Sunitinib

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

olarak telaffuz edilir (soo ni 'ti nib)

ÖNEMLİ UYARI:

Sunitinib karaciğerde ciddi veya hayati tehlike yaratabilir. Karaciğer hastalığınız varsa ya da karaciğer hastalığınız varsa ya da bir probleminiz varsa doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: kaşıntı, sarı gözler ve cilt, koyu idrar veya sağ üst karın bölgesinde ağrı veya rahatsızlık. Doktorunuz sunitinib dozunuzu düşürmek veya tedavinizi kalıcı veya geçici olarak durdurmak zorunda kalabilir.

Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz, sunitinib almanızın ve vücudunuzun ilaca verdiği yanıtı kontrol etmenizin güvenli olduğundan emin olmak için tedavinizden önce ve sırasında bazı kan testleri isteyecektir.

Doktorunuz veya eczacınız sunitinib ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Sunitinib almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç neden reçete edilir?

Sunitinib, imatinib ile başarılı bir şekilde tedavi edilmeyen tümörlerde, gastrointestinal stromal tümörlerin (GIST; midede, bağırsakta (bağırsak) veya yemek borusunda (mide bağlayan tüp) büyüyen bir tümör tipi) tedavisinde kullanılır. Gleevec) veya imatinib alamayan kişilerde Sunitinib ayrıca ileri böbrek hücreli karsinomu (RCC, böbrek hücrelerinde başlayan bir kanser türü) tedavisinde de kullanılır. Sunitinib, RCC'nin geri dönüşünü engellemek için de kullanılır. Yayılmayan ve böbreği alınmış RCC var, Sunitinib ayrıca kötüleşen ve tedavi edilemeyen tümörleri olan insanlarda pankreas nöroendokrin tümörlerini (pNET, pankreasın bazı hücrelerinde başlayan bir tümör tipi) tedavi etmek için kullanılır. Sunitinib, kinaz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfındadır, kanser hücrelerinin çoğalmasına işaret eden anormal proteinin etkisini bloke ederek çalışır.Bu, kanser hücrelerinin yayılmasını durdurmaya veya yavaşlatmaya yardımcı olur ve yardımcı olabilir tümörleri küçültmek.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

Sunitinib, ağız yoluyla yemekle veya yemeksiz almak için bir kapsül olarak gelir. Gastrointestinal stromal tümörlerin (GIST) tedavisi veya böbrek hücreli karsinomun (RCC) tedavisi için sunitinib genellikle 4 hafta boyunca (28 gün) günde bir kez alınır, ardından bir sonraki dozaj döngüsüne başlamadan önce 2 hafta ara verilir ve Doktorunuzun önerdiği sürece her 6 haftada bir tekrarlanır. BİK'in önlenmesi için, sunitinib genellikle 4 hafta boyunca (28 gün) günde bir kez alınır, ardından bir sonraki dozaj döngüsüne başlamadan önce 2 haftalık bir mola verilir ve 9 döngü için 6 haftada bir tekrarlanır. Pankreas nöroendokrin tümörlerinin (pNET) tedavisi için sunitinib genellikle günde bir kez alınır. Her gün aynı saatlerde sunitinib alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Sunitinib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Daha fazla veya daha az almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.

Bütün kapsülleri yutun; bölünmeyin, çiğneyin veya ezmeyin. Kapsülleri açmayın.

Sunitinib dozunuza bağlı olarak bir seferde bir veya daha fazla kapsül almanız gerekebilir.

Doktorunuz tedaviniz sırasında yavaş yavaş sunitinib dozunuzu artırabilir veya azaltabilir. Bu, ilacın sizin için ne kadar iyi çalıştığına ve yaşadığınız yan etkilere bağlıdır. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğiniz hakkında doktorunuzla konuşun. Kendinizi iyi hissetseniz bile sunitinib almaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan sunitinib almayı kesmeyin.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

Sunitinib almadan önce

• sunitinib'e, sunitinib kapsüllerinin herhangi bir bileşenine veya diğer ilaçlara alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. İçindekiler listesi için eczacınıza danışın veya üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) kontrol edin.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri ve aldığınız veya almayı planladığınız besin takviyelerini söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirtmeyi unutmayınız: klaritromisin (Prevpac'ta Biaxin), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamat'ta, Rifater'de), rifabutin (Mikobutin), rifapentin (Priftin) ve telitromisin (Ketek); itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol ve vorikonazol (Vfend) gibi bazı antifungaller; deksametazon; diyabet ilaçları; atazanavir (Evotaz'da Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra) ve saquinavir (Invirase) dahil olmak üzere insan immün yetmezlik virüsü (HIV) veya edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) için bazı ilaçlar; nefazodon; karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital ve fenitoin (Dilantin, Phenytek) gibi nöbetler için bazı ilaçlar. Ayrıca doktorunuza alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia) veya zoledronik asit enjeksiyonu (Reclast, Zometa) kullanıyorsanız veya alıyorsanız da söyleyin. sunitinib, doktorunuza aldığınız tüm ilaçları, bu listede görünmeyenleri bile anlattığınızdan emin olun. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi bitkisel ürünleri aldığınızı, özellikle de St. Sunitinib çekerken St John's wort almayın.
• kanama probleminiz olup olmadığını doktorunuza söyleyin; akciğerlerde bir kan pıhtısı; bir QT aralık uzaması (bayılma, bilinç kaybı, nöbetler veya ani ölüme neden olabilecek düzensiz kalp ritmi); yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı; kalp krizi; kalp yetmezliği; yüksek tansiyon; nöbetler; düşük kan şekeri veya diyabet; kanınızdaki düşük potasyum veya magnezyum seviyeleri; ağız, diş veya diş etleri ile ilgili problemler; veya böbrek, tiroid veya kalp hastalığı.
• Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya bir baba yapmayı planladığınızı söyleyin. Siz veya eşiniz sunitinib alırken hamile kalmamalısınız. Eğer kadınsanız, tedaviye başlamadan önce hamilelik testi yaptırmanız gerekir ve sunitinib tedavisi sırasında ve son dozunuzdan 4 hafta sonra hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmalısınız. Erkek iseniz, siz ve eşiniz sunitinib tedavisi sırasında ve son dozdan 7 hafta sonra hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmalısınız. Doktorunuzla tedaviniz sırasında kullanabileceğiniz doğum kontrol yöntemleri hakkında konuşun. Sunitinib kadınlarda ve erkeklerde doğurganlığı azaltabilir. Ancak, siz veya eşinizin hamile kalamayacağını varsaymamalısınız. Siz veya eşiniz sunitinib alırken hamile kalırsa, doktorunuzu arayın. Sunitinib fetusa zarar verebilir.
• emziriyorsanız doktorunuza söyleyin. Sunitinib tedavisi sırasında ve son dozunuzu takiben 4 hafta boyunca emzirmemelisiniz.
• Ameliyat geçiriyorsanız, doktora veya dişçiye sunitinib aldığınızı söyleyin. Doktorunuz büyük bir ameliyat geçirmeden önce size sunitinib almayı bırakmanızı söyleyecektir.
• Sunitinib'in cildinizin sararmasına ve saçlarınızın açılıp renk kaybetmesine neden olabileceğini bilmelisiniz. Bu muhtemelen ilacın sarı renginden kaynaklanır ve zararlı veya acı verici değildir.
• Sunitinib'in yüksek tansiyona neden olabileceğini bilmelisin. Sunitinib kullanırken kan basıncınız düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• sunitinib'in çene osteonekrozuna neden olabileceğini bilmelisiniz (ONJ, çene kemiğinin ciddi bir durumu), özellikle ilaç kullanırken diş ameliyatı veya tedaviniz varsa. Bir diş hekimi, sunitinib almaya başlamadan önce dişlerinizi incelemeli ve iyi takılmamış protezleri temizleme veya sabitleme dahil gerekli tüm tedavileri yapmalıdır. Sunitinib alırken dişlerinizi fırçaladığınızdan ve ağzınızı düzgün bir şekilde temizlediğinizden emin olun. Ağzınız, dişleriniz veya çene ağrınız olup olmadığını doktorunuza veya dişçinize bildirin; ağız yaraları veya şişmesi; uyuşukluk veya çenede ağırlık hissi; ya da gevşek dişler. Bu ilacı alırken herhangi bir diş tedavisi görmeden önce doktorunuzla konuşun.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Bu ilacı alırken greyfurt yemeyin veya greyfurt suyu içmeyin.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Bir sunitinib dozunu 12 saatten daha az bir süre içerisinde kaçırırsanız, kaçırdığınız dozu hatırladığınız anda alın ve bir sonraki dozu planlanan zamanda alın. Bununla birlikte, 12 saatten fazla bir dozu kaçırırsanız, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Sunitinib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• zayıflık
• mide bulantısı
• kusma
• ishal
• kabızlık
• mide ekşimesi
• gaz
• hemoroid
• dudak, dil, ağız veya boğazda ağrı, tahriş veya yanma hissi
• kuru ağız
• işlerin zevkini değiştir
• iştah kaybı
• kilo değişiklikleri
• saç kaybı
• ince, kırılgan tırnak veya saç
• yavaş konuşma
• soluk veya kuru cilt
• sallama
• ağır, düzensiz veya cevapsız adet dönemleri
• depresyon
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• ellerin avuçlarında ve ayak tabanlarında kuruluk, kalınlık, çatlama veya derinin kabarması
• kas, eklem, sırt veya bacak ağrısı
• sık burun kanaması
• diş etlerinden kanama
• Soğuk havalarda olağandışı rahatsızlık

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

• sıradışı morarma veya kanama
• kanlı veya siyah ve katranlı tabureler
• idrarda kan
• parlak kırmızı veya kahve çekirdeği gibi görünen kusma
• kan tükürme
• mide ağrısı, şişme veya hassasiyet
• baş ağrısı
• ateş
• bacağın şişmesi, hassaslığı, sıcaklığı veya kızarıklığı
• ayak veya ayak bileklerinde şişlik
• hızlı, düzensiz veya çarpan kalp atışı
• baş dönmesi veya bayılma
• uyanıklık veya konsantrasyon azalması
• karışıklık
• depresyon
• sinirlilik
• nöbetler
• görme değişiklikleri
• göğüs ağrısı veya basıncı
• Aşırı yorgunluk
• nefes darlığı
• derin nefes alma ile ağrı
• açıklanamayan kilo alımı
• azalmış idrara çıkma
• bulutlu idrar
• göz, ​​yüz, dudak, dil veya boğazda şişme
• isilik
• kurdeşen
• derinin veya ağzın içinde kabarma veya soyma
• yutma veya nefes almada zorluk
• ses kısıklığı

Sunitinib diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı sıcaklık ve nemden uzak bir yerde saklayın (banyoda değil).

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz elektrokardiyogramlar (EKG, kalbin elektriksel aktivitesini kaydeden test), ekokardiyogramlar (kalbin kan pompalama yeteneğini ölçmek için ses dalgalarını kullanan test) ve sunitinib tedavisi öncesi ve sırasında idrar testleri gibi siparişler verebilir. Sunitinib almanızın ve vücudunuzun ilaca verdiği cevabı kontrol etmenin güvenli olduğundan emin olmak için.

Kimsenin ilacınızı almasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Sutent^®