Lenalidomide

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

olarak telaffuz edilir (len a lid 'oh mide)

ÖNEMLİ UYARI:

Lenalidomidin neden olduğu ciddi hayatı tehdit eden doğum kusurları riski:

Tüm hastalar için:

Lenalidomid, hamile olan veya hamile kalabilen hastalar tarafından alınmamalıdır. Lenalidomidin doğmamış bebeğin ağır doğum kusurlarına (doğumda var olan sorunlara) veya ölümüne neden olma riski vardır.

REVLIMID REMS adlı bir program^TM (eski adıyla RevAssist olarak bilinir)^®) hamile kadınların lenalidomid almadığından ve kadınların lenalidomid alırken gebe kalmadıklarından emin olmak için kurulmuştur. Gebe kalamayan ve erkek olmayan kadınlar da dahil olmak üzere tüm hastalar, yalnızca REVLIMID REMS'e kaydolduysa lenalidomid alabilir, REVLIMID REMS'e kayıtlı bir doktordan reçete alabilir ve REVLIMID REMS'e kayıtlı bir eczanede reçeteyi doldurabilirler. .

Lenalidomid almanın riskleri hakkında bilgi alacaksınız ve ilacı almadan önce bu bilgiyi anladığınızı belirten bir onay formu imzalamanız gerekir. 18 yaşından küçükseniz, bir ebeveyn veya vasi izin belgesini imzalamalı ve bu gereklilikleri yerine getirdiğinizden emin olmayı kabul etmelidir. Durumunuz ve yaşadığınız yan etkiler hakkında konuşmak veya program tarafından önerildiği şekilde hamilelik testi yaptırmak için tedaviniz sırasında doktorunuzu görmeniz gerekecektir. Bu bilgileri aldığınızdan ve anladığınızdan ve doğmamış bebeklerde ciddi riskleri önleme talimatlarını izleyebildiğinizden emin olmak için tedavinizin başlangıcında ve tedaviniz sırasında belirli zamanlarda gizli bir anket doldurmanız gerekebilir.

Lenalidomid ve REVLIMID REMS programı hakkında söylenilen her şeyi ve doktorunuzla tartışılan doğum kontrol yöntemlerini nasıl kullanacağınızı ya da randevu alamayacağınızı düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyin.

Lenalidomid kullanırken, tedavinizdeki herhangi bir mola sırasında ve son dozunuzdan sonra 4 hafta boyunca kan vermeyin.

Lenalidomid'i başkasıyla, aynı belirtilere sahip biriyle bile paylaşmayın.

Doktorunuz veya eczacınız, lenalidomid ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Ayrıca Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs), üreticinin web sitesini veya REVLIMID REMS program web sitesini (http://www.revlimidrems.com) ziyaret edebilirsiniz. İlaç Rehberi.

Lenalidomid almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bayan hastalar için:

Hamile kalabiliyorsanız, lenalidomid ile tedaviniz sırasında bazı gereksinimleri karşılamanız gerekecektir. Lenalidomid kullanmaya başlamadan önce, doktorunuzun size lenalidomid almayı geçici olarak bırakmayı söylediği zamanlar dahil olmak üzere son dozdan sonra 4 hafta boyunca kabul edilebilir iki doğum kontrol şekli kullanmalısınız. Doktorunuz size hangi doğum kontrol yöntemlerinin kabul edilebilir olduğunu söyleyecek ve doğum kontrolü hakkında size yazılı bilgi verecektir. Bu iki doğum kontrol formunu, tedavinizden önceki 4 hafta boyunca, tedaviniz sırasında, tedavinizdeki kesinti ve 4 hafta boyunca bir erkekle cinsel ilişkiye girmeyeceğinizi garanti edemediğiniz sürece her zaman kullanmalısınız. son dozun.

Lenalidomid almayı seçerseniz, son dozunuzdan 4 hafta önce, sırasında ve 4 hafta boyunca hamileliği önlemek sizin sorumluluğunuzdadır. Herhangi bir doğum kontrol yönteminin başarısız olabileceğini anlamalısınız. Bu nedenle, iki doğum kontrol yöntemi kullanarak kazara gebelik riskini azaltmak çok önemlidir. Doğum kontrolüyle ilgili söylenilen her şeyi anlamıyorsanız veya her zaman iki doğum kontrol şekli kullanabileceğinizi düşünmüyorsanız, doktorunuza söyleyin.

Lenalidomid almaya başlamadan önce iki negatif hamilelik testi yaptırmanız gerekir. Ayrıca tedaviniz sırasında belirli zamanlarda laboratuarda hamilelik testi yaptırmanız gerekecektir. Doktorunuz size bu testlerin ne zaman ve nerede yapılması gerektiğini söyleyecektir.

Lenalidomid almayı bırakın ve gebe olduğunuzu düşünüyorsanız, adet dönemini özlüyorsanız, olağandışı adet kanaması geçiriyorsanız veya iki doğum kontrol yöntemi kullanmadan seks yapıyorsanız derhal doktorunuzu arayın. Tedaviniz sırasında veya tedavinizden sonraki 30 gün içinde hamile kalırsanız, doktorunuz REVLIMID REMS programı, lenalidomid üreticisi ve Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile irtibata geçecektir. Ayrıca hamilelik sırasında problemler konusunda uzmanlaşmış, sizin ve bebeğiniz için en iyi seçimi yapmanıza yardımcı olabilecek bir doktorla da konuşacaksınız. Sağlığınız ve bebeğinizin sağlığı ile ilgili bilgiler, doktorların lenalidomidin doğmamış bebekler üzerindeki etkileri hakkında daha fazla bilgi edinmelerine yardımcı olacaktır.

Erkek hastalar için:

Bu ilacı aldığınızda, meniğinizde Lenalidomid bulunur. Her zaman lateks prezervatif kullanmalısınız, vazektomi yaptırmış olsanız bile (bir erkeğin hamilelik yapmasını önleyen ameliyat), her zaman lenalidomid alırken hamile olan veya gebe kalabilen bir kadınla cinsel ilişkiye girdiğinizde, tedavinizdeki herhangi bir mola sırasında ve son dozunuzu takiben 4 hafta boyunca. Prezervatif kullanmadan bir kadınla cinsel ilişkiye girip girmediğinizi veya eşiniz lenalidomid ile tedaviniz sırasında hamile olabileceğini düşünüyorsa doktorunuza söyleyin.

Lenalidomid alırken, tedavinizdeki herhangi bir mola sırasında ve son dozdan 4 hafta sonra spermi bağışlamayın.

Lenalidomid almanın diğer riskleri:

Lenalidomid, vücudunuzdaki belirli türdeki kan hücrelerinin sayısında düşüşe neden olabilir. Doktorunuz tedavi sırasında kan hücrelerinin sayısının ne kadar azaldığını görmek için düzenli olarak laboratuvar testleri isteyecektir. Doktorunuz dozu düşürebilir, tedavinizi durdurabilir veya kan hücrelerinizdeki düşüş şiddetli ise sizi diğer ilaçlar veya tedavilerle tedavi edebilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyin: boğaz ağrısı, ateş, üşüme ve diğer enfeksiyon belirtileri; kolay morarma veya kanama; diş eti kanaması; veya burun kanaması.

Multipl miyelomu tedavi etmek için deksametazon ile lenalidomid kullanıyorsanız, bacağınızda kan dolaşımından akciğerlerinize geçebilecek veya kalp krizi veya inme geçirebilecek bir kan pıhtılaşması riski artar. Doktorunuz bu riski azaltmak için lenalidomid ile birlikte alınması gereken diğer ilaçları önerebilir. Doktorunuza sigara içiyorsanız, ciddi bir kan pıhtılaşması olup olmadığını ve kanınızda yüksek tansiyon veya yüksek düzeyde yağ olup olmadığını söyleyin. Ayrıca doktorunuza, aldığınız tüm ilaçlar hakkında bilgi verin; çünkü bazı ilaçlar, darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) dahil olmak üzere deksametazon ile lenalidomid alırken kan pıhtılaşması riskini artırabilir. hormon replasman tedavisi veya hormonal kontraseptifler (doğum kontrol hapları, yamalar, halkalar, implantlar veya enjeksiyonlar). Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza bildirin: Nefes darlığı; kollara, boyun, sırt, çene veya mideye yayılabilen göğüs ağrısı; öksürük; kol veya bacakta kızarıklık veya şişlik; terlemek; mide bulantısı; kusma; ani halsizlik veya uyuşukluk, özellikle vücudun bir tarafında; baş ağrısı; karışıklık; veya görme, konuşma veya denge zorluğu.

Bu ilaç neden reçete edilir?

Lenalidomid, belirli bir tür miyelodisplastik sendromu tedavi etmek için kullanılır (kemik iliğinin, şekilsizleşen ve yeterince sağlıklı kan hücreleri üretmeyen kan hücreleri ürettiği bir grup koşul). Lenalidomid, aynı zamanda multipl miyelomlu hastaları (kemik iliğinin kanseri türü) tedavi etmek için deksametazon ile birlikte kullanılır. Hematopoetik bir kök hücre naklinden sonra (HSCT; belirli kan hücrelerinin vücuttan çıkarılıp vücuda geri döndürüldüğü prosedür) sonra miyelomlu insanları tedavi etmek için de kullanılır. Lenalidomid ayrıca bortezomib (Velcade) ve en az bir başka ilaçla tedavi edilen manto hücresi lenfomalı (bağışıklık sistemi hücrelerinde başlayan hızlı büyüyen bir kanser) insanları tedavi etmek için kullanılır. Lenalidomid, kronik bir lenfositik lösemili (zaman içinde yavaşça kötüleşen bir tür beyaz kan hücrelerinin kanseri türü) olan insanları tedavi etmek için kullanılmamalıdır, bir ilacın güvenli bir şekilde kullanılıp kullanılamayacağını araştırmak için araştırma çalışması ve belirli bir durumu tedavi etmek için etkili bir şekilde). Lenalidomid, immünomodülatör ajanlar denilen bir ilaç sınıfındadır. Kemik iliğinin normal kan hücreleri üretmesine yardımcı olarak ve kemik iliğinde anormal hücreleri öldürerek çalışır.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

Lenalidomid ağızdan almak için bir kapsül olarak gelir. Miyelodisplastik sendromu tedavi etmek için lenalidomid kullanıldığında, genellikle günde bir kez yemekle birlikte veya yemeksiz alınır. Lenalidomid multipl miyelom veya mantle hücresi lenfomasını tedavi etmek için kullanıldığında, genellikle 28 günlük bir döngünün ilk 21 günü için günde bir kez yiyecekle birlikte olsun veya olmasın. HSCT'den sonra multipl miyelomu tedavi etmek için lenalidomid kullanıldığında, genellikle 28 günlük bir 28 günlük döngünün 28 günü boyunca günde bir kez yiyecekle veya onsuz alınır. 28 günlük döngü rejimi, vücudunuzun bu ilaca verdiği cevaba göre doktorunuz tarafından önerildiği gibi tekrarlanabilir. Lenalidomide aldığınız her gün aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Lenalidomid'i aynen anlatıldığı gibi alın. Daha fazla veya daha az almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.

Kapsülleri bütünüyle yutun; kırmayın, çiğnemeyin veya açmayın. Kapsülleri mümkün olduğunca az tutun. Kırık bir lenalidomid kapsül veya kapsül içindeki ilaca dokunursanız, vücudunuzun o bölgesini sabun ve suyla yıkayın. Kapsül içindeki ilaç ağzınıza, burnunuza veya gözlerinize girerse, bol suyla yıkayın.

Belirli yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuzun tedavinizi kesmesi veya dozunuzu düşürmesi gerekebilir. Lenalidomid tedavisi sırasında doktorunuza ne hissettiğinizi anlattığınızdan emin olun.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

Lenalidomid almadan önce,

• Lenalidomide, diğer ilaçlara veya lenalidomid kapsüllerindeki herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
• Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde ve digoksinde (Lanoxin) listelenen ilaçları belirttiğinizden emin olun. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
• laktoz intoleransı olup olmadığını ve böbrek, tiroid veya karaciğer hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Ayrıca, eğer talidomid (Thalomid) almışsanız ve tedaviniz sırasında bir döküntü geliştirdiyseniz doktorunuza da söyleyin.
• Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildirin.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Dozu almanızın planlanmasından bu yana 12 saatten kısa bir süre geçmişse, hatırladığınız anda cevapsız dozu alın. 12 saatten fazla sürdüyse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Lenalidomid yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• ishal
• kabızlık
• karın ağrısı
• iştah kaybı
• kilo kaybı
• zayıflık
• baş dönmesi
• tat alma yeteneğinde değişiklik
• dil, ağız veya boğaz ağrısı veya yanması
• azalmış dokunma hissi
• ellerde veya ayaklarda yanma veya karıncalanma
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• depresyon
• eklem, kas, kemik veya sırt ağrısı
• ağrılı, sık veya acil idrara çıkma
• terlemek
• kuru cilt
• kadınlarda anormal saç büyümesi
• vücudun bir bölümünün kontrol edilemeyen sallanması
• cinsel istek veya kabiliyette azalma

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

• yüz, boğaz, dil, dudaklar, gözler, kollar, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacakların şişmesi
• nefes alma veya yutma zorluğu
• ses kısıklığı
• hızlı, yavaş, vurma veya düzensiz kalp atışı
• nöbetler
• isilik
• cilt ağrısı
• kabarma, soyma veya deri dökülmesi
• boyunda şişmiş bezler
• kas krampları
• midenin sağ üst kısmında ağrı
• cilt veya gözlerin sararması
• koyu renkli idrar
• yorgunluk

Multipl miyelomu tedavi etmek için lenalidomid kullanıyorsanız ve ayrıca melfalan (Alkeran) veya kan kök hücre nakli yaptırıyorsanız, yeni kanser geliştirme riski daha yüksek olabilir. Lenalidomid almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun. Doktorunuz lenalidomid ile tedaviniz sırasında sizi yeni kanserler için kontrol edecektir.

Lenalidomid diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken alışılmadık bir problem yaşarsanız doktorunuzu arayın.

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı sıcaklık ve nemden uzak bir yerde saklayın (banyoda değil). Güncel olmayan veya artık gerekmeyen ilaçları doktorunuza, ilacı veren eczaneye veya üreticiye iade edin.

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• kaşıntı
• kurdeşen
• isilik

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun lenalidomide yanıtını kontrol etmek için tedaviden önce ve sırasında bazı testler isteyebilir.

Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Revlimid^®