OnabotulinumtoxinA Enjeksiyonu

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri
• Diğer isimler

olarak telaffuz edilir (o na bott 'lh num tox lye)

ÖNEMLİ UYARI:

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu, sadece enjekte edilen spesifik alanı etkilemeyi amaçlayan çok sayıda küçük enjeksiyon olarak verilir. Bununla birlikte, ilacın enjeksiyon alanından yayılması ve vücudun diğer bölgelerindeki kasları etkilemesi mümkündür. Solunum ve yutmayı kontrol eden kaslar etkilenirse, birkaç ay sürebilen ve ölüme neden olabilen ciddi solunum veya yutma problemleri yaşayabilirsiniz.Yutma zorluğu çekiyorsanız, akciğerinize yiyecek veya içecek almamak için bir besleme tüpünden beslenmeniz gerekebilir.

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu, herhangi bir rahatsızlık için tedavi gören her yaştaki insanda yayılabilir ve semptomlara neden olabilir, ancak hiç kimse bu kırışıklıkları, göz problemlerini, baş ağrısını veya ciddi koltuk altı terlemeyi tedavi etmek için önerilen dozlarda ilacı aldıktan sonra bu semptomları geliştirmedi. İlacın enjeksiyon alanının dışına yayılma riski, spastisite (kas sertliği ve gerginliği) tedavisi gören çocuklarda ve yutma problemleri olan veya hiç astım veya amfizem gibi solunum problemleri olan kişilerde muhtemelen en yüksektir; veya amyotrofik lateral skleroz (ALS, Lou Gehrig hastalığı; kas hareketini kontrol eden sinirlerin yavaş yavaş öldüğü, kasların büzüşmesine ve zayıflamasına neden olur) gibi kasları veya sinirlerini etkileyen herhangi bir durum, motor nöropatisi (kasların zayıfladığı durum) zamanla), myastenia gravis (belirli aktivitelerin ardından özellikle kasların zayıflamasına neden olan durum) veya Lambert-Eaton sendromu (aktivite ile iyileşebilecek kas güçsüzlüğüne neden olan durum). Bu koşullardan herhangi birine sahip olup olmadığınızı doktorunuza söyleyin.

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonunun tedavi edilmemiş alanlara yayılması, solunum veya yutma zorluğuna ek olarak diğer semptomlara neden olabilir. Belirtiler enjeksiyondan sonraki saatler içinde veya tedaviden birkaç hafta sonra ortaya çıkabilir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın: vücudun her yerinde güç kaybı veya kas zayıflığı; çift ​​veya bulanık görme; sarkık göz kapakları veya kaş; yutma veya nefes almada zorluk; ses kısıklığı veya değişim veya ses kaybı; açıkça konuşma veya konuşma zorluğu; veya idrara çıkmayı kontrol edememe.

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve her tedavi aldığınızda doktorunuz size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilaç neden reçete edilir?

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu (Botox, Botox Kozmetik), birçok koşulu tedavi etmek için kullanılır.

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu (Botoks) ve

• 16 yaş ve üstü kişilerde servikal distoni (spazmodik tortikolis; boyun kaslarına ve anormal baş pozisyonlarına neden olabilecek boyun kaslarının kontrolsüz bir şekilde sıkılması) semptomlarını hafifletir;
• şaşkınlık (gözün içe veya dışa doğru dönmesine neden olan bir göz kası problemi) ve blefarospazm (göz açıp kapamasına neden olabilecek göz kapağı kaslarının kontrolsüz bir şekilde sıkılması) semptomlarını hafifletmek;
• Her ay 15 ya da daha fazla gün boyunca günde 4 saat ya da daha uzun süren baş ağrıları olan kronik migren (bazen mide bulantısına eşlik eden şiddetli, zonklayan baş ağrıları, sese veya ışığa duyarlılık) olan insanlarda baş ağrısını önlemek;
• Aşırı aktif mesaneyi (mesane kaslarının kontrolsüz bir şekilde kasıldığı ve idrar yapma sıklığı, acil idrara çıkma ihtiyacı ve idrarı kontrol edememe durumu) diğer ilaçlar yeterince işe yaramadığında veya alınamadığında tedavi;
• 18 yaş ve üstü kişilerde aşırı aktif mesanesi (mesane kaslarının kontrol edilemeyen spazmları olduğu durum), spinal kord yaralanması veya multipl skleroz (MS; sinirlerin olduğu bir hastalık gibi) nedeniyle inkontinansı (idrar kaçağı) tedavi etmek Düzgün bir şekilde çalışmaz ve insanlar oral ilaçla tedavi edilemeyen zayıflık, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlar yaşayabilir);
• 18 yaş ve üzerindeki insanlarda kol ve bacaklardaki kasların spastisitesini (kas sertliği ve sıkılığını);
• cilde uygulanan ürünlerle tedavi edilemeyen 18 yaş ve üstü kişilerde ciddi koltuk altı terlemelerini tedavi etmek;

OnabotulinumtoxinA enjeksiyon (Botox Kozmetik) için kullanılır

• 18 yaş ve üstü yetişkinlerde geçici olarak kaşlarını çattı (kaşlar arasındaki kırışıklıklar),
• 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kargaların ayak çizgilerini (gözün dış köşesine yakın kırışıklıklar) geçici olarak pürüzsüzleştirir,
• ve 18 yaş ve üstü yetişkinlerde alın çizgilerini geçici olarak yumuşatmak.

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu, nörotoksinler adı verilen bir ilaç sınıfındadır. OnabotulinumtoksinA bir kas içine enjekte edildiğinde, kontrol edilemeyen sıkılaştırmaya ve kasın hareketine neden olan sinir sinyallerini bloke eder. OnabotulinumtoksinA ter bezine enjekte edildiğinde, terlemeyi azaltmak için bezin aktivitesini azaltır. OnabotulinumtoksinA, mesaneye enjekte edildiğinde mesane kasılmalarını azaltır ve sinir sistemine mesanenin dolu olduğunu söyleyen sinyalleri engeller.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu, bir sıvı ile karıştırılıp bir kas içine, cilde veya mesanenin duvarına bir doktor tarafından enjekte edilecek bir toz olarak gelir. Doktorunuz durumunuzu tedavi etmek için ilacı enjekte etmek için en iyi yeri seçecektir. Kaşık çizgileri, alın çizgileri, karga ayak çizgileri, servikal distoni, Blefarospazm, şaşılık, spastisite, üriner inkontinans, aşırı aktif mesane veya kronik migren tedavisi için onabotulinumtoksinA alıyorsanız, her 3 ila 4 ayda bir ek enjeksiyon alabilirsiniz. durum ve tedavinin etkilerinin ne kadar süreceği hakkında. Şiddetli koltuk altı terlemesini tedavi etmek için onabotulinumtoksinA enjeksiyonu alıyorsanız, her 6 ila 7 ayda bir veya semptomlarınız geri döndüğünde ek enjeksiyonlar yapmanız gerekebilir.

Şiddetli koltuk altı terlemesini tedavi etmek için onabotulinumtoksinA enjeksiyonu alıyorsanız, doktorunuz tedavi edilmesi gereken alanları bulmak için muhtemelen bir test yapacaktır. Doktorunuz size bu sınava nasıl hazırlanacağınızı söyleyecektir. Muhtemelen koltuk altlarınızı tıraş etmeniz ve testten 24 saat boyunca reçetesiz deodorantlar veya ter önleyiciler kullanmamanız istenecektir.

Üriner inkontinansı tedavi etmek için onabotulinumtoksinA enjeksiyonu alıyorsanız, doktorunuz tedavinizden önceki 1-3 gün, tedavinizden sonraki ve tedavinizden sonraki 1 ila 3 gün boyunca size antibiyotik verebilir.

Doktorunuz sizin için en uygun olan dozu bulmak için onabotulinumtoksinA enjeksiyon dozunuzu değiştirebilir.

Doktorunuz, cildinizi uyuşturmak için anestetik bir krem ​​veya soğuk bir paket kullanabilir veya onabotulinumtoksinA enjekte etmeden önce gözlerinizi uyuşturmak için göz damlası kullanabilir.

Bir marka veya bir botulinum toksini tipi diğerinin yerine geçemez.

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu durumunuzun kontrol edilmesine yardımcı olabilir, ancak onu tedavi etmeyecektir. OnabotulinumtoxinA enjeksiyonundan tam olarak fayda sağlamanız birkaç gün veya birkaç hafta sürebilir. Ne zaman iyileşmeyi beklediğinizi doktorunuza sorun ve belirtileriniz beklenen süre içinde düzelmezse doktorunuzu arayın.

Bu ilacın diğer kullanımları

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu bazen anormal kas gerginliğinin ağrıya, anormal hareketlere veya diğer semptomlara neden olduğu diğer durumları tedavi etmek için de kullanılır. OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu bazen ellerin aşırı terlemesini, yeme sırasında veya sonrasında meydana gelen aşırı terlemeyi, yüzün birçok kırışıklık tipini, titremeyi (vücudun bir kısmının kontrol edilemeyen titremesini) ve anal fissürleri (bölünmüş veya rektal bölgeye yakın dokuda gözyaşı). İlaç ayrıca bazen beyin felci olan çocuklarda (hareket ve dengede zorluğa neden olan koşul) veya felç geçirmiş erişkinlerde hareket etme yeteneğini geliştirmek için kullanılır. Bu ilacı durumunuz için kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu almadan önce,

• onabotulinumtoksinA, abobotulinumtoksinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) veya rimabotulinumtoxinB (Myobloc) 'a alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Ayrıca, doktorunuza başka ilaçlara veya onabotulinumtoxinA enjeksiyonunda yer alan bileşenlerden herhangi birine alerjik olup olmadığınızı söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
• Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirtmeyi unutmayın: amikasin, klindamisin (Cleocin), kolistimetfat (Coly-Mycin), gentamisin, kanamisin, lincomisin (Lincocin), neomisin (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimiksin, streptomisin gibi bazı antibiyotikler ve tobramisin (Tobi); warfarin (Coumadin, Jantoven) gibi antikoagülanlar ('kan inceltici'); antihistaminler; aspirin ve ibuprofen (Advil, Motrin) ve naproksen (Aleve, Naprosyn) gibi diğer nonsteroidal anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID'ler); ambenonyum (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamin (Razadyne), neostigmin (Prostigmin), fizostigmin, piridostigmin (Mestinon, Regonol), rivastigmin (Exelon) ve takrin (Cognex) gibi kolinesteraz inhibitörleri; heparin; ipratropium (Atrovent); magnezyum sülfat; alerji, soğuk algınlığı veya uyku için ilaçlar; glokom, enflamatuar barsak hastalığı, hareket hastalığı, Parkinson hastalığı, ülser veya idrar sorunları için ilaçlar; kas gevşeticiler; klopidogrel (Plavix) gibi trombosit inhibitörleri. dipiridamol (Persantine, Aggrenox'ta), prasugrel (Effient) ve tiklopidin (Ticlid); ve kinidin. Ayrıca doktorunuza, son dört ay içerisinde abobotulinumtoksinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) veya rimabotulinumtoksinB (Myobloc) dahil olmak üzere herhangi bir botulinum toksin ürünü enjeksiyonu yaptığını söyleyin. Doktorunuzun, ilaçlarınızın dozlarını veya zamanlamasını değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
• OnabotulinumtoxinA'nın enjekte edileceği bölgede şişme veya başka enfeksiyon veya zayıflık belirtileri olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Doktorunuz, ilacı enfekte veya zayıf bir bölgeye enjekte etmeyecektir.
• idrar tutamama tedavisi için onabotulinumtoksinA enjeksiyonu yapacaksanız, doktorunuza, idrar yaparken sık sık idrara çıkma veya ateş gibi yanma gibi ağrı veya yanma gibi semptomları içerebilecek bir idrar yolu enfeksiyonu olup olmadığını (UTI); veya idrar retansiyonunuz varsa (mesaneyi tamamen boşaltamıyorsanız) ve mesanenizi kateterle düzenli olarak boşaltmayın. Doktorunuz muhtemelen size onabotulinumtoxinA enjeksiyonu ile tedavi etmeyecektir.
• doktorunuza, herhangi bir botulinum toksin ürününden veya göz veya yüz ameliyatından kaynaklanan herhangi bir yan etkisinin olup olmadığını, kanama problemleriniz varsa veya hiç yaşamadığınızı söyleyin; nöbetler; hipertiroidizm (tiroid bezi çok fazla tiroid hormonu ürettiğinde ortaya çıkan bir durumdur), diyabet veya akciğer veya kalp hastalığı.
• kırışıklıkları gidermek için onabotulinumtoksinA enjeksiyonu yapacaksanız, doktorunuz ilacın sizin için işe yarayıp yaramayacağını görmek için sizi muayene edecektir. OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu kırışıklıklarınızı yumuşatmayabilir veya göz kapaklarında sarkmalar varsa başka sorunlara neden olabilir; kaşlarınızı kaldırmada sorun; veya normal olarak yüzünüzün görünüşündeki herhangi bir değişiklik.
• 65 yaş ve üzerindeyseniz ve kargaların ayaklarını, alın çizgilerini veya kaşlarını kullanarak geçici olarak pürüzsüz hale getirmek için onabotulinumtoksinA (Botox Kozmetik) enjeksiyonu alacaksanız, bu tedavinin 65 yaşın altındaki yetişkinlere kıyasla daha yaşlı yetişkinler için de iyi çalışmadığını bilmelisiniz. yaş
• Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. OnabotulinumtoksinA enjeksiyonu alırken gebe kalırsanız doktorunuzu arayın.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat geçiriyorsanız, doktora veya dişçiye onabotulinumtoxinA enjeksiyonu yaptığınızı söyleyin.
• onabotulinumtoxinA enjeksiyonunun vücudun her yerinde güç kaybına veya kas zayıflığına veya görme bozukluğuna neden olabileceğini bilmelisiniz. Bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz, araba kullanmayın, makine kullanmayın veya diğer tehlikeli faaliyetlerde bulunmayın.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Doktorunuza, hangi yan etkileri yaşamanın muhtemel olduğunu sorun, çünkü bazı yan etkiler, enjeksiyonun alındığı vücudun bir kısmında daha sık ortaya çıkabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• Enjeksiyonu aldığınız yerde ağrı, hassasiyet, şişme, kızarıklık, kanama veya morarma
• yorgunluk
• boyun ağrısı
• baş ağrısı
• uyuşukluk
• kas ağrısı, sertlik, gerginlik, halsizlik veya spazm
• yüz veya boyunda ağrı veya gerginlik
• kuru ağız
• mide bulantısı
• kabızlık
• kaygı
• kuru veya tahriş olmuş gözler
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• Vücudun koltuk altı dışındaki bölümlerinden terleme

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, tedavinizden sonraki ilk birkaç hafta boyunca, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

• çift, bulanık veya azaltılmış görme
• idrar yolu enfeksiyonu
• göz kapağı şişmesi
• Görme değişiklikleri (kuru gözler, tahriş, ışığa duyarlılık veya bulanık görme gibi)
• kuru, tahriş olmuş veya ağrılı gözler
• yüzünü hareket ettirmekte zorluk
• nöbetler
• düzensiz kalp atışı
• göğüs ağrısı
• kollarda, sırtta, boyunda veya çenede ağrı
• nefes darlığı
• bayılma
• baş dönmesi
• isilik
• kurdeşen
• kaşıntı
• ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• öksürük, mukus, ateş veya üşüme
• mesanenizi kendi başınıza boşaltamamak
• idrar yaparken veya sık idrara çıkma sırasında ağrı veya yanma
• idrarda kan
• ateş

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Doz aşımı belirtileri genellikle enjeksiyondan hemen sonra ortaya çıkmaz. Çok fazla onabotulinumtoksinA almışsanız veya ilacı yutmuşsanız, derhal doktorunuza bildirin ve gelecek birkaç hafta boyunca aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız doktorunuza da söyleyin:

• zayıflık
• vücudunuzun herhangi bir bölümünü hareket ettirmekte zorluk
• nefes almada zorluk
• yutma zorluğu

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın.

OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu ile ilgili sorularınız için eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• botoks^®
• botoks^® Kozmetik

Diğer isimler

• BoNT-A
• BTA
• Botulinum Toksini Tip A