İçerik
- Uyarı:
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
Uyarı:
[Gönderim tarihi: 12/20/2018]
KİTLE: Sağlık Profesyoneli, Enfeksiyon Hastalıkları, Kardiyoloji, Hasta
KONU: FDA incelemesi, florokinolon antibiyotiklerin, aort denilen, vücudun ana arterinde nadir görülen ancak ciddi parçalanma veya yırtılma olaylarının oluşumunu artırabildiğini buldu. Aort diseksiyonu olarak adlandırılan bu gözyaşı veya aort anevrizmasının yırtılması tehlikeli kanamalara hatta ölüme neden olabilir. Ağız yoluyla veya enjeksiyon yoluyla verilen sistemik kullanım için florokinolonlar ile oluşabilirler.
ARKA FON: Florokinolon antibiyotiklerin belirli bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için onaylandığı ve 30 yıldan uzun bir süredir kullanıldığı bilinmektedir. Hastalığa neden olabilecek bakteri üremesini öldürerek veya durdurarak çalışırlar. Tedavi olmadan, bazı enfeksiyonlar ciddi sağlık sorunlarına yayılabilir ve yol açabilir (bkz. Http://bit.ly/2LN7Omq adresinde bulunan Mevcut FDA Onaylı Sistemik Florokinolonların Listesi).
TAVSİYE:
Sağlık profesyonelleri:
- Aort anevrizması olan ya da aort anevrizması riski altında olan veya periferik aterosklerotik vasküler hastalıklar, hipertansiyon, Marfan sendromu ve Ehlers-Danlos sendromu gibi belirli genetik hastaları ve yaşlı hastalar gibi hastalara florokinolon antibiyotik reçete etmekten kaçının.
- Florokinolonları bu hastalara sadece başka tedavi seçeneği olmadığında reçete edin.
- Tüm hastalara aort anevrizması ile ilişkili herhangi bir semptom için acil tıbbi tedavi aramalarını önerin.
- Bir hasta aort anevrizması veya diseksiyonu düşündüren yan etkiler bildirirse derhal florokinolon tedavisini durdurun.
hastalar meli:
- Mideye, göğsünüze veya sırtınıza ani, şiddetli ve sürekli bir ağrı yaşarsanız, acil servise giderek veya 911'i arayarak tıbbi yardım isteyin.
- Bir aort anevrizmasının semptomlarının genellikle anevrizma genişleyene veya patlayana kadar ortaya çıkmadığını unutmayın; bu nedenle, florokinolonları almanın derhal sağlık uzmanınıza alışılmadık yan etkilerini rapor edin.
- Anevrizma, atardamarların tıkanması veya sertleşmesi, yüksek tansiyon veya Marfan sendromu veya Ehlers-Danlos sendromu gibi genetik rahatsızlıklarınız varsa, bir antibiyotik reçetesine başlamadan önce sağlık uzmanınıza bilgi verin.
- Önce sağlık uzmanınızla konuşmadan antibiyotiği durdurmayın.
Daha fazla bilgi için FDA web sitesini ziyaret edin: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ve http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ÖNEMLİ UYARI:
Moksifloksasin enjeksiyonunun kullanılması, tedavi sırasında veya birkaç taneye kadar tendinit (bir kemiği bir kası bağlayan fibröz dokunun şişmesi) veya tendon rüptürü (bir kemi kası bağlayan fibröz dokunun yırtılması) riskini artırır aylar sonra. Bu problemler omzunuzdaki, elinizdeki, bileğinizin arkasındaki veya vücudunuzun diğer bölümlerindeki tendonları etkileyebilir. Tendinit veya tendon kopması her yaştan insanda görülebilir, ancak 60 yaşın üzerindeki kişilerde risk en yüksektir. Böbrek, kalp veya akciğer nakli olup olmadığınızı doktorunuza söyleyin; böbrek hastalığı; romatoid artrit gibi bir eklem veya tendon bozukluğu (vücudun kendi eklemlerine saldırdığı, ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olduğu bir durum); veya düzenli fiziksel aktiviteye katılırsanız. Deksametazon, metilprednizolon (Medrol) veya prednizon (Rayos) gibi oral veya enjekte edilebilir steroidler alıyorsanız doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdaki tendinit semptomlarından herhangi birini yaşarsanız, moksifloksasin enjeksiyonunu kullanmayı bırakın, hemen istirahat edin ve doktorunuzu arayın: ağrı, şişlik, hassasiyet, sertlik veya kas hareketinde zorluk. Aşağıdaki tendon kopması semptomlarından herhangi birini yaşarsanız, moxifloxacin enjeksiyonunu kullanmayı bırakın ve acil tıbbi tedavi alın: bir tendon bölgesinde bir çırpma veya pop sesi duyma veya hissetme, bir tendon alanına bir yaralanmadan sonra morarma veya hareket edememe veya taşınamama etkilenen bölgedeki ağırlık.
Moksifloksasin enjeksiyonunun kullanılması, moksifloksasin almayı bıraktıktan sonra bile kaybolmayacak duyu ve sinir hasarında değişikliklere neden olabilir. Bu hasar, moksifloxacin enjeksiyonunu kullanmaya başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir. Doktorunuza periferik nöropatinin olup olmadığını (ellerde ve ayaklarda karıncalanma, uyuşukluk ve ağrıya neden olan bir tür sinir hasarı olup olmadığını) söyleyin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, moksifloksasin enjeksiyonunu kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın: kollarda veya bacaklarda uyuşma, karıncalanma, ağrı, yanma veya zayıflık; veya hafif bir dokunuş, titreşim, acı, sıcak veya soğuk hissetme yeteneğinizdeki bir değişiklik.
Moksifloksasin enjeksiyonu kullanmak beyninizi veya sinir sisteminizi etkileyebilir ve ciddi yan etkilere neden olabilir. Bu, ilk doz moksifloxacin enjeksiyonundan sonra ortaya çıkabilir. Doktorunuza, nöbet, epilepsi, serebral arteriyoskleroz (beynin içinde veya yakınında kan damarlarının daralması veya ministroke neden olabilecek şekilde daralması), inme, değiştirilmiş beyin yapısı veya böbrek hastalığı olup olmadığını kontrol edin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, moksifloksasin enjeksiyonunu kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın: nöbetler; titreme; baş dönmesi; baş dönmesi; uzaklaşmayacak baş ağrıları (bulanık görme veya bulanık görme); uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu; kabus; başkalarına güvenmemek veya başkalarının size zarar vermek istediğini hissetmemek; halüsinasyonlar (olmayan şeyleri görmek veya olmayan sesleri duymak); Kendinizi incitmek veya öldürmekle ilgili düşünceler veya eylemler; huzursuz, endişeli, gergin, depresif, hafıza sorunları veya şaşkınlık veya ruh halinizde veya davranışlarınızdaki diğer değişiklikleri hissetmek.
Moksifloksasin enjeksiyonunun kullanılması, myastenia gravisli (kas zayıflığına neden olan sinir sisteminin bir bozukluğu) olan ve ciddi güçlükle solunum veya ölüme neden olan kişilerde kas zayıflığını kötüleştirebilir. Myastenia gravis olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Doktorunuz size moksifloksasin enjeksiyonu kullanmamanızı söyleyebilir. Miyastenia gravis'iniz varsa ve doktorunuz size moksifloksasin enjeksiyonu kullanmanız gerektiğini söylerse, tedaviniz sırasında kas zayıflığı veya nefes almada zorluk çekiyorsanız derhal doktorunuzu arayın.
Moksifloksasin enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Doktorunuz veya eczacınız, moksifloksasin enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs) ziyaret edebilir veya üreticinin web sitesini kontrol edebilirsiniz.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Moxifloxacin enjeksiyonu, zatürree gibi bakterilerin neden olduğu bazı enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır; ve cilt ve karın (mide bölgesi) enfeksiyonları. Moksifloksasin enjeksiyonu ayrıca vebayı önlemek ve tedavi etmek için de kullanılır (biyo-terör saldırısının bir parçası olarak bilerek yayılabilecek ciddi bir enfeksiyondur. Moksifloksasin enjeksiyonu da bronşit veya sinüs enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılabilir, ancak bu durumlar için kullanılmamalıdır) diğer tedavi seçenekleri mevcuttur: Moxifloxacin enjeksiyonu, florokinolon adı verilen bir antibiyotik sınıfıdır, enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek çalışır.
Moksifloksasin enjeksiyonu gibi antibiyotikler soğuk algınlığı, grip veya diğer viral enfeksiyonlarda işe yaramaz. Gerekmediğinde antibiyotik kullanmak, daha sonra antibiyotik tedavisine dirençli bir enfeksiyon kapma riskinizi artırır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
Moksifloksasin enjeksiyonu, damar içine yerleştirilen bir iğne veya kateter yoluyla verilecek bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Genellikle 5 ila 21 gün boyunca günde bir kez en az 60 dakikalık bir süre boyunca damardan (damar içine) enjekte edilir (yavaşça enjekte edilir). Tedavinin uzunluğu, tedavi edilen enfeksiyonun tipine bağlıdır. Doktorunuz size moksifloksasin enjeksiyonunu ne kadar süre kullanacağınızı söyleyecektir.
Bir hastanede moksifloksasin enjeksiyonu alabilir veya ilacı evde kullanabilirsiniz. Evde moxifloxacin enjeksiyonu kullanacaksanız, sağlık hizmeti sağlayıcınız size ilacın nasıl infüze edileceğini gösterecektir. Bu talimatları anladığınızdan emin olun ve herhangi bir sorunuz olursa sağlık uzmanınıza sorun. Moksifloksasin enjeksiyonu iltihaplanma konusunda sorun yaşıyorsanız, sağlık uzmanınıza ne yapacağınızı sorun.
Moksifloksasin enjeksiyonu ile tedavinin ilk birkaç gününde kendinizi daha iyi hissetmeye başlamalısınız. Belirtileriniz iyileşmezse veya daha da kötüye giderse doktorunuzu arayın.
Reçeteyi bitirene kadar, kendinizi daha iyi hissediyor olsanız bile, moksifloksasin enjeksiyonu kullanın. ÖNEMLİ UYARI ve YAN ETKİLER bölümünde belirtilen bazı ciddi yan etkiler yaşamadıkça, doktorunuzla konuşmadan moksifloksasin enjeksiyonunu kullanmayı bırakmayın. Çok yakın zamanda moksifloksasin enjeksiyonu kullanmayı bırakırsanız veya dozları atlarsanız, enfeksiyonunuz tamamen tedavi edilemeyebilir ve bakteriler antibiyotiklere dirençli hale gelebilir.
Bu ilacın diğer kullanımları
Moksifloksasin enjeksiyonu, bazen bazı cinsel yolla bulaşan hastalıkları ve diğer ilaçlar kullanılamadığında endokardit (kalp zarının ve kapakların enfeksiyonu) ve tüberkülozu (TB) tedavi etmek için de kullanılır. Moksifloksasin ayrıca, eğer bu amaçla başka ilaçlar mevcut değilse, antraks (havadaki antraks mikroplarına maruz kalmış kişilerde maruz kalabilecekleri ciddi bir enfeksiyon) antraks (biyo-terör saldırısının bir parçası olarak yayılabilecek ciddi bir enfeksiyon) tedavisinde veya önlenmesinde kullanılabilir. Moxifloxacin enjeksiyonu ayrıca bazen insan bağışıklık yetersizliği virüsü (HIV) enfeksiyonu olan hastalarda salmonella (ağır ishal yapan bir enfeksiyon) ve shigella (ağır ishal yapan bir enfeksiyon) tedavisinde kullanılır. Bu ilacı kullanma riskleri hakkında doktorunuza danışın. senin durumun için.
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Moksifloksasin enjeksiyonunu kullanmadan önce,
- moksifloksasin, siprofloksasin (Cipro), gemifloksasin (Factive), levofloksasin (Levaquin), = ve ofloxacin gibi diğer kinolon veya florokinolon antibiyotiklerine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza bildirin moksifloksasin enjeksiyonundaki bileşenler. Malzemelerin bir listesini doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçları ve aşağıdakilerden herhangi birini sunduğunuzdan emin olun: warfarin (Coumadin, Jantoven) gibi antikoagulanlar ('kan inceltici'); bazı antidepresanlar; antipsikotikler (akıl hastalıklarını tedavi etmek için ilaçlar); ibuprofen (Advil, Motrin, diğerleri) ve naproksen (Aleve, Naprosyn, diğerleri) gibi steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID'ler); sisaprid (Propulsid) (ABD'de mevcut değildir); diüretikler ('su hapları') eritromisin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, diğerleri); insülin veya klorpropamid, glimepirid (Duetact içinde Amaril), glipizid (Glucotrol), gliburit (DiaBeta), tolazamid ve tolbutamid gibi diyabetleri tedavi etmek için diğer ilaçlar; amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopyramid (Norpace), prokainamid, kinidin (Nuedexta'da) ve sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize) dahil olmak üzere düzensiz kalp atışı için bazı ilaçlar. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- Siz veya ailenizdeki herhangi bir kişinin uzun bir QT aralığına sahip olup olmadığını (düzensiz kalp atışı, bayılma veya ani ölüme neden olabilecek nadir bir kalp sorunu) veya düzensiz veya yavaş bir kalp atışınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin, veya kalp krizi geçirirse ve kanınızda düşük miktarda potasyum veya magnezyum geçirdiyseniz veya geçirdiyseniz. Ayrıca, doktorunuza diyabet veya düşük kan şekeri veya karaciğer hastalığı ile ilgili problemleriniz olup olmadığını da söyleyin.
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyin. Moksifloksasin enjeksiyonu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
- meksifloksasin enjeksiyonunun sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araba kullanmayın, makine kullanmayın veya uyanıklık veya koordinasyon gerektiren faaliyetlere katılmayın.
- Gereksiz veya uzun süre güneş ışığına veya ultraviyole ışığına (bronzlaşma yatakları ve güneş lambaları) maruz kalmamalarını ve koruyucu giysiler, güneş gözlükleri ve güneş koruyucuları takmamayı planlayın. Moxifloxacin enjeksiyonu cildinizi güneş ışığına duyarlı hale getirebilir. Moksifloksasin enjeksiyonu ile tedavi sırasında deride kızarıklık veya kabarcıklar oluşursa doktorunuzu arayın.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Moksifloksasin enjeksiyonu ile tedavi sırasında her gün bol su veya diğer sıvıların içildiğinden emin olun.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz andan itibaren kaçırılmış dozu kullanın. Bununla birlikte, bir sonraki doza neredeyse zaman geliyorsa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz kullanmayın.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Moksifloksasin enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- mide bulantısı
- kusma
- karın ağrısı
- ishal
- kabızlık
- mide ekşimesi
- tahriş, acı, hassasiyet, kızarıklık, sıcaklık veya enjeksiyon noktasında şişlik
Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini ya da ÖNEMLİ UYARI bölümünde açıklanan semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, moksifloksasin enjeksiyonunu kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:
- ateşli ve mide krampları olan veya olmayan şiddetli ishal (sulu veya kanlı tabureler) (tedaviden sonra 2 ay veya daha fazla sürebilir)
- isilik
- kurdeşen
- kaşıntı
- derinin soyulması veya kabarması
- ateş
- gözlerin şişmesi, yüz, ağız, dudak, dil, boğaz, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacaklar
- ses kısıklığı veya boğaz sızdırmazlığı
- nefes alma veya yutma zorluğu
- devam eden ya da kötüleşen öksürük
- cilt veya gözlerin sararması; soluk ten; Koyu idrar; veya açık renkli tabure
- aşırı susuzluk veya açlık; soluk ten; titrek hissetmek veya titremek; hızlı veya çırpınan kalp atışı; terlemek; sık idrara çıkma; titreme; bulanık görme; veya sıradışı anksiyete
- bayılma veya bilinç kaybı
- sıradışı morarma veya kanama
Moksifloksasin enjeksiyonu, çocuklarda eklem çevresindeki kemik, eklem ve doku sorunlarına neden olabilir. Moksifloksasin enjeksiyonu 18 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.
Moksifloksasin enjeksiyonu diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken alışılmadık bir problem yaşarsanız doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun moxifloxacin enjeksiyonuna verdiği cevabı kontrol etmek için bazı laboratuar testleri isteyebilir. Şeker hastalığınız varsa, doktorunuz sizden moxifloxacin kullanırken kan şekerinizi daha sık kontrol etmenizi isteyebilir.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Avelox® Damardan