İbritumomab Enjeksiyonu

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

(göz '' bri toom 'oh mab) olarak telaffuz edildi

ÖNEMLİ UYARI:

Her ibritumomab enjeksiyonundan birkaç saat önce, rituximab (Rituxan) adı verilen bir ilaç verilir. Bazı hastalar, rituksimab alırken veya kısa bir süre sonra rituksimab alırken ciddi veya hayati tehlike oluşturan alerjik reaksiyonlar geçirmişlerdir. Bu reaksiyonlar en sık, ilk doz rituximab ile meydana gelmiştir. Bazı hastalar rituximab aldıktan sonra 24 saat içinde öldü. Doktorunuza rituximab veya fare (fare) proteinlerinden yapılan ilaçlara alerjiniz varsa veya alerjik olduğunuz bir ilacın fare proteinlerinden yapıldığından emin değilseniz doktorunuza söyleyin. Ayrıca doktorunuza, fare proteinlerinden yapılmış bir ilaçla tedavi edilip edilmediğini de söyleyin. Öyleyse, rituximab'a alerjik reaksiyon gösterme olasılığınız daha yüksek olabilir. Doktorunuz, rituximab'a alerjik reaksiyon gösterme ihtimalinizin olup olmadığını anlamak için testler isteyecektir.

Doktorunuz, rituksimab'a verilen reaksiyonları önlemeye yardımcı olmak için rituksimab almadan önce size ilaç verecektir. Rituximab'a bir reaksiyon yaşarsanız, doktorunuz size bir süre ilaç vermeyi bırakabilir veya size daha yavaş verebilir. Eğer reaksiyon ciddi ise, doktorunuz rituximab infüzyonunu durduracak ve tedavinize ibritumomab enjeksiyonu ile devam etmeyecektir. Rituximab ile tedaviniz sırasında veya kısa bir süre sonra aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin: öksürük; nefes alma veya yutma zorluğu; boğazın sıkılması; kovanlar; kaşıntı; göz, ​​yüz, dudak, dil, ağız veya boğazda şişme; göğüs, çene, kol, sırt veya boyun ağrısı; karışıklık; bilinç kaybı; hızlı nabız; terlemek; soluk ten; hızlı nefes alma; azalmış idrara çıkma; veya soğuk eller ve ayaklar.

Rituksimab ve ibritumomab enjeksiyonu ile tedavi, vücudunuzdaki kan hücrelerinin sayısında ciddi bir azalmaya neden olabilir. Bu düşüş tedaviden 7 ila 9 hafta sonra ortaya çıkabilir ve 12 hafta veya daha uzun sürebilir. Bu düşüş ciddi veya hayati tehlike yaratan enfeksiyonlara veya kanamaya neden olabilir. Kan hücreleriniz kanserden ciddi bir şekilde etkilenmişse, kemik iliği nakli yaptırdıysanız, yeterli kök hücre üretemiyorsanız (kemik iliğinde bulunan ve olgunlaşabilecek hücreler ortaya çıkarsa) doktorunuz size ibritumomab enjeksiyonunu vermeyecektir. (herhangi bir kan hücresi türü) kemik iliği nakline sahip olmak ya da çok az kan hücreniz varsa. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıp almadığınızı doktorunuza söyleyin: Varfarin (Coumadin, Jantoven) gibi antikoagülanlar ('kan sulandırıcılar'); aspirin ve ibuprofen (Advil, Motrin) ve naproksen (Aleve) gibi diğer nonsteroidal anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID'ler); ve klopidogrel (Plavix). Aşağıdaki semptomlardan herhangi birine sahipseniz, derhal doktorunuzu arayın: soluk ten; zayıflığı; olağandışı morarma veya kanama; ciltte mor lekeler veya lekeler; siyah veya kanlı tabureler; kanlı veya kahve çekirdekleri gibi görünen kusma; ishal; veya boğaz ağrısı, ateş, üşüme, öksürük veya diğer enfeksiyon belirtileri olabilir.

Rituksimab ve ibritumomab enjeksiyonu ile tedavi ciddi veya ölümcül cilt reaksiyonlarına neden olabilir. Bu reaksiyonlar tedaviden birkaç gün sonra veya tedaviden 4 ay sonra oluşabilir. Derinize veya ağzınızın veya burnunuzun iç kısmına, kızarıklıklara veya cildin soyulmasına neden olursanız derhal doktorunuza bildirin. Bu semptomları geliştirirseniz doktorunuz size daha fazla ibritumomab enjeksiyonu vermeyecektir.

İbritumomab enjeksiyonunun ilk dozunu aldıktan sonra doktorunuz, ilacın vücudunuzda nasıl yayıldığını görmek için görüntüleme taramaları (vücudun iç kısmının tamamını veya bir kısmını gösteren testler) isteyecektir. Eğer ilaç beklendiği gibi vücudunuzda yayılmadıysa, ikinci doz ibritumomab enjeksiyonunu almazsınız.

Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz, tedaviniz sırasında ve vücudunuzun ibritumomab enjeksiyonuna verdiği cevabı kontrol etmek için tedaviden sonra 3 aya kadar belirli testler isteyecektir.

İbritumomab enjeksiyonu almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç neden reçete edilir?

İbritumomab enjeksiyonu, iyileşmemiş ya da diğer ilaçlar ile tedavi sonrası kötüleşen bazı Hodgkin olmayan lenfoma (bağışıklık sistemi hücrelerinde başlayan kanser) bazı tiplerini tedavi etmek için rituksimab (Rituxan) ile birlikte kullanılır. Ayrıca diğer kemoterapi ilaçları ile tedaviden sonra iyileşmiş kişilerde bazı NHL tiplerini tedavi etmek için kullanılır. İbritumomab enjeksiyonu, radyoizotoplu monoklonal antikorlar denilen bir ilaç sınıfıdır. Kanser hücrelerine takılarak ve kanser hücrelerine zarar verecek radyasyon açığa çıkarılarak çalışır.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

İbritumomab enjeksiyonu, radyoaktif ilaç tedavisi alan hastaları tedavi etmek için eğitilmiş bir doktor tarafından 10 dakikada damar içine enjekte edilecek bir sıvı olarak gelir. Spesifik bir kanser tedavisi rejiminin bir parçası olarak verilir. Tedavi rejiminin ilk gününde, bir doz rituximab verilir ve ilk ibritumomab enjeksiyonu dozu en geç 4 saat sonra verilir. İbritumomab enjeksiyonunun vücuda nasıl yayıldığını görmek için görüntüleme taramaları, ibritumomab enjeksiyonunun dozu verildikten 48 ila 72 saat sonra gerçekleştirilir. Gerekirse birkaç gün boyunca gerekirse ilave taramalar yapılabilir. Taramanın sonuçları, ibritumomab enjeksiyonunun beklendiği gibi vücuttan yayıldığını gösterirse, ikinci bir rituximab dozu ve ikinci bir ibritumomab enjeksiyonu dozu, ilk dozların verilmesinden 7 ila 9 gün sonra verilecektir.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

İbritumomab enjeksiyonunu almadan önce,

• ibritumomab'a, ÖNEMLİ UYARI bölümünde belirtilen ilaçların herhangi birine, diğer ilaçlara veya ibritumomab enjeksiyonundaki bileşenlerin herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin bir listesini doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçları belirttiğinizden emin olun. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Herhangi bir tıbbi durumunuz olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. İbritumomab alırken hamile kalmamalısınız. Eğer kadınsanız tedaviye başlamadan önce hamilelik testi yaptırmanız ve tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan 12 ay sonra hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmanız gerekir. Kadın partneriniz olan bir erkekseniz, tedaviniz sırasında ve son dozu takiben 12 ay boyunca hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanın. Siz veya eşiniz ibritumomab enjeksiyonunu alırken hamile kalırsa, derhal doktorunuzu arayın. İbritumomab enjeksiyonu fetusa zarar verebilir.
• Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildirin. İbritumomab alırken ve son dozunuzu takiben 6 ay boyunca emzirmemelisiniz.
• Bu ilacın erkeklerde ve kadınlarda doğurganlığı azaltabileceğini bilmelisiniz. İbritumomab almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat geçiriyorsanız, doktora veya diş hekimine ibritumomab enjeksiyonunu aldığınızı söyleyin.
• Tedavi sırasında ve son dozu takiben 12 ay boyunca doktorunuzla konuşmadan aşı yaptırmayın.
• İkinci ibritumomab enjeksiyon dozundaki radyoaktivitenin, dozu aldıktan sonra bir haftaya kadar vücut sıvılarınızda bulunabileceğini bilmelisiniz. Radyoaktivitenin sizinle yakın temasta olan kişilere yayılmasını önlemek için, banyoyu kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkadığınızdan, her cinsel ilişkide bulunduğunuzda prezervatif kullandığınızdan ve derin öpüşmekten kaçındığınızdan emin olmalısınız. Tedaviniz sırasında ve ikinci doz ibritumomab enjeksiyonunuzu aldıktan sonra 7 gün boyunca bu önlemleri alın.
• ibritumomab enjeksiyonunun albumin (canlı donör kanından yapılan bir ürün) içerdiğini bilmelisiniz. Virüslerin kan yoluyla yayılma olasılığı çok düşük olsa da, bu üründen hiçbir virüs hastalığı vakası bildirilmemiştir.
• İbritumomab enjeksiyonunu alırsanız, vücudunuzun murin proteinlerine karşı antikorlar (kanda bağışıklık sisteminin yabancı maddeleri tanımasına ve yabancı maddeleri saldırabilmesine yardımcı olan maddeler) geliştirebileceğini bilmelisiniz. Bu antikorları geliştirirseniz, murin proteinlerinden yapılan ilaçları aldığınızda alerjik bir reaksiyona girebilirsiniz, ya da bu ilaçlar sizin için iyi çalışmayabilir. İbritumomab enjeksiyonu ile tedavinizi takiben tüm doktorlarınıza bulunduğunuzu söylediğinizden emin olun. ibritumomab enjeksiyonu ile tedavi edilir.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

İbritumomab enjeksiyonunu almak için randevu alamıyorsanız hemen doktorunuzu arayın.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

İbritumomab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• mide bulantısı
• kusma
• mide ağrısı veya şişmesi
• kabızlık
• mide ekşimesi
• iştah kaybı
• baş ağrısı
• kaygı
• baş dönmesi
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• sırt, eklem veya kas ağrısı
• yıkama

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen belirtilerden herhangi birini veya aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

• ilacın enjekte edildiği bölgede kızarıklık, hassasiyet veya açık bir yara

İbritumomab enjeksiyonu alan bazı insanlar, ilacı aldıkları ilk birkaç yıl boyunca lösemi (beyaz kan hücrelerinde başlayan kanser) ve miyelodisplastik sendrom (kan hücrelerinin normal şekilde gelişmediği durumlar) gibi başka kanser türleri geliştirmiştir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

İbritumomab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• soluk ten
• zayıflık
• nefes darlığı
• aşırı yorgunluk
• sıradışı morarma veya kanama
• ciltte mor lekeler veya yamalar
• boğaz ağrısı, ateş, üşüme, öksürük ve diğer enfeksiyon belirtileri

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Doktorunuza veya eczacınıza, ibritumomab enjeksiyonu ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Zevalin®^®