Ilaç

Everolimus

Posted on
Yazar: Randy Alexander
Yaratılış Tarihi: 2 Nisan 2021
Güncelleme Tarihi: 19 Kasım 2024
Anonim
Everolimus
Video: Everolimus

İçerik

olarak telaffuz edilir (e '' ver oh 'li mus)

ÖNEMLİ UYARI:

Everolimus almak, bakteriler, virüsler ve mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonlarla savaşma kabiliyetinizi azaltabilir ve ciddi ya da hayati tehlike taşıyan bir enfeksiyon geçirme riskini artırabilir. Geçmişte hepatit B (bir tür karaciğer hastalığı) geçirdiyseniz, enfeksiyonunuz aktif hale gelebilir ve everolimus tedavisi sırasında semptomlar gelişebilir. Doktorunuza, hepatit B geçirmiş olup olmadığınızı veya şu anda herhangi bir enfeksiyon olabileceğini düşündüğünüzü söyleyin. Azatiyoprin (Imuran), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazon (Decadron, Dexpak), metotreksat (Rheumatrex, Trexall), prednisolon (Orapatron) (preknisolon) gibi bağışıklık sistemini baskılayan başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Pediapred, Prelone, prednisone (Sterapred), sirolimus (Rapamune) ve tacrolimus (Prograf). Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk; cilt veya gözlerin sararması; iştah kaybı; mide bulantısı; eklem ağrısı; Koyu idrar; solgun dışkı; midenin sağ üst kısmında ağrı; isilik; zor, ağrılı veya sık idrara çıkma; kulak ağrısı veya drenaj; sinüs ağrısı ve basıncı; ya da boğaz ağrısı, öksürük, ateş, üşüme, kendini iyi hissetme ya da başka enfeksiyon belirtileri hissetme.


Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun everolimus'a verdiği yanıtı kontrol etmek için bazı testler isteyecektir.

Doktorunuz veya eczacınız, everolimus ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu [Zortress] veya hasta bilgi broşürü [Afinitor, Afinitor Disperz]) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Everolimus almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Nakil reddini önlemek için everolimus kullanan hastalar için:

Everolimusu, nakil hastalarının bakımı ve bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar veren deneyimli bir doktor gözetiminde almalısınız.


Everolimus tedavisi sırasında kanser, özellikle lenfoma (bağışıklık sisteminin bir bölümünün kanseri) veya cilt kanseri gelişme riski artar. Doktorunuza, siz veya ailenizdeki herhangi birinin cilt kanseri olup olmadığını ya da cildiniz adil olup olmadığını söyleyin. Cilt kanseri riskinizi azaltmak için, güneş ışığına veya ultraviyole ışığına (bronzlaşma yatakları ve güneş lambaları) gereksiz veya uzun süre maruz kalmamayı ve tedaviniz sırasında koruyucu giysiler, güneş gözlükleri ve güneş koruyucuları kullanmayı planlayın. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: ciltte kırmızı, kabarık veya balmumu bir alan; ciltte yeni yaralar, şişlikler veya renk atmaları; iyileşmeyen yaralar; vücudunuzun herhangi bir yerinde topaklar veya kitleler; cilt değişiklikleri; gece terlemeleri; boyun, koltuk altı veya kasıktaki şişmiş bezler; nefes almada zorluk; göğüs ağrısı; veya gitmeyen zayıflık veya yorgunluk.


Everolimus alınması, BK virüsü enfeksiyonu, böbreklere zarar verebilecek ve nakledilen böbreğin başarısız olmasına neden olabilecek ciddi bir virüs) ve ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML; nadir) dahil olmak üzere çok nadir ve ciddi enfeksiyonların ortaya çıkma riskini artırabilir tedavi edilemeyen, önlenemeyen veya iyileştirilemeyen ve genellikle ölüme veya ağır sakatlığa neden olan beyin enfeksiyonu. Aşağıdaki PML belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: zamanla kötüleşen vücudun bir tarafında zayıflık; kolların veya bacakların sakarlığı; düşünme, yürüme, denge, konuşma, görme veya birkaç gün süren kuvvetlilikteki değişiklikler; baş ağrısı; nöbetler; karışıklık; veya kişilik değişiklikleri.

Everolimus, nakledilen böbreğinizin kan damarlarında kan pıhtılaşmasına neden olabilir. Bu, böbrek nakli sonrası ilk 30 gün içinde gerçekleşmesi muhtemeldir ve nakil işleminin başarısız olmasına neden olabilir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: kasıklarınızda, bel, yan veya midenizde ağrı; azalmış idrara çıkma veya idrara çıkma; idrarınızdaki kan; koyu renkli idrar; ateş; mide bulantısı; veya kusma.

Everolimus'un siklosporin ile birlikte alınması, böbreklerinize zarar verebilir. Bu riski azaltmak için doktorunuz siklosporin dozunu ayarlayacak ve ilaçların seviyesini ve böbreklerinizin nasıl çalıştığını izleyecektir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: kolların, ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların idrara çıkması veya şişmesi azaldı.

Klinik çalışmalarda, bir kalp nakli aldıktan sonra ilk birkaç ay everolimus alan insanlar, everolimus almayan insanlardan daha fazla öldü. Kalp nakli geçirdiyseniz, everolimus almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç neden reçete edilir?

Everolimus (Afinitor), zaten başka ilaçlar ile başarısız bir şekilde tedavi edilmiş olan ileri renal hücreli karsinomu (RCC; böbreklerde başlayan kanser) tedavi etmek için kullanılır. Everolimus (Afinitor) ayrıca, en az bir başka ilaçla tedavi edilmiş olan belli bir gelişmiş meme kanseri türünü tedavi etmek için de kullanılır. Everolimus (Afinitor) ayrıca yayılmış veya ilerleyen ve ameliyatla tedavi edilemeyen pankreas, mide, bağırsaklar veya akciğerlerin belirli bir kanser türünü tedavi etmek için kullanılır. Everolimus (Afinitor) ayrıca, tüplü skleroz kompleksi olan insanlarda böbrek tümörlerini tedavi etmek için de kullanılır (TSC; tümörlerin birçok organda büyümesine neden olan genetik bir durumdur). Everolimus (Afinitor ve Afinitor Disperz) ayrıca 1 yaş ve üzeri TSC'si olan yetişkinlerde ve çocuklarda subependymal dev hücreli astrositomu (SEGA; bir tür beyin tümörü) tedavisinde kullanılır. Everolimus (Afinitor Disperz) ayrıca, TSC'li yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda belirli tip nöbetleri tedavi etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Everolimus (Zortress), böbrek nakli alan bazı yetişkinlerde, nakil reddini (nakil organı organı alan kişinin bağışıklık sistemi ile atak) önlemek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Everolimus, kinaz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfındadır. Everolimus, kanser hücrelerinin üremesini önleyerek ve kanser hücrelerine kan tedarikini azaltarak kanseri tedavi eder. Everolimus, bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltarak nakil reddini önler.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

Everolimus ağız yoluyla almak için bir tablet olarak ve su içinde askıya almak ve ağız yoluyla almak için bir tablet olarak gelir. Everolimus, TSC'li insanlarda böbrek tümörlerini, SEGA'yı veya nöbetleri tedavi etmek için alındığında; RCC; veya meme, pankreas, mide, bağırsak veya akciğer kanseri, genellikle günde bir kez alınır. Everolimus transplant reddini önlemek için alındığında, genellikle siklosporin ile aynı anda günde iki kez (her 12 saatte bir) alınır. Everolimus ya her zaman yiyecekle ya da her zaman yiyecek olmadan alınmalıdır. Everolimus'u her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Everolimus'u aynen anlatıldığı gibi alın. Daha fazla veya daha az almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.

Everolimus tabletleri makasla açılabilen ayrı blister ambalajlarda gelir. İçerdiği tableti yutmaya hazır olana kadar bir kabarcık paketi açmayın.

Oral süspansiyon için ya everolimus tabletleri ya da everolimus tabletleri almalısınız. Bu ürünlerin ikisinin bir kombinasyonunu almayın.

Tabletleri bir bardak su ile yutunuz; bölünmeyin, çiğneyin veya ezmeyin. Ezilmiş veya kırılmış tabletleri almayın. Tabletleri bütün olarak yutamazsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Tabletleri oral süspansiyon için kullanıyorsanız (Afinitor Disperz), kullanmadan önce suyla karıştırmanız gerekir. Bu tabletleri tamamen yutmayın ve suyuyla veya su dışındaki herhangi bir sıvıyla karıştırmayın. Karışımı kullanmayı düşünmeden önce 60 dakikadan fazla hazırlamayın ve 60 dakika sonra kullanılmazsa karışıma atın. İlacı, yemek hazırlamak veya yemek için kullandığınız bir yüzeyde hazırlamayın. Bir başkası için ilaç hazırlayacaksanız, ilaçla temasını önlemek için eldiven giymelisiniz. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ilacı bir başkasına hazırlamaktan kaçınmalısınız, çünkü everolimus ile temas doğmamış bebeğinize zarar verebilir.

Oral süspansiyon için tabletleri oral bir şırıngada veya küçük bir bardakta karıştırabilirsiniz. Karışımı bir oral şırıngada hazırlamak için, pistonu 10 mL'lik bir oral şırıngadan çıkarın ve belirtilen sayıda tabletleri, tabletleri kırmadan veya ezmeden, şırınga haznesine yerleştirin. Bir seferde bir şırıngada 10 mg everolimus hazırlayabilirsiniz, böylece dozunuz 10 mg'den fazla ise, ikinci bir şırıngada hazırlanmanız gerekecektir. Şırıngadaki pistonu değiştirin ve şırınganın içine yaklaşık 5 mL su ve 4 mL hava çekin ve şırıngayı ucu yukarı bakacak şekilde bir kaba yerleştirin. Tabletlerin süspansiyona girmesi için 3 dakika bekleyin. daha sonra şırıngayı alın ve yavaşça beş kez yukarı ve aşağı çevirin. Şırıngayı hastanın ağzına yerleştirin ve ilacı uygulamak için pistonu itin. Hasta ilacı yuttuktan sonra, aynı şırıngayı 5 mL su ve 4 mL hava ile tekrar doldurun ve şırıngayı, şırınganın içinde bulunan parçacıkları durulamak için döndürün. Bütün bu ilacı aldığından emin olmak için bu karışımı hastaya verin.

Karışımı bir bardakta hazırlamak için, belirtilen sayıda tableti, tabletleri ezmeden veya parçalamadan 100 mL'den (yaklaşık 3 ons) fazla olmayan küçük bir bardak içine yerleştirin. Bir seferde bir bardakta 10 mg everolimus hazırlayabilirsiniz, bu nedenle dozunuz 10 mg'den fazlaysa, ikinci bir bardakta hazırlanmanız gerekir. Cama 25 mL (yaklaşık 1 ons) su ekleyin. 3 dakika bekleyin ve ardından karışımı bir kaşıkla yavaşça karıştırın. Hastanın hemen tüm karışımını içmesini sağlayın. Cama 25 mL su ilave edin ve hala camda bulunan parçacıkları durulamak için aynı kaşıkla karıştırın. Hastanın tüm ilacı aldığından emin olmak için bu karışımı içmesini sağlayın.

Doktorunuz, kan testlerinizin sonucuna, ilaca verdiğiniz cevaba, yaşadığınız yan etkilere ve everolimus ile birlikte aldığınız diğer ilaçlardaki değişikliklere bağlı olarak tedaviniz sırasında everolimus dozunuzu ayarlayabilir. SEGA veya nöbetleri tedavi etmek için everolimus kullanıyorsanız, doktorunuz dozunuzu 1-2 haftada bir defadan daha fazla ayarlamayacaksa ve doktorunuz nakli reddetmeyi önlemek için everolimus alıyorsanız, doktorunuz dozunuzu bir defadan daha fazla ayarlamayacaktır. her 4 ila 5 günde. Şiddetli yan etkiler yaşarsanız, doktorunuz tedavinizi bir süre durdurabilir. Everolimus tedavisi sırasında kendinizi nasıl hissettiğiniz konusunda doktorunuzla konuşun.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

Everolimus almadan önce,

  • Everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), diğer ilaçlar veya herhangi bir ilacı veya everolimus tabletlerdeki herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin bir listesini eczacınıza sorunuz.
  • doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri ve aldığınız veya almayı planladığınız besin takviyelerini söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan ve aşağıdakilerden herhangi birinin verildiğinden emin olun: benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotek), fosinopril (Monopril), lisinopril (Vasotek), fosinopril (Monopril), lisinopril (Vasotek), anjiyotensin-dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), kinapril (Accupril), ramipril (Altace) veya trandolapril (Mavik); amprenavir (Ageneraz), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), klaritromisin (Biaxin, Prevpac'ta), digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diazaz, Kardiaz, Tiaz, Kariz efavirenz (Atripla'da, Sustiva'da), eritromisin (EES, E-Mycin, Eritrosin), flukonazol (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (nivir), neptikan (neptik) , nevirapin (Viramune), nikardipin (Cardene), fenobarbital (Luminal), fenitoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rifamat'ta, Rifater'de, rifapentin (Priftir, Rıvar, ririr, Priton) ), saquinavir (Invirase), telitromisin (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) ve vorikonazol (Vfend). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da everolimus ile etkileşime girebilir, bu nedenle doktorunuza aldığınız tüm ilaçları, bu listede görünmeyenleri bile anlattığınızdan emin olun.
  • doktorunuza hangi bitkisel ürünleri aldığınızı, özellikle de St.
  • doktorunuza diyabet veya yüksek kan şekeri olup olmadığınızı söyleyin; kanınızdaki yüksek kolesterol veya trigliserit seviyeleri; böbrek veya karaciğer hastalığı; veya normal olarak şeker, nişasta veya süt ürünleri içeren yiyecekleri sindirmesini engelleyen herhangi bir durum.
  • Hamile olup olmadığınızı veya hamile kalmayı planladığınızı doktorunuza söyleyin Hamile kalabilen bir kadınsanız, tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan 8 hafta sonra etkili doğum kontrolünü kullanmalısınız. Hamile olabilecek bayan bir eşiniz varsa, tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan 4 hafta sonra etkili doğum kontrolünü kullanmalısınız. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Siz veya eşiniz everolimus çekerken hamile kalırsa, doktorunuzu arayın. Emziriyorsanız Everolimus fetus.tell'e zarar verebilir. Tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan 2 hafta sonra emzirmeyin.
  • Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat geçiriyorsanız, doktora veya dişçiye everolimus yaptırdığınızı söyleyin.
  • Doktorunuzla konuşmadan aşı yaptırmayınız. Everolimus ile tedaviniz sırasında yakın zamanda aşılanmış olan diğer insanlarla yakın temastan kaçınmalısınız.
  • Çocuğunuzun doktoruyla everolimus tedavisine başlamadan önce çocuğunuzun alabileceği aşılar hakkında konuşun.
  • bilhassa tedavinin ilk 8 haftasında, everolimus tedavisi sırasında ağzınızda yaralar ya da şişlikler olabileceğini bilmelisiniz. Everolimus ile tedaviye başladığınızda doktorunuz ağız ülseri veya yaralanma olasılığını azaltmak ve şiddetini azaltmak için belirli bir gargara önerebilir. Bu gargara kullanmak için doktorunuzun talimatlarını izleyin. Ağzınızda ağrı ya da ağrı hissederseniz doktorunuza söyleyin. Doktorunuzla veya eczacınızla konuşmadan hiçbir gargara kullanmamalısınız, çünkü alkol, peroksit, iyot veya kekik içeren bazı gargara türleri yara ve şişliği kötüleştirebilir.
  • Böbrek nakli sırasında yapılan derinin kesilmesi de dahil olmak üzere yaraların veya kesiklerin normalden daha yavaş iyileşebileceğini veya everolimus tedavisi sırasında düzgün iyileşmeyebileceğini bilmelisiniz. Böbrek nakli ya da başka bir yaradaki derideki kesikler sıcak, kırmızı, ağrılı ya da şişmişse derhal doktorunuzu arayın; kan, sıvı veya irin ile doldurur; veya açmaya başlar.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Bu ilacı alırken greyfurt yemeyin veya greyfurt suyu içmeyin.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Kaçırılan dozu almanızın planlandığı 6 saat içinde hatırlarsanız, hemen kaçırılan dozu alın. Bununla birlikte, programlanan zamandan bu yana 6 saatten uzun bir süre geçmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Everolimus yan etkilere neden olabilir.Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

  • ishal
  • kabızlık
  • yemeğin tadına bakma yeteneğinde değişiklik
  • kilo kaybı
  • kuru ağız
  • zayıflık
  • baş ağrısı
  • uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
  • burun kanaması
  • kuru cilt
  • akne
  • tırnak problemleri
  • saç kaybı
  • kollarda, bacaklarda, sırt veya eklemlerde ağrı
  • kas krampları
  • cevapsız veya düzensiz adet dönemleri
  • ağır adet kanaması
  • ereksiyon olma veya ereksiyon zorluğu
  • kaygı
  • saldırganlık veya davranıştaki diğer değişiklikler

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

  • kurdeşen
  • kaşıntı
  • ellerin, ayakların, kolların, bacakların, gözlerin, yüzün, ağzın, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi
  • ses kısıklığı
  • nefes alma veya yutma zorluğu
  • hırıltılı
  • yıkama
  • göğüs ağrısı
  • aşırı susuzluk veya açlık
  • sıradışı kanama veya morarma
  • soluk ten
  • hızlı veya düzensiz kalp atışı
  • baş dönmesi
  • nöbetler

Everolimus kadınlarda ve erkeklerde doğurganlığı azaltabilir. Everolimus almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Everolimus diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken alışılmadık bir problem yaşarsanız doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Bu ilacı, geldiği, sıkıca kapattığı ve çocukların erişemeyeceği blister ambalajında ​​tutun. Oda sıcaklığında ve ışıktan ve aşırı sıcaklık ve nemden uzak tutun (banyoda değil). Kabarcıklı paketleri ve tabletleri kuru tutun.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Kimsenin ilacınızı almasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

  • Afinitor®
  • Afinitor Disperz®
  • Zortress®

Diğer isimler

  • RAD001