İçerik
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
- Diğer isimler
ÖNEMLİ UYARI:
AbobotulinumtoxinA enjeksiyonu, enjeksiyon alanından yayılabilir ve ciddi veya hayati tehlike içeren solunum veya yutma dahil olmak üzere botulizm semptomlarına neden olabilir. Bu ilaçla tedavi sırasında yutma zorluğu yaşayan insanlar birkaç hafta bu zorluğu yaşamaya devam edebilir, bir besleme tüpü ile beslenmeleri gerekebilir ve yiyeceklerini veya içeceklerini ciğerlerine soluyabilirler. Belirtiler abobotulinumtoxinA ile enjeksiyondan sonraki saatler içinde veya tedaviden birkaç hafta sonra ortaya çıkabilir. Belirtiler, herhangi bir rahatsızlık için tedavi gören her yaşta insanda ortaya çıkabilir, ancak spastisite (kas sertliği ve gerginlik) nedeniyle tedavi gören çocuklarda risk en fazladır. Doktorunuza, astım veya amfizem gibi herhangi bir yutma problemi veya solunum problemi veya herhangi bir rahatsızlığınızın olup olmadığını veya kaslarınızı veya sinirlerinizi etkileyen amyotrofik lateral skleroz (ALS, Lou Gehrig hastalığı; Kontrol kas hareketini yavaş yavaş ölür, kasların küçülmesine ve zayıflamasına neden olur), motor nöropati (kasların zamanla zayıfladığı durum), myastenia gravis (bazı kasların, özellikle aktivite sonrası zayıflamasına neden olan durum) veya Lambert-Eaton sendromu aktivite ile düzelebilecek kas zayıflığına neden olan durum). Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: vücudun her yerinde güç kaybı veya kas zayıflığı; çift veya bulanık görme; sarkık göz kapakları; yutma, nefes alma veya konuşma zorluğu; veya idrara çıkmayı kontrol edememe.
Doktorunuz, abobotulinumtoxinA enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve her tedavi aldığınızda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.
Bu ilaç neden reçete edilir?
AbobotulinumtoxinA enjeksiyonu, servikal distoni semptomlarını hafifletmek için kullanılır (spazmodik tortikolis; boyun ağrısına ve anormal baş pozisyonlarına neden olabilen boyun kaslarının kontrolsüz bir şekilde sıkılması). Ayrıca kaş çatma çizgilerini geçici olarak düzeltmek için de kullanılır (kaşlar arasındaki kırışıklıklar). AbobotulinumtoxinA enjeksiyonu, yetişkinlerde kol ve bacaklardaki kasların spastisitesini (kas sertliği ve gerginliğini) ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda bacaklardaki kasların spastisitesini tedavi etmek için kullanılır.AbobotulinumtoxinA enjeksiyonu, nörotoksinler adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kontrol edilemeyen sıkılaştırmaya ve kasların hareketine neden olan sinir sinyallerini bloke ederek çalışır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
AbobotulinumtoxinA enjeksiyonu bir sıvı ile karıştırılarak bir doktor tarafından etkilenen kaslara enjekte edilecek bir toz olarak gelir. Doktorunuz durumunuzu tedavi etmek için ilacı enjekte etmek için en iyi yeri seçecektir. Durumunuza ve tedavinin etkilerinin ne kadar sürdüğüne bağlı olarak her 3 ila 4 ayda bir ilave abobotulinumtoxinA enjeksiyonu alabilirsiniz.
Servikal distoni için abobotulinumtoxinA enjeksiyonu alıyorsanız, doktorunuz muhtemelen düşük bir dozda başlayacak ve ilaca verdiğiniz cevaba göre dozunuzu kademeli olarak değiştirecektir.
Bir marka veya bir botulinum toksini tipi diğerinin yerine geçemez.
AbobotulinumtoxinA enjeksiyonu durumunuzun kontrol edilmesine yardımcı olabilir, ancak onu tedavi etmeyecektir. Servikal distoniyi tedavi etmek için abobotulinumtoxinA kullanıyorsanız, abobotulinumtoxinA enjeksiyonunun tam yararını hissetmeden önce 2 hafta veya daha uzun sürebilir.
Bu ilacın diğer kullanımları
AbobotulinumtoxinA enjeksiyonuna benzer botulinum toksini ürünleri, anormal kas gerginliğinin ağrıya, anormal veya sınırlı hareketlere veya diğer semptomlara neden olduğu diğer durumları tedavi etmek için kullanılmıştır. Bu ürünler ayrıca bazen aşırı terlemeyi, birçok yüz kırışıklık tipini, anal çatlamayı ve kronik migren hastalarında veya diğer baş ağrısı tiplerinde baş ağrılarını önlemek için kullanılır.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
AbobotulinumtoxinA enjeksiyonu almadan önce,
- abobotulinumtoksinA, incobotulinumtoksinA (Xeomin), onabotulinumtoksinA (Botoks), rimabotulinumtoksinB (Myobloc), diğer herhangi bir ilaç, inek sütü proteini, inek sütü proteini veya diğer bir mektubu içindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza bildirin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
- Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirtmeyi unutmayın: amikasin, klindamisin (Cleocin), kolistimetfat (Coly-Mycin), gentamisin, kanamisin, lincomisin (Lincocin), neomisin (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimiksin, streptomisin gibi bazı antibiyotikler ve tobramisin (Tobi); ambenonyum (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamin (Razadyne), neostigmin (Prostigmin), fizostigmin, piridostigmin (Mestinon, Regonol), rivastigmin (Exelon) ve takrin (Cognex) gibi kolinesteraz inhibitörleri; ipratropium (Atrovent); magnezyum sülfat; alerji, soğuk algınlığı, irritabl barsak hastalığı, hareket hastalığı, Parkinson hastalığı, uyku, ülser veya idrar sorunları için ilaçlar; kas gevşeticiler; ve kinidin. Ayrıca son dört ay içerisinde botulinum toksin ürünü enjeksiyonu yaptırıp almadığınızı da doktorunuza söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- abobotulinumtoxinA'nın enjekte edileceği bölgede şişme veya başka enfeksiyon bulguları olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Doktorunuz ilacı enfekte bir bölgeye enjekte etmeyecektir.
- doktorunuza söyle, göz veya yüz ameliyatı geçirdiyseniz; veya herhangi bir botulinum toksin ürününden kaynaklanan herhangi bir yan etki ve yüzünüzün görünüşünde bir değişiklik oldu mu ya da hiç olmadıysa; kanama problemleri; şeker hastalığı; veya yavaş veya düzensiz bir kalp atışı.
- kırışıklıkları tedavi etmek için abotulinumtoksinA alacaksanız, doktorunuz ilacın sizin için işe yarayıp yaramayacağını görmek için sizi muayene edecektir. AbotulinumtoxinA kırışıklıklarınızı yumuşatmayabilir veya sarkık göz kapaklarınız varsa başka sorunlara neden olabilir; kaşlarınızı kaldırmada sorun; göz kapakları üzerinde aşırı cilt; derin yara izleri, kalın ya da yağlı ciltler; veya kırışıklıklar parmaklarınızla yayarak düzeltilmezse.
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. AbobotulinumtoxinA enjeksiyonu yaparken hamile kalırsanız, doktorunuzu arayın.
- Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat geçiriyorsanız, doktora veya diş hekimine abobotulinumtoxinA enjeksiyonu yaptığınızı söyleyin.
- abobotulinumtoxinA enjeksiyonunun vücudun her yerinde güç kaybına veya kas güçsüzlüğüne neden olabileceğini bilmelisiniz; bulanık görme; veya göz kapakları sarkık. Bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz, araba kullanmayın, makine kullanmayın veya diğer tehlikeli faaliyetlerde bulunmayın.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
AbobotulinumtoxinA enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Doktorunuza, bazı yan etkilerin enjeksiyonun alındığı vücudun bir kısmıyla ilişkili olabileceğinden (veya daha sık meydana gelebildiğinden), hangi yan etkilerle karşılaşabileceğinizi sorun. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- Enjeksiyonu aldığınız yerde ağrı, morarma, kızarıklık veya hassasiyet
- baş ağrısı
- burun ve boğaz içi şişlik
- kuru ağız
- boyun, kemik veya kas ağrısı
- kol veya bacaklarda ağrı
- yorgunluk
- mide bulantısı
- kusma
- depresyon
- uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:
- görme değişiklikleri
- azaltılmış yanıp sönme veya göz kuruluğu
- göz kapağı şişmesi, tahriş veya ağrı
- kaşıntı
- isilik
- kurdeşen
- ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
- nefes darlığı
- baş dönmesi
- bayılma
- düşme veya koordinasyon problemleri
- idrarda kan
- nöbetler
AbobotulinumtoxinA enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Doz aşımı belirtileri genellikle enjeksiyondan hemen sonra ortaya çıkmaz. Çok fazla abobotulinumtoxinA aldıysanız veya ilacı yuttuysanız, doktorunuza derhal söyleyin ve önümüzdeki birkaç hafta boyunca aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız doktorunuza da söyleyin:
- zayıflık
- vücudunuzun herhangi bir bölümünü hareket ettirmekte zorluk
- nefes almada zorluk
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın.
Eczacınıza abobotulinumtoxinA enjeksiyonu ile ilgili sorularınızı sorun.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- DysportTM®
Diğer isimler
- BoNT-A
- BTA