İçerik
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
ÖNEMLİ UYARI:
Golimumab enjeksiyonunun kullanılması enfeksiyonla mücadele yeteneğinizi azaltabilir ve vücutta yayılan ciddi mantar, bakteriyel veya viral enfeksiyonlar dahil ciddi bir enfeksiyon geçirme riskinizi artırabilir. Bu enfeksiyonların bir hastanede tedavi edilmesi gerekebilir ve ölüme neden olabilir. Herhangi bir enfeksiyon tipi olup olmadığını veya şimdi herhangi bir enfeksiyon olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelen ve giden enfeksiyonları (soğuk yaralar gibi) ve gitmeyen kronik enfeksiyonları içerir. Ayrıca doktorunuza diyabet, insan immün yetmezlik virüsü (HIV), edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) veya bağışıklık sisteminizi etkileyen başka bir durum olup olmadığını da söyleyin. Şiddetli mantar enfeksiyonlarının daha yaygın olduğu Ohio veya Mississippi nehri vadileri gibi bölgelerde yaşadıysanız veya yaşadıysanız da doktorunuza söylemelisiniz. Bu enfeksiyonların bölgenizde yaygın olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza sorun. Aşağıdakiler gibi bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söyleyin: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) ve prednizon dahil olmak üzere steroidler; tocilizumab (Actemra); ve adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanersept (Enbrel) ve infliximab (Remicade) gibi diğer TNF blokerleri.
Doktorunuz tedaviniz sırasında ve sonrasında sizi enfeksiyon bulguları için izleyecektir. Tedavinize başlamadan önce aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında veya kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: zayıflık; terlemek; boğaz ağrısı; öksürük; kanlı mukus öksürmek; ateş; kilo kaybı; Aşırı yorgunluk; ishal; karın ağrısı; ılık, kırmızı veya ağrılı cilt; ciltte yaralar; ağrılı, zor veya sık idrara çıkma; veya diğer enfeksiyon belirtileri.
Tüberküloz (TB, bir tür akciğer enfeksiyonu) veya hepatit B (bir tür karaciğer hastalığı) ile enfekte olabilirsiniz, ancak hastalığın hiçbir belirtisi bulunmuyor. Bu durumda, golimumab enjeksiyonu enfeksiyonunuzun daha ciddi hale gelmesi riskini artırabilir ve semptomlar geliştirirsiniz. Doktorunuz inaktif bir TB enfeksiyonunun olup olmadığını görmek için bir cilt testi yapacak ve inaktif bir hepatit B enfeksiyonu olup olmadığını görmek için kan testleri isteyebilir. Gerekirse, doktorunuz golimumab enjeksiyonu kullanmaya başlamadan önce size bu enfeksiyonu tedavi etmek için ilaç verecektir. TB veya hepatit B'niz olup olmadığını, TBC'nin yaygın olduğu herhangi bir ülkeyi ziyaret ettiyseniz ya da TBC olan birinin etrafında bulunduysanız doktorunuza bildirin. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz, derhal doktorunuzu arayın: öksürük, kilo kaybı, kas tonusu kaybı veya ateş. Bu hepatit B belirtilerinden herhangi birini yaşıyorsanız veya tedaviniz sırasında veya sonrasında bu belirtilerden herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk, cildin veya gözlerin sararması, iştahsızlık, mide bulantısı veya kusma koyu renkli idrar, kil renkli bağırsak hareketleri, ateş, titreme, mide ağrısı veya döküntü.
Golimumab enjeksiyonu ve benzeri ilaçlar alan bazı çocuklar, gençler ve genç yetişkinler, lenfoma (enfeksiyonla savaşan hücrelerde başlayan kanser) dahil olmak üzere ciddi veya yaşamı tehdit eden kanserler geliştirmişlerdir. Golimumab veya benzeri ilaçlar alan bazı genç ve genç erişkin erkekler, kısa sürede ölüme neden olan çok ciddi bir kanser türü olan hepatosplenik T hücreli lenfoma (HSTCL) geliştirmiştir. HSTCL gelişen insanların çoğu, Crohn hastalığı (vücudun sindirim sisteminin astarına saldırdığı, ağrıya, ishara, kilo kaybına ve ateşe neden olan bir durum) veya ülseratif kolit (şişmeye ve yaralara neden olan bir durum) için tedavi ediliyor kolonun [kalın bağırsak] ve rektumun içinde golimumab veya benzer bir ilacı ile birlikte azatiyoprin (Imuran) veya 6-merkaptopürin (Purinethol) olarak adlandırılan başka bir ilaçla birlikte astarlanmasında. Çocuklar ve gençler normalde golimumab enjeksiyonunu almamalıdır, ancak bazı durumlarda bir doktor golimumab enjeksiyonunun bir çocuğun durumunu tedavi etmek için en iyi ilaç olduğuna karar verebilir. Çocuğunuz için golimumab enjeksiyonu yapılırsa, çocuğunuzun doktoruyla bu ilacı kullanmanın riskleri ve yararları hakkında konuşmalısınız. Çocuğunuz tedavisi sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirse, hemen doktorunu arayın: açıklanamayan kilo kaybı; boyun, koltuk altları veya kasıktaki şişmiş bezler; veya kolay morarma veya kanama.
Doktorunuz veya eczacınız, Golimumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Ayrıca İlaç Rehberini almak için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)or üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz).
Golimumab enjeksiyonu almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Golimumab enjeksiyonu, belirli otoimmün hastalıkların (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı kısımlarına saldırdığı ve ağrıya, şişmeye ve hasara neden olduğu durumlar) semptomlarını hafifletmek için tek başına veya başka ilaçlarla birlikte kullanılır:
- romatoid artrit (vücudun ağrı, şişlik ve fonksiyon kaybına neden olan kendi eklemlerine saldırdığı durum),
- ankilozan spondilit (vücudun omurganın eklemlerine ve ağrı ve eklem hasarına neden olan diğer bölgelere saldırdığı durum),
- psoriatik artrit (ciltte ağrı ve şişlik ve ölçeklere neden olan durum).
- ülseratif kolit (diğer ilaçlar ve tedaviler yardımcı olmadığında veya tolere edilemediğinde, kolonun (kalın bağırsak] ve rektumun astarında şişme ve yaralara neden olan bir durum).
Golimumab, tümör nekroz faktörü (TNF) inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfındadır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir madde olan TNF'nin etkisini bloke ederek çalışır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
Golimumab enjeksiyonu deri altından (cilt altı) veya damardan (damar içine) enjekte etmek için bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Genellikle ayda bir kez deri altından enjekte edilir. Bununla birlikte, ülseratif koliti (kolonun (kalın bağırsak) ve rektumun astarında şişlik ve yaralara neden olan bir durum) tedavi etmek için golimumab enjeksiyonu kullanıyorsanız, doktorunuz size ilk haftada bir haftada bir kez ilaç enjekte etmenizi söyleyecektir. iki doz (0 haftada ve 2. haftada) ve daha sonra her 4 haftada bir kez. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Golimumab enjeksiyonunu aynen belirtildiği gibi kullanın. Daha fazla veya daha az enjekte etmeyin veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık enjekte etmeyin.
Eğer romatoid artriti tedavi etmek için golimumab enjeksiyonu kullanılıyorsa, ilk iki doz için (0 hafta ve 4. haftada 4 haftada bir sağlık bakımı ortamında doktor veya hemşire tarafından 30 dakika içinde bir damar veya damar içine enjekte edilebilir) ) ve daha sonra her 8 haftada bir.
Doktorunuzun ofisinde ilk subkutan dozda golimumab enjeksiyonunu alacaksınız. Bundan sonra doktorunuz kendinize golimumab enjekte etmenize izin verebilir veya enjeksiyonları bir arkadaş ya da akrabanızın yaptırmasına izin verebilir. Golimumab enjeksiyonunu ilk defa kendinize kullanmadan önce, beraberinde gelen yazılı talimatları okuyun. Doktorunuzdan veya eczacınızdan size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edileceğini göstermesini isteyin.
Golimumab enjeksiyon önceden doldurulmuş şırıngalarda ve deri altı enjeksiyon için otomatik enjeksiyon cihazlarında gelir. Her bir şırıngayı veya cihazı yalnızca bir kez kullanın ve tüm solüsyonu şırıngaya veya cihazın içine enjekte edin. Enjekte ettikten sonra şırınganın veya kalemin içinde hala bir miktar çözelti olsa bile, tekrar enjekte etmeyin. Kullanılmış şırıngaları ve cihazları delinmeye karşı dirençli bir kapta atın. Patlamaya dayanıklı kabın nasıl atılacağı hakkında doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Golimumab enjeksiyonuna hazır hale gelmeden 30 dakika önce, ilacı buzdolabından çıkarmanız, kartonundan çıkarmanız ve oda sıcaklığına gelmesi için düz bir yüzeyde durmasına izin vermeniz gerekir. İlacı bir mikrodalgada ısıtıp, sıcak suya koyarak veya başka bir yöntemle ısıtmaya çalışmayın.
İlaç ısınırken kapağı otomatik enjeksiyon cihazından veya kapağı önceden doldurulmuş şırıngadan çıkarmayın. İlacı enjekte etmeden önce kapağı veya kapağı en fazla 5 dakika önce çıkarmalısınız. Kapağı çıkardıktan sonra kapağı veya kapağı değiştirmeyin. Kapatılırken veya kapatılırken yere düşürürseniz şırıngayı veya cihazı kullanmayın.
Otomatik enjeksiyon cihazını veya önceden doldurulmuş şırıngayı kesinlikle sallamayın. Bu ilaca zarar verebilir.
Enjekte etmeden önce daima golimumab enjeksiyonuna bakın. Otomatik enjeksiyon cihazında veya kartonda basılı son kullanma tarihini kontrol edin ve son kullanma tarihi geçmişse ilacı kullanmayın. Hasarlı görünen önceden doldurulmuş bir şırınga veya otomatik enjeksiyon cihazı kullanmayın ve güvenlik mührü bozulmuşsa otomatik enjeksiyon cihazı kullanmayın. Önceden doldurulmuş şırınganın veya otomatik enjeksiyon cihazının görüntüleme penceresinden bakın. İçindeki sıvı berrak ve renksiz veya hafif sarı olmalıdır, ancak bazı küçük beyaz parçacıklar veya bir hava kabarcığı içerebilir. İlaç bulanık veya renksizse veya büyük parçacıklar içeriyorsa şırıngayı veya cihazı kullanmayın.
Golimumab enjekte etmek için en iyi yer orta uylukların önüdür. Bununla birlikte, göbek etrafındaki 2 inç (5 santimetre) alan hariç, göbek altınızın alt kısmına golimumab enjekte edebilirsiniz. Başka biri size enjeksiyon veriyorsa, o kişi ilacı üst kollarınıza da enjekte edebilir. Her gün ilacı enjekte etmek için farklı bir nokta seçin. Cildinizin kırmızı, çürük, hassas, sert veya pullu olduğu bir bölgeye veya izlerinizin veya çatlak izlerinin olduğu bölgelere enjekte etmeyin.
Golimumab enjeksiyonu durumunuzu kontrol etmeye yardımcı olabilir, ancak onu tedavi etmeyecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile golimumab enjeksiyonunu kullanmaya devam edin. Golimumab enjeksiyonunu doktorunuzla konuşmadan kullanmayı bırakmayın.
Bu ilacın diğer kullanımları
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Golimumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,
- golimumab enjeksiyonuna, başka bir ilaca veya golimumab enjeksiyonundaki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın. Ayrıca siz veya golimumab enjeksiyonunu enjekte etmenize yardımcı olacak kişinin lateks veya kauçuğa alerjisi olup olmadığını da doktorunuza söyleyin.
- doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan ve aşağıdaki ilaçlardan herhangi birinin verildiğinden emin olun: warfarin (Coumadin), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ve teofilin (Theochron, Theolair, Uniphyl) gibi antikoagülanlar ('kan inceltici') ). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- Doktorunuza, kanser, sedef hastalığı (ciltte kırmızı pullu lekeler oluşturan bir cilt hastalığı), multipl skleroz gibi sinir sisteminizi etkileyen herhangi bir rahatsızlık (MS, sinirlerin yapmadığı bir hastalık) olduğunu söyleyin. Düzgün zayıflık, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybına ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlara neden olan) veya Guillain Barre sendromuna (ani sinir hasarından kaynaklanan zayıflık, karıncalanma ve olası felç) neden olan fonksiyon; veya kalp hastalığı.
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Golimumab enjeksiyonunu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Hamileliğiniz sırasında golimumab enjeksiyonu kullanıyorsanız, bebeğiniz doğduktan sonra bebeğinizin doktoruyla bunun hakkında konuşmayı unutmayın. Bebeğiniz normalden daha sonra belirli aşıları almak zorunda kalabilir.
- Doktorunuzla konuşmadan aşı yaptırmayınız.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz an cevapsız dozu enjekte edin ve bir sonraki dozu düzenli aralıklarla enjekte edin. Bununla birlikte, bir sonraki doza neredeyse zaman geliyorsa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin. Golimumab enjeksiyonunu ne zaman enjekte edeceğinizi bilmiyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı arayın.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Golimumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza bildirin:
- golimumab enjekte edildiği yerde kızarıklık, kaşıntı, morarma, ağrı veya şişlik
- baş dönmesi
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:
- göğüs ağrısı
- nefes darlığı
- ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
- görme değişiklikleri
- kollarda veya bacaklarda zayıflık, uyuşma veya karıncalanma
- ciltte kırmızı pul pullar veya irin dolu şişlikler
- kabarcıklar
- midenin sağ üst kısmında ağrı
- kolay morarma veya kanama
- soluk ten
- yanaklar veya vücudun diğer bölümlerinde döküntü
- güneşe duyarlılık
- eklem ağrısı
- kurdeşen
- göz, yüz, dudak, dil, ağız veya boğazda şişme
- nefes alma veya yutma zorluğu
Golimumab enjeksiyonu alan yetişkinler, melanom (bir tür cilt kanseri), lenfoma, lösemi (beyaz kan hücrelerinde başlayan kanser) ve ilaç almayan insanlardan başka kanser gelişimi riski altında olabilir. Golimumab enjeksiyonu almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Golimumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).
Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Buzdolabında saklayın ancak dondurmayın. Işıktan korumak için ilacı orijinal kartonunda saklayın.
Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.
Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Başka kimsenin ilacınızı kullanmasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Simponi®
- Simponi® Arya