vigabatrin

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

(vye ga 'ba trin) olarak telaffuz edilir

ÖNEMLİ UYARI:

Vigabatrin, çevresel görme kaybı ve bulanık görme dahil olmak üzere kalıcı görme hasarına neden olabilir. Her ne kadar herhangi bir miktarda vigabatrin ile görme kaybı mümkün olsa da, günlük olarak ne kadar fazla vigabatrin ve daha uzun sürdüğünüzle risk daha büyük olabilir. Vigabatrin ile tedavi sırasında herhangi bir zamanda görme kaybı olabilir. Görme kaybının şiddetli olmadan fark edilmesi muhtemel değildir. Görme probleminiz olup olmadığını ya da hiç yaşadığınızı doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: vigabatrin kullanmadan önce olduğu gibi görmediğinizi düşünün; geziye başlamak, olaylara çarpmak veya normalden daha sakar; önünüzden gelen ve hiçbir yerden çıkmayan görünen insanlar tarafından şaşırır; Bulanık görüş; çift ​​görme; kontrol edemediğiniz göz hareketleri; göz ağrısı; ve baş ağrısı.

Bu ilaçla kalıcı görme kaybı riski nedeniyle vigabatrin, yalnızca Sabril REMS adlı özel bir program aracılığıyla edinilebilir.^®. Viigabatrin almadan önce siz, doktorunuz ve eczacınız bu programa kayıt olmalısınız. Vigabatrin reçetesi verilen tüm kişilerin Sabril REMS'e kayıtlı bir doktordan vigabatrin reçetesi olması gerekir^® ve reçetenin Sabril REMS'e kayıtlı bir eczanede doldurulması^® Bu ilacı almak için. Doktorunuzdan bu program ve ilacınızı nasıl alacağınız hakkında daha fazla bilgi isteyin.

Bir göz doktoru vigabatrinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde, tedavi sırasında en az 3 ayda bir ve tedaviyi bıraktıktan 3-6 ay sonra görüşünüzü test edecektir. Görme testi bebeklerde zordur ve şiddetli olmadan görme kaybı bulamayabilir. Bebeğinizin vigabatrin almadan önce olduğu kadar iyi görmediğini veya normalden farklı davrandığını düşünüyorsanız, derhal doktorunuzu aradığınızdan emin olun. Görme testleri görme hasarını önleyemez, ancak görme değişiklikleri bulunursa vigabatrini durdurarak oluşabilecek hasarı azaltmak önemlidir. Algılandığında görme kaybı geri dönüşlü değildir. Vigabatrin durdurulduktan sonra daha fazla hasar meydana gelmesi olasıdır.

Doktorunuz vigabatrin'e verdiğiniz yanıtı ve devam eden ihtiyacı değerlendirecek.Bu, bebeklerde ve çocuklarda tedaviye başlamadan 2-4 hafta sonra, yetişkinlerde tedaviye başlamadan itibaren 3 ay içinde ve daha sonra tüm hastalar için gerektiği gibi düzenli olarak yapılır. Doktorunuz vigabatrinin sizin için çalışmadığını belirlerse, tedaviniz kesilmelidir.

Doktorunuz veya eczacınız vigabatrin ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Vigabatrin almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç neden reçete edilir?

Vigabatrin tabletleri, 10 yaş ve üzeri yetişkinlerde ve bazı nöbetler başka ilaçlar tarafından kontrol edilmeyen çocuklarda belirli tip nöbetleri kontrol etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Vigabatrin tozu, 1 aydan 2 yaşına kadar olan bebeklerde infantil spazmları (bebeklerin ve çocukların sahip olabileceği bir nöbet türü) kontrol etmek için kullanılır. Vigabatrin antikonvülsan adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Beyindeki anormal elektriksel aktiviteyi azaltarak çalışır.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

Vigabatrin, su ile karıştırılacak bir toz halinde ve ağızdan alınacak bir tablet halinde gelir. Genellikle günde iki kez, yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz olarak alınır. Viggabatrin'i her gün aynı saatlerde alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Vigabatrin'i aynen anlatıldığı gibi alın. Daha fazla veya daha az almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.

Doktorunuz muhtemelen sizi düşük dozda vigabatrin ile başlatır ve dozunuzu artırır, yavaş yavaş su ile karıştırılmış tozu alan bebekler için her 3 günde bir kez ve tabletleri alan yetişkinler için haftada bir kez değil.

Vigabatrin durumunuzu kontrol etmeye yardımcı olabilir, ancak onu tedavi etmeyecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile vigabatrin almaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan vigabatrin almayı bırakmayın. Birden vigabatrin almayı bırakırsanız, nöbetleriniz daha sık görülebilir. Doktorunuz muhtemelen dozunuzu kademeli olarak düşürecektir, su ile karıştırılmış tozu alan bebekler için her 3-4 günde bir kez ve haftada bir kez tablet alan yetişkinler için. Vigabatrin'i durdururken, nöbetlerinizin daha sık gerçekleşmesi durumunda derhal doktorunuza söyleyin.

Tozu alıyorsanız, almadan hemen önce soğuk veya oda sıcaklığında suyla karıştırmanız gerekir. Tozu başka bir sıvı veya yiyecek ile karıştırmayın. Doktor size kaç paket vigabatrin tozu kullanacağınızı ve ne kadar su ile karıştırılacağını söyleyecektir. Doktor ayrıca her doz için karışımın ne kadar alacağını size söyleyecektir. Dozunuzu ölçmek için ev kaşığı kullanmayın. İlaçla birlikte verilen oral şırıngayı kullanın. Üreticinin vigabatrin dozunun nasıl karıştırılacağını ve alınacağını açıklayan talimatlarını dikkatlice okuyun. Bu ilacı nasıl karıştıracağınız veya alacağınızla ilgili herhangi bir sorunuz olursa eczacınıza veya doktorunuza sorunuz.

Bebeğiniz kusar, tükürürse veya sadece vigabatrin dozunun bir kısmını alırsa ne yapacağınız konusunda doktorunuzla konuşun.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

Vigabatrin almadan önce,

• vigabatrin'e, diğer ilaçlara veya vigabatrin tabletleri veya tozundaki bileşenlere karşı alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
• Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini bahsettiğinizden emin olun: klonazepam (Klonopin) veya fenitoin (Dilantin, Phenytek). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç vigabatrin ile de etkileşime girebilir, bu nedenle doktorunuza aldığınız tüm ilaçları, burada görünmeyen ilaçları bile anlattığınızdan emin olun.
• Doktorunuza, böbrek hastalığınız olup olmadığını kontrol edin.
• Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Vigabatrin kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• vigabatrin'in uykulu veya yorgun olmanıza neden olabileceğini bilmelisiniz. Bu ilacın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araba kullanmayın veya makine kullanmayın. Vizyonunuz vigabatrin ile zarar görürse, güvenli bir şekilde araç kullanıp kullanamayacağınız konusunda doktorunuzla konuşun.
• zihinsel sağlığınızın beklenmedik şekillerde değişebileceğini bilmeli ve vigabatrin kullanırken intihar olabilir (kendine zarar vermeyi ya da öldürmeyi düşünerek veya planlayarak ya da yapmaya çalışarak düşünerek). Klinik çalışmalar sırasında çeşitli koşulları tedavi etmek için vigabatrin gibi antikonvülsan almış 5 yaş ve üstü (yaklaşık 500 kişiden 1'i) az sayıda yetişkin ve çocuk tedavileri sırasında intihar oldu. Bu kişilerin bazıları ilacı kullanmaya başladıktan 1 hafta sonra intihar düşünceleri ve davranışları geliştirdi. Vigabatrin gibi antikonvülsan bir ilaç alırsanız, zihinsel sağlığınızdaki değişiklikleri yaşama riski vardır, ancak durumunuz tedavi edilmezse, zihinsel sağlığınızdaki değişiklikleri yaşama riski de olabilir. Siz ve doktorunuz antikonvülsan ilaç alma risklerinin ilaç alma riskinden daha büyük olup olmadığına karar vereceksiniz. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız siz, aileniz veya bakıcınız derhal doktorunuzu aramalıdır: panik atak; ajitasyon veya huzursuzluk; yeni veya kötüleşen sinirlilik, endişe veya depresyon; tehlikeli darbelere etki etmek; uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu; saldırgan, öfkeli veya şiddetli davranış; mani (çılgınca, anormal biçimde heyecanlı bir ruh hali); kendinize zarar vermek ya da hayatınızı sonlandırmak; veya davranış veya ruh halindeki diğer olağandışı değişiklikler. Ailenizin veya bakıcınızın, hangi semptomların ciddi olabileceğini bildiğinden emin olun, böylece kendi başınıza tedavi alamazsanız, doktoru arayabilirler.
• Vigabatrin almış bazı bebeklerde manyetik rezonans görüntüleme (MRG) tarafından çekilen beyin resimlerinde değişiklikler olduğunu bilmelisiniz. Bu değişiklikler daha büyük çocuklarda veya yetişkinlerde görülmedi. Genellikle bu değişiklikler tedavi durdurulduğunda kayboldu. Bu değişikliklerin zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Unuttuğunuz andan itibaren kaçırılmış dozu alın. Bununla birlikte, bir sonraki doza neredeyse zaman geliyorsa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Vigabatrin yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• uyuklama
• baş dönmesi
• vücudun bir bölümünün kontrol edilemeyen sallanması
• zayıflık
• eklem veya kas ağrısı
• yürüme veya koordine olmama problemleri
• hafıza problemleri ve net düşünememek
• kilo almak
• ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• Ellerde veya ayaklarda ağrı, yanma veya karıncalanma
• ateş
• sinirlilik
• ishal
• mide bulantısı
• kusma
• kabızlık
• karın ağrısı
• mide ekşimesi
• adet döneminde şiddetli ağrılı kramplar

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

• karışıklık
• yorgunluk
• soluk ten
• hızlı nabız
• nefes almada zorluk
• kurdeşen
• kaşıntı

Vigabatrin diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Vigabatrin tabletleri ve vigabatrin tozunu, girdikleri kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Bunları oda sıcaklığında ve aşırı sıcağa ve neme maruz bırakmayın (banyoda değil).

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• uyuşukluk
• bilinç kaybı

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Tüm randevuları doktorunuzla ve göz doktorunuzla birlikte saklayın.

Herhangi bir laboratuvar testine girmeden önce doktorunuza ve laboratuvar personeline vigabatrin aldığınızı söyleyin.

Kimsenin ilacınızı almasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Sabril^®