Denosumab Enjeksiyonu

İçerik

• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

olarak telaffuz edildi (den oh 'sue mab)

Bu ilaç neden reçete edilir?

Denosumab enjeksiyonu (Prolia) kullanılır

• menopoz geçirmiş kadınlarda (“kemiklerin ince ve zayıf olduğu ve kolayca kırıldığı bir durum) menopoz geçirmiş kadınlarda (“ yaşam değişikliği; ”“ menstrüel sürelerin sonu) kırık riskinde artış (kırık kemikler) veya osteoporoz için diğer ilaç tedavilerine cevap veremeyen veya cevap vermeyenler.
• Kırık riski (kırık kemik) riski yüksek olan veya osteoporoz için diğer ilaç tedavilerine cevap veremeyen veya cevap veremeyen erkekleri tedavi etmek.
• En az 6 ay boyunca kortikosteroid ilaçları kullanacak erkeklerde ve kadınlarda kortikosteroid ilaçlarının neden olduğu osteoporozun tedavisi ve kırılma riski artar ya da osteoporoz için başka ilaç tedavisine cevap veremeyen ya da cevap vermeyenler için.
• Prostat kanseri nedeniyle tedavi gören erkeklerde kemik kaybını, kemik kaybına neden olan bazı ilaçlarla tedavi etmek,
• Meme kanseri olan ve kemik kırığı riskini artıran bazı ilaçlar alan kadınlarda kemik kaybını tedavi etmek.

Denosumab enjeksiyonu (Xgeva) kullanılır Denosumab enjeksiyonu RANK ligand inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfındadır. Kemik bozulmasını azaltmak için vücuttaki belirli bir reseptörü bloke ederek kemik kaybını önlemeye çalışır. Tümör büyümesini yavaşlatan tümör hücrelerinde belirli bir reseptörü bloke ederek GCTB'yi tedavi etmeye çalışır. Kemiklerin parçalanması kalsiyum salgıladığından kemik parçalanmasını azaltarak yüksek kalsiyum seviyelerini tedavi etmeye çalışır.

• Multipl miyelomu olan insanlarda (plazma hücrelerinde başlayan ve kemik hasarına neden olan kanser) ve vücudun başka bir yerinde başlayan ancak kemiklere yayılan belirli kanser türlerine sahip insanlarda kırık riskini azaltmak.
• erişkinlerde ve bazı ergenlerde, ameliyatla tedavi edilemeyen dev hücreli kemik tümörünü (GCTB; bir tür kemik tümörü) tedavi etmek.
• diğer ilaçlara cevap vermeyen insanlarda kanserin neden olduğu yüksek kalsiyum seviyelerini tedavi etmek.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

Denosumab enjeksiyonu, üst kolunuza, üst uyluk veya mide alanınıza deri altından (derinin altına) enjekte edilecek bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Genellikle tıbbi ofis veya klinikte doktor veya hemşire tarafından enjekte edilir. Denosumab enjeksiyonu (Prolia) genellikle her 6 ayda bir verilir. Denosumab enjeksiyonu (Xgeva) multipl miyelomdan veya kemiklere yayılmış kanserden kaynaklanan kırık riskini azaltmak için kullanıldığında, genellikle her 4 haftada bir verilir. Denosumab enjeksiyonu (Xgeva) kemiğin dev hücreli tümörünü veya kanserin neden olduğu yüksek kalsiyum seviyelerini tedavi etmek için kullanıldığında, ilk üç doz için (7 gün, 15 gün) genellikle her 7 günde bir ve daha sonra verilir. ilk üç dozdan 2 hafta sonra başlayan her 4 haftada bir.

Doktorunuz, denosumab enjeksiyonu ile tedavi edilirken size kalsiyum ve D vitamini takviyesi almanızı söyleyecektir. Bu takviyeleri aynen anlatıldığı gibi alın.

Denosumab enjeksiyonu (Prolia) osteoporoz veya kemik kaybını tedavi etmek için kullanıldığında, doktorunuz veya eczacınız, denosumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

Denosumab enjeksiyonu almadan önce,

• denosumab (Prolia, Xgeva), diğer ilaçlar, lateks veya denosumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
• denosumab enjeksiyonunun Prolia ve Xgeva markaları altında bulunduğunu bilmelisiniz. Aynı anda denosumab içeren birden fazla ürün almamalısınız. Bu ilaçlardan herhangi biri ile tedavi ediliyorsanız doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birinden bahsettiğinizden emin olun: axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) veya sunitinib (Sutent) gibi anjiyogenez inhibitörleri; alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia), zoledronik asit (Reclast) gibi bifosfonatlar; kanser kemoterapisi ilaçları; azatiyoprin (Azasan, Imuran), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) ve takrolimus (Astagraf, Envars), taklitim gibi immün sistemi baskılayan ilaçlar ; deksametazon, metilprednizolon (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) ve prednison (Rayos) gibi steroidler; veya kalsiyum seviyenizi düşürmek için kullanılan ilaçlar. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Kanınızda düşük bir kalsiyum düzeyi olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Doktorunuz muhtemelen tedaviye başlamadan önce kanınızdaki kalsiyum seviyesini kontrol edecek ve seviye çok düşükse, muhtemelen denosumab enjeksiyonu almamanızı söyleyecektir.
• doktorunuza, aneminizin olup olmadığını (kırmızı kan hücrelerinin vücudun tüm kısımlarına yeterli miktarda oksijen getirmemesi durumunda) söyleyin; kanser; herhangi bir enfeksiyon tipi, özellikle ağzınızda; ağzınız, dişleriniz, diş etleriniz veya takma dişlerinizle ilgili sorunlar; diş veya ağız cerrahisi (dişler çıkarılmış, diş implantları); kanınızın normal olarak pıhtılaşmasını önleyen herhangi bir durum; bağışıklık sisteminizin çalışmasını azaltan herhangi bir durum; tiroid bezi veya paratiroid bezi (boyundaki küçük bez) ameliyatı; ince bağırsağınızın bir kısmını çıkarmak için cerrahi; vücudunuzun besinleri emmesini zorlaştıran mide veya bağırsaktaki problemler; polimiyalji romatika (kas ağrısına ve zayıflığa neden olan bozukluk); diyabet veya paratiroid veya böbrek hastalığı.
• Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Denosumab enjeksiyonu ile tedaviye başlamadan önce negatif bir gebelik testi yaptırmanız gerekir. Denosumab enjeksiyonu yapılırken gebe kalmamalısınız. Denosumab enjeksiyonu yapılırken ve son tedaviden sonra en az 5 ay boyunca hamileliği önlemek için güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Denosumab enjeksiyonu yapılırken veya tedavinizden 5 ay sonra hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın. Denosumab fetusa zarar verebilir.
• Denosumab enjeksiyonunun, özellikle bu ilacı alırken diş ameliyatı veya tedaviniz varsa, çenenin osteonekrozuna (ONJ, çene kemiğinin ciddi bir durumu) neden olabileceğini bilmelisiniz. Bir diş hekimi, denosumab enjeksiyonu almaya başlamadan önce dişlerinizi incelemeli ve iyi takılmamış protezleri temizleme veya sabitleme dahil gerekli tüm tedavileri yapmalıdır. Denosumab enjeksiyonunu yaparken dişlerinizi fırçaladığınızdan ve ağzınızı düzgün bir şekilde temizlediğinizden emin olun. Bu ilacı alırken herhangi bir diş tedavisi görmeden önce doktorunuzla konuşun.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Bir denosumab enjeksiyonu almak için randevuyu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede sağlık hizmeti sağlayıcınızı aramalısınız. Kaçırılan doz, yeniden planlanabildiği anda verilmelidir. Denosumab enjeksiyonu (Prolia) osteoporoz veya kemik kaybı için kullanıldığında, kaçırılan dozu aldıktan sonra, bir sonraki enjeksiyonunuzun son enjeksiyon tarihinden 6 ay sonra yapılması gerekir.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Denosumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• kırmızı, kuru veya kaşıntılı cilt
• ciltte sızma veya huysuz kabarcıklar
• soyulması cilt
• sırt ağrısı
• kollarında ağrı
• kol veya bacak şişmesi
• kas veya eklem ağrısı
• mide bulantısı
• ishal
• kabızlık
• karın ağrısı
• baş ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

• kas sertliği, seğirmesi, kramp veya spazmlar
• parmaklarınızda, ayak parmaklarınızda veya ağzınızda uyuşukluk veya karıncalanma
• kurdeşen, döküntü, kaşıntı, nefes alma veya yutma güçlüğü, yüzün şişmesi, gözler, boğaz, dil veya dudaklar,
• ateş veya titreme
• kızarıklık, hassasiyet, cilt alanının şişmesi veya ısınması
• ateş, öksürük, nefes darlığı
• kulak drenajı veya şiddetli kulak ağrısı
• sık veya acil idrara çıkma ihtiyacı, idrar yaparken yanma hissi
• şiddetli karın ağrısı
• ağrılı veya şiş diş etleri, dişlerin gevşemesi, çenede uyuşukluk veya ağır his, çenenin zayıf iyileşmesi
• sıradışı kanama veya morarma
• bulanık görme, görme kaybı veya diğer görme problemleri
• mide bulantısı, kusma, baş ağrısı ve denosumab'ı durdurduktan sonra ve 1 yıl sonrasına kadar uyanıklıkta azalma

Denosumab enjeksiyonu, kalça kemiğiniz (ler) ini kırama riskini artırabilir Kalçalarınız, kasıklarınız veya uyluklarınızdaki ağrıyı kemikler kırılmadan birkaç hafta veya ay önce hissedebilir ve bunlardan birini veya her ikisini bulabilirsiniz. uyluk kemikleriniz düşmemiş ya da başka bir travma yaşamamış olsanız bile kırıldı. Uyluk kemiğinin sağlıklı insanlarda kırılması olağandışıdır, ancak osteoporozu olan kişiler denosumab enjeksiyonu yapmasalar bile bu kemiği kırabilirler. Denosumab enjeksiyonu ayrıca kemiklerin yavaşça iyileşmesine neden olabilir ve kemik büyümesini bozabilir ve çocuklarda dişlerin düzgün şekilde girmesini önleyebilir. Denosumab enjeksiyonu alma riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Denosumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Denosumab enjeksiyonunu sallamayın. Buzdolabında saklayın ve ışıktan koruyun. Dondurmayınız. Denosumab enjeksiyonu 14 güne kadar oda sıcaklığında saklanabilir.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz, denosumab enjeksiyonu almanızın güvenli olup olmadığından emin olmak ve vücudunuzun denosumab enjeksiyonuna yanıtını kontrol etmek için bazı testler isteyecektir.

Başka kimsenin ilacınızı kullanmasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Prolia^®
• Xgeva^®