İçerik
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
ÖNEMLİ UYARI:
Tocilizumab enjeksiyonunun kullanılması, bakterilerden, virüslerden ve mantarlardan enfeksiyonla savaşma kabiliyetinizi azaltabilir ve vücutta yayılabilecek ciddi ya da hayatı tehdit edici bir enfeksiyon geçirme riskini artırabilir. Doktorunuza sık sık bir enfeksiyon bulaştığınızı veya şu an herhangi bir enfeksiyon olabileceğinizi veya bu tür bir enfeksiyon olabileceğini düşünüyorsanız, söyleyin. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelen ve giden enfeksiyonları (soğuk yaralar gibi) ve devam etmeyen enfeksiyonları içerir. Ayrıca doktorunuza diyabet, insan bağışıklık yetersizliği virüsü (HIV) veya bağışıklık sisteminizi etkileyen herhangi bir durum olup olmadığını ve yaşadıysanız ya da yaşamışsanız ya da Ohio ve Mississippi Nehri vadileri gibi bölgelere seyahat ettiyseniz, bunu da söyleyin. ve şiddetli mantar enfeksiyonlarının daha yaygın olduğu Güneybatı. Bu enfeksiyonların bölgenizde yaygın olup olmadığını bilmiyorsanız doktorunuza sorunuz. Ayrıca alıyorsanız doktorunuza da söyleyin: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); sertolizumab (Cimzia); etanersept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); azatiyoprin (Azasan, Imuran), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Trexall, diğerleri), sirolimus (Rapamune) ve takrolimus (Prograf) gibi bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar; deksametazon, metilprednizolon ve prednizon (Rayos) gibi oral steroidler; veya rituximab (Rituxan). Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: ateş; titreme; terlemek; nefes almada zorluk; boğaz ağrısı; öksürük; kilo kaybı; ishal; karın ağrısı; balgamda kan; Aşırı yorgunluk; kas ağrıları; ılık, kırmızı veya ağrılı cilt; ciltte veya ağızda yaralar; idrar yaparken yanma; sık idrara çıkma; veya diğer enfeksiyon belirtileri.
Tüberküloz (TB; bir tür akciğer enfeksiyonu) veya hepatit B (bir tür karaciğer hastalığı) ile enfekte olabilirsiniz ancak hastalığın hiçbir belirtisi yoktur. Bu durumda, tocilizumab enjeksiyonu enfeksiyonunuzun daha ciddi hale gelmesi ve semptomlar ortaya çıkması riskini artırabilir. Doktorunuz inaktif bir TB enfeksiyonunun olup olmadığını görmek için bir cilt testi yapacak ve inaktif bir hepatit B enfeksiyonu olup olmadığını görmek için kan testleri isteyebilir. Gerekirse, doktorunuz tocilizumab enjeksiyonunu kullanmaya başlamadan önce bu enfeksiyonu tedavi etmek için size ilaç verecektir. TB veya hepatit B'niz olup olmadığını, TBC'nin yaygın olduğu herhangi bir ülkeyi ziyaret ettiyseniz ya da TBC olan birinin etrafında bulunduysanız doktorunuza bildirin. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz, derhal doktorunuzu arayın: öksürük, göğüs ağrısı, kan veya mukus öksürmek, halsizlik veya halsizlik, kilo kaybı, iştahsızlık, titreme, ateş veya gece terlemeleri. Bu hepatit B belirtilerinden herhangi birini yaşıyorsanız veya tedaviniz sırasında veya sonrasında bu belirtilerden herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk, cildin veya gözlerin sararması, iştahsızlık, bulantı, kusma, kas ağrıları, koyu renkli idrar, kil renkli bağırsak hareketleri, ateş, titreme, mide ağrısı veya döküntü.
Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz, ciddi bir enfeksiyon oluşturmadığınızdan emin olmak için sağlığınızı dikkatli bir şekilde izleyecektir. Doktorunuz, vücudunuzun tocilizumab enjeksiyonuna yanıtını kontrol etmek için tedavinizden önce ve sırasında bazı laboratuar testleri isteyecektir.
Doktorunuz veya eczacınız, tocilizumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve ilaçları her aldığınızda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.
Tocilizumab enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Tocilizumab enjeksiyonu, belirli artrit tiplerinin semptomlarını ve aşağıdakileri içeren diğer durumları hafifletmek için tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır:
- romatoid artrit (vücudun kendi eklemlerine saldırdığı, ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olduğu bir durum) romatoid artrit, başka hastalık modifiye edici antiromatizmal ilaçlar (DMARD'ler) tarafından yardım edilmemiş insanlarda
- dev hücreli arterit (özellikle kafa derisinde ve başta kan damarlarının şişmesine neden olan bir durum),
- poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit (PJIA; hastalığın ilk altı ayında beş veya daha fazla eklemi etkileyen, ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olan bir tip çocukluk artriti), 2 yaş ve üstü çocuklarda.
- sistemik juvenil idiyopatik artrit (SJIA; çocuklarda vücudun farklı bölgelerinde iltihaplanmaya neden olan, ateş, eklem ağrısı ve şişkinliğe, fonksiyon kaybına ve büyüme ve gelişmede gecikmelere neden olan bir durum),
- Belirli immünoterapi infüzyonları aldıktan sonra yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda meydana gelen sitokin salınım sendromu (ciddi ve muhtemelen hayatı tehdit eden bir reaksiyon).
Tocilizumab enjeksiyonu, interlökin-6 (IL-6) reseptör inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfındadır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir madde olan interlökin-6 aktivitesini bloke ederek çalışır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
Tocilizumab enjeksiyonu, bir tıbbi ofis veya hastane polikliniğinde bir doktor veya hemşire tarafından kolunuza intravenöz olarak (damar içine) enjekte edilecek bir çözelti (sıvı) veya kendiniz tarafından deri altına (cilt altına) enjekte etmek için önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. ev. Romatoid artrit veya poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit tedavisi için tocilizumab intravenöz olarak verildiğinde, genellikle her 4 haftada bir verilir. Sistemik juvenil idiyopatik artritin tedavisi için tocilizumab intravenöz olarak verildiğinde, genellikle her 2 haftada bir verilir. Sitokin salınım sendromunu tedavi etmek için intracilöz tocilizumab verildiğinde, genellikle bir kez verilir, ancak en az 8 saat arayla en fazla 3 ilave doz verilebilir. Tocilizumab enjeksiyonu dozunuzu intravenöz olarak almanız yaklaşık 1 saat sürecektir. Romatoid artrit veya dev hücreli arterit tedavisi için deri altından tocilizumab verildiğinde, genellikle haftada bir veya haftada bir kez verilir.
Doktorunuzun ofisinde ilk subkutan tosilizumab enjeksiyonu dozunu alacaksınız. Evde deri altından tocilizumab enjeksiyonu yapacaksanız veya evde bir arkadaşınız ya da akrabanızdan enjekte edecekseniz, doktorunuz size ya da ilaç enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edileceğini gösterecektir. Siz ve ilaç enjekte edecek kişi ilaçla birlikte verilen kullanım talimatlarını da okumalısınız.
Tocilizumab enjeksiyonu yapmaya hazır olmadan otuz dakika önce, ilacı buzdolabından çıkarmanız, kartonundan çıkarmanız ve oda sıcaklığına ulaşmasına izin vermeniz gerekir. Önceden doldurulmuş bir şırıngayı kutudan çıkarırken, şırınganın üzerindeki tetik parmaklarına dokunmamaya dikkat edin. İlacı bir mikrodalgada ısıtıp, ılık suya koyarak veya başka bir yöntemle ısıtmaya çalışmayın.
İlaç ısınırken kapağı önceden doldurulmuş şırıngadan çıkarmayın. İlacı enjekte etmeden önce kapağı en fazla 5 dakika sonra çıkarmalısınız. Kapağı çıkardıktan sonra değiştirmeyin. Şırıngayı yere düşürürseniz kullanmayın.
Paketin üzerinde yazılı son kullanma tarihinin geçmediğinden emin olmak için önceden doldurulmuş şırıngayı kontrol edin, Şırıngayı kapalı iğne aşağı bakacak şekilde tutarak, şırıngadaki sıvıya yakından bakın. Sıvı berrak veya soluk sarı olmalı ve bulanık veya renksiz olmamalı veya topaklar veya parçacıklar içermemelidir. Paket veya şırınga ile ilgili herhangi bir sorun varsa eczacınızı arayın ve ilacı enjekte etmeyin.
Göbek (göbek deliği) ve etrafındaki alan 2 inç dışında midenizin veya baldırınızın ön kısmına tocilizumab enjeksiyonu enjekte edebilirsiniz. Başka bir kişiye ilacınızı enjekte ediyorsanız, üst kolların dış alanı da kullanılabilir. İlaçları hassas, mor, kırmızı, sert ya da sağlam olmayan ya da lekeleri, küfleri ya da morlukları olan cilde enjekte etmeyin. İlacı her enjekte ettiğinizde, daha önce kullandığınız bir noktadan en az 1 inç uzakta farklı bir nokta seçin. Tam doz enjekte edilmezse, doktorunuzu veya eczacınızı arayın.
Tocilizumab önceden doldurulmuş şırıngaları tekrar kullanmayın ve kullandıktan sonra şırıngaları tekrar kapatmayın. Kullanılmış şırıngaları delinmeye karşı dirençli bir kapta atın ve eczacınıza kabı nasıl atacaklarını sorun.
Tocilizumab enjeksiyonu semptomlarınızı kontrol etmenize yardımcı olabilir, ancak durumunuzu iyileştirmez. Doktorunuz, tocilizumab enjeksiyonunun sizin için ne kadar işe yaradığını görmek için sizi dikkatle izleyecektir. Laboratuar sonuçlarınızda belirli değişikliklerin olması durumunda doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir veya tedavinizi geciktirebilir. Doktorunuza tedaviniz sırasında nasıl hissettiğinizi söylemeniz önemlidir.
Bu ilacın diğer kullanımları
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Tocilizumab enjeksiyonu almadan önce,
- tocilizumab, diğer ilaçlar ya da tocilizumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
- Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçları ve aşağıdakilerden herhangi birini sunduğunuzdan emin olun: warfarin (Coumadin, Jantoven) gibi antikoagulanlar ('kan inceltici'); aspirin ve ibuprofen (Advil, Motrin, diğerleri) ve naproksen (Aleve, Naprosyn, diğerleri) gibi diğer nonsteroidal anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID'ler); atorvastatin (Lipitor, Caduet'de), lovastatin (Advicor'da Altoprev) ve simvastatin (Zocor, Vytorin'de) gibi kolesterol düşürücü ilaçlar (statinler); oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları); veya teofilin (Elixophyllin, Theo-24, diğerleri). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da tocilizumab enjeksiyonu ile etkileşime girebilir, bu yüzden doktorunuza aldığınız tüm ilaçları, bu listede görünmeyenleri bile anlattığınızdan emin olun.
- Kanseriniz olup olmadığını doktorunuza söyleyin; divertikülit (iltihaplanabilecek kalın bağırsağın astarındaki küçük keseler); mideniz veya bağırsaklarınızdaki ülserler; yüksek kolesterol ve trigliseritler; multipl skleroz (MS; sinirlerin düzgün çalışmadığı ve insanların zayıflık, uyuşma, kas koordinasyonu kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlar) veya kronik enflamatuar gibi sinir sistemini etkileyen herhangi bir durum demiyelinizan polinöropati (CIDP; bağışıklık ve sinir sistemi bozukluğu); veya karaciğer hastalığı.
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Tocilizumab enjeksiyonu alırken gebe kalırsanız doktorunuzu arayın.
- Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya diş hekimine tocilizumab enjeksiyonu yaptığınızı söyleyin.
- tocilizumab enjeksiyonu ile tedavinize başlamadan önce doktorunuza aşı yaptırıp yaptırmayacağınızı sorun. Mümkünse, çocuklar için tüm aşılar tedaviye başlamadan önce gündeme getirilmelidir. Doktorunuzla konuşmadan tedaviniz sırasında aşı yaptırmayın.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Tocilizumab infüzyonu almak için randevuyu kaçırırsanız, doktorunuzu arayın.
Derialtı bir tocilizumab dozu enjekte etmeyi unutursanız, kaçırılan dozu hatırladığınız anda enjekte edin. Bununla birlikte, bir sonraki doza neredeyse zaman geliyorsa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin. Tocilizumab enjeksiyonu ne zaman enjekte edileceğini bilmiyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı arayın.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Tocilizumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- baş ağrısı
- burun akıntısı, hapşırma
- tocilizumab enjekte edildiği yerde kızarıklık, kaşıntı, ağrı veya şişlik
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:
- isilik
- yıkama
- kurdeşen
- kaşıntı
- gözler, yüz, dudaklar, dil, boğaz, kollar, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacakların şişmesi
- nefes alma veya yutma zorluğu
- göğüs ağrısı
- baş dönmesi veya bayılma
- karın ağrısı
- kusma
- bağırsak alışkanlıklarında değişiklik
- sıradışı kanama veya morarma
Tocilizumab, belirli kanser türlerinin gelişme riskini artırabilir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Tocilizumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).
Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
Bu ilacı, geldiği pakette, ışıktan uzak, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Tocilizumab enjeksiyonunu buzdolabında saklayın, ancak dondurmayın. Önceden doldurulmuş şırıngaları kuru tutun. Eski veya artık gerekli olmayan ilaçları atın. İlaçlarınızın uygun şekilde imhası hakkında eczacınıza danışın.
Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org
Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Tocilizumab enjeksiyonu ile ilgili sorularınız için eczacınıza sorunuz.
Başka kimsenin ilacınızı kullanmasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Actemra®