İçerik
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
- Diğer isimler
ÖNEMLİ UYARI:
IncobotulinumtoxinA enjeksiyonu enjeksiyon alanından yayılabilir ve ciddi veya hayati tehlike içeren nefes alma veya yutma dahil olmak üzere botulizm semptomlarına neden olabilir. Bu ilaçla tedavileri sırasında yutma güçlüğü çeken insanlar birkaç ay boyunca bu güçlüğü çekmeye devam edebilirler. Akciğerlerine yiyecek veya içecek almamak için bir besleme tüpü ile beslenmeleri gerekebilir. Semptomlar incobotulinumtoxinA ile enjeksiyondan sonraki saatler içinde veya tedaviden birkaç hafta sonra ortaya çıkabilir. Belirtiler, herhangi bir rahatsızlık için tedavi gören her yaşta insanda ortaya çıkabilir. Spastisite tedavisi gören çocuklarda (kas sertliği ve gerginlik) risk muhtemelen en yüksektir. Doktorunuza, astım veya amfizem gibi herhangi bir yutma problemi veya solunum problemi veya herhangi bir rahatsızlığınızın olup olmadığını veya kaslarınızı veya sinirlerinizi etkileyen amyotrofik lateral skleroz (ALS, Lou Gehrig hastalığı; Kontrol kas hareketini yavaş yavaş ölür, kasların küçülmesine ve zayıflamasına neden olur), motor nöropati (kasların zamanla zayıfladığı durum), myastenia gravis (bazı kasların, özellikle aktivite sonrası zayıflamasına neden olan durum) veya Lambert-Eaton sendromu aktivite ile düzelebilecek kas zayıflığına neden olan durum). Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: vücudun her yerinde güç kaybı veya kas zayıflığı; çift veya bulanık görme; sarkık göz kapakları; yutma, nefes alma veya konuşma zorluğu; veya idrara çıkmayı kontrol edememe.
Doktorunuz, incobotulinumtoxinA enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve her tedavi aldığınızda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.
Bu ilaç neden reçete edilir?
IncobotulinumtoxinA enjeksiyonu, birkaç koşulu tedavi etmek için kullanılır.
IncobotulinumtoxinA enjeksiyonu için kullanılır:
- yetişkinlerde kronik sialore (devam eden sersemletme veya aşırı tükürük) tedavisi;
- erişkinlerde kollardaki kasların spastisitesini (kas sertliği ve gerginliğini) tedavi etmek;
- botulinum toksini ile önceden tedavi edilmiş olan ve olmayan erişkinlerde servikal distoninin (spazmodik tortikolis; boyun ağrısına ve anormal baş pozisyonlarına neden olabilecek boyun kaslarının kontrolsüz bir şekilde sıkılması) semptomlarını hafifletmek;
- Daha önce onabotulinumtoksinA (Botoks) ile tedavi edilen erişkinlerde, Blefarospazmı (göz kapağı kaslarının kontrol edilememesi, göz kırpma ve anormal göz kapağı hareketlerine neden olabilecek sıkışma);
- ve yetişkinlerde geçici olarak kaş çatma çizgileri (kaşlar arasındaki kırışıklıklar).
IncobotulinumtoxinA enjeksiyonu, nörotoksinler adı verilen bir ilaç sınıfındadır. İnkobotulinumtoksinA enjeksiyonu tükürük bezlerine enjekte edildiğinde aşırı tükürük üretimine neden olan sinir sinyallerini bloke eder. İnkobotulinumtoksinA enjeksiyonu bir kas içine enjekte edildiğinde, kontrol edilemeyen sıkılmaya ve kasın hareket etmesine neden olan sinir sinyallerini bloke eder.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
IncobotulinumtoxinA enjeksiyonu, bir sıvı ile karıştırılıp tükürük bezlerine veya bir doktor tarafından bir kas içine enjekte edilecek bir toz olarak gelir. Doktorunuz durumunuzu tedavi etmek için ilacı enjekte etmek için en iyi yeri seçecektir. Durumunuza ve tedavinin etkilerinin ne kadar sürdüğüne bağlı olarak her 3-4 ayda bir ek enjeksiyonlar alabilirsiniz.
Doktorunuz muhtemelen düşük dozda incobotulinumtoxinA enjeksiyonu ile başlayacak ve ilaca verdiğiniz cevaba göre dozunuzu kademeli olarak değiştirecektir.
Bir marka veya bir botulinum toksini tipi diğerinin yerine geçemez.
IncobotulinumtoxinA enjeksiyonu durumunuzu kontrol etmeye yardımcı olabilir, ancak onu tedavi etmeyecektir. İncobotulinumtoxinA enjeksiyonundan tam olarak fayda sağlamanız birkaç gün veya birkaç hafta sürebilir.
Bu ilacın diğer kullanımları
İnkobotulinumtoksinA enjeksiyonuna benzer botulinum toksini ürünleri, anormal kas gerginliğinin ağrıya, anormal veya sınırlı hareketlere veya diğer semptomlara neden olduğu diğer durumları tedavi etmek için kullanılmıştır. Bu ürünler bazen aşırı terlemeyi, diğer birçok yüz kırışıklık tipini, anal çatlamayı ve kronik migren hastalarında veya diğer baş ağrısı tiplerinde baş ağrılarını önlemek için de kullanılır.
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
İncobotulinumtoxinA enjeksiyonu almadan önce,
- incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), onabotulinumtoxinA (Botox), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), incobotulinumtoxAB içindeki herhangi bir ilaç ya da inkobotulinumtoxAB içindeki herhangi bir katkı maddesine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza bildirin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
- Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirtmeyi unutmayın: amikasin, klindamisin (Cleocin), kolistimetfat (Coly-Mycin), gentamisin, kanamisin, lincomisin (Lincocin), neomisin (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimiksin, streptomisin gibi bazı antibiyotikler ve tobramisin (Tobi); antikoagülanlar ('kan inceltici'); ambenonyum (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamin (Razadyne), neostigmin (Prostigmin), fizostigmin, piridostigmin (Mestinon, Regonol), rivastigmin (Exelon) ve takrin (Cognex) gibi kolinesteraz inhibitörleri; magnezyum sülfat; alerji, soğuk algınlığı veya uyku için ilaçlar; kas gevşeticiler; ve kinidin. Ayrıca son 4 ay içerisinde botulinum toksin ürünü enjeksiyonu yaptırıp almadığınızı da doktorunuza söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- incobotulinumtoxinA'nın enjekte edileceği bölgede şişme veya başka enfeksiyon bulguları olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Doktorunuz ilacı enfekte bir bölgeye enjekte etmeyecektir.
- doktorunuza, herhangi bir botulinum toksin ürününden veya göz veya yüz ameliyatından herhangi bir yan etkinizin olup olmadığını ve kanama probleminiz olup olmadığını söyleyin.
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. IncobotulinumtoxinA enjeksiyonu yaparken hamile kalırsanız, doktorunuzu arayın.
- Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya dişçiye incobotulinumtoxinA enjeksiyonu yaptığınızı söyleyin.
- incobotulinumtoxinA enjeksiyonunun vücudun her yerinde güç kaybına veya kas güçsüzlüğüne veya görme bozukluğuna neden olabileceğini bilmelisiniz. Bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz, araba kullanmayın, makine kullanmayın veya diğer tehlikeli faaliyetlerde bulunmayın.
- faaliyetlerinizi kısıtlayan bir durumu tedavi etmek için incobotulinumtoxinA enjeksiyonu alıyorsanız, tedaviden sonra faaliyetlerinizi arttırma konusunda doktorunuzla konuşun. Doktorunuz muhtemelen vücudunuz tedavinin etkilerine uyum sağladığı için aktivitelerinizi kademeli olarak artırmanızı isteyecektir.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
IncobotulinumtoxinA enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Doktorunuza, bazı yan etkilerin enjeksiyonun alındığı vücudun bir kısmıyla ilişkili olabileceğinden (veya daha sık meydana gelebildiğinden), hangi yan etkilerle karşılaşabileceğinizi sorun. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- Enjeksiyonu aldığınız yerde ağrı, hassasiyet veya morarma
- burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı veya burun akıntısı
- baş ağrısı
- yorgunluk
- kuru ağız
- diş veya diş etleri ile ilgili sorunlar
- ishal
- eklem, kemik veya kas ağrısı
- kuru gözler
- azaltılmış yanıp sönme veya yanıp sönmenin etkinliği
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:
- görme değişiklikleri
- göz kapağı şişmesi
- göz ağrısı veya tahrişi
- nöbetler
- boyun ağrısı
- nefes darlığı
- bayılma
- baş dönmesi
- isilik
- kurdeşen
- kaşıntı
- ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
IncobotulinumtoxinA enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Doz aşımı belirtileri genellikle enjeksiyondan hemen sonra ortaya çıkmaz. Çok fazla incobotulinumtoxinA aldıysanız veya ilacı yuttuysanız, doktorunuza derhal söyleyin ve önümüzdeki birkaç hafta boyunca aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız doktorunuza da söyleyin:
- zayıflık
- vücudunuzun herhangi bir bölümünü hareket ettirmekte zorluk
- nefes almada zorluk
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın.
İncobotulinumtoxinA enjeksiyonu ile ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Xeomin®
Diğer isimler
- BoNT-A
- BTA
- Botulinum Toksini Tip A