İçerik
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
ÖNEMLİ UYARI:
Eculizumab enjeksiyonu almak, meningokokal enfeksiyon (beynin ve omuriliğin örtüsünü etkileyebilecek ve / veya kan dolaşımına yayılabilir bir enfeksiyon), tedavi sırasında veya bir süre sonra ortaya çıkma riskinizi artırabilir. Meningokokal enfeksiyonlar kısa sürede ölüme neden olabilir. Bu tip bir enfeksiyona yakalanma riskini azaltmak için eculizumab enjeksiyonu ile tedavinize başlamadan en az 2 hafta önce meningokok aşısı almanız gerekecektir. Bu aşıyı geçmişte almışsanız, tedavinize başlamadan önce bir destek dozu almanız gerekebilir. Doktorunuz derhal eculizumab enjeksiyonu ile tedaviye başlamanız gerektiğini hissediyorsa, meningokok aşınızı en kısa zamanda alacaksınız.
Meningokok aşısı yaptırsanız bile, eculizumab enjeksiyonu ile tedaviniz sırasında veya sonrasında meningokok hastalığına yakalanma riski vardır. Aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın: bulantı veya kusma, ateş, sert boyun veya sert sırt ile birlikte gelen baş ağrısı; 103 ° F (39.4 ° C) veya daha yüksek ateş; döküntü ve ateş; karışıklık; kas ağrıları ve diğer grip benzeri semptomlar; veya gözleriniz ışığa duyarlıysa.
Eculizumab enjeksiyonu ile tedavinize başlamadan önce doktorunuza, ateş veya başka enfeksiyon bulguları olup olmadığını söyleyin. Zaten bir meningokok enfeksiyonu geçirdiyseniz doktorunuz size eculizumab enjeksiyonu yapmaz.
Doktorunuz size tedaviden sonra veya bir süre boyunca meningokok hastalığının gelişme riski hakkında bilgi veren bir hasta güvenlik kartı verecektir. Bu kartı tedaviniz sırasında ve tedavinizden sonra 3 ay boyunca yanınızda taşıyın. Kartı, size riskini bilmeleri için tedavi eden tüm sağlık hizmeti sağlayıcılarına gösterin.
Eculizumab enjeksiyon riskini azaltmak için Soliris REMS adlı bir program kurulmuştur. Eculizumab enjeksiyonunu yalnızca bu programa kayıt olmuş, meningokok hastalığının riskleri hakkında konuşan, size hasta bir güvenlik kartı veren ve meningokok aşısı almış olduğunuzdan emin olan bir doktordan alabilirsiniz.
Doktorunuz veya eczacınız eculizumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve her enjeksiyon aldığınızda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.
Eculizumab enjeksiyonu alma riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Eculizumab enjeksiyonu paroksismal nokturnal hemoglobinüriyi tedavi etmek için kullanılır (PNH: vücutta çok fazla kırmızı kan hücresinin parçalandığı bir tür anemi, bu nedenle vücudun tüm kısımlarına oksijen getirmek için yeterli sağlıklı hücreler yoktur). Eculizumab enjeksiyonu ayrıca atipik hemolitik üremik sendromu tedavi etmek için de kullanılır (aHUS; vücutta küçük kan pıhtılarının oluştuğu ve kan damarlarına, kan hücrelerine, böbreklere ve vücudun diğer kısımlarına zarar verebilecek olan kalıtsal bir durumdur). Eculizumab enjeksiyonu ayrıca belirli bir myastenia gravis formunu tedavi etmek için de kullanılır (MG; kas zayıflığına neden olan bir sinir sistemi bozukluğu). Eculizumab enjeksiyonu, monoklonal antikor adı verilen bir ilaç grubudur. Bağışıklık sisteminin PNH'li kişilerde kan hücrelerine zarar verebilecek, aHUS'li kişilerde pıhtıların oluşmasına neden olan ya da MG'li kişilerdeki sinirler ve kaslar arasındaki iletişimi kesintiye uğratan bağışıklık sisteminin faaliyetini engelleyerek çalışır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
Eculizumab enjeksiyonu, bir tıbbi ofiste doktor veya hemşire tarafından en az 35 dakika içinde damardan (damar içine) enjekte edilecek bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Genellikle yetişkinlere haftada bir kez 5 hafta, daha sonra da her hafta bir kez verilir. Çocuklar, yaşlarına ve vücut ağırlıklarına bağlı olarak farklı bir programda eculizumab enjeksiyonu alabilir. PNH, aHUS veya MG için diğer bazı tedavilerden önce veya sonra ekstra eculizumab enjeksiyon dozları da verilir.
Doktorunuz muhtemelen düşük dozda eculizumab enjeksiyonu ile başlayacak ve 4 hafta sonra dozunuzu arttıracaktır.
Eculizumab enjeksiyonu ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Doktorunuz eculizumab enjeksiyonunu alırken ve ilacı aldıktan sonra 1 saat boyunca sizi dikkatle izleyecektir. Alerjik reaksiyonunuz varsa doktorunuz infüzyonunuzu yavaşlatabilir veya durdurabilir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza bildirin: göğüs ağrısı; baygın hissetmek; isilik; kovanlar; göz, yüz, dudak, dil veya boğaz şişmesi; ses kısıklığı; veya soluma veya yutma zorluğu.
Bu ilacın diğer kullanımları
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Eculizumab enjeksiyonu almadan önce,
- eculizumab enjeksiyonuna, diğer ilaçlara veya eculizumab enjeksiyonundaki herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
- doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- Herhangi bir tıbbi durumunuz olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Eculizumab enjeksiyonu yaparken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
- Çocuğunuz eculizumab enjeksiyonu ile tedavi edilecekse, tedaviye başlamadan önce çocuğunuz Streptococcus pneumoniae ve Haemophilus influenza tip b (Hib) 'a karşı aşılanmalıdır. Çocuğunuza bu aşıları ve çocuğunuzun ihtiyacı olan diğer aşıları yapma konusunda doktorunuzla konuşun.
- PNH için tedavi ediliyorsanız, durumunuzun eculizumab enjeksiyonu almayı bıraktıktan sonra çok fazla kırmızı kan hücresinin kırılmasına neden olabileceğini bilmelisiniz. Doktorunuz sizi dikkatle izler ve tedavinizi tamamladıktan sonraki ilk 8 hafta boyunca laboratuvar testleri isteyebilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: karışıklık, göğüs ağrısı, nefes almada zorluk veya diğer olağan dışı belirtiler.
- aHUS tedavisi görüyorsanız, durumunuzun, eculizumab enjeksiyonu almayı kestikten sonra vücudunuzda kan pıhtılarının oluşmasına neden olabileceğini bilmelisiniz. Doktorunuz sizi dikkatle izler ve tedavinizi tamamladıktan sonraki ilk 12 hafta boyunca laboratuvar testleri isteyebilir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: konuşmada ani konuşma veya anlama; karışıklık; kol veya bacağın (özellikle vücudun bir tarafında) veya yüzünde ani halsizlik veya uyuşukluk; ani yürüme, baş dönmesi, denge kaybı veya koordinasyon; bayılma; nöbetler; göğüs ağrısı; nefes almada zorluk; kollarda veya bacaklarda şişme; veya diğer olağandışı semptomlar.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Bir doz eculizumab enjeksiyonu almak için randevuyu kaçırırsanız, derhal doktorunuzu arayın.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Eculizumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- baş ağrısı
- burun akması
- burun veya boğazda ağrı veya şişlik
- öksürük
- uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
- aşırı yorgunluk
- baş dönmesi
- kas veya eklem ağrısı
- sırt ağrısı
- kollarda veya bacaklarda ağrı
- ağızda yaralar
- ishal
- mide bulantısı
- kusma
- karın ağrısı
- acı verici veya zor işeme
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:
- ateş
- kolların, ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
- hızlı nabız
- zayıflık
- soluk ten
- nefes darlığı
Eculizumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun eculizumab enjeksiyonuna yanıtını kontrol etmek için bazı laboratuar testleri isteyecektir.
Eculizumab enjeksiyonu ile ilgili sorularınız için eczacınıza sorunuz.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Soliris®