Etanersept Enjeksiyonu

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

olarak telaffuz edilir

ÖNEMLİ UYARI:

Etanersept enjeksiyonu kullanmak enfeksiyonla savaşma yeteneğinizi azaltabilir ve vücutta yayılan ciddi viral, bakteriyel veya fungal enfeksiyonlar dahil ciddi bir enfeksiyon geçirme riskinizi artırabilir. Bu enfeksiyonların bir hastanede tedavi edilmesi gerekebilir ve ölüme neden olabilir. Herhangi bir enfeksiyon tipi olup olmadığını veya şimdi herhangi bir enfeksiyon olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelen ve giden enfeksiyonları (soğuk yaralar gibi) ve gitmeyen kronik enfeksiyonları içerir. Ayrıca doktorunuza diyabet, insan immün yetmezlik virüsü (HIV), edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) veya bağışıklık sisteminizi etkileyen başka bir durum olup olmadığını da söyleyin. Şiddetli mantar enfeksiyonlarının daha yaygın olduğu Ohio ve Mississippi nehri vadileri gibi bölgelerde yaşadıysanız veya yaşadıysanız da doktorunuza söylemelisiniz. Bu enfeksiyonların bölgenizde yaygın olup olmadığını bilmiyorsanız doktorunuza sorunuz. Ayrıca aşağıdakiler gibi bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar alıyorsanız doktorunuza da söyleyin: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azatiyoprin (Imuran); deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) ve prednizon dahil olmak üzere steroidler; veya metotreksat (Rheumatrex).

Doktorunuz tedaviniz sırasında ve kısa bir süre sonra sizi enfeksiyon belirtilerine karşı izler. Tedavinize başlamadan önce aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında veya kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: zayıflık; terlemek; nefes almada zorluk; boğaz ağrısı; öksürük; kanlı mukus öksürmek; ateş; kilo kaybı; Aşırı yorgunluk; ishal; karın ağrısı; grip benzeri semptomlar; ılık, kırmızı veya ağrılı cilt; veya diğer enfeksiyon belirtileri.

Tüberküloz (TB, bir tür akciğer enfeksiyonu) veya hepatit B (bir tür karaciğer hastalığı) ile enfekte olabilirsiniz ancak hastalığın hiçbir belirtisi yoktur. Bu durumda, etanersept enjeksiyonu enfeksiyonunuzun daha ciddi hale gelmesi ve semptomlar ortaya çıkması riskini artırabilir. Doktorunuz inaktif bir TB enfeksiyonunun olup olmadığını görmek için bir cilt testi yapacak ve inaktif bir hepatit B enfeksiyonu olup olmadığını görmek için kan testleri isteyebilir. Gerekirse, doktorunuz etanersept enjeksiyonunu kullanmaya başlamadan önce size bu enfeksiyonu tedavi etmek için ilaç verecektir. Eğer doktorunuz varsa veya hiç TB yaptırdıysanız, TBC'nin yaygın olduğu bir ülkede yaşıyorsanız veya TBC'li bir kişinin yanındaysanız, doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz, derhal doktorunuzu arayın: öksürük, kilo kaybı, kas tonusu kaybı veya ateş. Bu hepatit B belirtilerinden herhangi birini yaşıyorsanız veya tedaviniz sırasında veya sonrasında bu belirtilerden herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk, cildin veya gözlerin sararması, iştahsızlık, mide bulantısı veya kusma koyu renkli idrar, kil renkli bağırsak hareketleri, ateş, titreme, mide ağrısı veya döküntü.

Etanersept enjeksiyonu ve benzer ilaçları alan bazı çocuklar ve gençler, lenfoma (enfeksiyonla savaşan hücrelerde başlayan kanser) dahil olmak üzere ciddi veya yaşamı tehdit eden kanserler geliştirmiştir. Çocuğunuz tedavisi sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirse, hemen doktorunu arayın: açıklanamayan kilo kaybı; boyun, koltuk altları veya kasıktaki şişmiş bezler; veya kolay morarma veya kanama. Çocuğunuza etanersept enjeksiyon yapma riskleri hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

Doktorunuz veya eczacınız, etanersept enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Etanersept enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç neden reçete edilir?

Etanersept, bazı otoimmün hastalıkların (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı kısımlarına saldırdığı ve ağrıya, şişmeye ve hasara neden olduğu durumlar) semptomlarını hafifletmek için tek başına veya başka ilaçlarla birlikte kullanılır:

• romatoid artrit (vücudun kendi eklemlerine saldırdığı, ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olduğu durum),
• erişkinlerde psoriatik artrit (eklem ağrısına, şişmeye ve ciltte pullara neden olan durum),
• jüvenil idiyopatik artrit (JIA; 2 yaş ve üstü çocuklarda, vücudun kendi eklemlerine saldırdığı, ağrıya, şişmeye, fonksiyon kaybına ve büyüme ve gelişmede gecikmelere neden olan bir durumu),
• ankilozan spondilit (vücudun omurganın eklemlerine ve ağrı ve eklem hasarına neden olan diğer bölgelere saldırdığı bir durum),
• Psoriasis sadece topikal ilaçlar ile tedavi edilemeyecek kadar şiddetli olan yetişkinlerde ve 4 yaş ve üstü çocuklarda kronik plak psoriazisi (kırmızı, pullu yamalar vücudun bazı bölgelerinde oluşur).

Etanersept, tümör nekroz faktörü (TNF) inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfındadır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir madde olan TNF'nin etkisini bloke ederek çalışır.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

Etanersept enjeksiyon önceden doldurulmuş bir şırıngadaki bir çözeltide (sıvı) ve otomatik bir enjeksiyon cihazında ve sağlanan bir sıvıyla karıştırılacak bir toz halinde gelir. Etanersept deri altına enjekte edilir (derinin altına). Genellikle haftada bir kez enjekte edilir. Etanersept enjeksiyonu, kronik plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanıldığında, tedavinin ilk 3 ayı boyunca haftada iki kez ve daha sonra ilk 3 aydan sonra haftada bir kez enjekte edilebilir. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Etanercept'i tam olarak belirtildiği şekilde kullanın. Daha fazla veya daha az kullanmayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık kullanmayın.

İlk dozunuz olan etanersept enjeksiyonunu bir doktor ofisinde alacaksınız. Ondan sonra, ilacı kendinize evde enjekte edebilir veya enjeksiyonları bir arkadaş ya da akrabanızın yaptırmasını sağlayabilirsiniz. Doktorunuzdan veya eczacınızdan size veya enjeksiyonları yapacak olan kişiye etanerseptin nasıl enjekte edileceğini göstermesini isteyin. İlaçları enjekte etmeden önce etanersept enjeksiyonu ile birlikte verilen yazılı talimatları okuyun.

Etanersept enjeksiyon şişeleri, birden fazla doz için yeterli miktarda ilaç içerebilir. Şişenin içinde tam bir doz için yeterli miktarda ilaç kalmışsa, şişeyi en kısa sürede buzdolabına koyun, ancak karıştırmadan 4 saat sonra. Tam bir doz için yeterli miktarda ilaç varsa, karıştırdıktan sonra 14 güne kadar etanersept enjeksiyon flakonunu saklayabilirsiniz. Ancak, tam bir doz yapmak için etanersept enjeksiyon iki veya daha fazla şişe muhtevaları kombine edilmemelidir. Ayrıca diğer ilaçları etanersept enjeksiyonu ile karıştırmamalısınız.

İlacınız önceden doldurulmuş bir şırınga veya otomatik enjeksiyon cihazında gelirse, her bir şırıngayı veya cihazı yalnızca bir kez kullanın ve tüm solüsyonu şırıngaya veya cihazın içine enjekte edin. Şırıngada veya cihazda hala bir miktar solüsyon olsa bile, tekrar kullanmayın. Kullanılmış iğneleri, şırıngaları ve cihazları delinmeye karşı dirençli bir kapta atın. Patlamaya dayanıklı kabın nasıl atılacağı hakkında doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Önceden doldurulmuş bir şırınga, otomatik bir enjeksiyon cihazı veya soğutulmuş bir şişe kullanıyorsanız, şırıngayı, cihazı veya flakonu düz bir yüzeye yerleştirin ve hazır olmadan önce 15-30 dakika oda sıcaklığına kadar ılımasını bekleyin. ilaç enjekte edilir. İlacı bir mikrodalgada ısıtıp, sıcak suya koyarak veya başka bir yöntemle ısıtmaya çalışmayın.

Bir şırınga, otomatik enjeksiyon cihazı veya etanersept içeren flakon sallamayın. bu cihaz, şırınga veya iğne zarar verebilir, çünkü sert bir yüzeye cihazı düşürmemeye özen gösterin.

Enjekte etmeden önce daima etanersept çözeltisine bakın. Son kullanma tarihinin geçmediğinden ve sıvının berrak ve renksiz olduğundan emin olun. Sıvı, küçük beyaz parçacıklar içerebilir, ancak büyük ya da renkli parçacıklar içermemelidir. Çatlamış veya kırılmışsa, süresi dolmuşsa veya sıvı bulutluysa veya büyük veya renkli parçacıklar içeriyorsa, şırınga veya dozaj kalemi kullanmayın.

Etanersept enjeksiyonunu enjekte etmek için en iyi yer, orta uyluklarınızın önüdür. Ayrıca, göbek çevrenizin etrafındaki 2 inç (5 santimetre) dışında, göbeğinizin altındaki ilacı midenize enjekte edebilirsiniz. Başka biri size enjeksiyon veriyorsa, o kişi ilacı üst kollarınıza da enjekte edebilir. Etanersept, üst kollara veya mideye enjekte edilirse, bölgedeki cilt, enjeksiyon için sağlam bir yüzey oluşturmak için gerilmelidir. Her enjeksiyon için farklı bir yer seçin. Cildin hassas, çürük, kırmızı, sert veya yara izleri veya çatlakların olduğu bir bölgeye enjekte etmeyin. Eğer sedef varsa, kırmızı kalın, yükseltilmiş veya pullu olup deriye enjekte yoktur.

Etanersept enjeksiyonu durumunuzu kontrol etmeye yardımcı olabilir, ancak onu tedavi etmeyecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile etanersept enjeksiyonunu kullanmaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan etanercept'i kullanmayı bırakmayın.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

Etanersept enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• Eğer etanercept'e veya başka herhangi bir ilaç alerjisi olup olmadığını doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz. Önceden doldurulmuş şırıngayı veya otomatik enjeksiyon cihazını kullanacaksanız, doktorunuza kendiniz veya sizin için ilacı enjekte edecek kişinin kauçuğa veya latekse alerjik olup olmadığını söyleyin.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan, diyabet ilaçlarından ve siklofosfamdan (Cytoxan) bahsettiğinizden emin olun. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
• nöbet geçirdiyseniz veya geçirdiyseniz doktorunuza bildirin; multipl skleroz (MS; koordinasyon kaybı, zayıflık ve sinir hasarına bağlı uyuşukluk) gibi sinir sisteminizi etkileyen bir hastalık; transvers miyelit (anormal duyulara, duyu kaybına veya alt gövdeyi hareket ettirme yeteneğine neden olabilecek omuriliğin iltihaplanması); optik nörit (gözden beyine mesaj gönderen sinirin iltihabı); kanama problemleri; karaciğer hastalığı veya kalp yetmezliği.
• Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Etanercept kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Hamileliğiniz sırasında etanersept enjeksiyonu kullanıyorsanız, bebeğiniz doğduktan sonra bebeğinizin doktoruyla bu konuda konuştuğunuzdan emin olun. Bebeğiniz normalden daha geç belli aşılar almak zorunda kalabilir.
• Eğer diş cerrahisi dahil ameliyat, yaşıyorsanız, sen etanersep kullandığınız doktor veya diş hekimi söyle.
• etanersept ile tedavi sırasında doktorunuzla konuşmadan aşı yaptırmayın. Çocuğunuz etanersept enjeksiyonu ile tedavi edilecekse, tedaviye başlamadan önce verilmesi gereken aşılar hakkında doktoruyla konuşun. Mümkünse, çocuğunuza, tedaviye başlamadan önce onun yaşında olan çocuklar için gerekli tüm aşıları vermelisiniz.
• etanersept kullanırken su çiçeği maruz kalırsanız derhal doktorunuzu arayın.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Hatırladığınız andan itibaren kaçırılmış dozu enjekte edin. Bir sonraki doz için neredeyse zaman, cevapsız doz atlamak ve her zamanki dozaj programı devam ediyor. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Etanersept yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• Enjeksiyon yerinde kızarıklık, kaşıntı, ağrı veya şişlik
• baş ağrısı
• mide bulantısı
• kusma
• mide ekşimesi
• karın ağrısı
• zayıflık
• öksürük

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini ya da ÖNEMLİ UYARI BÖLÜMünde belirtilenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın ya da acil tıbbi yardım alın:

• nöbetler
• morarma
• kanama
• soluk ten
• kabarık cilt
• isilik
• kurdeşen
• kaşıntı
• gözler, yüz, dudaklar, dil, boğaz, kollar, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacakların şişmesi
• nefes alma veya yutma zorluğu
• yüze kızarıklık ve güneşte kötüleşen kollar
• uyuşukluk veya karıncalanma
• görüş problemleri
• kollarda veya bacaklarda zayıflık
• baş dönmesi
• ciltte kırmızı, pullu lekeler veya irin dolu şişlikler

Etanersept enjeksiyonu alan yetişkinler, bu ilacı almayan yetişkinlerden daha fazla lenfoma, lösemi (beyaz kan hücrelerinde başlayan kanser), cilt kanseri ve diğer kanser geliştirme riski altında olabilir. Doktorunuza etanersept enjeksiyon alma riskleri hakkında konuşun.

Etanersept enjeksiyon başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken alışılmadık bir problem yaşarsanız doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Etanersept enjeksiyonunu buzdolabında saklayın ancak donmayın. ışıktan korumak için orijinal kutularda şişeleri, önceden doldurulmuş şırıngalar veya enjeksiyon cihazlarını tutun. Sağlanan sıvıyla bir miktar etanersept tozu karıştırdıysanız, çözeltiyi 14 güne kadar buzdolabında saklayabilirsiniz.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun etanersept yanıtını kontrol etmek için bazı laboratuar testleri isteyebilir.

Herhangi bir laboratuvar testine girmeden önce doktorunuza ve laboratuvar personeline etanercept kullandığınızı söyleyin.

Başka kimsenin ilacınızı kullanmasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Enbrel'in^®