Evolocumab Enjeksiyonu

İçerik

• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

(e '' voe lok 'ue mab) olarak telaffuz edilir

Bu ilaç neden reçete edilir?

Evolocumab enjeksiyonu, kardiyovasküler hastalığı olan kişilerde inme veya kalp krizi riskini veya koroner arter bypass (CABG) ameliyatı ihtiyacını azaltmak için kullanılır. Evolocumab enjeksiyonu ayrıca düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterolü ('kötü kolesterol) miktarını azaltmak için tek başına diyet ile birlikte veya HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (statinler) veya ezetimbe (Zetia) gibi diğer kolesterol düşürücü ilaçlar ile birlikte kullanılır ') Ailesel heterozigoz hiperkolesterolemi olan insanlar da dahil olmak üzere kanda (HeFH; kolesterolün vücuttan normal şekilde alınamadığı kalıtsal bir durumdur). Ayrıca, kandaki düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterolü ('kötü kolesterol'), homozigot familyal hiperkolesterolemisi (HoFH; kolesterolün olamayacağı kalıtsal bir durumda olan) kandaki miktarını azaltmak için diyet değişiklikleri ve diğer tedavilerle birlikte kullanılır. normal vücuttan kaldırıldı). Evolocumab enjeksiyonu, proprotein dönüştürücü, subtilisin kexin tip 9 (PCSK9) inhibitörü monoklonal antikor adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Arterlerin duvarlarında birikebilecek kolesterol miktarını azaltmak ve kalbe, beyine ve vücudun diğer bölgelerine kan akışını engellemek için vücutta LDL kolesterol üretimini engelleyerek çalışır.

Atardamarınızın duvarları boyunca kolesterol birikmesi (ateroskleroz olarak bilinen bir işlem) kan akışını azaltır ve bu nedenle kalbinize, beyninize ve vücudunuzun diğer bölümlerine oksijen sağlar.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

Evolocumab enjeksiyonu, önceden doldurulmuş bir şırıngada, önceden doldurulmuş bir otomatik enjektörde ve deri altından (derinin hemen altında) enjekte etmek için önceden doldurulmuş bir kartuş içeren vücut içi infüzyonda bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Evolocumab enjeksiyonu HeFH veya kardiyovasküler hastalığı tedavi etmek veya inme, kalp krizi ve koroner arter bypass ameliyatı riskini azaltmak için kullanıldığında, genellikle her 2 haftada bir veya her ay bir kez enjekte edilir. HoHH tedavisinde evolocumab enjeksiyonu kullanıldığında, genellikle ayda bir kez enjekte edilir. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Evolocumab enjeksiyonunu aynen belirtildiği gibi kullanın. Bu ilacı az ya da çok kullanmayın ya da doktorunuzun önerdiğinden daha sık ya da daha uzun bir süre boyunca kullanmayın.

Her ay bir kez evolocumab enjeksiyonu kullanıyorsanız (420 mg doz), her bir enjeksiyon için vücut içi infüzyon ve önceden doldurulmuş kartuşla 9 dakikada bir kez enjekte edin veya farklı bir önceden doldurulmuş kullanarak, 30 dakika içinde birbiri ardına 3 ayrı enjeksiyon enjekte edin. her enjeksiyon için şırınga veya önceden doldurulmuş otomatik enjektör.

Evolocumab enjeksiyonu, kolesterol seviyelerini kontrol etmeye ve inme, kalp krizi veya koroner arter bypass ameliyatı riskini azaltmaya yardımcı olur, ancak bu koşulları iyileştirmez veya bu riskleri ortadan kaldırmaz. Kendinizi iyi hissetseniz bile evolocumab enjeksiyonunu kullanmaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan evolocumab enjeksiyonunu kullanmayı bırakmayın.

Evolocumab enjeksiyonu, önceden doldurulmuş bir otomatik enjektörde, önceden doldurulmuş şırıngalarda ve bir doz için yeterli ilacı içeren önceden doldurulmuş bir kartuş içeren bir infüzyon cihazında gelir. Evolocumab'ı her zaman kendi önceden doldurulmuş otomatik enjektörüne, şırıngasına veya infüzörüne önceden doldurulmuş bir kartuşla enjekte edin; Asla başka bir ilaçla karıştırmayınız. Kullanılmış iğneleri, şırıngaları ve cihazları delinmeye karşı dirençli bir kapta atın. Patlamaya dayanıklı kabın nasıl atılacağı hakkında doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Göğsünüzün etrafındaki 2 inçlik alan (göbek deliği) dışında, uyluk bölgenizdeki derinin altına ya da mide alanınıza evolocumab enjeksiyonu yapabilirsiniz. Sizin için ilacı başka biri enjekte edecekse, bu kişi ayrıca kolunuza da enjekte edebilir. Her enjeksiyon için farklı bir nokta kullanın. Evolocumab enjeksiyonunu hassas, çürük, kırmızı veya sert bir noktaya enjekte etmeyin. Ayrıca, izleri veya çatlakları bulunan bölgelere enjekte etmeyin.

İlaçla birlikte verilen kullanım talimatlarını üreticinin dikkatlice okuyun. Bu talimatlar, bir doz evolocumab enjeksiyonunun nasıl enjekte edileceğini açıklar. Siz veya enjekte edecek kişinin bu ilacı nasıl enjekte edeceğiniz konusunda herhangi bir sorunuz olup olmadığını eczacınıza veya doktorunuza sorduğunuzdan emin olun.

Önceden doldurulmuş şırıngayı veya önceden doldurulmuş otomatik enjektörünü buzdolabından çıkarın ve kullanmadan önce 30 dakika oda sıcaklığına ısınmasını bekleyin. İnfüzörü önceden doldurulmuş bir kartuşla buzdolabından çıkarın ve kullanmadan önce 45 dakika oda sıcaklığına ısınmasını bekleyin. Evolocumab enjeksiyonunu sıcak suya, mikrodalgada ısıtmayın veya güneş ışığına maruz bırakmayın.

Evolocumab enjeksiyonunu kullanmadan önce çözeltiye yakından bakın. İlaç soluk sarı renkli ve değişken parçacıklardan arınmış olmalıdır. Önceden doldurulmuş şırıngayı, önceden doldurulmuş otomatik enjektörünü veya infüzörü evolocumab enjeksiyonu içeren önceden doldurulmuş bir kartuşla sallamayın.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

Evolocumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• evolocumab enjeksiyonuna, diğer ilaçlara, lateks, kauçuğa veya evolocumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin bir listesini eczacınıza sorunuz.
• Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Herhangi bir tıbbi durumunuz olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
• Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Evolocumab enjeksiyonunu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Düşük yağlı, düşük kolesterol diyeti yiyin. Doktorunuz veya diyetisyeniniz tarafından yapılan tüm egzersiz ve diyet tavsiyelerine uyduğunuzdan emin olun. Ayrıca ek diyet bilgileri için Ulusal Kolesterol Eğitim Programı (NCEP) web sitesini ziyaret edebilirsiniz: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Her 2 haftada bir evolocumab enjeksiyonu uygularsanız ve kaçırılan programlanmış dozunuzdan 7 gün sonraysanız, hatırlar hatırlamaz ve düzenli dozaj programınıza devam ettiğinde enjekte edin. Bununla birlikte, kaçırılmış dozunuzdan 7 günden fazla süreler varsa, atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılmış bir dozu telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin. Bir dozu kaçırırsanız ve ne yapacağınız hakkında sorularınız varsa doktorunuzu arayın.

Evolocumab enjeksiyonunu ayda bir kez uygularsanız ve kaçırılan zamanlanmış dozunuzdan sonraki 7 gün içinde iseniz, hatırladığınız andan itibaren enjekte edin ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Bununla birlikte, ayda bir kez evolocumab enjeksiyonu uygularsanız ve kaçırılan dozunuzdan 7 günden fazla sürerse, hemen enjekte edin ve bu tarihe göre yeni bir dozlama programı başlatın. Kaçırılmış bir dozu telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin. Bir dozu kaçırırsanız ve ne yapacağınız hakkında sorularınız varsa doktorunuzu arayın.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Evolocumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı, şişme, ağrı veya hassasiyet
• grip benzeri semptomlar, burun akıntısı, boğaz ağrısı, ateş veya titreme
• idrar yaparken ağrı veya yanma
• kas veya sırt ağrısı
• baş dönmesi
• karın ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, evolocumab enjeksiyonunu kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• kaşıntı
• isilik
• kurdeşen
• nefes alma veya yutma zorluğu
• yüz, boğaz, dil, dudak ve göz şişmesi

Evolocumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken alışılmadık bir problem yaşarsanız doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Buzdolabında saklayın, fakat dondurmayınız. Evolocumab enjeksiyonunu 30 günden fazla bir süre buzdolabının dışında bırakmayın. Evolocumab enjeksiyonu, orijinal kartonda oda sıcaklığında 30 güne kadar saklanabilir. Evolocumab enjeksiyonunu doğrudan ışıktan uzak tutun.

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun evolocumab enjeksiyonuna yanıtını kontrol etmek için bazı laboratuar testleri isteyecektir.

Eczacınıza, evolocumab enjeksiyonu ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Repatha^®