İçerik
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
ÖNEMLİ UYARI:
Talidomitten kaynaklanan ciddi, hayatı tehdit eden doğum kusurları riski.
Talidomid kullanan tüm insanlar için:
Talidomid, bu ilacı kullanırken hamile olan veya hamile kalabilen kadınlar tarafından alınmamalıdır. Hamilelik sırasında alınan tek bir talidomid dozu bile ağır doğum kusurlarına (doğumda bebekte mevcut fiziksel problemler) veya doğmamış bebeğin ölümüne neden olabilir. Thalidomide REMS adlı bir program® (daha önce Thalidomide Eğitim ve Reçete Yazma Sistemi olarak bilinir [S.T.E.P.S.®]) hamile kadınların talidomid almadığından ve talidomid alırken hamile kalmadıklarından emin olmak için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Talidomit reçete edilen ve hamile kalamayan erkekler ve kadınlar da dahil olmak üzere tüm kişilerin Thalidomide REMS'e kayıtlı olmaları gerekir.®, Thalidomide REMS'e kayıtlı bir doktordan talidomid reçetesi olması®ve reçetenin Thalidomide REMS'e kayıtlı bir eczanede doldurulmasını sağlayın.® Bu ilacı almak için.
Durumunuz ve yaşayabileceğiniz herhangi bir yan etki hakkında konuşmak için her ay doktorunuzu görmeniz gerekecektir. Her ziyaretinizde doktorunuz size 28 günlük ilaç tedariki için reçetesiz olarak ilaç verebilir. Bu reçeteyi 7 gün içinde doldurmuş olmalısınız.
Talidomid kullandığınızda ve tedavinizden 4 hafta sonra kan bağışında bulunmayın.
Talidomidi kimseyle paylaşmayın, aynı belirtilere sahip olabilecek biri bile.
Talidomid kullanan kadınlar için:
Hamile kalabiliyorsanız, talidomid tedavisi sırasında belirli gereklilikleri karşılamanız gerekecektir. Hamile kalamadığınız bir geçmişiniz olsa bile bu gereklilikleri yerine getirmeniz gerekir. Bu gereklilikleri yerine getirmeden yalnızca 24 ay boyunca menstrüasyon yapmadıysanız (bir süre geçirdiyseniz) veya histerektomi yaptırdıysanız (uterusunuzu çıkarma ameliyatı).
Talidomid kullanmaya başlamadan önce, tedaviniz sırasında ve tedavinizden sonra 4 hafta boyunca kabul edilebilir iki doğum kontrol şekli kullanmalısınız. Doktorunuz size hangi doğum kontrol yöntemlerinin kabul edilebilir olduğunu söyleyecektir. Bu iki doğum kontrol formunu, tedaviden önce 4 hafta boyunca, tedaviniz sırasında ve tedavinizden 4 hafta sonra bir erkekle cinsel ilişkiye girmeyeceğinizi garanti edemediğiniz sürece her zaman kullanmanız gerekir.
Bazı ilaçlar hormonal kontraseptiflerin daha az etkili olmasına neden olabilir. Talidomid ile tedavi sırasında hormonal kontraseptifleri (doğum kontrol hapları, yamalar, implantlar, enjeksiyonlar, halkalar veya intrauterin cihazlar) kullanmayı planlıyorsanız, doktorunuza aldığınız veya almayı planladığınız tüm ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler hakkında bilgi verin. . Bahsettiğinizden emin olun: griseofulvin (Grifulvin); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra'da), nelfinavir (Viracept, Riavir, Norvir), Noravir (Norir) Kaletra'da saquinavir (Invirase) ve tipranavir'de (Aptivus); karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol) ve fenitoin (Dilantin, Phenytek) gibi nöbetler için bazı ilaçlar; modafinil (Provigil); penisilin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mikobutin); ve St John's wort. Diğer birçok ilaç hormonal kontraseptiflerin etkisine müdahale edebilir, bu nedenle doktorunuza aldığınız veya almayı düşündüğünüz tüm ilaçları, hatta listede görünmeyen ilaçları da mutlaka söyleyin.
Talidomid almaya başlamadan önce iki negatif hamilelik testi yaptırmanız gerekir. Ayrıca tedaviniz sırasında belirli zamanlarda laboratuarda hamilelik testi yaptırmanız gerekecektir. Doktorunuz size bu testlerin ne zaman ve nerede yapılması gerektiğini söyleyecektir.
Talidomid almayı bırakın ve gebe olduğunuzu, geç, düzensiz veya cevapsız bir adet döneminizin olduğunu, adet kanamasında herhangi bir değişikliğin olduğunu veya iki doğum kontrol yöntemini kullanmadan seks yaptığınızı düşünüyorsanız derhal doktorunuzu arayın. Bazı durumlarda, doktorunuz hamileliği önlemek için acil kontrasepsiyon ('hapdan sonraki sabah') yazabilir. Tedaviniz sırasında hamile kalırsanız, doktorunuzun FDA'yı ve üreticiyi araması gerekir. Doktorunuz ayrıca, hamilelik sırasında, sizin ve bebeğiniz için en iyi seçimi yapmanıza yardımcı olabilecek problemler konusunda uzmanlaşmış bir doktorla konuşmanızı sağlayacaktır.
Talidomid kullanan erkekler için:
Talidomid semende bulunur (orgazm sırasında penisin içinden salınan sperm içeren sıvı). Bir lateks veya sentetik prezervatif kullanmalı veya bu ilacı kullanırken ve tedavinizden 4 hafta sonra hamile olan veya hamile kalabilen bir kadınla cinsel ilişkiye girmekten tamamen kaçınmalısınız. Vazektomi yaptırmış olsanız bile bu gereklidir (spermin vücudunuzu terk etmesini ve hamilelik yapmasını önleyen ameliyat). Hemen hamile kalabilecek bir kadınla korunmasız seks yaptıysanız veya eşinizin hamile kaldığını düşünüyorsanız, derhal doktorunuza bildirin.
Talidomid kullanırken ve tedavinizden sonra 4 hafta boyunca semen veya sperm vermeyin.
Kan pıhtılaşması riski:
Multipl miyelomu (bir tür kemik iliği kanseri) tedavi etmek için talidomid kullanıyorsanız, kollarınızda, bacaklarınızda veya akciğerlerde kan pıhtılaşması riski vardır. Talidomid, deksametazon gibi diğer kemoterapi ilaçları ile birlikte kullanıldığında, bu risk daha fazladır. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: ağrı, hassasiyet, kızarıklık, sıcaklık veya kollarda veya bacaklarda şişme; nefes darlığı; veya göğüs ağrısı. Doktorunuz talidomid ile tedaviniz sırasında pıhtıların oluşmasını önlemeye yardımcı olmak için bir antikoagülan ('kan inceltici') veya aspirin verebilir.
Talidomid almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Talidomid, yakın zamanda bu hastalığa sahip olduğu tespit edilen insanlarda multipl miyelomu tedavi etmek için deksametazon ile birlikte kullanılır. Eritema nodosum leprosumun (ENL; cilt yaraları, ateş ve Hansen hastalığı olan kişilerde ortaya çıkan sinir hasarı [cüzzam] bölümleri) cilt semptomlarını tedavi etmek ve önlemek için tek başına veya başka ilaçlarla birlikte de kullanılır. Talidomid, immünomodülatör ajanlar denilen bir ilaç sınıfındadır. Kanser hücrelerine karşı savaşmak için bağışıklık sistemini güçlendirerek multipl miyelomu tedavi eder. ENL'yi şişmeye neden olan bazı doğal maddelerin hareketini engelleyerek tedavi eder.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
Talidomid ağızdan almak için bir kapsül olarak gelir. Talidomid genellikle yatmadan önce günde bir kez ve akşam yemeğinden en az 1 saat sonra su ile alınır. ENL tedavisi için talidomid kullanıyorsanız, doktorunuz size yemeklerden en az 1 saat sonra günde bir kereden fazla almanızı söyleyebilir. Talidomid'i her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Talidomide tam olarak belirtildiği şekilde alın. Daha fazla veya daha az almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.
Kapları, almaya hazır olana kadar ambalajlarında tutun. Kapsülleri açmayın veya gereğinden fazla kullanmayın. Cildiniz kırık kapsül veya tozla temas ederse, maruz kalan bölgeyi sabun ve suyla yıkayın.
Tedavinizin uzunluğu, semptomlarınızın talidomide nasıl yanıt verdiğine ve ilacı almayı bıraktığınızda semptomlarınızın geri dönüp dönmediğine bağlıdır. Belirli yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuzun tedavinizi kesmesi veya dozunuzu düşürmesi gerekebilir. Talidomit almayı doktorunuzla konuşmadan kesmeyin. Tedaviniz tamamlandığında doktorunuz muhtemelen dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır.
Bu ilacın diğer kullanımları
Talidomid bazen şişlik ve tahriş gibi belli cilt hastalıklarını tedavi etmek için de kullanılır. Ayrıca, aftöz stomatit (ağızda ülserlerin oluştuğu durum), HIV ile ilişkili ishal, HIV ile ilgili israf sendromu, belirli enfeksiyonlar ve Kaposi sarkomu (bir tip) gibi insan immün yetmezlik virüsü (HIV) 'nin bazı komplikasyonlarını tedavi etmek için kullanılır. cilt kanseri). Talidomid ayrıca bazı kanser türlerini ve tümörlerini, zayıflamış bağışıklık sistemi olan hastalarda ağır kilo kaybını, konakçı hastalığına karşı kronik grefti (yeni nakledilen malzemenin nakil alıcısına saldırdığı bir kemik iliği nakli sonrası meydana gelebilecek bir komplikasyon) tedavi etmek için de kullanılmıştır. vücut) ve Crohn hastalığı (vücudun sindirim sisteminin astarına saldırması, ağrı, ishal, kilo kaybı ve ateşe neden olması). Bu ilacı durumunuz için kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Bu ilaç bazen başka kullanımlar için reçete edilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Talidomid almadan önce,
- talidomide veya diğer ilaçlara alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin.
- Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçları ve aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: antidepresanlar; pentobarbital (Nembutal), fenobarbital ve secobarbital (Seconal) gibi barbitüratlar; klorpromazin; didanosin (Videx); anksiyete, zihinsel hastalık veya el koyma için ilaçlar; sisplatin (Platinol), paklitaksel (Abraxane, Taxol) ve vincristine gibi kanser için bazı kemoterapi ilaçları; reserpin (Serpalan); sedatifler; uyku hapları; ve sakinleştiriciler. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- Doktorunuza insan bağışıklık yetmezliği virüsü (HIV), edinilmiş bağışıklık yetmezliği sendromu (AIDS), kanınızdaki düşük seviyedeki beyaz kan hücrelerinin veya nöbet geçirip geçirmediğinizi sorun.
- Emziriyorsanız doktorunuza söyleyin.
- talidomidin sizi uyuşuk hale getirebileceğini bilmelisiniz. Araba kullanmayın, makine kullanmayın veya bu ilacın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar tam olarak uyanık olmanızı gerektiren diğer aktiviteleri yapmayın.
- talidomid kullanırken doktorunuza alkollü içeceklerin güvenli kullanımı hakkında bilgi verin. Alkol, talidomidin yan etkilerini daha da kötüleştirebilir.
- talidomidin yalancı bir pozisyondan çok çabuk kalktığınızda baş dönmesine, baş dönmesine ve bayılmaya neden olabileceğini bilmelisiniz. Bu sorunu önlemeye yardımcı olmak için, yavaşça kalkın, ayağa kalkmadan önce birkaç dakika boyunca ayaklarınızı yere koyun.
- talidomidin kan ve vücut sıvılarınızda bulunduğunu bilmelisiniz. Bu sıvılarla temas edebilecek kişiler eldiven giymeli veya maruz kalan cilt bölgelerini sabun ve suyla yıkamalıdır.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz andan itibaren kaçırılmış dozu alın. Bununla birlikte, bir sonraki programlanmış doza kadar 12 saatten azsa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Talidomid yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- uyuşukluk
- baş dönmesi
- karışıklık
- kaygı
- depresyon veya ruh hali değişiklikleri
- uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
- kemik, kas, eklem veya sırt ağrısı
- zayıflık
- baş ağrısı
- iştahta değişim
- kilo değişiklikleri
- mide bulantısı
- kabızlık
- kuru ağız
- kuru cilt
- soluk ten
- kaşıntı
- vücudun bir bölümünün kontrol edilemeyen sallanması
- ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
- ereksiyon sağlama veya sürdürme zorluğu
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:
- isilik
- kabarma ve soyma cilt
- yüz, boğaz, dil, dudak veya göz şişmesi
- ses kısıklığı
- yutma veya nefes almada zorluk
- ateş, boğaz ağrısı, üşüme, öksürük veya diğer enfeksiyon bulguları
- yavaş veya hızlı kalp atışı
- nöbetler
Talidomid, şiddetli ve kalıcı olabilen sinir hasarına neden olabilir. Bu hasar tedaviniz sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda oluşabilir. Doktorunuz, talidomidin sinir sisteminizi nasıl etkilediğini görmek için sizi düzenli olarak muayene edecektir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın: ellerde ve ayaklarda uyuşma, karıncalanma, ağrı veya yanma.
Talidomid başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).
Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı sıcaklık ve nemden uzak bir yerde saklayın (banyoda değil).
Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir.Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org
Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun talidomide yanıtını kontrol etmek için bazı laboratuar testleri isteyecektir.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Thalomid®