İçerik
- Kullanımlar
- Almadan Önce
- Önlemler ve Kontrendikasyonlar
- Dozaj
- Nasıl Alınır ve Saklanır
- Yan etkiler
- Uyarılar ve Etkileşimler
Bu ilaç, çocuklukta başlayan bir epilepsi türü olan Lennox Gastaut sendromunda nöbetlerin önlenmesi için onaylanmıştır. Yardımcı tedavi olarak kullanım için onaylanmıştır, bu başka bir AED ile birlikte kullanılması gerektiği anlamına gelir. Rufinamide, baş dönmesi ve baş ağrısı gibi bir dizi yan etkiye neden olabilir. Ayrıca diğer ilaçlarla, özellikle diğer AEİ'lerle etkileşime girebilir.
Bu AED'nin beyindeki sinirlerin aşırı aktivitesini inhibe ederek nöbetleri önlediğine inanılmaktadır. Sinir aktivasyonunu kolaylaştıran proteinler olan sodyum kanallarının dinlenme durumunu uzatır.
Kullanımlar
Rufinamide, Lennox Gastaut sendromuna bağlı oluşabilecek nöbetleri kontrol etmek için kullanılır. Bu epilepsi sendromu tipik olarak 4 yaşından önce başlar ve gelişimsel gecikme ve sık nöbetlerle karakterizedir.
Lennox Gastaut sendromuna sahip çocuklar ve yetişkinler günde birkaç nöbet geçirebilir ve genellikle genelleştirilmiş tonik klinik nöbetler ve miyoklonik nöbetler dahil olmak üzere birçok nöbet türü geçirebilir. Bu nöbetler, tüm vücudun tekrar tekrar titremesini ve sarsılmasını içerir.
Lennox Gastaut sendromunun nöbetlerini ilaçla önlemek özellikle zor olabilir.
Rufinamide, yardımcı tedavi olarak kullanım için onaylanmıştır. Bu, tek başına kullanıldığında nöbetleri kontrol etmenin beklenmediği ve başka bir AED alındığında ek bir ilaç olarak kabul edildiği anlamına gelir.
Etiket Dışı Kullanımlar
Bazı durumlarda rufinamid, Lennox Gastaut sendromu teşhisinin olmadığı durumlarda kısmi nöbetlerin önlenmesi için kullanılabilir.Parsiyel nöbetler, beynin belirli bir bölgesini etkileyen ve titreme, sarsılma gibi semptomlara neden olabilen nöbetlerdir. veya vücudun bir bölümünün sertliği.
Almadan Önce
Genellikle, Lennox Gastaut sendromunun nöbetleri monoterapi ile iyi kontrol edilmez (sadece bir AED kullanımı) ve ilave bir AED eklenmesi gerekebilir. Rufinamide, bu sendromda nöbetleri yeterince azaltmak için monoterapi yeterli olmadığında kullanılabilen yardımcı bir ilaç olarak onaylanmıştır.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Ailesel kısa QT sendromu adı verilen kalp rahatsızlığınız varsa bu ilaç tavsiye edilmez. Bu, anormal kalp ritmine neden olan ve ani ölüme neden olabilen nadir bir kalıtsal hastalıktır.
Rufinamid hamile veya emziren kadınlar için dikkatli kullanılmalıdır çünkü bebeğin sistemine girebilir ve potansiyel olarak gelişimsel sorunlara neden olabilir. Epilepsi yönetimi için en güvenli ve en etkili AEİ ise hamile veya emziriyorsanız.
Diğer Anti-Epileptik İlaçlar
ABD'de rufinamid Banzel markası olarak satılmaktadır. Avrupa'da Inovelon markası olarak satılmaktadır.
Topamax (topiramat), Lamiktal (lamotrigine), Klonopin (klonazapem) ve Felbatol (Felbamate) dahil olmak üzere Lennox Gastaut sendromunun tedavisi için çeşitli AED'ler kullanılmaktadır.
Dozaj
Banzel, 200 miligram (mg) tabletler ve 400 mg tabletler halinde mevcuttur. Sıvı, mililitre başına 40 miligram (mg / ml) konsantrasyonda gelir Inovelon 100 mg, 200 mg ve 400 mg tabletlerde ve 40 mg / ml konsantrasyonda sıvı olarak mevcuttur.
Çocuklar için dozaj kilogram (kg) cinsinden ağırlığa dayanmaktadır. Çocuklar ve yetişkinler için, doktorunuz sizin için önerilen dozu reçete edebilir, ancak nöbetleriniz daha düşük bir dozla iyi kontrol ediliyorsa daha düşük bir rufinamid dozu alabilirsiniz. Bazı durumlarda, nöbetlerinizi kontrol altına almak için gereken buysa ve önerilen dozdan daha yüksek bir yan etki yaşamıyorsanız, tavsiye edilenden daha yüksek bir rufinamid dozu almanız gerekebilir.
Bir yaş ve üstü çocuklar için önerilen doz:
- Çocuklar günde toplam 10 mg / kg doza başlar ve 12 saat arayla alınması gereken iki eşit doza bölünmelidir. İlaca başladığınızda, toplam günlük dozunuz gün aşırı 10 mg / kg artacaktır.
- Çocuklar için önerilen maksimum toplam günlük doz günde 45 mg / kg veya günde 3.200 mg'dır (hangisi daha düşükse).
Yetişkinler için önerilen doz:
- Yetişkinler, günde 400 ila 800 mg toplam dozda rufinamid almaya başlar ve 12 saat arayla alınan iki eşit günlük doza bölünmelidir. Her gün, toplam günlük doz 400 ila 800 mg artırılır.
- Önerilen maksimum toplam günlük doz, günde 3.200 mg'dır.
Kan seviyenizi sabit tutmak için rufinamid gibi AED'lerin sürekli aralıklarla alınması gerektiğini unutmayın. Bu, nöbetleri önlemenin en etkili yoludur. İlacınızı her gün aynı saatte alın ve dozları 12 saatte bir aralıklarla yerleştirin.
Doktorunuzla rufinamidinizin (veya diğer AED'lerinizden herhangi birinin) bir dozunu kaçırırsanız ne yapmanız gerektiğine ilişkin bir planı tartıştığınızdan emin olun.
Değişiklikler
Banzel üreticisi, belirli koşullar altında ilaç dozunun değiştirilmesini önermektedir.
Depakote: Depakote (valproat) alıyorsanız, doktorunuz size standart rufinamid dozundan daha düşük bir reçete verebilir. Üretici, valproat ile birlikte rufinamid alırken, çocuklar için günde 10 mg / kg daha düşük bir doz ve yetişkinler için günde 400 mg daha düşük bir doz önermektedir.
Diyaliz: Siz veya çocuğunuz böbrek yetmezliği nedeniyle diyalize giriyorsanız, diyaliz nedeniyle rufinamidin etkisi azaltılabileceği için ilaç dozunun ayarlanması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilaç tavsiye edilmez. Bununla birlikte, karaciğer yetmezliğiniz varsa ve nöbetlerinizi önlemek için mutlaka rufinamid almanız gerekiyorsa, doktorunuz toksisiteyi önlemek için standart dozdan daha düşük bir doz reçete edebilir.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Rufinamid'i yemekle birlikte almalısınız. Tablet, ikiye bölünebilecek şekilde puanlanır. Siz veya çocuğunuz dolu bir tableti yutabilir, ikiye bölebilir veya ezebilirsiniz.
Oral süspansiyon kullanıyorsanız, her kullanımdan önce şişeyi sallamalısınız. Oral form, bir ölçüm şırıngası ve bir adaptörle birlikte gelir. İlacınızı eczaneden alırken ayrıntılı talimatlar sorduğunuzdan emin olun, böylece şırıngayı ve adaptörü doğru şekilde nasıl kullanacağınızı kendinizden emin bir şekilde öğrenebilirsiniz.
Kendi Kendine Enjeksiyon Korkularını YenmekTabletler nemden korunmalıdır ve kapağı açtıktan sonra güvenli bir şekilde yerine takmanız gerekir. Şişe 77 F (25 C) sıcaklıkta saklanmalıdır. Kısa bir gezinti için ilacı yanınızda götürmeniz gerekirse, üretici, ilacı 59 ila 86 F (15 ila 30 C) arasında almanın güvenli olduğunu söylüyor.
Oral süspansiyon, bir kapak ve kullanımdan sonra tekrar yerine oturan bir adaptör içeren bir kap içinde gelir. İlacı kullandıktan sonra kapağı sıkıca kapattığınızdan emin olun. Sıvı, tabletler gibi 77 F (25 C) sıcaklıkta saklanmalıdır. İlacı çıkarmanız gerekirse, 59 ila 86 F (15 ila 30 C) arasında olması güvenlidir.
Yan etkiler
Rufinamide yan etkilere neden olabilir. Tüm ilaçlarda olduğu gibi, sizin ve doktorunuzun rufinamid kullanmanın artılarını ve eksilerini tartmanız gerekir. Bir ilaca başlamadan önce nasıl tepki vereceğinizi tahmin etmenin genellikle zor olduğunu unutmayın.
Herhangi bir yan etki yaşamayabilirsiniz, hafif ve tolere edilebilir yan etkiler yaşayabilirsiniz veya yan etkiler sizin için çok sorunlu olabilir.
Yaygın
Rufinamid almaktan kaynaklanabilecek en yaygın yan etkiler baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, somnolans (şiddetli yorgunluk ve konsantrasyon güçlüğü) ve bulantıdır.
Şiddetli
Rufinamide ayrıca şiddetli reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir, ancak bu ciddi yan etkiler yaygın değildir.
Rufinamidin ciddi yan etkileri şunları içerir:
- İntihar davranışı ve intihar düşüncesi (intiharı düşünmek veya planlamak)
- Koordinasyon sorunları
- Yürüme zorluğu
- QT kısaltması
- Çok organlı aşırı duyarlılık / eozinofili ve sistemik Semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS)
- Lökopeni (düşük beyaz kan hücresi sayımı)
Uyarılar ve Etkileşimler
Diğer AEİ'lerde olduğu gibi, rufinamid almayı aniden bırakmak güvenli değildir. Bu ilacı aniden kesmek, nöbetler ve status epileptikus (acil tıbbi tedavi gerektiren uzun süreli bir nöbet) gibi yoksunluk etkilerini tetikleyebilir.
Rufinamid'i bırakmanız gerekirse, doktorunuz size dozu kademeli olarak azaltmak için bir program verebilir. İlacı aniden kesmenizi gerektiren ciddi yan etkiler yaşarsanız, doktorunuz geri çekilme etkilerini önlemek için sizi hemen başka bir AED'ye başlatabilir.
Lennox Gastaut sendromu sıklıkla çoklu tedavi yaklaşımlarına yanıt vermeyen epilepsi olan refrakter epilepsiye neden olur ve rufinamid dahil birkaç AEİ tedavisi kullanıldığında bile nöbetler devam edebilir.
İlaç etkileşimleri
Rufinamide, diğer birkaç ilaçla etkileşime girer. Hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltır, bu nedenle rufinamid alan kadınların hamileliği önlemek istiyorlarsa başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları önerilir.
Rufinamid, karbamazepin ve lamotrijin konsantrasyonunu azaltır ve fenobarbital ve fenitoin konsantrasyonunu artırır.
Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin ve primidon rufinamid konsantrasyonunu azaltır. Valproat rufinamid konsantrasyonunu artırır.
Bu ilaç etkileşimleri, bir kişi rufinamid ile etkileşime giren AED'lerin ikiden fazlasını aldığında daha karmaşık hale gelir.