FDA Onaylı Hepatit C İlaçları

Posted on
Yazar: Robert Simon
Yaratılış Tarihi: 24 Haziran 2021
Güncelleme Tarihi: 1 Kasım 2024
Anonim
FDA Onaylı Hepatit C İlaçları - Ilaç
FDA Onaylı Hepatit C İlaçları - Ilaç

İçerik

Sovaldi (sofosbuvir) ilacı Eylül 2014'te ilk kez piyasaya sürüldüğünde, sadece hepatit C enfeksiyonunun tedavi edilme şeklindeki büyük bir değişikliği işaret etmekle kalmadı, aynı zamanda hiçbir yerde bu kadar etkili olmayan eski nesil ilaçları da yaptı. Sovaldi'nin gelişinden sonraki aylar içinde, Incivek (telaprevir) ve Victrelis (boceprevir) gibi hepatit C temel dayanakları hızla piyasadan çekildi ve bir daha asla görülmedi.

Sovaldi'nin hemen ardından, sürekli genişleyen hepatit C genotipleri aralığını tedavi edebilen beş ek ilaç formülasyonu piyasaya sürüldü. Bu yeni ilaçlar sadece daha az yan etki sunmakla kalmadı, aynı zamanda tedavi sürecini üç aya kadar kısalttı.

Günümüzde pek çok vakada tedavi oranları yüzde 95'i aşan tek gerçek zorluk, dünya çapında kronik olarak hepatit C ile enfekte olmuş 130 ila 150 milyon kişiye erişimin nasıl genişletileceğidir.

İlaç Kesintileri

Tedavi süreleri azaldıkça ve tedavi oranları yükseldikçe, daha az rekabetçi olan doğrudan etkili antiviraller hızla popülerliğini kaybetti ve gönüllü olarak pazardan çekildi.


Bunlar, Mayıs 2018'de çekilen Olysio (simeprevir) ilacını ve her ikisi de 1 Ocak'ta kesilen Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) ve Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir artı dasabuvir) kombinasyon ilaçlarını içeriyordu. 2019.

Hepatit C tedavisinin kalan dayanak noktaları, FDA onay sırasına göre listelenmiştir.

Mavyret

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Ağustos 2017'de onaylanan Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir), iki viral protein inhibitöründen oluşan bir kombinasyon ilaçtır. Bu proteinleri bloke ederek, hepatit C viral RNA replikasyonu gerçekleşemez. Mavyret, altı hepatit C genotipinin tamamını sekiz hafta gibi kısa bir sürede temizlemede etkilidir. Önerilen doz, günde bir kez yemekle birlikte alınan üç tablettir.


Mavyret'in ortalama toptan satış fiyatı (AWP) 8 haftalık bir kurs için 26.400 $ ve 12 haftalık bir kurs için 39.600 $ 'dır.

Hepatit C için Mavyret

Vosevi

Temmuz 2017'de FDA tarafından onaylanan Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir), hepatit C virüsünün herhangi bir genotipini tedavi etmek için kullanılır.Vosevi, daha önce sofosbuvir ile tedavi edilmiş ancak viral klirens sağlamamış kişiler için tasarlanmıştır ( Sürekli viral yanıt veya SVR olarak bilinir) Önerilen doz, 12 hafta boyunca yemekle birlikte günde bir kez alınan bir tablettir.

Vosevi'nin ortalama toptan satış fiyatı (AWP) 12 haftalık bir kurs için 74.760 $ 'dır.

Epclusa


28 Haziran 2016'da onaylanan Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir), altı majör hepatit C genotipinin tümünü tedavi edebilen ikisi bir arada bir kombinasyon tabletidir. Sirozlu kişileri (dekompanse siroz dahil) tedavi etmek için kullanılabilir. Epclusa, 12 haftalık bir süre boyunca günde tek doz olarak reçete edilir.

Epclusa'nın ortalama toptan satış fiyatı (AWP), 8 haftalık bir kurs için 89.700 $ 'dır.

Epclusa ile Hepatit C Nasıl Tedavi Edilir

Zepatier

Ocak 2016'da onaylanan Zepatier (elbasvir / grazoprevir), sirozlu veya sirozsuz genotip 1 ve 4'ü tedavi etmek için kullanılan sabit dozlu bir kombinasyon ilaçtır. Zepatier, başka herhangi bir ilaçla uygulanması gerekmeyen tek haplık bir tedavidir. . Kişinin sahip olduğu genotip tipine ve kişinin daha önce hepatit C tedavisi görüp görmediğine bağlı olarak 12 ila 16 hafta boyunca günde bir kez yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınır.

Zepatier'in ortalama toptan satış fiyatı (AWP), 12 haftalık bir kurs için 54.000 $ 'dır.

Hepatit C Tedavisinde Zepatier

Daklinza

Temmuz 2015'te onaylanan Daklinza (daclatasvir), hepatit C genotip 3 enfeksiyonunu tedavi etmek için kombinasyon tedavisinde kullanılır. Daklinza, peginterferon veya ribavirin eklenmeden genotip 3'ü tedavi edebilen ilk doğrudan etkili antiviraldir.Daklinza, 12 haftalık bir süre boyunca günde bir kez Sovaldi ile birlikte veya yemeksiz olarak alınır.

12 haftalık bir kurs için Daklinza'nın ortalama toptan satış fiyatı (AWP) 25.200 $ 'dır.

FDA Onaylı Hepatit C İlaçları

Harvoni

Ekim 2014'te onaylanan Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir), sirozlu veya sirozsuz genotip 1 ve 4 enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan sabit dozlu bir kombinasyon ilacıdır. Ayrıca bazı genotip 3 vakalarında da kullanılabilir. Harvoni ilki, peginterferon veya ribavirin ile birlikte uygulama gerektirmeyen hepsi bir arada ilaç formülasyonu. Önerilen doz, günde yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınan bir tablettir. Tedavi süresi 12 ila 24 haftadır.

Harvoni'nin ortalama toptan satış fiyatı (AWP) 12 haftalık bir kurs için 94,500 $ 'dır.

Hepatit C için Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Sovaldi

Aralık 2013'te onaylanan Sovaldi (sofosbuvir), 1, 2, 3 ve 4 genotiplerini tedavi etmek için kullanılan yeni, doğrudan etkili bir antiviral ilaçtır. Önerilen doz, yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınan günlük bir tablettir. Genotipe bağlı olarak ribavirin tedaviye dahil edilebilir. Genotip 3 enfeksiyonu için Sovaldi, Daklinza ile birlikte uygulanır. Tedavi süresi 12 ila 24 haftadır.

12 haftalık bir kurs için Sovaldi'nin ortalama toptan satış fiyatı (AWP) 84.000 $ 'dır.

FDA Onaylı Hepatit C İlaçları