İçerik
Odefsey HIV tedavisinde kullanılan, üç farklı antiretroviral ajandan oluşan tek tabletlik, sabit dozlu bir kombinasyon ilaçtır:- Rilpivirin, nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörü (NNRTI)
- Bir nükleotid ters transkriptaz inhibitörü olan emtrisitabin (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), başka bir NtRTI
Odefsey, Truvada ve Atripla ilaçlarında bulunan tenofovir disoproksil fumaratın (TDF) "geliştirilmiş" bir versiyonu olan TAF'ı kullanan ikinci kombinasyon ilacıdır. Bu nedenle, rilpivirin + emtrisitabin + TDF'den oluşan tek tablet formülasyonu Complera'da bir gelişme olarak düşünülebilir.
TAF, aktif ilacı hücrelere daha etkili bir şekilde ve çok daha küçük dozlarda verebildiği için TDF'den daha üstün olarak kabul edilir; bu, ilacın kan dolaşımında daha az birikmesi ve ilaca bağlı böbrek toksisiteleri geliştirme şansı çok daha az olduğu anlamına gelir.
(Gelişmiş ülkelerde TDF ile ilişkili böbrek toksisitesi riski düşük kabul edilirken, önceden var olan böbrek fonksiyon bozukluğu insidansının daha yüksek olduğu gelişmekte olan ülkelerde bu riskin önemli ölçüde arttığı görülmektedir.)
Tedavi Endikasyonu
Odefsey, 1 Mart 2016 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından HIV tedavisi görmemiş, viral yükü 100.000 hücre / m veya altında olan ve ağırlığı olan 12 yaşın üzerindeki yetişkinlerde ve çocuklarda kullanılmak üzere onaylandı. 77 pound (35kg) veya daha fazla.
Odefsey, hastanın en az altı aydır saptanamayan bir viral yüke (<50 hücre / mL) sahip olması, tedavi başarısızlığı öyküsü yoksa ve bilinmeyen bir tedaviyi (Complera'da olanlar gibi) değiştirmek için de kullanılabilir. Odefsey'deki bileşen ilaçlardan herhangi birine direnç.
Formülasyon
Odefsey, 25 mg rilpivirin, 200 mg emtrisitabin ve 25 mg TAF içeren gri, dikdörtgen, film kaplı bir tablettir. Bir tarafında "GSI", diğer tarafında "255" kabartmalı.
Dozaj
Her gün yemekle birlikte bir tablet alınır. Odefsey, HIV tedavisinde kullanılan diğer herhangi bir antiretroviral ilaçla birlikte alınmamalıdır.
Yan etkiler
Rilpivirin ve / veya emtrisitabin + TAF kullanan klinik araştırma hastalarında bir dizi ilaç yan etkisi kaydedilmiştir, bunlardan en yaygın olanları şunlardır:
- Mide bulantısı
- Baş ağrısı
- Uykusuzluk hastalığı
- Depresyon
Yan etkiler genellikle geçiciydi ve çok az hasta tedavi intoleransının bir sonucu olarak tedaviyi bıraktı.
Kontrendikasyonlar
Odefsey yapmalı değil aşağıdaki ilaçlar veya takviyelerle birlikte alınmalıdır:
- Anti-konvülsif ilaç: Tegretol, Trileptal, fenobarbital, fenitoin
- Anti-tüberküloz ilaçları: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton pompa inhibitörleri (PPI'lar): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex veya diğer herhangi bir PPI
- Steroid ilaç: deksametazon (tıbbi olarak endike ise tek bir dozda da verilebilir)
- Sarı Kantaron
Herhangi bir antiretroviral tedaviye başlamadan önce alabileceğiniz reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç veya takviyeyi daima doktorunuza bildirin.
Diğer Hususlar
Odefsey, böbrek yetmezliği olan hastalar için önerilmemektedir (tahmini kreatinin klirensi dakikada 30 mL'den az olarak tanımlanmıştır). Başka bir doktor tarafından herhangi bir böbrek rahatsızlığı için tedavi gördüyseniz veya tedavi görüyorsanız, lütfen doktorunuza bildirin.
Odefsey, karaciğer yetmezliği olan veya kronik hepatit B (HBV) enfeksiyonu olan hastalar için tavsiye edilmez, çünkü karaciğer problemlerini ciddi şekilde şiddetlendirebilir. Odefsey reçete edilmeden önce HIV'li kişilerin HBV için taranması tavsiye edilir. Herhangi bir karaciğer probleminiz ve / veya hepatit geçmişiniz varsa lütfen doktorunuza bildirin.
Odefsy'nin rilpivirin bileşeni, az sayıda hastada, sıklıkla kızarıklık, göz iltihabı ("pembe göz"), yüzde şişme, ateş veya diğer alerjik tepkiler şeklinde bir aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olabilir. Tipik olarak, aşırı duyarlılık reaksiyonları, tedavinin başlamasından 1-6 hafta sonra ortaya çıkar. Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildirin. Şiddetli vakalarda, muhtemelen tedavinin kesilmesi gerekecektir.