İçerik
- Aşı Mahkemesi Nedir?
- Aşı Mahkemesinin Tarihçesi Nedir?
- Ulusal Çocukluk Aşı Yaralanmaları Yasası (NCVIA)
- Yaygın sorular
Aşı Mahkemesi Nedir?
Özel Ustalar Ofisi veya "aşı mahkemesi", ABD hukuk sistemine hatasız bir alternatif olan Ulusal Aşı Yaralanması Tazminat Programını (VICP) yürütür. Birisi, aşı yerine aşı nedeniyle yaralandığını düşündüğünde Aşı üreticisine doğrudan dava açarak ABD Federal İddialar Mahkemesinden tazminat talep edebilirler.
VICP Nasıl Çalışır?
Aşı mahkemesi biraz geleneksel olana benzer. Davalarını sunan iki taraf var ve özel bir usta, tıpkı bir yargıç gibi bir karar veriyor. Süreç şu şekilde işler:
- Bir hak talebinde bulunuldu: Aşı nedeniyle yaralandığına inanan bir kişi, ABD Federal İddialar Mahkemesine dava açar.
- Sağlık personeli tarafından incelenir: ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanındaki (HHS) tıp personeli vakayı inceler ve belirli tıbbi kriterlere göre tavsiyede bulunur.
- Mahkemeye bir rapor sunulur: Daha sonra ABD Adalet Bakanlığı dilekçeyi hukuki açıdan inceler ve mahkemeye hem hukuki analizini hem de HHS tarafından yapılan tıbbi tavsiyeleri içeren bir rapor sunar.
- Dilekçe incelendi: Mahkeme tarafından atanan özel bir usta, dilekçeyi inceler ve tazminat ödenmesi gerekip gerekmediğine ve ne sıklıkla hem ABD hükümetinin hem de dilekçeyi veren kişinin kanıtlarını sunma şansı bulduğu bir duruşmadan sonra karar verir.
- Tazminat verilir veya dava reddedilir: HHS, mahkemenin kararına bağlı olarak her türlü tazminat ve / veya yasal ücret ve masrafları ödüllendirir. Ancak dava reddedilirse, dilekçeyi veren kişi, aşı üreticisi veya sağlık hizmeti sağlayıcısı aleyhine hukuk mahkemesinde itiraz edebilir veya dava açabilir.
- Dava mahkeme dışında çözülebilir: Her iki taraf da kayıp, zaman veya masraf riskini en aza indirmek istiyorsa veya dilekçeyi hızlı bir şekilde çözmek istiyorlarsa, dava mahkeme dışında sonuçlandırılabilir. Aslında, VICP tarafından verilen tazminatların çoğu, müzakere edilmiş bir çözümün sonucudur.
Sürecin zorlukları var. Örneğin program, ABD'de bulunan her aşıyı kapsamaz, ancak rutin olarak önerilen tüm çocukluk aşılarını ve bazı yetişkin aşılarını (grip aşısı dahil) kapsar.
Dilekçelerin mahkeme tarafından karara bağlanması da yıllar alabilir ve bireylerin, iddia edilen yaralanmalarına neden aşının neden olduğuna inandıklarına dair kanıt sunmaları beklenir.
Sivil mahkemelerden farklı olarak, VICP, aşıların neden olduğu varsayılan koşullar listesine dahil edildiği sürece ailelere şüpheden fayda sağlar.
VICP Kapsamında Hangi Aşılar Var?
Aşı hasarı tablosu, VICP tarafından kapsanan belirli aşıların ve advers olayların (bir hastalık veya tıbbi durum gibi) bir listesidir. Tablo, her bir aşı ile hangi spesifik yaralanmaların ilişkili olduğunu ve ayrıca mahkemenin aşının yaralanmaya neden olduğunu kabul etmesi için olayların veya koşulların ne zaman başlaması gerektiğini tanımlar.
Tabloda belirtilen kriterleri karşılayan bir rahatsızlığınız veya yaralanmanız varsa, başka bir nedenden kaynaklandığına dair kanıt olmadıkça telafi edilebilmesi için aşının yaraya neden olduğunu mahkemeye kanıtlamanız gerekmez.
Aşı hasar tablosunda yer almayan durumlar veya olaylar için bireyler yine de tazmin edilebilir, ancak bu daha zordur. Mahkeme, aşının yaralanmaya neden olduğunu varsaymayacağından, davayı kanıtlayan güçlü bir dava açmak bireysel başvuru sahibine kalmıştır.
Aşı hasarı tablosu, bilimsel veya politik nedenlerle tabloya koşullar veya yaralanmalar ekleyebilen HHS Sekreteri tarafından periyodik olarak güncellenir.Yaptıklarında, HHS bir bildirim yayınlar ve halka yorum yapma fırsatı verir.
Tabloda halihazırda kategori olarak yer almaları durumunda yeni aşılar program kapsamında yer alabilir. Örneğin, hepatit B aşıları (genel olarak) halihazırda listelendiği için programa yeni bir hepatit B markası dahil edilecektir.
Otizmin VICP tarafından kapsanan aşı yaralanmaları listesine dahil edilmediğine dikkat etmek önemlidir.
Aşı Mahkemesinin Tarihçesi Nedir?
ABD'de aşı mahkemesi kurulmadan önce, aşılarla yaralandığına inanan kişiler tazminat almak için geleneksel hukuk mahkemelerine gitmek zorunda kaldı. Hem aileler hem de aşı üreticileri için dağınık ve pahalıydı. Sivil mahkemede, ailelerin iddia edilen yaralanmaya belirli bir aşının neden olduğunu ispatlamak için yüksek bir yükü vardı ve aşı üreticilerine dava açılabilecek neredeyse hiçbir sınır yoktu.
Mali dava riskiyle uğraşmak istemeyen ilaç şirketleri aşı yapmayı bıraktı.Aşı eksikliği, çocukları potansiyel olarak ölümcül hastalıklara karşı savunmasız bırakma tehdidinde bulundu.
Ulusal Çocukluk Aşı Yaralanmaları Yasası (NCVIA)
Olası aşı kıtlığı krizi ABD'ye yol açtıUlusal Çocukluk Çağı Aşı Yaralanmaları Yasasını (NCVIA) geçecek olan Kongre, esasen ABD hükümetinin aşılamanın ardından olumsuz olayları ele alma şeklini değiştirdi.
Ulusal Çocukluk Aşı Yaralanmaları Yasası, 1986 yılında federal hükümet tarafından kabul edildi ve VICP'yi öncelikle ailelerin meşru aşı yaralanmaları için tazminat almalarını kolaylaştırmanın yanı sıra ilaç şirketlerinin yeni veya mevcut aşıların üretimini bırakmasını engellemenin bir yolu olarak kurdu. .
Yasa, aşı mahkemesinin kurulmasına ek olarak, yeni program kapsamında telafi edilebilecek aşıların neden olabileceği özel yaralanmaların bir listesini de içeriyordu ve avukatlık ücretleri, kazanç kaybı, acı ve ıstırap için ne kadar verilebileceğini özetledi.
Aşı mahkemesi NCVIA'dan çıkan tek şey değildi. Yasa ayrıca, bilgilendirilmiş onayı iyileştirmek ve aşı güvenliğini izlemek için tasarlanmış birkaç program ve sistemi harekete geçirdi. Bunlar aşı bilgi beyanlarını (VIS) ve Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemini (VAERS) içerir.
Aşı Bilgi Beyanları (VIS)
VIS sayfaları, belirli bir aşının ne için olduğunu, kimin alması gerektiğini ve almaması gerektiğini ve araştırmaların bu spesifik aşı ile ilişkili olduğunu gösterdiği riskleri ve faydaları kolayca anlaşılır terimlerle tartışan iki sayfalık belgelerdir.
ABD'de bir aşı yaptırdığınızda, sağlık hizmeti sağlayıcıları yasal olarak size aldığınız aşıya / aşılara özel bir VIS sayfası vermekle yükümlüdür ve bunlara Hastalık Kontrol Merkezleri aracılığıyla çevrimiçi olarak herkes erişebilir ve Önleme (CDC) web sitesi herhangi bir zamanda.
Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemi (VAERS)
VAERS, aşıların güvenliğini izlemek için 1990 yılında CDC ve Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından kurulmuştur. Aşı dozu aldıktan sonra istenmeyen bir şey olursa, ebeveynler ve doktorlar da dahil olmak üzere herkes bunu VAERS'e bildirebilir. aşının olumsuz olaya neden olduğundan emin değiller.
CDC, ajansa yardımcı olabilecek uyarı işaretlerini tespit etmek için verileri kullanır:
- Daha önceki klinik çalışmalarda ortaya çıkmamış olabilecek yeni, olağandışı veya nadir istenmeyen olayları tespit edin.
- Aşılarla bağlantılı bilinen advers olaylardaki artışları izleyin.
- Bir kişinin olumsuz bir olay geçirme olasılığını artırabilecek şeyleri tanımlayın (risk faktörleri olarak da adlandırılır).
- Yeni aşıların güvenliğini değerlendirin.
- Güvenlik sorunlarına işaret edebilecek rapor gruplarını belirleyin ve ele alın, örneğin, belirli bir aşı serisinin belirli advers olaylarla bağlantılı olabileceğine dair işaretler.
VAERS'e bildirilen bazı advers olayların aşılarla hiçbir ilgisi yoktur ve tüm advers olaylar sisteme bildirilmez. Bu nedenlerden ötürü, CDC "raporların sayısı tek başına yorumlanamaz veya aşılarla ilişkili sorunların varlığı, ciddiyeti, sıklığı veya oranları hakkında sonuçlara varmak için kullanılamaz" konusunda uyarıyor.
VAERS, uyarı işaretlerini tespit etmek içindir ve aşıların belirli bir yan etkiye neden olduğunun veya aşıların bir şekilde doğası gereği güvenli olmadığının kanıtı olarak asla kullanılmamalıdır.
Bu uyarılara rağmen, sistemin kırmızı bayrakları görmesi fazla zaman almaz. Örneğin, 1998'de bebekleri ishale, kusmaya ve (sonuç olarak) ciddi dehidrasyona neden olan rotavirüsten korumak için FDA tarafından artık durdurulan bir aşı onaylandı.
Aşının piyasaya sürülmesinden sonra, VAERS'e gelen raporlar, küçük bebeklerde intusepsiyona (nadir görülen bir bağırsak tıkanıklığı) neden olabileceğine işaret etti. Piyasada bir yıldan kısa bir süre sonra, CDC sorunu incelemek için aşının kullanımını askıya aldı ve aşı üreticisi bunu hızla piyasadan çekti. Risk ender oldu (yaklaşık 10.000'de bir), ancak ABD'nin kullanımını bırakması yeterliydi. Tüm süreci harekete geçirmek için yalnızca 15 VAERS raporu gerekti.
Yaygın sorular
Pek çok insan aşı mahkemesine ya da nasıl çalıştığına aşina değil. Ortaya çıkan birkaç ortak soru var: ödemeler için para nereden geliyor? Ve ilaç şirketlerine hala dava açılabilir mi?
Aşı Dozları Ne Sıklıkla Bir Aşı Mahkemesi Ödemesine Neden Olur?
VICP tarafından tazminat olağanüstü derecede nadirdir. 2006'dan 2018'e kadar ABD'de dağıtılan 3,7 milyardan fazla VICP kapsamındaki aşı dozundan yalnızca yaklaşık 7.000'i aşı mahkemesi tarafından karara bağlanmış ve yalnızca yaklaşık 4.800'üne tazminat ödenmiştir. Her milyon doz için başka bir yol koyun Şimdiye kadar sadece biri mahkeme tarafından tazminatla sonuçlandı.
Ödemeler için Para Nereden Geliyor?
VICP, Aşı Yaralanma Tazminatı Güven Fonu tarafından finanse edilir ve aşı üreticilerinden toplanan ve aşının fiyatına dahil edilen bir tüketim vergisi ile ödenir İmalatçılar, aşı dozu başına 0,75 $ öder.
Bir aşı birden fazla hastalığı önlüyorsa - karma aşılarda olduğu gibi - vergi buna göre çarpılır.Örneğin, bir grip aşısı, tek bir hastalığı önlediği için birden fazla suşa karşı koruma sağlasa bile, doz başına 0,75 dolar vergilendirilir. (grip), MMR (kızamık, kabakulak ve kızamıkçık) aşısı, üçü önlediği için 2.25 $ 'dan vergilendiriliyor.
Tazminat Aşının Yaralanmaya Neden Olduğu Anlamına Geliyor mu?
Şart değil. Aslında, VICP tarafından tazmin edilen vakaların büyük çoğunluğu (kabaca% 70) için HHS, aşının yaralanmaya neden olduğu sonucuna varmamıştı. Vakalara çeşitli nedenlerden dolayı tazminat ödeniyor.
Bazen, her iki taraf da işleri hızlandırmak istediği için bir dava çözülür. Bu durumda, aşının bir yaralanmaya neden olup olmadığına asla karar verilmez. Ve diğer durumlarda, davanın kendisi mahkeme tarafından tazmin edilmese bile avukatlık ücretleri ödenir.
Bu nedenle, ödemeler bir aşının belirli bir duruma neden olduğunun kanıtı olarak görülmemeli ve verilen tazminat miktarı veya miktarları, ABD'deki aşı yaralanmalarının boyutu veya kapsamının bir göstergesi olmamalıdır.
Bireyler Hala İlaç Şirketlerine Dava Edebilir mi?
Evet, ABD'deki bireyler hala ilaç şirketlerine dava açabilir, ancak bazı uyarılar var. Aşının zarar gördüğüne inandıkları için tazminat almak için dava açmak istiyorlarsa, önce VICP'ye dilekçe verme sürecinden geçmeleri gerekir. Dilekçeleri reddedilirse veya verilen tazminatı reddederlerse, daha sonra aşı üreticisine doğrudan dava açmak için hukuk mahkemelerine gidin.
Kişiler, aşı kaynaklı hasar dışındaki nedenlerle de ilaç şirketlerine dava açabilirler.
Hükümet Mahkemeyi veya Ödemelerini Gizli Tutuyor mu?
Hayır. Çeşitli hükümet web siteleri, VICP'yi, nasıl çalıştığını ve ödeme istatistiklerinin ne olduğunu tartışmak da dahil olmak üzere ayrıntılı olarak özetlemektedir. Bireysel ödemeler medyada geniş çapta yer almıyor olabilir, ancak ABD hükümetinin iddia edilen yaralanmaları için insanlara "sakladığı" veya "sessizce" ödeme yaptığı iddiaları tamamen yanlıştır.
Verywell'den Bir Söz
Aşı mahkemesine, aşı muhalifleri tarafından aşıların güvenliğini eleştirmenin veya aşılardan zarar görenlerin hiçbir çare olmadığını düşünmeleri için insanları yanıltmanın bir yolu olarak atıfta bulunulur. Gerçek ise tam tersi.
Kusurlu bir sistem olsa da, VICP, olası aşı yaralanmaları olan bireylerin tazminat alması için hukuk mahkemelerinden daha kolay bir yöntem sağlar ve tazminata götüren milyonda yalnızca bir dozla, ABD aşı tedarikinin gerçekte ne kadar güvenli olduğunu gösterir.
- Paylaş
- Çevir
- E-posta