İçerik
Xolair (omalizumab), orta ila şiddetli alerjik astımı tedavi etmek için kullanılan enjekte edilebilir bir ilaçtır. Solunan steroidler gibi tipik astım ilaçlarına rağmen hala kontrolsüz astımı olan 12 yaş ve üstü kişilerde kullanılabilir.Enjeksiyonlar, kişinin kilosuna ve alerjik antikor (IgE) düzeyine bağlı olarak her iki ila dört haftada bir doktorun muayenehanesinde yapılır. (Astım kontrol testi yaparak astımınızın kontrol edilip edilmediğini kontrol edin.)
Xolair Tam Olarak Nedir?
Xolair, kan dolaşımında IgE'ye bağlanan ve vücudun bunları çıkarmasına izin veren bir monoklonal anti-IgE antikorudur. İlaç farelerde üretilir ve bu nedenle yaklaşık yüzde beş fare proteini içerir (fare proteinine alerjinin Xolair alan kişilerde sorunlara neden olduğu görülmemektedir).
Bu, IgE'nin mast hücrelerine yapışmasını ve alerjenlere bağlanmasını önler ve sonuçta histamin ve diğer kimyasalların salınmasına neden olur. Astımın kötüleşmesine ve diğer alerji semptomlarına neden olan bu kimyasallardır.
İlacın astım ataklarını azalttığı, astımlı kişiler için genel yaşam kalitesini iyileştirdiği ve ihtiyaç duyulan kortikosteroidleri azalttığı gösterilmiştir. Genel olarak, Xolair'in çalışmaya başlaması birkaç ay sürebilir. Ve ilaç çok pahalı olabilir. Xolair astım için bir tedavi değildir - Xolair tedavisi durdurulduktan birkaç ay sonra semptomların kötüleşmesi beklenir.
Riskler
Xolair'in halihazırda ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından ilaca verilen bir önlem ifadesi olan "kara kutu" uyarısı bulunmaktadır. Bu uyarı, Xolair aldıktan sonra anafilaksi (alerjik reaksiyon) yaşayan kişilerin raporlarının bir sonucu olarak ortaya çıkmıştır.
Xolair'in bir sonucu olarak ölümcül anafilaksi bildirimi bulunmamakla birlikte, bazı vakalar ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit ediyor. Bu nedenle, FDA, Xolair alan kişilerin enjeksiyonlarından sonra bir süre doktorlarının ofisinde izlenmesini gerektirir. (Gerçek süre hekim tarafından belirlenir.)
Xolair alan kişiler, enjeksiyondan 24 saat sonra (veya daha uzun süre) ortaya çıkabilecek aşağıdaki anafilaksi semptomlarına dikkat etmelidir:
- Hırıltılı solunum, nefes darlığı, öksürük, göğüste sıkışma veya nefes almada güçlük
- Düşük tansiyon, baş dönmesi, bayılma, hızlı veya zayıf kalp atışı
- Kızarma, kaşıntı, kurdeşen veya şişme
- Mide bulantısı, kusma, ishal veya karın ağrıları
- Boğazın, dilin, dudakların veya gözlerin şişmesi
- Boğaz sıkışması, kısık ses, yutma güçlüğü
- Ani şiddetli hapşırma, şiddetli burun akıntısı veya burun tıkanıklığı
- Kaygı veya panik hissi
Bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza haber vermeniz önemlidir. Pek çok doktor, Xolair enjeksiyonundan 24 saat sonra anafilaksi durumunda kullanmak üzere enjekte edilebilir epinefrinli hastaları reçete eder.
Artan Kanser Riski
Klinik gelişim sırasında, Xolair alan kişilerde kanser oranları, plasebo enjeksiyonları alanlara kıyasla biraz daha yüksekti. Xolair alan kişilerde görülen kanser türleri arasında meme kanseri, cilt kanseri ve prostat kanseri bulunur. Xolair kullanımının, yaşlılar gibi kansere yakalanma eğilimli kişiler üzerindeki potansiyel uzun vadeli etkilerinin ne olabileceği henüz bilinmemektedir.
Xolair'in potansiyel olarak ciddi yan etkileri olduğu görülse de, anafilaksi ve kanser oluşumunun sadece çok az sayıda hastada meydana geldiği unutulmamalıdır. Sebebini belirlemeye yönelik çalışmalar devam etse de, bu yan etkilerin neden ortaya çıktığı hala bilinmemektedir.
Kontrolsüz astımın ölüm dahil ciddi komplikasyonlara yol açabileceğinin farkında olmak da önemlidir. Ağızdan ve enjekte edilen kortikosteroidler gibi astım ataklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar, uzun süreli kullanımda uzun bir yan etki listesine sahiptir. Bu nedenle, tipik astım ilaçları üzerinde kontrol edilmeyen astım için Xolair kullanmanın risklerini ve faydalarını doktorunuzla görüşmeniz önemlidir.
Diğer Sağlık Sorunları için Xolair
Bir dizi farklı çalışma, Xolair'in kronik idiyopatik ürtiker (kurdeşen) veya CIU tedavisi için yararını incelemiştir. En son çalışma, normal dozlarda antihistaminik almalarına rağmen hala semptomları olan 300'den fazla CIU hastasını inceledi.
Deneklere, dört haftada bir çeşitli dozajlarda Xolair uygulandı. Yüksek doz Xolair alan kişilerin yüzde kırk dördü ve orta doz Xolair alan kişilerin yüzde 22'si, tedaviden sonraki bir ila iki hafta içinde kurdeşen tamamen çözülmüştür. Xolair durdurulduktan sonra semptomlar yavaş yavaş kötüleşti, bu nedenle uzun vadeli fayda belirtisi yoktu. Mart 2014'te FDA, Xolair'in CIU için kullanımını onayladı.