Ilaç

Pomalidomid

Posted on
Yazar: Randy Alexander
Yaratılış Tarihi: 4 Nisan 2021
Güncelleme Tarihi: 20 Kasım 2024
Anonim
All About Pomalyst (Pomalidomide)
Video: All About Pomalyst (Pomalidomide)

İçerik

olarak telaffuz edilir (poe '' ma lid 'oh mide)

ÖNEMLİ UYARI:

Pomalidomidin neden olduğu ciddi, hayatı tehdit eden doğum kusurları riski.


Pomalidomid alan tüm hastalar için:

Pomalidomid, hamile olan veya hamile kalabilen hastalar tarafından alınmamalıdır. Pomalidomidin hamilelik kaybına neden olma veya bebeğin doğum kusurları ile doğmasına neden olma riski vardır (doğumda mevcut olan sorunlar).

Pomalyst REMS adlı bir program® hamile kadınların pomalidomid almadıklarından ve kadınların pomalidomid alırken hamile kalmadıklarından emin olmak için kurulmuştur. Hamile olamayan kadınlar ve erkekler de dahil olmak üzere tüm hastalar, sadece Pomalyst REMS'e kayıtlı oldukları takdirde pomalidomide alabilirler®Pomalyst REMS’e kayıtlı bir doktordan reçete almak®ve reçeteyi Pomalyst REMS'e kayıtlı bir eczanede doldurun.®.

Pomalidomid almanın riskleri hakkında bilgi alacaksınız ve ilacı almadan önce bu bilgileri anladığınızı bildiren bir onay formu imzalamanız gerekir. Durumunuz ve yaşadığınız yan etkiler hakkında konuşmak veya program tarafından önerildiği şekilde hamilelik testi yaptırmak için tedaviniz sırasında doktorunuzu görmeniz gerekecektir.


Pomalidomid ve Pomalyst REMS hakkında söylenen her şeyi anlamadıysanız, doktorunuza söyleyin® program ve doktorunuzla tartışılan doğum kontrol yöntemlerini nasıl kullanacağınızı ya da randevu alamayacağınızı düşünüyorsanız.

Pomalidomid alırken ve tedavinizden 4 hafta sonra kan bağışında bulunmayın.

Pomalidomid'i kimseyle paylaşmayın, aynı belirtilere sahip biriyle bile.

Doktorunuz veya eczacınız, pomalidomid ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya http://www.celgeneriskmanagement.com adresini ziyaret edebilirsiniz.

Pomalidomid almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.


Pomalidomid alan kadın hastalar için:

Hamile kalabiliyorsanız, pomalidomide ile tedaviniz sırasında belirli gereksinimleri karşılamanız gerekecektir. Tüp ligasyonu yapmış olsanız bile bu gereklilikleri yerine getirmeniz gerekir ('tüpler bağlı', hamileliği önleme ameliyatı). Bu gereklilikleri yalnızca art arda 24 ay menstrüasyon yapmadıysanız ve doktorunuz menopozdan geçtiğinizi söylüyorsa ('yaşam değişikliği') veya uterusunuzu ve / veya her iki yumurtalığı çıkarmak için ameliyat oldunuz. Bunların hiçbiri sizin için doğru değilse, aşağıdaki şartları yerine getirmelisiniz.

Pomalidomid almaya başlamadan önce, doktorunuzun size pomalidomid almayı geçici olarak bırakmayı söylediği zamanlar ve tedavinizden 4 hafta sonra da dahil olmak üzere 4 hafta boyunca kabul edilebilir iki doğum kontrol şekli kullanmanız gerekir. Doktorunuz size hangi doğum kontrol yöntemlerinin kabul edilebilir olduğunu söyleyecek ve doğum kontrolü hakkında size yazılı bilgi verecektir. Bu iki doğum kontrol formunu, tedavinizden önceki 4 hafta boyunca, tedaviniz sırasında, tedavinizdeki kesinti ve 4 hafta boyunca bir erkekle cinsel ilişkiye girmeyeceğinize söz vermemeniz gerekir. senin tedavin.

Pomalidomid almayı seçerseniz, tedavinizden 4 hafta önce, tedavi sırasında ve 4 hafta gebelikten kaçınmak sizin sorumluluğunuzdadır. Herhangi bir doğum kontrol yönteminin başarısız olabileceğini anlamalısınız. Bu nedenle, iki doğum kontrol yöntemi kullanarak kazara gebelik riskini azaltmak çok önemlidir. Doğum kontrolüyle ilgili söylenilen her şeyi anlamıyorsanız veya her zaman iki doğum kontrol şekli kullanabileceğinizi düşünmüyorsanız, doktorunuza söyleyin.

Pomalidomid almaya başlamadan önce iki negatif hamilelik testi yaptırmanız gerekir. Ayrıca tedaviniz sırasında belirli zamanlarda laboratuarda hamilelik testi yaptırmanız gerekecektir. Doktorunuz size bu testlerin ne zaman ve nerede yapılması gerektiğini söyleyecektir.

Pomalidomid almayı bırakın ve gebe olduğunuzu düşünüyorsanız, bir adet dönemini özlüyorsanız ya da iki doğum kontrol yöntemi kullanmadan seks yapıyorsanız derhal doktorunuzu arayın. Tedaviniz sırasında veya tedavinizden sonraki 30 gün içinde hamile kalırsanız, doktorunuz Pomalyst REMS ile irtibata geçecektir.® program, pomalidomid üreticisi ve Gıda ve İlaç İdaresi (FDA).

Pomalidomid alan erkek hastalar için:

Pomalidomid semende bulunur (orgazm sırasında penisin içinden salınan sıvı içeren sperm). Latek veya sentetik prezervatif kullanmalısınız, vazektomi yaptırmış olsanız bile (bir erkeğin hamilelik yapmasını önleyen ameliyat), pomalidomid alırken hamile veya gebe kalabilen bir kadınla cinsel ilişkiye girdiğinizde ve tedaviden sonra 28 gün boyunca. Prezervatif kullanmadan bir kadınla cinsel ilişkiniz varsa veya eşiniz pomalidomide ile tedaviniz sırasında hamile olabileceğini düşünüyorsa doktorunuza söyleyin.

Pomalidomid alırken ve tedavinizden 4 hafta sonra sperm vermeyin.

Kan pıhtılaşması riski:

Multipl miyelomu (bir tür kemik iliği kanseri) tedavi etmek için pomalidomid kullanıyorsanız, bacağınızda kalp krizi, felç veya kan pıhtısı (derin damar trombozu; DVT) gelişme riski vardır. kan dolaşımında akciğerlerinize (pulmoner emboli, PE) ilerleyebilir. Doktorunuza, kalp krizi veya felç geçirip geçirmediğinizi söyleyin. Doktorunuz size pomalidomide kullanmamanızı söyleyebilir. Ayrıca tütün kullanıyorsanız veya sigara kullanıyorsanız, kalp krizi veya inme geçirdiyseniz ve yüksek tansiyonunuz veya yüksek kan kolesterol veya yağ seviyeleriniz varsa doktorunuza söyleyin, Bu riski azaltmak için pomalidomid ile birlikte alınmalıdır. Pomalidomid çekerken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza bildirin: Şiddetli baş ağrısı; kusma; konuşma problemleri; baş dönmesi veya solukluk; ani tam veya kısmi görme kaybı; kol veya bacağın zayıflığı veya uyuşukluğu; kollara, boyunya, çene, sırt veya mideye yayılabilen göğüs ağrısı; nefes darlığı; karışıklık; veya tek bacakta ağrı, şişlik veya kızarıklık.

Pomalidomid almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç neden reçete edilir?

Pomalidomid, lenalidomid (Revlimid) ve bunun gibi bir proteazom inhibitörü dahil olmak üzere en az iki başka ilaçla tedavi sırasında 60 gün içinde veya içinde iyileşmemiş olan multipl miyelomun (bir kemik iliği kanseri türü) tedavisi için deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılır bortezomib (Velcade) veya carfilzomib (Kyprolis). Pomalidomid, immünomodülatör ajanlar denilen bir ilaç sınıfındadır. Kemik iliğinin normal kan hücreleri üretmesine yardımcı olarak ve kemik iliğinde anormal hücreleri öldürerek çalışır.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

Pomalidomid ağızdan almak için bir kapsül olarak geliyor. Genellikle günde bir kez aç karnına (yemekten 2 saat önce veya 2 saat sonra) 21 gün boyunca alınır ve daha sonra 7 gün boyunca alınmaz.Bu 28 günlük düzen doktorunuz tarafından önerildiği gibi tekrarlanabilir. Her gün aynı saatlerde pomalidomide alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Pomalidomid'i aynen anlatıldığı gibi alın. Daha fazla veya daha az almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.

Kapsülleri tamamen suyla; kırmayın veya çiğnemeyin. Kapsülleri açmayın veya gereğinden fazla kullanmayın. Cildiniz kırık kapsül veya tozla temas ederse, maruz kalan bölgeyi sabun ve suyla yıkayın. Herhangi bir kapsül içeriği gözlerinize girerse, gözlerinizi hemen suyla yıkayın.

Belirli yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuzun tedavinizi kesmesi veya dozunuzu düşürmesi gerekebilir. Pomalidomid tedavisi sırasında doktorunuza ne hissettiğinizi anlattığınızdan emin olun.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

Pomalidomid almadan önce,

  • pomalidomide, diğer ilaçlara veya pomalidomid kapsüllerindeki herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
  • Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, others); siprofloksasin (Cipro); fluvoxamine (Luvox); ve ketokonazol (Nizoral). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç pomalidomid ile de etkileşime girebilir, bu nedenle doktorunuza aldığınız tüm ilaçları, bu listede görünmeyenleri bile anlattığınızdan emin olun.
  • Karaciğer veya böbrek hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
  • pomalidomide çekerken emzirmeyin.
  • tütün ürünleri kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyin. Sigara içmek bu ilacın etkinliğini azaltabilir.
  • Pomalidomide'nin başınızı döndüğünü veya kafanızı karıştırdığını bilmeniz gerekir. Araba kullanmayın, makine kullanmayın veya bu ilacın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar tam olarak uyanık olmanızı gerektiren diğer aktiviteleri yapmayın.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Unuttuğunuz andan itibaren kaçırılmış dozu alın. Bununla birlikte, bir sonraki programlanmış doza kadar 12 saatten azsa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Pomalidomid yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

  • kabızlık
  • ishal
  • mide bulantısı
  • kusma
  • iştah kaybı
  • kilo değişiklikleri
  • vücudun bir bölümünün kontrol edilemeyen sallanması
  • sıradışı terleme veya gece terlemeleri
  • kaygı
  • kuru cilt
  • kolların, ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
  • eklem, kas veya sırt ağrısı
  • uykuya dalma veya uykuda kalma sorunu

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, pomalidomid almayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın:

  • isilik
  • kaşıntı
  • kurdeşen
  • kabarma ve soyma cilt
  • gözler, yüz, dil, boğaz, eller, kollar, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacakların şişmesi
  • nefes alma veya yutma zorluğu
  • ses kısıklığı
  • ateş, boğaz ağrısı, üşüme, öksürük veya diğer enfeksiyon bulguları
  • sarı gözler veya cilt
  • Koyu idrar
  • sağ üst mide bölgesinde ağrı veya rahatsızlık
  • zor, sık veya ağrılı idrara çıkma
  • soluk ten
  • sıradışı yorgunluk veya zayıflık
  • sıradışı kanama veya morarma
  • burun kanaması
  • ellerde veya ayaklarda uyuşma, yanma veya karıncalanma
  • nöbetler

Pomalidomid, diğer kanserler geliştirme riskinizi artırabilir. Pomalidomid almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Pomalidomid başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı sıcaklık ve nemden uzak bir yerde saklayın (banyoda değil). Artık gerekmeyen ilacı eczanenize veya üreticiye iade edin. İlaçlarınızı iade etme konusunda herhangi bir sorunuz olursa eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun pomalidomide yanıtını kontrol etmek için bazı laboratuar testleri isteyecektir.

Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

  • Pomalyst®