İçerik
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
ÖNEMLİ UYARI:
Bayan hastalar için:
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız macitentan kullanmayın. Macitentanın fetusa zarar verme riski vardır.
Fetal zarar riski nedeniyle, hamile kadının macitentan almadığından ve macitentan alırken hamile kalmayacağından emin olmak için OPSUMIT Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (OPSUMIT REMS) adlı bir program kurulmuştur. Gebe kalamayan kadınlar da dahil olmak üzere tüm kadınlar, yalnızca OPSUMIT REMS'e kayıtlıysa macitentan alabilir, OPSUMIT REMS'e kayıtlı bir doktordan reçete alabilir ve OPSUMIT'e kayıtlı bir eczanede reçeteyi doldurabilir REMS.
Doktorunuz sizi OPSUMIT REMS'e kaydedecektir. Doktorunuz size macitentan risklerini, özellikle de hamile iken alındığında ciddi doğum kusurları risklerini söyleyecektir. Doktorunuzun size kaydolması için bu bilgiyi anladığınızı bildiren bir onay formu imzalamanız gerekir.
Doktorunuz ayrıca hamile olup olamayacağınızı da belirleyecektir. Eğer ergenliğe ulaştıysanız (çocuğun bedeni fiziksel olarak olgunlaştığında ve çocuk sahibi olabiliyorsa), uterusa sahipseniz ve henüz menopoza girmemişseniz (aylık menstrüel dönemlerin sonunda 'yaşamda değişim') bir kadın sayılırsınız. Hamile kalabilen ve macitentan almak için bazı ek kurallara uymanız gerekir.
Hamile kalabilen kadınlar için:
Macitentan tedavisi boyunca ve son dozunuzu takiben 1 ay boyunca güvenilir doğum kontrolü kullanmanız gerekir. Doktorunuz size hangi doğum kontrol yöntemlerinin kabul edilebilir olduğunu söyleyecek ve doğum kontrolü hakkında yazılı bilgi verecektir. Çoğu durumda macitentan alırken gebeliği önlemek için iki doğum kontrol şekli kullanmanız gerekecektir.
Macitentan alabilmek için tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında her ay ve son dozunuzdan 1 ay sonra hamilelik testi yapmanız gerekecektir. Doktorunuz hamilelik testlerini sizin için sipariş edecektir. Gerekli hamilelik testlerini aldığınızı onaylayana kadar eczane size macitentan vermeyecektir.
Macitentan alırken korunmasız seks yapmamalısınız.
Korunmasız seks yaptıysanız derhal doktorunuzu arayın, doğum kontrolünüzün başarısız olduğunu, döneminizi özlediğinizi veya herhangi bir nedenle hamile olabileceğinizi düşünün. Tıbbi seçeneklerinizi sizinle tartışacak. Bir sonraki randevunuzla bunu doktorunuzla görüşmek için beklemeyin.
Doğum kontrolü hakkında söylenilen her şeyi anlamıyorsanız veya tedaviniz sırasında her zaman kabul edilebilir doğum kontrol formlarını kullanabileceğinizi düşünmüyorsanız, doktorunuza söyleyin.
Henüz ergenliğe ulaşmamış bir kadının ebeveyni veya velisi iseniz, çocuğunuzun ergenlik belirtileri olup olmadığını (meme tomurcukları, kasık kılları) olup olmadığını görmek için düzenli olarak kontrol edin ve doktorunuza herhangi bir değişiklik hakkında bilgi verin.
Tüm hastalar için:
Macitentan perakende eczanelerde satılmamaktadır. İlaçlarınız, OPSUMIT REMS'e kayıtlı özel bir eczaneden size postalanacaktır. Ergenliğe ulaşmamış bir kadınsanız veya gebe kalabilen bir kadınsanız, bir seferde sadece 30 günlük bir tedarik alırsınız. İlacınızı nasıl alacağınız konusunda herhangi bir sorunuz olup olmadığını doktorunuza sorun.
Doktorunuz veya eczacınız, macitentan ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Macitentan, pulmoner arter hipertansiyonunun belirtilerini yönetmek için kullanılır (PAH; kanı akciğerlere taşıyan damarlarda yüksek tansiyon). Macitentan, endotelin reseptörü antagonistleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfındadır. Kan damarlarının daralmasına neden olan ve PAH'lı kişilerde normal kan akışını önleyen doğal bir madde olan endotelin etkisini durdurarak çalışır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
Macitentan ağızdan almak için bir tablet olarak geliyor. Genellikle günde bir kez yemekle veya yemeksiz alınır. Macitentan'ı her gün aynı saatlerde alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Macitentan'ı aynen anlatıldığı gibi alın. Daha fazla veya daha az almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.
Bütün tabletleri yutun; bölünmeyin, çiğneyin veya ezmeyin.
Bu ilacın diğer kullanımları
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Macitentan almadan önce,
- macitentan, diğer ilaçlar veya macitentan tabletlerdeki herhangi bir katkı maddesine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
- doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri ve aldığınız veya almayı planladığınız besin takviyelerini söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), klaritromisin (Prevpac'ta Biaxin); efavirenz (Sustiva); nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan) ve ritonavir (Kaletra'daki Norvir) gibi bazı HIV proteaz inhibitörleri; itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; nefazodon; nevirapin Viramune); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mikobutin); ve rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç macitentan ile de etkileşime girebilir, bu nedenle doktorunuza aldığınız tüm ilaçları, bu listede görünmeyenleri bile anlattığınızdan emin olun.
- doktorunuza hangi bitkisel ürünleri aldığınızı, özellikle de St.
- Kansız olup olmadığınızı (hiç bir zaman kırmızı kan hücrelerinin organlara yeterince oksijen getirmemesi durumu) veya karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza söyleyin.
- Bu ilacı alırken emzirmeyin.
- Bu ilacın erkeklerde doğurganlığı azaltabileceğini bilmelisiniz. Macitentan alma riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz andan itibaren kaçırılmış dozu alın. Bununla birlikte, bir sonraki doza neredeyse zaman geliyorsa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Macitentan yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- tıkalı burun
- boğaz ağrısı
- öksürük
- grip benzeri semptomlar
- baş ağrısı
- acil, sık veya ağrılı idrara çıkma
- isilik
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, macitentan almayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:
- kaşınan cilt
- Koyu idrar
- cildinizin veya gözlerinizin sararması
- midenin sağ üst kısmında ağrı
- açıklanamayan mide bulantısı veya kusma
- iştah kaybı
- Aşırı yorgunluk
- ateş
- yüz, boğaz, dil, dudak ve göz şişmesi
- yutma veya nefes almada zorluk
- ses kısıklığı
- nefes darlığı, özellikle de uzanırken
- pembe öksürük, köpüklü balgam veya kan
- olağandışı ağırlık artışı
- ayak bileklerinin veya bacakların şişmesi
Macitentan diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).
Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı sıcaklık ve nemden uzak bir yerde saklayın (banyoda değil).
Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org
Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Doz aşımı belirtileri içerebilir:
- baş ağrısı
- mide bulantısı
- kusma
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığını görmek için testler yapabilir ve tedaviye başlamadan önce ve zaman zaman macitentan ile tedaviniz sırasında anemiyi kontrol edebilir.
Kimsenin ilacınızı almasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Opsumit®