İçerik
Cimzia, plak sedef hastalığı, Crohn hastalığı, romatoid artrit, ankilozan spondilit ve diğer bazı tıbbi durumları tedavi etmek için kullanılan, enjekte edilebilir, biyolojik bir tedavidir. Bu koşullar vücudun farklı bölümlerini etkilese de, bunların tümü bağışıklık sisteminin anormal şekilde hareket ettiği iltihaplı hastalıklardır. Cimzia, TNFa (tümör nekroz faktörü α) adı verilen bir bağışıklık sinyalleme belirtecini bloke ederek onu TNFa inhibitörleri olarak adlandırılan bir tedavi grubunun üyesi yapar (Bunlar bazen TNF inhibitörleri veya TNF blokerleri olarak da adlandırılır.) Cimzia, certolizumab pegol'ün marka adıdır.Kullanımlar
Cimzia, romatoloji, dermatoloji ve gastroenterolojide vücudun iltihaplanma yollarını etkileyen bir dizi farklı hastalığı tedavi etmek için kullanılır. Cimzia aşağıdakiler için onaylanmıştır:
- Orta ila şiddetli Crohn hastalığı
- Orta ila şiddetli romatoid artrit
- Aktif psoriatik artrit
- Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı
- Aktif ankilozan spondilit (radyografik eksenel spondiloartrit)
- Aktif radyografik olmayan eksenel spondiloartrit
Tüm bu koşullar için Cimzia, çocuklar için değil, yalnızca yetişkinler için onaylanmıştır.
Etiket Dışı Kullanımlar
Cimzia ve diğer TNF inhibitörleri, bir klinisyenin yardımcı olabileceklerini düşünmek için iyi bir nedeni olduğunda, bazen bağışıklık sistemini etkileyen diğer durumlar için reçete edilir. TNF inhibitörlerinin temel laboratuar çalışmalarından veya az sayıda insanda yapılan çalışmalardan yararlı olabileceği konusunda sınırlı bilgiye sahip olabiliriz. Ancak, FDA'nın Cimzia'yı onaylaması için klinik çalışmalardan yeterli veri olmayabilir. Bu durumda, bir klinisyen tedaviyi etiket dışı reçete edebilir ve kişinin nasıl tepki verdiğini görebilir.
Örneğin, aşağıdaki koşullardan bazılarına sahip kişilere Cimzia gibi bir TNF inhibitörü reçete edilebilir:
- Behçet hastalığı
- Sarkoidoz
- Enfeksiyöz olmayan üveit
- Graft versus host hastalığı
- Jüvenil idiopatik artriti
Bazı durumlarda, başka bir TNF inhibitörünün onaylandığı ancak Cimzia'nın olmadığı tıbbi bir durum için Cimzia reçete edilebilir. Örneğin, diğer bazı TNF inhibitörleri ülseratif koliti tedavi etmek için onaylanmıştır, ancak Cimzia bu durum için FDA onay sürecinden geçmemiştir.
Cimzia ayrıca çocuklar veya ergenler için etiket dışı reçete edilebilir.
Almadan Önce
Cimzia'ya başlamadan önce klinisyeninizin size kapsamlı bir tıbbi değerlendirme yapması gerekecektir. Yaşadığınız mevcut semptomlar hakkında konuşmanız gerekecek. Örneğin, devam eden bir enfeksiyonun belirti veya semptomları varsa, Cimzia'yı başlatmak için beklemelisiniz. Klinisyeniniz de hastalık durumunuzu değerlendirmek isteyecektir. Örneğin, mevcut tedavilerinize iyi yanıt veriyorsanız, Cimzia'yı denemek muhtemelen bir anlam ifade etmeyecektir.
Ayrıca tıbbi geçmişiniz hakkında da konuşmanız gerekecek. Örneğin, doktorunuz kalp yetmezliği, lenfoma, diyabet veya tüberküloz gibi sağlık sorunlarınız olup olmadığını sormalıdır. Bunlara sahip olmak, Cimzia'yı alamayacağınız anlamına gelmez, ancak durumunuzdaki artıları ve eksileri tartmanız gerekir. Birlikte çalışarak, siz ve klinisyeniniz Cimzia'nın sizin için en iyi seçenek olmasını sağlayacaktır.
Bazen doktorlar, Cimzia ile ilgili bir sorun olabilecek tıbbi bir sorununuz olmadığından emin olmak için ek kan testleri yapmak isterler. Örneğin, bunlar bir CBC'yi (enfeksiyonu ve diğer faktörleri kontrol etmek için) ve kapsamlı bir metabolik paneli içerebilir. Risk faktörleriniz varsa, bir HIV testine de ihtiyacınız olabilir.
Cimzia muhtemelen tıbbi durumunuz için deneyeceğiniz ilk tedavi olmayacaktır. Bazı durumlarda, ilk önce kullanılması gereken başka tedaviler mevcuttur. Bu tedaviler Cimzia'dan daha ucuz olabilir ve aynı risklerden bazılarına sahip olmayabilir. Örneğin, Crohn hastalığı olan kişiler genellikle Cimzia'ya kortikosteroidler ve 5-aminosalisilik asit gibi diğer tedavileri denedikten sonra başlar.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Cimzia'yı başlatan kişilerin tedaviye başlamadan önce tüberküloz testi (TB testi) yaptırmaları gerekir. Bu, göğüs röntgeni veya TB cilt testi yaptırmayı içerebilir. Bazı insanlar, kendilerine herhangi bir belirti vermeyen uykuda enfeksiyonlara sahiptir. Ancak bağışıklık sistemini etkileme şekli nedeniyle, Cimzia'yı başlatmak bir TB enfeksiyonunu daha aktif hale getirebilir. Veremin daha yaygın olduğu belirli ülkelerde zaman geçirip geçirmediğinizi doktorunuza bildirin.
TB enfeksiyonunuz varsa, Cimzia'ya başlamadan önce tedavi edilmeniz gerekir. Ayrıca, almaya devam ederken zaman zaman verem için kontrol edilmeniz gerekecektir.
Benzer şekilde, bazı kişilerde hepatit virüsü enfeksiyonu olabilir ve bunu bilmeyebilir. Bu durumda, Cimzia'yı başlatmak bu enfeksiyonu daha aktif hale getirebilir. Tedaviden önce doktorunuz, hepatit B veya hepatit C virüsü bulaşmadığınızdan emin olmak için test yapmalıdır. Eğer enfekte iseniz, yine de Cimzia'yı alabilirsiniz, ancak doktorunuzun virüsün yeniden aktivasyonu için sizi izlemesi gerekecektir. Bu şekilde, virüs aktif hale gelirse derhal tedavi edilebilirsiniz.
Ayrıca yakın zamanda belirli aşıları yaptırdıysanız, hemen almaya başlayamayabilirsiniz. Ayrıca Cimzia'yı alırken bu tür bir aşı ("canlı aşı" olarak adlandırılır) yaptırmamalısınız.
Geçmişte Cimzia'ya ciddi alerjik reaksiyon göstermiş kişiler de almamalıdır.
Özel Popülasyonlar
Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuzla konuşun. Bazı araştırmalar, Cimzia'nın fetüsün doğum kusurları veya ölüm riskini artırmadığını, ancak potansiyel risklerin sağlık uzmanınızla tartılması gerektiğini göstermektedir.
Cimzia, 65 yaşın üzerindeki kişilerde iyi çalışılmamıştır. Yaşlı insanlar daha fazla tıbbi rahatsızlığa ve artan enfeksiyon riskine sahip olma eğiliminde olduklarından, Cimzia'yı başlatma kararı yaşlı yetişkinlerde dikkatlice alınmalıdır.
Cimzia ayrıca şeker hastalığı, HIV veya bağışıklık sistemini bozabilecek diğer sorunları olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.
Diğer TNF İnhibitörleri
Aşağıdakiler ayrıca TNF inhibitörleridir:
- Enbrel (etanersept) (deri altına enjekte edilir)
- Humira (adalimumab) (deri altına enjekte edilir)
- Infliximab (remicade) (infüzyon olarak verilir)
- Simponi (golimumab) (deri altına enjekte edilir veya infüzyon olarak verilir)
Bu tedaviler Cimzia ile benzer koşullar için onaylanmıştır. Bir dizi üst üste binen yan etkiyi paylaşırlar ve güvenlikleri açısından kabaca karşılaştırılabilirler, ancak maliyetlerinde bir miktar farklılık gösterebilir. Bu sınıftaki tedavilerden hangisinin farklı tıbbi durumlarda en etkili olabileceği hakkında sınırlı bilgi mevcuttur.
Laboratuvarda, Cimzia diğer TNF inhibitörlerinden biraz farklı şekilde hazırlanır. Bu sürece pegilasyon denir. ("Sertolizumab pegol" içindeki "pegol" buradan gelir.) Bu, diğer TNF inhibitörlerine kıyasla vücudunuzda terapinin hareket etme şeklini değiştirebilir, ancak sizin için daha etkili olabilir veya olmayabilir.
Cimzia'yı almaya karar vermeden önce, diğer tüm tedavi seçeneklerinizi (diğer TNF inhibitörleri dahil) tıbbi sağlayıcınızla görüşmelisiniz.
Dozaj
Cimzia genellikle 400 miligram (mg) başlangıç dozu ile verilir. Bu, her biri 200 mg'lık iki ayrı enjeksiyon olarak verilir. Bu, iki hafta sonra ve ardından iki hafta sonra tekrarlanır. Bu ilk dönemden sonra, kişiye iki haftada bir 200 mg veya dört haftada bir 400 mg verilebilir. [Listelenen tüm dozajların ilaç üreticisine göre olduğunu lütfen unutmayın. Reçetenizi kontrol edin ve sizin için doğru dozu aldığınızdan emin olmak için doktorunuzla konuşun.]
Nasıl Alınır ve Saklanır
Enjeksiyon
Cimzia'yı nasıl alacağınız konusunda bir hemşire, doktor veya başka bir sağlık uzmanından eğitim almanız gerekecektir. Cimzia, deri altına enjeksiyon olarak verilir. Bazı insanlar enjeksiyonu evde kendilerine nasıl yapacaklarını öğrenebilir, ancak diğer insanların bunu bir sağlık hizmeti ortamında yaptırması gerekebilir.
Cimzia'nın önceden doldurulmuş şırıngaları buzdolabında saklanır, ancak enjeksiyondan önce bunları oda sıcaklığına getirmeniz gerekir.İlk önce enjeksiyon bölgesini alkollü pamukla temizleyin. Bu, karnınızda veya uyluklarınızın üst kısmında bir nokta olacaktır. İhale ve kırmızı olan alanlardan kaçınmak istersiniz ve kullandığınız siteyi tekrarlayan enjeksiyonlarla değiştirmeniz gerekir. İğneyi cildinizin altındaki yağa sokun ve şırıngayı boşaltmak için pistonu itin. Daha sonra enjeksiyon bölgesine birkaç saniye kuru bir pamuk veya bandaj koyarsınız.
Kendinize 200 mg'lık bir doz veriyorsanız bu işlemi bir kez yapmanız gerekecek, ancak 400 mg'lık bir doz alıyorsanız ikinci bir önceden doldurulmuş şırıngayı enjekte etmeniz gerekecektir. Bu enjeksiyon eğitim videosuna göz atabilirsiniz.
Daha iyi hissetseniz bile planlanmış bir dozu atlamayın. Birini kaçırırsanız, dozu ikiye katlamayın. Bunun yerine, rehberlik için doktorunuzun ofisini arayın. Yanlışlıkla önerilenden fazlasını alırsanız hemen doktorunuzun ofisini arayın.
Cimzia ile Diğer Tedavileri Yapmak
Bağlama bağlı olarak, Cimzia'yı diğer ilaçlara ek olarak alabilir veya almayabilirsiniz. Örneğin romatoid artritli bazı kişiler tek başına alırken bazıları metotreksat gibi ilaçlara ek olarak alırlar ancak Cimzia'nın diğer biyolojik tedavilerle birlikte alınması tavsiye edilmez.
Yan etkiler
Yaygın
Üst solunum yolu enfeksiyonu, Cimzia'nın en yaygın potansiyel yan etkilerinden biridir. Bu, burun akıntısı ve öksürük gibi semptomlara yol açabilir. Döküntü, başka bir sık görülen yan etkidir. İdrar yolu enfeksiyonları da nadir değildir. Bu, idrar yaparken yanma hissi gibi semptomlara neden olabilir.
Şiddetli
Daha az yaygın olarak, Cimzia ciddi yan etkilere neden olabilir. Bunlar şunları içerir:
- Kalp yetmezliği
- Demiyelinizan hastalık
- Lupus benzeri sendrom
- Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu
- Tüberkülozun yeniden aktivasyonu
Uyarılar ve Etkileşimler
Cimzia, Cimzia'yı kullanırken ciddi enfeksiyon riski konusunda bir kara kutu uyarısına sahiptir. Ayrıca, Cimzia alan kişilerde belirli kanser risklerinin artması konusunda bir uyarı da içerir. Bu potansiyel endişelerin her ikisi de, sadece Cimzia için değil, TNF inhibitörü kategorisindeki tüm tedaviler için geçerlidir.
Kanser ve Lenfoma Riski
Cimzia'nın bağışıklık sistemini değiştirmesi nedeniyle, bazı araştırmacılar Cimzia ve diğer TNF inhibitörlerinin kişinin kanser riskini artırabileceği endişesini dile getirdiler. Hayvanlarda yapılan laboratuvar araştırmalarından elde edilen bazı bulgular, TNF inhibitörlerinin teorik olarak kanser riskini artırabileceğini göstermiştir.Ayrıca, bazı erken çalışmalarda, TNF inhibitörlerinin, tedavi verilen bazı çocuklarda lenfoma ve bazı kanser riskini artırdığı görülmüştür.
Bu araştırma konusu tam olarak çözülmedi. Bazı araştırmalar, Cimzia gibi ilaçların riskinizi hiç artırmayabileceğini ima etmiştir. TNF inhibitörleri almak kanser veya lenfoma riskini artırıyorsa, bu muhtemelen çok küçük bir artıştır. Bu potansiyel sorunla ilgili tüm endişeleriniz hakkında doktorunuzla konuşmaktan çekinmeyin.
Ciddi Enfeksiyon Riski
Cimzia ve diğer TNF inhibitörleri, ciddi olabilecek bazı enfeksiyonlar da dahil olmak üzere enfeksiyon riskinizi artırabilir. Cimzia'nın vücudunuzun bağışıklık sistemini etkileme şekli nedeniyle, vücudunuzun belirli enfeksiyon türleriyle savaşırken daha fazla zorlanması mümkündür. Bir örnek, tedavi için hastaneye yatmayı gerektiren ciddi bir mantar enfeksiyonu olabilir. 65 yaşın üzerindeyseniz, bağışıklık sistemini etkileyen başka ilaçlar alıyorsanız veya ek sağlık sorunlarınız varsa, bu tür bir enfeksiyon riskiniz daha yüksek olabilir.
Ciddi enfeksiyon riski, tedaviye başladıktan yaklaşık üç ay sonra beliriyor ve zamanla azalıyor gibi görünse de, tedaviye devam ettiğiniz sürece bu tür enfeksiyonlara yakalanma riskiniz artacaktır.
Bu riskleri perspektif içinde tutmak önemlidir. Cimzia belirli riskler taşısa da, bazı insanlar için çok faydalı bir terapi olabilir. Sağlık uzmanınızla özel durumunuzun artılarını ve eksilerini tartın.
Nefes darlığı, kanlı öksürük, ateş ve titreme, uyuşma veya karıncalanma veya ekstremiteleriniz veya vücudunuzda ağrılı yaralar gibi potansiyel olarak ciddi semptomlarınız varsa hemen doktorunuza görünün. Enjeksiyondan sonra ani nefes almada güçlük gibi yaşamı tehdit eden belirtiler için 911'i arayın.