İçerik
Yıllık mamografinin acısını önlemenizi sağlayan bir meme kanseri tarama testi kulağa harika geliyor, ancak ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve araştırmacılar, HALO Breast Pap testinin doğru alternatif olmadığını söylüyor. FDA, meme kanseri teşhisi için bu tür teknolojiye güvenmenin sonuçları hakkında ciddi uyarılar yayınladıktan sonra artık piyasada değil.Testin kendisi güvenli kabul edildi; ancak, eğer kadınları yıllık mamogramlarını atlayabileceklerini düşündürürse, kanserin daha önce teşhis edildiği anlamına gelebilir.
Erken teşhis, göğüs kanserinden kurtulma şansınızı büyük ölçüde artırır, bu nedenle tespit etmeyi geciktirebilecek her şey hayatlara mal olur.
Nasıl Çalıştı
Test, meme sıvısını meme uçlarından çekmek için aspiratörler kullandı. Yaklaşık beş dakika sürdü ve sıcaklık ve emme kullandı ve birçok kadın bunu göğüs pompası hissiyle karşılaştırdı.
Çıkarılan sıvı daha sonra anormal hücreler için test edilebilir.
Tartışma
Halo Healthcare, Inc., NeoMatrix, LLC tarafından üretilen HALO Breast Pap test cihazını satmaya başladığında, bir teşhis aracı olarak değil, bir kadının meme kanserine yakalanma riskini belirlemenin olası bir yolu olarak pazarlandı.
Ancak, 2009 yılında yayınlanan bir inceleme Tanısal Sitopatoloji Bir mamogramdan 10 yıl öncesine kadar meme kanserini tespit edebileceğini iddia ederek, doktorları yıllık muayenelerde bu testi tüm kadınlarda kullanmaya teşvik eden bir pazarlama kampanyası anlattı. Yeni sistem, üretici tarafından desteklenen nadir raporların dışında. "
Kanser hücrelerinin meme sıvılarında bir tümör tespit edilmeden çok önce ortaya çıkabileceği veya başıboş kanser hücrelerinin kanser riskinin bir göstergesi olabileceği spekülasyonu 1950'lere kadar uzanmaktadır.Ancak şimdiye kadar hiçbir araştırma bunu kesin olarak kanıtlamamıştır. Yani, anormal hücrelerin varlığı her zaman meme kanseri olduğu anlamına gelmez.
FDA, 2005 yılında HALO cihazını onayladı. Bununla birlikte, tıbbi cihazlar söz konusu olduğunda, FDA onayı yalnızca bir şeyin güvenli olduğu anlamına gelir - ilk yeşil ışığı almak için etkinliğinin kanıtlanması gerekmez.
FDA Eylemi
Şubat 2013'te FDA, benzer bir testi pazarlayan Atossa Genetics, Inc.'e bir uyarı mektubu yayınladı. Uyarı mektubunda, şirketin meme ucu aspirat testini satmak için yanlış veya yanıltıcı etiketleme kullandığı belirtildi. Ajans, üreticinin testinin "meme kanseri için tam anlamıyla bir Pap smear" olduğunu iddia ettiğini ve bunu Pap'ın kanıtlanmış kullanımıyla karşılaştırdığını söyledi. rahim ağzı kanseri için bir tarama testi olarak smear.
O yılın ilerleyen saatlerinde FDA, testlerin "yanlış bir şekilde mamogramlara alternatif olarak tanımlandığını" ve bu nedenle "meme kanseri tespit edilmezse ciddi sağlık sonuçlarına yol açabileceğini" söyleyerek testleri bir Sınıf I geri çağırdı.
Meme ucu aspirasyon testinin şunları yapabileceğini söyledi:
- Yanlış pozitifler üretin
- Yanlış negatifler üretin
- Bayan kanserli tümörler
- Yanlış güvence sağlayın
Ajans ayrıca, testin veya buna benzer herhangi bir şeyin kendi başına herhangi bir tıbbi durum için etkili bir tarama aracı olduğunu gösteren herhangi bir geçerli bilimsel veriden haberi olmadığını belirtti.
Meme Kanseri Nasıl Teşhis EdilirVerywell'den Bir Söz
FDA 2013 açıklamasında, halen piyasada bulunan HALO testlerinin farkında olmadığını söyledi. Ancak bu, kullanım dışı oldukları anlamına gelmez. Bu testi pazarlayan veya kullanan biriyle karşılaşırsanız, 40 yaşından sonra testi atlamanız ve bilimsel destekli kendi kendine meme muayeneleri, genetik testler ve yılda bir mamografi içeren testlere bağlı kalmanız daha iyi olur.