İçerik
Hectorol (dokserkalsiferol), kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastalarda sekonder hiperparatiroidizmi tedavi etmek için kullanılan, insan yapımı bir D vitamini analoğudur. Kan dolaşımınızdaki paratiroid hormonu, kalsiyum ve fosfor seviyelerini düzenlemeye yardımcı olan aktif D vitamini formuna metabolize edilerek çalışır.Hectorol bir kapsül olarak ağızdan veya intravenöz (damar yoluyla) bir enjeksiyon olarak verilebilir.
Enjeksiyon yalnızca kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastaları diyalizde tedavi etmek için kullanılır. Kapsüller, hem diyalize giren kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastaları hem de 3. veya 4. aşama kronik böbrek hastalığı olan (diyalizde olmayan) hastaları tedavi etmek için kullanılabilir.
Kullanımlar
Hectorol'ün nasıl çalıştığını anlamak için ikincil hiperparatiroidizmin ne olduğunu ve kronik böbrek hastalığı ile ilişkisini anlamanız gerekir.
Önemli kronik böbrek hastalığı olan hastalar (evre 3, 4 veya 5), iki ana nedenden dolayı düşük kan kalsiyum seviyelerine sahiptir:
- Böbrekleri yeterince aktif D vitamini yapamaz (vücudunuzun bağırsağınızdan kalsiyumu emmesi için aktif D vitaminine ihtiyacı vardır)
- Böbrekleri vücuttan fazla fosforu atamaz (daha sonra fosfor kalsiyuma bağlanır ve kandaki kalsiyum seviyelerini daha da düşürür)
Kandaki kalsiyum seviyelerini artırma girişiminde, kronik böbrek hastalığı olan kişilerde (özellikle diyalizde olanlar) ikincil hiperparatiroidizm geliştirebilir.
İkincil hiperparatiroidizm ile bir kişinin paratiroid bezleri büyür ve hiperaktif hale gelir. Kandaki kalsiyum seviyelerini denemek ve yükseltmek için temelde kuvvetli bir şekilde paratiroid hormonu (PTH) üretirler ve salgılarlar.
İkincil hiperparatiroidizm ile ilgili sorun, PTH seviyelerinin o kadar yüksek olabilmesidir ki, kalsiyum seviyeleri çarpıcı bir şekilde artabilir ve hiperkalsemi denen ciddi bir duruma neden olabilir.
Hiperkalseminin yanı sıra ikincil hiperparatiroidizm, kemik kırılması (kırık) riskinizi artıran bir osteoporoz şekli olan renal osteodistrofi'ye yol açabilir.
Hectorol alındığında (bir kapsül olarak veya damarınıza bir enjeksiyon yoluyla), ilaç aktif D vitamini formuna dönüştürülür.Sonuç olarak, kalsiyum seviyeleri doğal olarak artar (bağırsağınızdan emilerek). Daha yüksek kalsiyum seviyeleri ile vücudunuz paratiroid bezlerinizi uyarmayı bırakır ve PTH hormon seviyeleri düşer.
Almadan Önce
Hectorol enjeksiyonu veya kapsülü almadan önce, doktorunuz kandaki kalsiyum seviyenizin normalin üst sınırının üzerinde olmadığından emin olmak isteyecektir. Kalsiyum seviyeleri, kan kalsiyum testi ile kolayca test edilebilir. Tedavi sırasında kandaki kalsiyum seviyeleri de izlenir.
Uyarılar, Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Hectorol kullanmadan önce doktorunuzla görüşmeniz gereken birkaç önlem ve kontrendikasyon vardır.
Çok yüksek kan kalsiyum seviyeleri Hectorol (kapsül veya enjeksiyon) ile tedavi edildiğinde ortaya çıkabilir. Şiddetli hiperkalsemi tıbbi bir acil durumdur ve anormal kalp ritimlerine ve nöbetlere yol açabilir.
Doktorunuz, Hectorol'e başlamadan önce ve tedavi sırasında kalsiyum seviyenizi izleyecek olsa da, yüksek kan kalsiyum seviyesi semptomları yaşarsanız, aşağıdakilere dikkat etmeniz ve doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir:
- Yorgunluk
- Sisli düşünme
- İştah kaybı
- Bulantı ve / veya kusma
- Kabızlık
- Artan susuzluk
- Artmış idrara çıkma ve kilo kaybı
Hectorol aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında hiperkalsemi gelişme riski artar:
- Yüksek doz kalsiyum preparatları
- Tiyazid diüretikler
- D vitamini bileşikleri
Yüksek kalsiyum seviyeleri, digitalis toksisitesi Digox (digoxin) gibi digitalis ilaçları kullanan hastalarda. Kalsiyum seviyelerini izlemeye ek olarak, dijitalis toksisitesinin belirti ve semptomları, Hectorol ile tedavi sırasında izlenecektir.
Ciddi, hatta hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar Hectorol uygulamasından sonra hastalarda (anafilaktik şok) bildirilmiştir.
Alerjik reaksiyonlar aşağıdakiler gibi semptomları içerebilir:
- Yüzün, dudakların, dilin ve solunum yollarının şişmesi
- Göğüs rahatsızlığı
- Nefes almada güçlük
Geçmişte Hectorol'e karşı alerjik bir reaksiyon yaşadıysanız doktorunuza mutlaka söyleyin.
Adinamik kemik hastalığıDüşük kemik döngüsü ile karakterize olan, Hectorol kullanan hastalarda gelişebilir. Bu hastalık, sağlam PTH seviyeleri çok düşük olursa kemik kırığı riskini artırır.
Kontrendikasyonlar
Aşağıdaki durumlarda Hectorol (ağızdan veya enjeksiyon) almamalısınız:
- Kanda yüksek kalsiyum seviyeniz var (hiperkalsemi olarak adlandırılır)
- D vitamini toksisiteniz var
- Dokserkalsiferole veya Hectorol kapsülünün aktif olmayan bileşenlerinden herhangi birine veya enjeksiyona karşı alerjiniz veya bilinen aşırı duyarlılığınız varsa
Diğer D Vitamini Analogları
Hectorol'ün (dokserkalsiferol) yanı sıra, başka beş D vitamini analogunun da bulunduğunu belirtmek önemlidir.
Bu D vitamini analogları şunları içerir:
- Rocaltrol (kalsitriol)
- Zemplar (paricalcitol)
- Bir Alfa (alfacalcidol) -ABD'de mevcut değildir
- Fulstan (falecalcitriol) - Amerika Birleşik Devletleri'nde mevcut değil
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) - Amerika Birleşik Devletleri'nde mevcut değil
Dozaj
Hectorol için doz rejimi, intravenöz (enjeksiyon) veya oral (yumuşak bir jelatin kapsül) olarak uygulanmasına bağlıdır.
Dozlama: Enjeksiyon
Üreticiye göre, mililitre başına 400 pikogramdan (400 pg / mL) daha yüksek PTH seviyelerine sahip hastalar için Hectorol, diyalizin sonunda haftada üç kez 4 mikrogram (mcg) enjeksiyon olarak başlatılabilir.
Kan paratiroid hormonu (PTH) seviyesi% 50 azalmazsa ve kan paratiroid hormonu seviyesi 300 pg / mL'nin üzerinde kalır, Hectorol dozu sekiz haftalık aralıklarla doz başına 1 ila 2 mikrogram artırılabilir. Maksimum doz haftalık 18 mcg'dir.
Kan PTH seviyesi 300 pg / ml'nin üzerinde kalsa bile% 50 düştüğünde, veya Kan PTH seviyesi 150 ile 300 mg / mL arasındaysa, doz korunur.
PTH seviyesi 100 pg / mL'nin altına düşerse, ilaç kesilecektir. Hectorol, önceki dozdan en az 2.5 mcg daha düşük bir dozda bir hafta sonra yeniden başlatılabilir.
Dozlama: Kapsül
Üreticiye göre, evre 3 veya 4 kronik böbrek hastalığı olan hastalar için, Hectorol dozu günde bir kez ağızdan 1 mcg'de başlatılır.
PTH seviyesi 70 pg / mL'den yüksekse (evre 3 hastalar için) ve 110 pg / mL'den yüksekse (evre 4 hastalar için) doz daha sonra iki haftalık aralıklarla 0,5 mcg artırılabilir. Önerilen maksimum Hectorol kapsül dozu günde bir kez 3,5 mcg'dir.
Doz, PTH seviyesi 35 ile 70 pg / ml (evre 3 hastalar için) ve 70 ila 110 pg / mL (evre 4 hastalar için) arasındaysa muhafaza edilir.
Hectorol, PTH seviyesi 35 pg / ml'den (evre 3 hastalar için) veya 70 pg / mL'den azsa (evre 4 hastalar için) ise bir hafta süreyle durdurulmalıdır. İlaç kesildiyse, önceki dozdan en az 0.5 mcg daha düşük bir dozda bir hafta sonra yeniden başlatılmalıdır.
Diyaliz hastaları için, oral Hectorol, diyalizde haftada üç kez 10 mcg doz olarak başlanır.Maksimum haftalık doz, haftada üç kez 20 mcg'dir, bu da haftalık 60 mcg'ye eşdeğerdir.
İzleme ve Değişiklikler
Hectorol kullanan diyaliz hastaları için, ilaca başladıktan veya bir doz ayarlamasından sonra kalsiyum, fosfor ve PTH seviyeleri kontrol edilmelidir.
Hectorol kapsülleri kullanan evre 3 veya evre 4 hastalar için, kalsiyum, fosfor ve PTH seviyeleri, ilaca başladıktan veya bir ilaç ayarlamasından sonra üç ay boyunca en az iki haftada bir kontrol edilmelidir. Seviyeler daha sonra üç ay boyunca her ay ve daha sonra üç ayda bir kontrol edilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar Hectorolü doğru şekilde metabolize edemeyebilir ve bu nedenle PTH, kalsiyum ve fosfor seviyelerinin daha sık izlenmesini gerektirecektir.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza söylemeniz önemlidir. Hectorol hamilelik sırasında kullanılmamalıdır (üreticiye göre açıkça gerekmedikçe). Emziren anneler ilacı bırakmalı (veya emzirmeyi bırakmalı) ve bebeklerinde (eğer maruz kaldıysa) hiperkalsemi belirti ve semptomlarına dikkat etmelidir.
Bir bebekte hiperkalseminin bazı belirti ve semptomları şunları içerebilir:
- Beslenme sorunları
- Kusma
- Kabızlık
- Nöbet
Yan etkiler
Hectorol kullanan evre 3 veya evre 4 kronik böbrek hastalığı olan hastalarda en yaygın yan etkiler şunlardır:
- Enfeksiyon
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Göğüs ağrısı
- Kabızlık
- Hazımsızlık
- Düşük kırmızı ve beyaz kan hücresi sayısı
- Dehidrasyon
- Şişme
- Depresyon
- Kas sertliği
- Uykusuzluk hastalığı
- Enerji eksikliği
- Uyuşma ve karıncalanma
- Artmış öksürük
- Nefes darlığı
- Kaşıntı
- Sinüs ağrısı ve iltihabı
- Burun akması
Hectorol alan diyalizde kronik böbrek hastalığı olan hastalarda en yaygın yan etkiler şunlardır:
- Baş ağrısı
- Halsizlik
- Şişme
- Mide bulantısı ve kusma
- Nefes darlığı
- Baş dönmesi
- Kaşıntı
- Düşük kalp atış hızı (bradikardi olarak adlandırılır)
Etkileşimler
Yukarıda bahsedildiği gibi, Hectorol belirli kalsiyum içeren ilaçlar, D vitamini bileşikleri veya tiazid diüretiklerle birlikte alındığında hiperkalsemi artabilir. Benzer şekilde, hiperkalsemi, Digox (digoksin) alan hastalarda dijital toksisite riskini artırabilir.
Diğer potansiyel ilaç etkileşimleri şunları içerir:
- Hectorol'ün aktif D vitaminine metabolizması, adı verilen bir ilaç sınıfı tarafından inhibe edilebilir. sitokrom P450 inhibitörleri (ör. antifungal ilaç ketokonazol ve antibiyotik eritromisin). Hasta bir sitokrom P450 inhibitörünü başlatır veya durdurursa, Hectorol dozunun ayarlanması gerekebilir. PTH ve kalsiyum seviyelerinin de izlenmesi gerekecektir.
- Hectorol karaciğerde CYP 27 adlı bir enzim tarafından aktive edildiğinden, bu enzimi indükleyen glutethimide veya fenobarbital gibi ilaçlar ilacın metabolizmasını etkileyebilir. Eğer bir CYP 27 indükleyici başlatıldığında veya durdurulduğunda, Hectorol dozunun ayarlanması gerekebilir. PTH ve kalsiyum seviyeleri de izleme gerektirecektir.
- Yüksek dozda almak magnezyum içeren ürünler (örneğin antasitler) Hectorol ile kandaki magnezyum düzeylerini artırabilir. Bu nedenle, diyaliz hastaları, aynı zamanda Hectorol kullanıyorlarsa, magnezyum içeren ürünleri almaktan kaçınmalıdır.
- Kolestiramin, mineral yağ ve diğerleri yağ emilimini etkileyebilecek maddeler bağırsakta Hectorol kapsül emilimini bozabilir. Bu potansiyel etkileşimi önlemek için, Hectorol kapsülleri bu tür maddeleri aldıktan en az bir saat önce veya dört ila altı saat sonra verilmelidir.