Marka Adı ve Jenerik Levothyroxine

İçerik

• Levotiroksin Preparatları
• İlaç Tutarlılığı
• Marka ve Genel: Araştırma Ne Diyor?
• Özel Hususlar
• Levothyroxine Yeterli Olmadığında

Hipotiroidizmi tedavi etmek için kullanılan ana ilaç olan levotiroksinin marka isimleri arasında Synthroid, Levoxyl, Unithroid ve Levothroid bulunur. Levotiroksinin jenerik versiyonu da reçete edilir, ancak marka isimleri kadar etkili ve güvenilir olup olmadığı konusunda bazı tartışmalar vardır. İşte çeşitli formülasyonlar hakkında bilmeniz gerekenler ve markalı bir ilaçtan jenerik sürüme geçtiğinizde bunun ne gibi etkileri olacağı.

Levotiroksin Preparatları

Levotiroksin, tiroksin veya tiroid beziniz tarafından üretilen ve salınan ana hormon olan T4'ün sentetik (insan yapımı) bir versiyonudur. Levotiroksin, hipotiroidizm olarak bilinen bir durum olan yetersiz tiroidli kişiler için reçete edilir.

İlaçların çoğu marka adı ve jenerik preparatlarda mevcuttur. Marka adı hazırlıkları genellikle piyasada bulunan ilk hazırlıklardır. Bir süre sonra, diğer üreticilerin aynı ilacı yapmasına izin verilir.

Aktif bileşen aynı iken, emilimi iyileştirmek, ilacı korumak veya renk eklemek için eklenen aktif olmayan bileşenler farklılık gösterebilir.

Bazı durumlarda, jenerik preparatlar eczacılar ve hastalar için daha ucuz olabilir.

Amerika Birleşik Devletleri'nde hipotiroidizmin tedavisi için temin edilebilen dört markalı levotiroksin preparatı, kapsamlı bir şekilde test edilmiş ve güvenilir ve etkili olduğu bilinmesine rağmen, bu ürünlerin nasıl üretildiği konusunda bazı farklılıklar vardır.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), şu anda bir dizi farklı ilaç şirketi tarafından üretilen jenerik levotiroksin kullanımını da onayladı.

Tiroid İlacınızı Nasıl Kullanacağınız Hakkında Her Şey

İlaç Tutarlılığı

Çoğu ilaç, jenerik ve marka adı formlarında çok fazla farklılık göstermez, bu nedenle ikisi arasında geçiş yapmak büyük bir sorun değildir. Bununla birlikte, Levotiroksin, birkaç istisnadan biridir.

Potens

Herhangi bir levotiroksin preparatının üreticileri, ilaçlarının FDA başına yüzde 95 ile yüzde 105 arasında olması gereken, belirtilen gücünün yüzde 5'i dahilinde olmasını sağlamalıdır. Bu, levotrioksin seçenekleriniz arasında anlamlı farklılıklara yer bırakır.

FDA'nın bu tür bir varyasyona izin verdiği göz önüne alındığında, çok fazla etkisi olamayacağını düşünmek kolaydır. Ancak levotiroksin, "dar bir terapötik pencere" olarak adlandırılan bir şeye sahiptir, yani istenen etkilere ulaşmak için tedavinin ince ayarlanması gerekir.

Bir levotiroksin seçeneğinin gücü, diğerinden çok az farklı görünse de, bu tutarsızlık, bir hafta boyunca yaklaşık yarım hap daha az veya tam bir haptan daha fazla herhangi bir yere, geçiş yapsanız bile, almanıza yol açabilir. eskisi gibi aynı dozu alıyorsunuz. Bu, tiroid hastalığı yönetiminizi önemli ölçüde etkileyebilir.

Markalı levotiroksinler, partiden partiye etki açısından tutarlıdır. Öte yandan jenerik formülasyonlar daha az olma eğilimindedir.

Bir marka isminden jenerik bir preparata geçerseniz, jenerik ilaç üzerinde kendinizi iyi hissetmediğinizi ve hipo veya hipertiroidizm semptomlarının olabileceğini fark edebilirsiniz. Bu, ilacın dozajına ve gücüne bağlı olabilirken, şunlardan da kaynaklanabilir:

• Vücut tarafından emilim için levotiroksinin ne kadarı mevcuttur?
• Bir dozdan sonra vücudunuzda dolaşan levotiroksin miktarı

Bazı insanlar özellikle tiroid ilaç rejimlerinde herhangi bir değişiklik yaptıklarında semptomların şiddetlenmesine yatkındır.

Emniyet

Marka adı ve jenerik versiyonların kimyasal yapısı ve güvenlik profilleri aynı olsa da, dozaj gücündeki küçük bir fark bile, özellikle tiroid hastalığına bağlı komplikasyonlarla veya birlikte ortaya çıkan komplikasyonlarla uğraşıyorsanız, dikkate alınması gereken semptomlara neden olabilir. kalp hastalığı gibi durumlar. Ek olarak, levotiroksinin farklı versiyonlarında bulunan ilave bileşenler, alerjisi veya hassasiyeti olan kişiler için güvenlik endişeleri oluşturabilir.

Diğer Malzemeler

Boyalar, glüten ve laktoz gibi dolgu maddeleri ve katkı maddeleri, farklı üreticilerden geldikleri için jeneriklerde marka adı seçeneklerinden daha az tutarlıdır. Bu sizin için bir endişeyse, eczacınızdan reçeteli ilacınızın bileşenlerinin bir listesini isteyin.

İlaçlara eklenen ek kimyasallar genellikle "inert" veya "inaktif" olarak kabul edilir, ancak araştırmalar, bu inaktif bileşenlerin bazen belirli bir ilacın etkinliğini azaltabildiğini bulmuştur. (Elbette hoş olmayan belirtiler tesadüf veya başka bir sağlık sorunundan kaynaklanıyor olabilir.)

Yazıldığı Gibi Dağıtın

Belirli bir levotiroksin markasına bağlı kalmanız gerektiğinden eminseniz, doktorunuzun reçetenize "DAW" ve "jenerik ikame yok" yazdığından emin olun.

Marka ve Genel: Araştırma Ne Diyor?

Amerikan Klinik Endokrinologlar Derneği'nin 2017'deki yıllık toplantısında yapılan bir sunuma göre, Synthroid, jenerik levotiroksinden önemli ölçüde daha iyi tiroid uyarıcı hormon (TSH) laboratuvar sonuçlarıyla ilişkilendirildi.

Çalışma yazarları, Ocak 2008 ile Mart 2016 arasında, teşhis konulduktan sonraki bir yıl içinde Synthroid veya jenerik levotiroksin kullanmaya başlayan hipotiroidizm hastalarına baktı. Takip sırasında, nihai TSH laboratuvarı sonuçları, jenerik levotiroksin kolundaki hastaların yüzde 22,6'sı ve Synthroid kolundaki yüzde 20,9'u için aralık dışındaydı.

Bununla birlikte, genel olarak, levotiroksinin jenerik ve marka adı formülasyonlarını karşılaştıran çalışmalar, bir preparatın diğerine göre avantajlarını kesin olarak gösterememektedir. Örneğin, 2017 yılında yapılan bir araştırma, bir yıl boyunca markalı veya jenerik levotiroksin kullanan 80.000'den fazla yeni tiroid hastasının hastanede kalmayı gerektiren kardiyovasküler sorunlarda aynı riske sahip olduğunu buldu (örn. Kalp krizi, felç); bu tür endişeler hem yetersiz tiroid hem de ilacın kendisi ile bağlantılıdır.

Ancak, formülasyonları değiştiren ve değişimin bir sonucu olarak kendilerini daha iyi hisseden insanların, farklılıkların tamamen göz ardı edilemeyeceğine dair pek çok anekdot raporu var.

Amerikan Endokrinologlar Derneği, tedaviniz boyunca aynı marka (veya jenerik tip) ilacı almanızı önerir. Dernek, "tiroid hastalığının genellikle ömür boyu tedavi gerektirdiğini ve en iyi şekilde aynı marka tiroid hormonu ile tutarlı ve kesin tedavi ile yönetilebileceğini" vurgulamaktadır.

Özel Hususlar

Buna rağmen, jenerik levotiroksinin tavsiye edilmeyebileceği bazı kişiler vardır. Özellikle:

• Tiroid kanseri olanlar: Tutarsız tiroid hormonu replasmanından kaynaklanabilen dalgalı TSH, vücudun kanserin geri dönmesini önleme yeteneğini etkileyebilir. Tedavi seçeneklerini doktorunuzla tartışın.
• Belirli alerjileri, sindirim sorunları olanlar veya ilaç emilim sorunları olanlar: Bu durumlarda, yalnızca levotiroksin, jelatin, gliserin ve su içeren bir yumuşak jel seçeneği olan Tirosint özellikle önerilebilir. Bununla birlikte, bu ilacın pahalı olduğunu ve yaygın olarak reçete edilmediğini belirtmek önemlidir. Sigorta şirketiniz tarafından hiç karşılanmayabilir veya doktorunuzdan ihtiyaç açıklaması yapılmamış olabilir.

Bu durumlar sizin için geçerli değilse ve maliyet düşürücü nedenlerden ötürü jenerik ilaca geçmenin yolu olduğuna karar verirseniz, TSH seviyenizi kontrol etmek için önerilen bir program hakkında doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun.

Tiroid Hastalığı Doktoru Tartışma Kılavuzu

Doğru soruları sormanıza yardımcı olacak bir sonraki doktor randevunuz için yazdırılabilir kılavuzumuzu edinin.

PDF İndir

Başarılı bir şekilde jenere geçiş için diğer ipuçları şunları içerir:

• Birkaç aylık tedarik almak: Size birkaç ay dayanması için yazılmış bir reçeteyi doldurduğunuzda, o süre boyunca aynı etki gücü ve bileşenlerle ilaç aldığınızdan emin olacaksınız.
• Eczacınızla konuşun: Belirli bir jenerik üründe kararlı olduğunuzu öğrendikten sonra, eczacıya aynı üreticiden tekrar doldurmanın mümkün olup olmadığını sorun. Bu her zaman mümkün olmayabilir, ancak sormaya değer.

Levothyroxine Yeterli Olmadığında

Bir kişinin aldığı bir marka adı veya jenerik levotiroksin formu olsun, bazı insanlar TSH normal olsa bile hipotiroidizm semptomları yaşamaya devam eder. Bazı insanlar için T3'ün T4'e "monoterapi" eklenmesi semptomların ve yaşam kalitesinin daha iyi kontrolüne neden olabilir. Tiroid preparatınız yardımcı olmuyorsa, bir çözümü tartışmak için doktorunuzla randevu alın.

İyi Hissetmek için T3'e İhtiyacınız Var mı?

Verywell'den Bir Söz

Kendinizi iyi hissediyorsanız ve kan testleriniz genel bir levotiroksin formu üzerinde stabil ise, elbette bu preparatı kullanmaya devam edin. Bu durumda markalı bir ürüne geçmenizden kötü etkiler yaşama olasılığınız daha yüksektir.

Vücudunu sadece sen biliyorsun. Kan testleriniz öyle olmanız gerektiğini gösterse de bir preparatta kendinizi iyi hissetmiyorsanız, başka bir müstahzara geçmeniz faydalı olabilir. Önemli olan nokta, kendi savunucunuz olmaktır. Sadece sen nasıl hissettiğini biliyorsun. Sizinle çalışacak ve sizi dinleyecek, en önemli şeyin test sonuçları veya çalışma bulguları değil, nasıl hissettiğinizi fark edecek bir doktor bulun.