İçerik
Potiga (ezogabin, retigabin), ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından nöbetin önlenmesi için onaylanmış bir anti-epileptik ilaçtır (AED). Üretici bu ilacı 2017 yılında bıraktı.Potiga tablet şeklinde mevcuttu ve 18 yaş ve üstü yetişkinler için onaylandı. Retinada (gözün önemli bir bölgesi) değişiklikler de dahil olmak üzere bir dizi yan etkiye neden olduğu bildirildi. Piyasadan çekilmeden önce FDA tarafından yayınlanan birkaç güvenlik uyarısı vardı.
Kullanımlar
Potiga, epilepside kısmi nöbetlerin önlenmesi için yardımcı bir tedavi olarak onaylanmıştır.
Üretici, bu ilacın üretimini ve dağıtımını durdurarak, üretimin durdurulmasının Potiga'ya olan talebin düşük olmasından kaynaklandığını belirtti.
Kısmi nöbetler, bilinç seviyenizi de etkileyebilecek istemsiz (kasıtlı değil) tekrarlayan sarsıntı veya titreme hareketleriyle karakterizedir. Kısmi nöbetler, beynin bir bölgesindeki düzensiz sinir aktivitesinden kaynaklanır.
Yardımcı AEİ tedavisi, başka bir AEİ ile birlikte kullanılması önerilen bir ilaçtır. Monoterapi olarak (kendi başına) alındığında nöbetleri önlemesi beklenmez.
Potiga, nöbetin önlenmesi için kullanıldı. Devam eden bir nöbet olayının tedavisi için tavsiye edilmemiştir çünkü aktif bir nöbeti durdurduğu gösterilmemiştir.
Potiga'nın potasyum kanalları ve gama-aminobütirik asit (GABA) ile etkileşime girerek çalıştığına inanılıyor.
- Potasyum kanalları bir sinirin yüzeyindeki proteinlerdir. Sinir fonksiyonunu kolaylaştırırlar. Potiga, potasyum kanallarının hareketini yavaşlatır. Bu, beyindeki sinirlerin aşırı aktivitesini engelleyerek nöbetleri önler.
- GABA sinir hareketini azaltan bir nörotransmiterdir ve Potiga, nöbetlerin aşırı sinir hareketini önleyerek GABA'nın etkisini artırabilir.
Etiket Dışı Kullanımlar
Potiga için yaygın olarak bilinen etiket dışı kullanımlar yoktu.
Ezogabine, depresyon ve bipolar bozukluk bağlamında araştırma denemelerinde incelenmiştir.
Almadan Önce
Potiga'yı almak birkaç tıbbi durumu kötüleştirebilir. Bu ilaç hamilelik sırasında potansiyel olarak güvensiz kabul edilir ve bu nedenle tipik olarak hamilelik sırasında önerilmez.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Aşağıdaki koşullara sahipseniz, Potiga'yı alırken önlem almanız önerilir:
- İdrar tutma (idrara çıkma sorunu): Üriner retansiyonunuz varsa, üretici Potiga'yı alırken mesane fonksiyonunuzun izlenmesini tavsiye eder.
- Nöropsikiyatrik semptomlar: Düşünmekte güçlük çekiyorsanız veya kafa karışıklığı veya psikoz dönemleri yaşıyorsanız, Potiga bu semptomları kötüleştirebilir.
- Baş dönmesi ve somnolans (aşırı uyku hali): Potiga'yı kullanmadan önce zaten baş dönmesi veya uyku hali yaşıyorsanız, tıbbi ekibiniz bu ilacı alırken kötüleşip kötüleşmediğini görmek için bu semptomları izleyebilir.
- QT uzaması: Potiga, bir kalp rahatsızlığı olan QT uzamasını kötüleştirebilir. Kalp problemleriniz varsa veya kalp problemlerine neden olabilecek ilaçlar alıyorsanız, doktorunuzun Potiga'yı alırken QT aralığınızı izleyebilmesi için rutin elektrokardiyogram (EKG) yaptırmanız gerekir.
- İntihar davranışı ve düşüncesi (intiharı düşünme): İntihar düşünceleri veya eylemleri geçmişi olan herkes, Potiga'yı alırken bu semptomlar için düzenli olarak izlenmelidir.
Bu ilaç Avrupa'da Trobalt adıyla satılıyordu. 2017 yılında Avrupa'da da durduruldu.
Dozaj
Potiga, 50 miligram (mg), 200 mg, 300 mg ve 400 mg'lık kuvvetlerde gelen tabletlerde mevcuttu.
Önerilen doz, günde 600 mg ile günde 1200 mg arasında değişir. Genel olarak hedef doz, kontrol altına alınamayan yan etkiler olmaksızın nöbetlerin iyi kontrol edildiği dozdur.
İlaç ilk hafta 300 mg / gün (günde 3 defa 100 mg) ile başlanmalıdır. Hedef doza ulaşılana kadar doz kademeli olarak günde maksimum 150 mg artırılmalıdır.
Değişiklikler
Potiga üreticisi, yaşlı veya böbrek veya karaciğer sorunları olan kişilerin standart ilaç dozundan daha düşük bir ilaç almasını önermektedir. Doktorunuz, nöbet kontrolü ve yan etkilere göre hedef dozunuzu ayarlayacaktır.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Bu ilaç, eşit olarak bölünmüş dozlarda günde üç kez alınmalıdır. Birçok AED'de olduğu gibi, stabil bir kan seviyesini korumak için dozun gün boyunca eşit aralıklarla yerleştirilmesi gerekir.
Dozların atlanması veya eksik olması nöbete neden olabilir. Kaçırılan AEİ ilaçları ile ilgili olarak doktorunuzla bir plan tartışmanız önemlidir. Doktorunuz, kaçırdığınız dozu yakalamak için alıp almayacağınız veya bunu atlayıp ilacınızı düzenli olarak planlanan zamanda yeniden başlatmanız gerekip gerekmediğine dair size özel talimatlar verecektir. Bu, türünüze ve nöbet sıklığınıza bağlıdır.
Potiga yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.
Tabletler 25 santigrat derece (77 derece Fahrenheit) bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Kısa geziler için yanınızda götürmeniz gerekiyorsa, ilacı 15 derece ila 30 derece Celcius (59 derece ila 86 derece Fahrenheit) arasında tutabilirsiniz.
Yan etkiler
Bu ilaç, çoğu AED gibi bir dizi yan etkiye neden olabilir. AED ilacı almak, faydaları ve riskleri tartmaya dayanır.
Herkes aynı yan etkileri yaşamaz. Yan etkiler yaşamayabilirsiniz veya bunlar dayanılmaz olabilir. İlaca başlayana kadar ilaca nasıl tepki vereceğinizi tahmin etmek mümkün değildir.
Yaygın
Potiga üreticisine göre en yaygın yan etkiler şunlardır:
- Baş dönmesi
- Somnolans (aşırı uyku hali)
- Yorgunluk
- Bilinç bulanıklığı, konfüzyon
- Vertigo (odanın döndüğü hissi)
- Titreme
- Koordinasyon ve denge sorunları
- Diplopi (çift görme)
- Dikkat sorunları
- Zayıf bellek
- Asteni (zayıflık ve enerji eksikliği)
- Bulanık görme
- Uyanma sorunu
- Afazi (dil sorunları)
- Dizartri (konuşma bozukluğu)
Şiddetli
Bu ilacın neden olduğu retina anormallikleri özellikle endişe vericiydi ve görme kaybı ile ilişkilendirilebilir.
FDA, Potiga'nın alınmasından kaynaklanabilecek retina anormallikleri ve mavimsi cilt renk değişikliği hakkında uyarılar yayınladı.
Potiga'yı veya bu ilacın diğer formlarını alan herkesin, gözdeki herhangi bir değişikliği belirlemek için altı ayda bir oftalmolojik değerlendirme yaptırması önerilir. Potiga ile ilişkili değişiklikler arasında retina pigment değişiklikleri ve maküler değişiklikler bulunur.
Göz Muayenelerine Genel BakışDeri rengi mavimsi veya kahverengimsi olarak tanımlanmıştır ve en çok el ve ayak parmaklarında görülür.
Uyarılar ve Etkileşimler
Potiga, tüm AED'ler gibi aniden durdurulmamalıdır. Aniden bırakma nöbeti tetikleyebilir. İlacı tamamen kesmeden önce, doktorunuzun dozu kademeli olarak düşürmek için verdiği tavsiyelere uymanız önemlidir.
İlacı Reçete Edilmediğinde Ne Olur?Etkileşimler
Fenitoin ve karbamazepin, Potiga seviyelerini düşürebilen nöbet önleyici ilaçlardır.
Bu ilaç digoksin (bir kalp ilacı) seviyesine müdahale edebilir ve üretici, Potiga ve digoksin alan herkesin digoksin seviyelerinin izlenmesini tavsiye eder.