İçerik
Remdesivir, şu anda COVID-19'a neden olan SARS-CoV-2 virüsünün tedavisinde etkinlik açısından test edilmekte olan intravenöz bir antiviral ilaçtır. Doktorunuzun reçetelediği standart ilaçlardan farklı olarak, Gıda ve İlaç ve İdare (FDA) tarafından güvenlik ve etkililiğine dayalı olarak resmi olarak onaylanmış bir tedavi değildir. Bunun yerine, remdesivir bir araştırma ürünü olarak kabul edilir. Bazı kanıtlar COVID-19'a yardımcı olabileceğini gösteriyor. Ancak, etkinliği ve güvenliği henüz net değil.Kullanımlar
Remdesivir, herhangi bir tıbbi durum için FDA onaylı değildir. Şimdiye kadar, tıbbi hizmet sağlayıcılara bir tedavi olarak yaygın olarak sunulmamıştı. Genellikle bir ilacın mevcut olması için gerekli olan birkaç yıldır yoğun bilimsel incelemeden geçmemiştir. Bunun yerine, FDA tarafından "acil kullanım yetkisi" adı verilen bir şey altında yayınlandı.
Acil Kullanım Yetkisi Nedir?
Acil kullanım yetkisi (EUA) kapsamında, FDA bazen, düzenli onay için gerekli tüm çalışmaları tamamlamamış olsalar bile, acil bir durumda bazı tedavileri tıbbi sağlayıcıların kullanımına sunacaktır. Ciddi veya yaşamı tehdit eden bir tıbbi durumu tedavi etmek için FDA onaylı alternatifler yoksa, bir tedavi EUA verilebilir. Belli bir miktar kanıt, ürünün nispeten güvenli olduğunu ve belki tıbbi sorunu etkili bir şekilde tedavi edin.
Remdesivir başlangıçta üreticiler tarafından hepatit C için geliştirildi ve daha sonra Ebola'ya neden olan virüsü denedi (ancak bu kullanım için hiçbir zaman resmi olarak onaylanmadı). İlaç, bir virüsün RNA'sını kopyalama yeteneğine müdahale eder; bu, bazı virüs türlerinin başarıyla kopyalar çıkarması ve vücut içinde yayılması için gerekli bir adımdır.
Laboratuvarlarda, ilacın çeşitli RNA tipi virüslerin virüs replikasyonunu engellemeye yardımcı olduğu gösterilmiştir. Bunlar arasında Coronaviridae (koronavirüs ailesi). Bu ailedeki virüsler şiddetli akut solunum sendromu (SARS), Orta Doğu solunum sendromu (MERS) ve COVID-19'a neden olan yeni koronavirüsten sorumludur.
Koronavirüs (COVID-19) Nedir?Remdesivir ve COVID-19
COVID-19 salgınından önce, araştırmalar zaten remdesivir'in koronavirüslerle mücadelede etkili olabileceğini ileri sürdü. Hayvanlarda yapılan çalışmalar potansiyel olduğunu gösterdi ve bazı insan çalışmaları (Ebola'yı tedavi eden bazı çalışmalar dahil) göreceli güvenlik gösterdi.
Pandeminin erken dönemlerinde klinisyenler, şiddetli COVID-19'u olan bazı kişileri tedavi etmek için ilaca erişip erişemeyeceklerini görmek için remdesivir ilaç üreticisi Gilead Sciences ile iletişime geçmeye başladı. Buna, FDA onaylı tedavilerin mevcut olmadığı durumlarda yaşamı tehdit eden tıbbi durumlar için araştırma ürünlerinin kullanılmasına izin veren genişletilmiş erişim ("şefkatli kullanım" olarak da adlandırılır) için FDA'nın yönergeleri kapsamında izin verilmektedir.
Şiddetli COVID-19'u olan 53 kişiden oluşan uluslararası bir çalışma, ilacın insanların hastalıktan kurtulmasına yardımcı olabileceğini öne sürdü. Bununla birlikte, bu çalışmada şiddetli COVID-19 olan kişilerin% 13'ü öldü. Bu, kontrolsüz bir denemeydi, yani sonuçların, remdesivir almayan COVID-19'lu kişilerle karşılaştırılamayacağı anlamına geliyordu.
Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü tarafından desteklenen daha sıkı bir "kontrollü" klinik çalışma, FDA'dan remdesivir EUA statüsü kazandı. 21 Şubat'ta başlayan ve 27 Nisan'da gözden geçirilen bu deneme, gelişmiş COVID-19'lu 1.000'den fazla kişiyi içeriyordu ve ABD'de ilacın ilk çalışmasını işaretledi.
1 Mayıs 2020'de, Gıda ve İlaç Dairesi, çocuklarda ve yetişkinlerde şiddetli COVID-19'u tedavi etmek için acil kullanım izni (EUA) verdi ve bu da onu doktorlar için daha geniş bir şekilde kullanılabilir hale getirdi.
Duruşmadan elde edilen ön bilgiler, remdesivir alanların almayanlara göre daha çabuk iyileştiğini ve remdesivir alanların hayatta kalma olasılığının daha yüksek olduğunu gösterdi. Bununla birlikte, Çin'den 200'den fazla hastayı içeren daha küçük bir çalışma, iyileşme süresi ve hayatta kalma açısından benzer bir iyileşme bulamadı.
Remdesivir şu anda dünya çapında en az beş farklı klinik çalışmada incelenmektedir Bu çalışmalar ilacın güvenli ve etkili olup olmadığını belirlemeye yardımcı olacaktır. Bu çalışmalardan bazıları remdesivir'i araştırılan diğer potansiyel tedavilerle karşılaştıracaktır.
COVID-19 Tedavileri: İlaçlar, Plazma Değişimi ve AşılarBu çalışmalar ayrıca aşağıdaki gibi remdesivir tedavisini çevreleyen diğer yönleri de inceleyecektir:
- Optimal dozajlama
- Tedavi süresi
- Enfeksiyonun hangi noktasında uygulanacağı
- Daha az şiddetli semptomları olan kişilerde etkinlik
Remdesivir etkisiz ve / veya belirgin şekilde güvensiz bulunursa, FDA EUA'sını iptal edecektir.
Doktorunuza Ne Söylemelisiniz
Doktorunuz, özellikle belirtileriniz şiddetliyse, COVID-19unuz varsa, remdesivir'i denemeyi düşünebilir.
Remdesivir'i kullanmaya başlamadan önce doktorunuzun tıbbi geçmişinizi bildiğinden emin olun. Böbrek veya karaciğer probleminiz olup olmadığını veya başka ciddi tıbbi durumlarınız olup olmadığını bilmeleri önemlidir.
Ayrıca klinisyeninize hamile olup olmadığınızı veya hamile olup olmadığınızı da bildirmelisiniz. Tıbbi sağlayıcınız, reçetesiz satılan herhangi bir şey de dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları da bilmelidir.
Duruma bağlı olarak, COVID-19'u tedavi etmek için bir veya daha fazla araştırma tedavisi mevcut olabilir. Seçeneklerinizi doktorunuzla tartışın. Remdesivir veya başka bir araştırma tedavisi görmenize gerek yoktur. Bunun yerine, vücudunuz enfeksiyonla savaşırken standart destekleyici tıbbi tedaviyi tercih edebilirsiniz.
Dozaj ve Uygulama
Remdesivir intravenöz yolla 30 dakika ila iki saat arasında verilir. On güne kadar günde bir kez verilebilir, ancak bu sizin durumunuza bağlı olabilir. O kadar hasta olmayan kişiler ilacı sadece beş gün alabilir.
Mevcut kılavuzlar, 40 kg ve üzeri kişiler için ilk gün 200 mg, ardından günlük 100 mg doz önermektedir. Doz, pediatrik ve düşük kilolu hastalar için değişebilir.
Yan etkiler
Remdesivir'in en yaygın bilinen yan etkilerinden bazıları şunlardır:
- İshal
- Anormal karaciğer fonksiyonu (kan testleri ile değerlendirildiği üzere)
- Döküntü
- Böbrek sorunları
- Düşük kan basıncı
- Mide bulantısı ve kusma
Remdesivir intravenöz infüzyon yoluyla verildiğinden, iğnenin sokulduğu yerde ciltte morarma, ağrı veya şişme gibi bazı diğer yan etkiler de mümkündür. İnsanların küçük bir azınlığı, ilacı aldıktan kısa bir süre sonra "infüzyon reaksiyonu" adı verilen bir durum yaşayabilir. Bu, çok düşük tansiyon gibi sorunlara neden olabilecek bir tür alerjik reaksiyondur ve remdesivir almayı bırakmayı gerekli kılabilir.
Bir çalışmada, remdesivir ile tedavi edilen kişilerin% 23'ünde birden fazla organ disfonksiyonu ve septik şok dahil olmak üzere ciddi yan etkiler görülmüştür. Ancak, bu veriler tek bir küçük çalışmadan alındığı için ciddi yan etki oranlarının tipik olarak bu kadar yüksek olup olmadığı net değildir.
Remdesivir alırken, sağlık uzmanınız sizi olası yan etkiler için dikkatle izleyecektir. Örneğin, hem tedaviye başlamadan önce hem de ilacı alırken böbreklerinizin ve karaciğerinizin iyi çalıştığını görmek için düzenli kan testlerine ihtiyacınız olacaktır.
Verywell'den Bir Söz
Remdesivir'in hala insanlarda sınırlı bir şekilde çalışıldığını vurgulamak önemlidir. İlaç, henüz bilmediğimiz bazı kişilerde başka önemli yan etkilere neden olabilir. COVID-19'da remdesivir'e bakan klinik araştırmalar, bunun etkili ve iyi tolere edildiğini gösterebilir, ancak ek güvenlik endişelerini de ortaya çıkarabilir.
- Paylaş
- Çevir
- E-posta
- Metin