İçerik
- Yanıt Kaybı
- Terapötik İlaç İzleme
- İlaç İzleme Ne Zaman Kullanılabilir?
- Sonuçlar Geri Döndüğünde
- The Twist: İlaç Antikorları
- İlaç İzlemenin Maliyet Etkinliği
Bu yanıt kaybı sorunu, klinisyenleri semptomların kötüleşmesine veya remisyon kaybına yol açmadan önce bunu önlemenin yollarını aramaya sevk etti. Yanıt kaybının tahmin edilebilmesinin bir yolu, terapötik ilaç izlemedir (TDM). Buradaki fikir, son doz alındıktan sonra belirli bir zamanda kanda ilacın ne kadarının bulunduğunu kontrol ederek, bir yanıt kaybının tahmin edilebileceğidir.
Terapötik ilaç izlemenin kullanımı, tüm gastroenterologlar veya IBD uzmanları tarafından tam olarak kabul edilmemiştir. Ne zaman uygun olduğu, hangi hastaların test edilmesi gerektiği ve testlerin sonuçlarının ne anlama gelebileceği gibi sorular vardır. Bu makale, farklı yanıt kaybı türlerini, uyuşturucu izlemenin genellikle nasıl ve ne zaman yapıldığını ve ne kadara mal olabileceğini tanımlayacaktır.
Yanıt Kaybı
Bu ilaçların herhangi birinde, başlangıçta yanıt vermeyen hastalar vardır. Aslında, Crohn hastalığının tedavisi üzerine yapılan en son büyük araştırmaya göre, hastaların dörtte biri bu kategoriye giriyor.
Biyolojiye özgü değildir, ya yanıt kaybı IBD'yi tedavi etmek için kullanılan diğer ilaç sınıflarında olabilir. Hastaların kısmi yanıt alması da yaygındır. İlacın seviyelerinin ölçülmesi, yanıtı kaybeden veya yanıtını kaybeden hastalar için önemli bir strateji olabilir. Terapötik ilaç takibi düşünüldüğünde, bir hastanın iki farklı yanıt kaybından birini yaşayıp yaşamadığını belirlemek için olabilir: birincil yanıt vermeme ve ikincil yanıt kaybı.
Birincil Yanıt Vermeme
Biyolojik ilaçlar genellikle idame dozundan (düzenli aralıklarla verilir) daha büyük bir doz olan bir indüksiyon dozu ile başlatılır. Bu, IV yoluyla tek bir infüzyon olarak verilebilir veya birkaç hafta boyunca verilen bir dizi infüzyon veya enjeksiyon olabilir. Her biyolojik maddenin farklı bir yükleme dozu ve verildiği zaman aralığı vardır. Bir hasta yanıt vermediğinde (semptomlarda herhangi bir iyileşme olduğu anlamına gelir) veya ilacın bu başlangıç yükleme dozuna yalnızca kısmi bir yanıt verdiğinde, buna birincil yanıt vermeme adı verilir.
Pek çok biyolojik maddenin çalışmaya başlaması zaman alır, bu nedenle bir hastanın yanıt vermediği, indüksiyondan yaklaşık sekiz ila 14 hafta sonrasına kadar bilinmez. Ancak, yanıt kaybının nasıl tanımlanacağı konusunda araştırmacılar arasında bir fikir birliği yoktur.
Anti-tümör nekroz faktörü (TNF) ilaçları için, gerçek dünya deneyiminde hastaların% 20'sine kadar herhangi bir yerde ve klinik çalışmalarda hastaların% 40'ında birincil yanıt olmamasının meydana geldiği gösterilmiştir. Genellikle birincil yanıt vermeyenler, uzun süredir IBD'si olanlar, sigara içenler ve belirli genetik mutasyonlara sahip olanlardır. Ancak, birincil yanıt vermeme her zaman sınıfa bağlı değildir. Yani aynı sınıftaki başka bir ilacın kullanılması (başka bir anti-TNF ilacı gibi) her zaman başka bir yanıt eksikliğine yol açmaz.
İkincil Yanıt Kaybı
İkincil yanıt kaybında, hasta önce daha iyi hale gelir ve bir süre sonra ilaç çalışmayı durdurur. Bu, ilacın talimatlara göre düzenli aralıklarla verildiği bakım dönemidir. Hastalar, ilk indüksiyon döneminden sonra tekrar semptomların geri dönüşünü yaşayabilir.
Anti-TNF tedavileriyle 12 ay sonra sekonder yanıt kaybı oranının yaklaşık% 20 ila% 40 arasında herhangi bir yerde olduğu gösterilmiştir. bir ortak terapi) veya tamamen başka bir terapiyi deneyin. Ya da bazı durumlarda, izleme ve bekleme yaklaşımına karar verilebilir, çünkü yanıt kaybı devam etmeyebilir.
Terapötik İlaç İzleme
Terapötik ilaç izleme, serum ilaç konsantrasyonu olarak da adlandırılan kandaki ilaç seviyelerinin ölçülmesi sürecidir. İlaç takibi bir kan testi ile yapılır. Kan, belirli bir süre boyunca, genellikle verilen ilacın bir sonraki dozundan birkaç gün önce alınır.Ardından, analizi tamamlayabilecek bir laboratuvara gönderilir.
İlacın vücuttaki seviyesi, ilaca göre değişen belirli bir seyir izlemektedir. İlaç seviyeleri belirli bir noktaya kadar yükselir ve sonra tekrar düşer, bu da genellikle bir sonraki dozun zamanının geldiği anlamına gelir. Dozlar arasındaki süre, ilacın vücutta mümkün olduğunca sabit bir seviyede tutulması için klinik deneylerin sonuçlarına göre belirlenir. Bu, iltihaplanmayı ve IBD semptomlarının geri dönmesini önlemek içindir.
Bununla birlikte, ilaç seviyeleri bir şekilde tahmin edilebilir bir seyir izlese de, her hasta için aynı değildir. Uyuşturucu izlemenin bir rolü olduğu yer burasıdır. Bir ilacın vücuttaki en düşük konsantrasyonuna dip seviyesi veya çukur konsantrasyon denir. Çukur seviyeye ulaşıldığında, seviyeleri tekrar yükseltmek için ilacın bir sonraki dozunu verme zamanı gelmiştir. Çukur seviyesi kişiselleştirilir ve cinsiyet, hastalık şiddeti ve hastanın ilacı vücuttan temizleme konusunda kendi bireysel yeteneğini içerebilen bir dizi farklı faktöre göre değişir.
Semptomların geri dönmesi gibi çukur seviyesinin beklenen düzey olmayabileceği düşünülürse, kan testi yapılabilir. Kan testi, vücuttaki ilaç seviyesini ve beklenenden ve / veya gerekenden daha düşük veya daha yüksek olup olmadığını belirlemek için kullanılabilir.
İlaç İzleme Ne Zaman Kullanılabilir?
Terapötik ilaç izlemenin ne zaman ve ne sıklıkla kullanılacağı ve tedavi kararlarına rehberlik etmede ne kadar yararlı olduğu aktif bir tartışma alanıdır. Bazı çalışmalar, bir ilacın serum seviyesinin ölçülmeyecek kadar düşük veya hatta çok düşük olmasının bir yanıt kaybıyla ilişkili olduğunu göstermiştir.İlaç izleme, genellikle anti-TNF ilaçlarının (Cimzia, Humira gibi) seviyelerini ölçmek için kullanılır. Remicade, Simponi ve biyobenzerleri). Vedolizumab ve Stelara gibi diğer biyolojik türler için de kullanılabilir.
İlacın uygun düzeye ulaştığından emin olmak için, indüksiyon döneminden sonra ilaç düzeylerini ölçmek için bir kan serumu testi kullanılabilir. Bundan sonra, sağlık hizmeti sağlayıcılarının takdirine bağlı olarak, diğer zamanlarda çukur seviyeleri ölçülebilir. İzlemenin rutin olarak mı yoksa sadece IBD semptomlarının geri dönmesi gibi bir neden olduğunda mı yapılması gerektiği konusunda tartışmalar vardır.
Bazı yayınlanmış çalışmalar, ilaç izlemenin şu zamanlarda yapılmasını önermektedir:
- Birincil yanıt olmadığında
- İkincil bir yanıt kaybı olduğunda
- Bakım tedavisinin ilk yılında bir noktada
- Bir süre ilacı bıraktıktan sonra bir ilaçla tedaviyi yeniden başlatırken
Sonuçlar Geri Döndüğünde
Sadece ilaç izlemenin ne zaman kullanılacağına dair bir fikir birliği eksikliği değil, aynı zamanda sonuçların nasıl yorumlanması gerektiği ve ne zaman tedavide bir değişikliğe yol açması gerektiği konusunda devam eden bir tartışma var. Değişiklik, ilacı daha sık vermek, yardımcı bir ilaç eklemek (bir ortak terapi) veya farklı bir ilaca geçmek anlamına gelebilir. Ayrıca bir veya daha fazla tedavi döngüsü için hiçbir şey yapmamaya ve tekrar ölçmeye karar verilebilir.
Bu kararlar, mevcut tüm bilgiler dikkate alınarak ve sağlık ekibiyle görüşülerek alınmalıdır. Klinisyenler, uzman panellerinden veya meslektaşlarından alınan fikir birliği beyanlarına başvurabilir veya tavsiyelerde bulunmak için kendi deneyimlerine güvenebilirler.
The Twist: İlaç Antikorları
Bazı biyolojik maddelerle, özellikle anti-TNF ilaçlarıyla, bazı insanlar ilaca karşı antikor geliştirebilir. Bu, ilaca karşı bir bağışıklık tepkisidir. Tedavinin nasıl sürdürüldüğü veya değiştirildiği konusunda bir miktar etkisi olabilir. Bir ilaca karşı antikorlara sahip olmak, ilacın hastalığı tedavi etmek için daha az etkili olduğu anlamına gelebilir. Ayrıca, ilacı alırken alerjik reaksiyon gibi olumsuz bir olayın meydana gelebileceği anlamına da gelebilir. Bazı durumlarda bu advers olaylar ciddi olabilir.
Antikorlar varken çukur seviyesi iyi olduğunda, değişiklik yapmak için herhangi bir sebep olmayabilir. Bununla birlikte, anti-ilaç antikor seviyeleri yüksek bulunursa, ilacı yeniden düşünmek için bir neden olabilir, çünkü aynı zamanda bir yanıt kaybıyla da ilişkili olabilir.
İlaç İzlemenin Maliyet Etkinliği
Uyuşturucu izlemenin kullanımına ilişkin bir argüman, ilişkili maliyettir. İlaç seviyelerini izlemek kulağa iyi bir fikir gibi geliyor ve bu bir kan testi olduğu için çoğu hasta için hızlı ve kolay bir şekilde yapılabilecek bir şey. Bununla birlikte, ilaç seviyelerini proaktif olarak izlemek, yani en yararlı veya gerekli görüldüğü zamanların dışında (örneğin indüksiyon sonrası) maliyet-etkin olabilir veya olmayabilir.
Bir yandan, ilaç seviyelerini ve antikorları yakından izlemek, yanıt kaybının ne zaman muhtemel olabileceğini tahmin etmeye yardımcı olabilir. Çalışmayı bırakmadan önce terapide bir değişiklik yapmak için harekete geçmek, hastaneye yatış ve hatta ameliyat gibi alevlenmelerle ilişkili maliyetleri azaltabilir. Öte yandan, izleme hastalar ve sigorta şirketleri için pahalı olabilir. Remisyon sırasında tekrarlanan testler herhangi bir yanıt vermeyebilir ve yine de aynı maliyete neden olabilir.
Amerikan Gastroenteroloji Derneği (AGA), IBD'li hastalarda terapötik ilaç izleme konusunda kılavuzlara sahiptir. Bununla birlikte, birçok büyük sigorta şirketi bu kılavuzlara uymaz veya ilaç izlemeyle ilgili bir politikaya sahip değildir. Bu, bazı durumlarda, sigorta şirketinin testin maliyetini karşılamayı reddedebileceği anlamına gelir. Testin maliyetini etkileyebilecek birkaç farklı faktör vardır, ancak çoğu durumda Amerika Birleşik Devletleri'nde 200 ila 300 $ arasında olabilir.
Sağlık ekibinin, testi sigorta kapsamına alması için evrak yazması ve telefon görüşmesi yapması gerekebilir. Testi bir sigorta şirketi ile tartışırken, AGA yönergelerine başvurmak faydalı olabilir. Sağlık hizmeti sağlayıcılarının, terapötik ilaç izlemenin maliyet etkin olduğunu gösteren birçok çalışmayı ele alması da yararlı olabilir.
Bu önlemleri yerine getirdikten sonra bile, yine de testin maliyetinin bir kısmından hastalar sorumlu olabilir. Sigorta şirketinin (sigorta kartının arkasında bulunan) telefon numarasını aramak, uyuşturucu izleme ile ilgili politikalar hakkında daha fazla bilgi edinmeye yardımcı olacaktır.
Verywell'den Bir Söz
Terapötik ilaç izleme kafa karıştırıcı görünüyorsa: çünkü öyle. Tanınmış IBD uzmanları bile nasıl kullanılması gerektiği, hangi hastalarda ve sonuçların ne anlama geldiği konusunda hemfikir değiller. Bununla birlikte, uyuşturucu izlemenin özellikle uzun vadede maliyet tasarrufu sağlayan bir önlem olabileceğine dair kanıtlar vardır. IBD'ye sahip olanlar, sağlık hizmeti sağlayıcılarına uyuşturucu izleme, ne sıklıkta gerekli olduğu ve nasıl ve nerede yapılabileceği hakkında sorular sormak isteyeceklerdir. Sigorta şirketi, uyuşturucu izleme testleri için tercih edilen bir sağlayıcıya sahip olabilir; bu, kanın alınmasını ve uygun laboratuvara gönderilmesini sağlamak için bu laboratuvarda çalışmanın gerekli olabileceği anlamına gelir.
Bazı durumlarda, sigortanın testin maliyetini veya maliyetinin bir kısmını karşılamasını sağlamak için sağlık ekibinin ısrarı gerekebilir. Bununla birlikte, sigorta şirketiyle çalışmak zaman ve enerjiye değebilir, çünkü ilaç takibi, tedavi seçimlerinin yapılmasında yardımcı olabilir.