İçerik
Monovisc, osteoartritten etkilenen diz eklemlerini tedavi etmek için kullanılan tek enjeksiyonlu bir viskozitedir. Eklem içi bir enjeksiyondur, yani etkilenen ekleme enjekte edilir. Monovisc, Anika Therapeutics, Inc. tarafından geliştirilmiştir ve 25 Şubat 2014 tarihinde ABD FDA'dan pazarlama onayı almıştır. Monovisc, Anika ile bir lisans sözleşmesi kapsamında Mitek Sports Medicine, DePuy Synthes tarafından pazarlanmaktadır.Monovisc'teki hyaluronan (glikozaminoglikan ailesinin karmaşık bir şekeri), hayvansal olmayan bir kaynaktan elde edilen yüksek moleküler ağırlıklı, ultra saf bir doğal hyaluronan türevidir. Hyaluronan, bakteri hücrelerinden elde edilir ve tescilli bir çözelti ile çapraz bağlanır. Monovisc, başka bir Anika Therapeutics viskosupplement olan Orthovisc ile karşılaştırılabilir bir doz sağlar - ancak Orthovisc, tek bir enjeksiyon yerine üç enjeksiyonluk bir dizi halinde uygulanır.
Belirteçler
Monovisc, ilaçsız tedaviler ve narkotik olmayan ağrı kesiciler (örneğin asetaminofen) gibi konservatif tedavileri başarısız olan hastalarda diz osteoartritinin tedavisi için endikedir. Diz osteoartritinin birincil özelliği, önemli ölçüde ağrıya neden olan kıkırdak hasarıdır ve etkilenen eklemde sınırlı hareket aralığı. Osteoartritte, sinoviyal sıvıda da anormallikler vardır. Sinovyal sıvı, eklemi normal şekilde yağlayarak sürtünmesiz harekete izin verir. Monovisc ve daha önce onaylanmış diğerleri gibi viskoz takviyeler bağlantıya viskoz, yağlama özellikleri kazandırır.
Çalışma Sonuçları
Anika Therapeutics'e göre, ABD ve Kanada'daki 31 merkezde diz osteoartriti olan 369 çalışma katılımcısını içeren randomize, kontrollü, çift kör bir klinik çalışmadan elde edilen güvenlik ve etkinlik verileri, Monovisc'in FDA onayının temelini oluşturdu. rastgele atanan Monovisc veya salin enjeksiyonları (kontrol). WOMAC (Western Ontario ve McMaster Üniversiteleri Osteoartrit İndeksi) kullanılarak eklem ağrısında iyileşme açısından değerlendirildiler, özellikle 12 haftalık bir süre boyunca kontrol hastalarına kıyasla WOMAC skorlarında daha büyük bir iyileşme elde eden Monovisc hastalarını aradılar. Analizin güvenlik kısmı, "son derece düşük ters olay oranı" ortaya çıkardı ve Monovisc ile hiçbir ciddi yan etki görülmedi.
Diğer Viskon Takviyeler
İlk viskosupplement 1997'de onaylandı. Şu anda, çoğu tek bir enjeksiyon yerine bir dizi enjeksiyon gerektiren 5 başka viskosupleman var.
- Hyalgan
- Synvisc ve Synvisc-One (tavuk taraklarından yapılan tek enjeksiyon)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Viscosupplementation'ın Etkinliği
2012 yılında, İç Hastalıkları Yıllıkları viskosupplementasyonun etkisiz ve riskli olduğu sonucuna vardı. Rapor, viskoz takviyenin ağrıda alakasız bir azalma sağladığını ve potansiyel olarak alevlenme ve olumsuz olay riskini artırdığını belirtti. Bu sonuç, 12.000'den fazla diz osteoartriti hastasını içeren 89 randomize çalışmanın meta analizine dayanıyordu.
Bununla birlikte, Amerikan Ortopedi Cerrahları Akademisi, "Viskosuplementasyonun, artriti temel tedavilere yanıt vermeyen kişiler için faydalı olabileceğini belirtmektedir. Artrit erken evrelerinde (hafif ila orta derecede) ise en etkilidir. Bazı hastalar olabilir Enjeksiyon yerinde ağrı hissederseniz ve bazen enjeksiyonlar şişliğin artmasına neden olur. Viskosuplemantasyondan sonra bir iyileşmenin fark edilmesi birkaç hafta sürebilir. Tüm hastalarda ağrı azalmaz. Enjeksiyonlar etkili ise bir süre sonra tekrarlanabilir. genellikle 6 aydır. Viskosupplementasyonun uzun vadeli etkinliği henüz bilinmemektedir ve bu alanda araştırmalar devam etmektedir. "