İçerik
- Diklofenak Türleri
- Uygulama / Dozaj
- Yaygın Olumsuz Reaksiyonlar
- Kontrendikasyonlar
- Uyarılar ve Önlemler
Iroko Pharmaceuticals, LLC tarafından üretilen Zorvolex, daha önce yetişkinlerde hafif ila orta şiddette akut ağrı tedavisi için onaylanmıştı. Osteoartrit ağrısının onaylanması ek bir göstergedir. Tüm ilaçlar ve tedaviler herhangi bir birey için eşit derecede etkili olmadığından, osteoartrit hastaları için yeni bir seçenek olarak kabul edildi.
Diklofenak Türleri
Zorvolex'in jenerik diklofenaktan farkı ve marka adı formu, diklofenakın bir formu olan Voltaren ve jenerik diklofenak? Zorvolex mikron altı diklofenak partikülleri ile formüle edilmiştir. Mikron altı parçacıklar, diğer diklofenak ilaçlarında bulunan boyuttan yaklaşık 20 kat daha küçüktür. SoluMatrix İnce Parçacık Teknolojisi kullanılarak geliştirilen mikron altı parçacıklar, ilacın daha hızlı çözünmesini sağlar. Zorvolex, FDA tarafından onaylanan SoluMatrix Fine Particle Technology kullanılarak geliştirilen ilk düşük doz NSAID'dir (nonsteroid antiinflamatuar ilaç).
Düşük Doz NSAID'lere olan ihtiyaç
Düşük dozlu bir NSAID, FDA uyarılarını ve tavsiyelerini ele almaya yardımcı olur. Birkaç yıl önce, FDA tüm NSAID ilaçları için uyarıları güncelledi ve artırdı. NSAID'lerin artmış kardiyovasküler problemler (örn., Kalp krizi ve felç) ve potansiyel olarak ölümcül gastrointestinal kanama riski ile ilişkili olduğu açıkça belirtilmiştir. Bu süre zarfında, iki COX-2 seçici NSAID-Vioxx (rofecoxib) ve Bextra (valdecoxib) - piyasadan çekildi, ancak çoğu kaldı. FDA ayrıca doktorlara, terapötik hedefi göz önünde bulundurarak mümkün olan en kısa süre için bir NSAID'nin en düşük etkili dozunu reçete etmelerini (ve hastalara kullanmalarını) tavsiye etti.
Uygulama / Dozaj
Osteoartrit ağrısı için önerilen Zorvolex (oral bir ilaç) dozu 35 mg'dır. günde üç defa. (Not: Zorvolex kapsülleri, Voltaren veya jenerik diklofenak hapları ile değiştirilemez. Doz ve güç eşdeğer değildir.) Zorvolex 35 mg. gövdeye IP-204 ve kapağında beyaz mürekkeple 35 mg baskılı mavi ve yeşil bir kapsüldür.
Zorvolex'in yiyecekle birlikte alınması etkinliği azaltabilir, üzerinde çalışılmamıştır. Ayrıca, karaciğer (karaciğer) hastalığı olduğu bilinen hastalarda doz ayarlaması gerekebilir.
Yaygın Olumsuz Reaksiyonlar
Klinik araştırmalara göre, Zorvolex ile ilişkili en yaygın yan etkiler arasında ödem, mide bulantısı, baş ağrısı, baş dönmesi, kusma, kabızlık, kaşıntı, ishal, şişkinlik, ekstremitelerde ağrı, karın ağrısı, sinüzit, ALT (alanin aminotransferaz) artışı, kan artışı kreatinin, hipertansiyon ve hazımsızlık.
Kontrendikasyonlar
Zorvolex almaması gereken hastalar arasında diklofenak'a aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar; aspirin veya herhangi bir NSAID aldıktan sonra astım, kurdeşen veya herhangi bir alerjik reaksiyon geçiren hastalar; ve koroner arter baypas greft cerrahisi ile bağlantılı ağrısı olanlar.
Uyarılar ve Önlemler
Artmış kardiyovasküler olaylar ve gastrointestinal ülserler ve kanama riskine ilişkin diğer tüm NSAID'lerle ilişkili olağan uyarılar Zorvolex için de geçerlidir. Daha önceden gastrointestinal ülser veya kanama öyküsü olan hastalara Zorvolex reçete edilirse dikkatli olunmalıdır. Anormallikleri kontrol etmek için düzenli olarak karaciğer fonksiyonu için kan testleri yapılmalıdır. Zorvolex alan hastalar ayrıca hipertansiyon, sıvı tutulması, ödem ve böbrek fonksiyonu açısından izlenmelidir. Anafilaktoid ve şiddetli cilt reaksiyonları da bir olasılıktır.
Zorvolex, gastrointestinal kanama riskini artıracağından aspirin ile birlikte alınmamalıdır. Benzer şekilde Zorvolex, antikoagülanlarla birlikte alınmamalıdır çünkü bu da riski artıracaktır. Halihazırda bir ACE inhibitörü, diüretik, lityum, siklosporin veya metotreksat alıyorsanız, ilaç etkileşimi meydana gelebileceğinden dikkatli olunmalıdır.
Hamile olan kadınlar için hayvan çalışmaları Zorvolex'in fetüse zarar verebileceğini ortaya koydu. 30. gebelik haftasından sonra ilaç alınmamalıdır. Çalışmalar ayrıca ilacın emziren annelerin anne sütünde bulunabileceğini ortaya koydu.