Adalimumab Enjeksiyonu

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

(bir dal aye 'mu mab) olarak telaffuz edilir

ÖNEMLİ UYARI:

Adalimumab enjeksiyonunun kullanılması enfeksiyonla savaşma yeteneğinizi azaltabilir ve ciddi mantar, bakteriyel ve vücutta yayılabilecek viral enfeksiyon dahil olmak üzere ciddi bir enfeksiyon geliştirme olasılığınızı artırabilir. Bu enfeksiyonların bir hastanede tedavi edilmesi gerekebilir ve ölüme neden olabilir. Doktorunuza sık sık bir enfeksiyon bulaştığınızı veya şu an herhangi bir enfeksiyon olabileceğinizi veya bu tür bir enfeksiyon olabileceğini düşünüyorsanız, söyleyin. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelen ve giden enfeksiyonları (soğuk yaralar gibi) veya uzaklaşmayan kronik enfeksiyonları içerir. Ayrıca, doktorunuza, bağışıklık sisteminizi etkileyen herhangi bir rahatsızlığınız olup olmadığını veya ciddi mantar enfeksiyonlarının daha sık görüldüğü Ohio veya Mississippi nehri vadileri gibi bölgelerde yaşadıysanız veya yaşadıysanız da söyleyin. Bu enfeksiyonların bölgenizde daha yaygın olup olmadığını bilmiyorsanız doktorunuza sorun. Aşağıdaki gibi bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar alıyorsanız doktorunuza bildirin: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan) veya deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizon (Rayos) veya prednizolon (Prelone) gibi steroidler bulunur.

Doktorunuz tedaviniz sırasında ve sonrasında sizi enfeksiyon bulguları için izleyecektir. Tedavinize başlamadan önce aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında veya kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: zayıflık; terlemek; boğaz ağrısı; öksürük; kanlı mukus öksürmek; ateş; kilo kaybı; Aşırı yorgunluk; ishal; karın ağrısı; ılık, kırmızı veya ağrılı cilt; ağrılı, zor veya sık idrara çıkma; veya diğer enfeksiyon belirtileri.

Zaten tüberküloz (TB; ciddi bir akciğer enfeksiyonu) veya hepatit B (karaciğeri etkileyen bir virüs) bulaştırılmış olabilirsiniz ancak hastalığın hiçbir belirtisi yoktur. Bu durumda, adalimumab enjeksiyonu enfeksiyonunuzun daha ciddi hale gelmesi riskini artırabilir ve semptomlar geliştirirsiniz. Doktorunuz inaktif bir TB enfeksiyonunun olup olmadığını görmek için bir deri testi yapacak ve inaktif bir hepatit B enfeksiyonu olup olmadığını görmek için bir kan testi isteyebilir. Gerekirse, doktorunuz adalimumab ile tedavinize başlamadan önce bu enfeksiyonu tedavi etmek için size ilaç verebilir. TBC'niz olup olmadığını, TB'nin yaygın olduğu bir ülkede yaşadıysanız ya da ziyaret ettiyseniz veya TBC olan ya da hiç TB geçirmiş bir kişinin yanında bulunduysanız doktorunuza bildirin. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz, derhal doktorunuzu arayın: öksürük, kilo kaybı, kas tonusu kaybı, ateş veya gece terlemeleri. Bu hepatit B belirtilerinden herhangi birini yaşıyorsanız veya tedaviniz sırasında veya sonrasında bu belirtilerden herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk, cildin veya gözlerin sararması, iştahsızlık, mide bulantısı veya kusma koyu renkli idrar, kil renkli bağırsak hareketleri, ateş, titreme, mide ağrısı veya döküntü.

Adalimumab enjeksiyonu veya benzeri ilaçlar alan bazı çocuklar, gençler ve genç yetişkinler, lenfoma (enfeksiyonla savaşan hücrelerde başlayan kanser) dahil olmak üzere ciddi veya yaşamı tehdit eden kanserler geliştirmişlerdir. Adalimumab veya benzeri ilaçlar alan bazı genç ve genç erişkin erkekler, kısa sürede ölüme neden olan çok ciddi bir kanser şekli olan hepatosplenik T hücreli lenfoma (HSTCL) geliştirmiştir. HSTCL gelişen insanların çoğu, Crohn hastalığı (vücudun sindirim sisteminin astarına saldırdığı, ağrıya, ishara, kilo kaybına ve ateşe neden olan bir durum) veya ülseratif kolit (şişmeye ve yaralara neden olan bir durum) için tedavi ediliyordu. kolonun [kalın bağırsak] ve rektumun adalimumab veya benzer bir ilacı ile birlikte azatiyoprin (Imuran) veya 6-merkaptopurin (Purinethol) olarak adlandırılan başka bir ilaçla birlikte astarlanmasında. Çocuğunuzun herhangi bir kanseri olup olmadığını çocuğunuzun doktoruna söyleyin. Çocuğunuz tedavisi sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirse, derhal doktorunu arayın: mide ağrısı; ateş; açıklanamayan kilo kaybı; boyun, koltuk altları veya kasıktaki şişmiş bezler; veya kolay morarma veya kanama. Çocuğunuza adalimumab enjeksiyonu yapmanın riskleri hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

Doktorunuz veya eczacınız adalimumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve ilaçları her aldığınızda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Adalimumab enjeksiyonunu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç neden reçete edilir?

Adalimumab enjeksiyonu, belirli otoimmün hastalıkların (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı kısımlarına saldırdığı ve ağrıya, şişmeye ve hasara neden olduğu durumlar) semptomlarını hafifletmek için tek başına veya başka ilaçlarla birlikte kullanılır:

• romatoid artrit (vücudun kendi eklemlerine saldırdığı, ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olduğu bir durum),
• jüvenil idiyopatik artrit (JIA; 2 yaş ve üstü çocuklarda, vücudun kendi eklemlerine saldırdığı, ağrıya, şişmeye, fonksiyon kaybına ve büyüme ve gelişmede gecikmelere neden olan bir durumu),
• Crohn hastalığı (vücudun, sindirim sisteminin astarına saldırdığı, ağrı, ishal, kilo kaybı ve ateşe neden olduğu bir durum), 6 yaş ve üstü yetişkinlerde ve diğer ilaçlarla tedavi edildiğinde düzelmemiş olan,
• ülseratif kolit (diğer ilaçlar ve tedaviler erişkinlerde yardımcı olmadığında veya tolere edilemediğinde, kolonun (kalın bağırsak] ve rektumun astarında şişme ve yaralara neden olan bir durum),
• ankilozan spondilit (vücudun omurganın eklemlerine ve ağrı ve eklem hasarı yaratan diğer bölgelere saldırdığı bir durum),
• psoriatik artrit (erişkinlerde eklem ağrısına, şişmeye ve ciltte pullara neden olan bir durum),
• 12 yaş ve üstü erişkinlerde ve çocuklarda hidradenitis suppurativa (koltuk altı, kasık ve anal bölgede sivilce benzeri çarpmalara neden olan bir cilt hastalığı),
• üveit (gözün farklı bölgelerinin şişmesi ve iltihabı) yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda,
• Kronik plak psoriazisi (erişkinlerde kırmızı, pullu lekelerin vücudun bazı bölgelerinde oluştuğu bir cilt hastalığı).

Adalimumab enjeksiyonu, tümör nekroz faktörü (TNF) inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir madde olan TNF'nin etkisini bloke ederek çalışır.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

Adalimumab enjeksiyonu deri altından (derinin altına) enjekte etmek için bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Doktorunuz, durumunuza ve yaşınıza göre adalimumab'ı ne sıklıkta kullanacağınızı size söyleyecektir. Adalimumab enjeksiyonunu enjekte etmeyi hatırlamanıza yardımcı olmak için, takvime enjekte etmek istediğiniz zamanları işaretleyin. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Adalimumab enjeksiyonunu aynen belirtildiği gibi kullanın. Daha fazla veya daha az kullanmayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık kullanmayın.

İlk doz adalimumab enjeksiyonunu doktorunuzun ofisinde alacaksınız. Bundan sonra, adalimumab enjeksiyonunu kendiniz enjekte edebilir veya enjeksiyonları bir arkadaşınız veya akrabanızla yapabilirsiniz. Adalimumab enjeksiyonunu kendiniz ilk kez kullanmadan önce, birlikte verilen yazılı talimatları okuyun. Doktorunuzdan veya eczacınızdan size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edileceğini göstermesini isteyin.

Adalimumab enjeksiyonu önceden doldurulmuş şırıngalarda ve dozaj kalemlerinde gelir. Her bir şırıngayı veya kalemi yalnızca bir kez kullanın ve tüm çözeltiyi şırıngaya veya kaleme enjekte edin. Enjekte ettikten sonra şırınganın veya kalemin içinde hala bir miktar çözelti olsa bile, tekrar enjekte etmeyin. Kullanılmış şırıngaları ve kalemleri delinmeye karşı dirençli bir kapta atın. Patlamaya dayanıklı kabın nasıl atılacağı hakkında doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Önceden doldurulmuş bir şırınga veya soğutulmuş bir dozaj kalemi kullanıyorsanız, iğne başlığını çıkarmadan şırıngayı veya kalemi düz bir yüzeye yerleştirin ve ilacı enjekte etmeye hazır olmadan önce 15 ila 30 dakika oda sıcaklığına kadar ılık olmasını bekleyin . İlacı bir mikrodalgada ısıtıp, sıcak suya koyarak veya başka bir yöntemle ısıtmaya çalışmayın.

Önceden doldurulmuş şırıngaları veya dozaj kalemlerini düşürmemeye veya ezmemeye dikkat edin. Bu cihazlar camdan yapılmış veya cam içerir ve düşürüldüğünde kırılabilir.

Göbek ve çevresi 2 inç (5 santimetre) dışında, uyluklarınızın veya midenizin önündeki adalimumab enjeksiyonunu enjekte edebilirsiniz.Ağrı veya kızarıklık olasılığını azaltmak için, her enjeksiyon için farklı bir alan kullanın. Her enjeksiyonu daha önce kullandığınız bir noktadan en az 1 inç (2,5 cm) uzağa verin. Enjeksiyon yaptığınız yerlerin bir listesini tutun, böylece tekrar bu bölgelere enjekte edilmeyeceksiniz. Derinin hassas, çürük, kırmızı veya sert olduğu veya iz veya çatlak izlerinin olduğu bir bölgeye enjekte etmeyin.

Enjekte etmeden önce daima adalimumab enjeksiyon çözeltisine bakın. Son kullanma tarihinin geçmediğinden, şırınganın veya dozaj kaleminin doğru miktarda sıvı içerdiğinden ve sıvının berrak ve renksiz olduğundan emin olun. Süresi dolmuşsa, doğru miktarda sıvı içermiyorsa veya sıvı bulutluysa veya pul içeriyorsa, bir şırınga veya dozaj kalemi kullanmayın.

Adalimumab enjeksiyonu durumunuzu kontrol etmeye yardımcı olabilir, ancak onu tedavi etmeyecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile adalimumab enjeksiyonunu kullanmaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan adalimumab enjeksiyonunu kullanmayı bırakmayın.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

Adalimumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• adalimumab enjeksiyonuna, diğer ilaçlara veya adalimumab enjeksiyonundaki herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın. Önceden doldurulmuş şırıngayı kullanacaksanız, doktorunuza da siz veya adalimumab enjeksiyonu yapmanıza yardımcı olacak kişinin lateks veya kauçuğa alerjisi olup olmadığını söyleyin.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan ve aşağıdakilerden herhangi birinin verildiğinden emin olun: siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofilin (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) veya warfarin (Coumadin, Jantoven). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
• ÖNEMLİ UYARI bölümünde belirtilen koşullara ek olarak, doktorunuza vücudunuzun herhangi bir bölgesinde uyuşukluk veya karıncalanma, sinir sisteminizi etkileyen herhangi bir hastalığın (multipl skleroz (herhangi bir hastalık) sinirler zayıflık, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybına ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlara neden olarak düzgün çalışmıyor, Guillain-Barré sendromu (zayıflık, karıncalanma ve ani sinir hasarı nedeniyle olası felç) veya optik nörit (iltihaplanma) gözden beyine mesaj gönderen sinirde; her türlü kanser, diyabet, kalp yetmezliği veya kalp hastalığı. Sedef hastalığınız varsa, ışık tedavisi ile tedavi edilip edilmediğinizi doktorunuza söyleyin.
• doktorunuza hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız söyleyin. Adalimumab enjeksiyonunu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya dişçiye adalimumab enjeksiyonunu kullandığınızı söyleyin.
• Doktorunuzla konuşmadan aşı yaptırmayınız. Çocuğunuz adalimumab enjeksiyonu yapacaksa, çocuğunuzun, adalimumab enjeksiyonu ile tedaviye başlamadan önce çocuğu için gereken tüm çekimleri aldığından emin olun.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Hatırladığınız andan itibaren kaçırılmış dozu enjekte edin. Sonra bir sonraki dozu düzenli olarak planlanmış gününüze enjekte edin. Bununla birlikte, bir sonraki doza neredeyse zaman geliyorsa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Adalimumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• adalimumab enjeksiyonu yaptığınız yerde kızarıklık, kaşıntı, morarma, ağrı veya şişlik
• mide bulantısı
• baş ağrısı
• sırt ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil yardım alın:

• uyuşukluk veya karıncalanma
• görme ile ilgili sorunlar
• bacaklarda zayıflık
• göğüs ağrısı
• nefes darlığı
• döküntü, özellikle güneş ışığına duyarlı yanaklar veya kollardaki döküntü
• yeni eklem ağrısı
• kurdeşen
• kaşıntı
• yüz, ayak, ayak bileği veya alt bacak şişmesi
• nefes alma veya yutma zorluğu
• ateş, boğaz ağrısı, titreme ve diğer enfeksiyon belirtileri
• sıradışı morarma veya kanama
• soluk ten
• baş dönmesi
• ciltte kırmızı, pullu lekeler veya irin dolu şişlikler

Adalimumab enjeksiyonu alan yetişkinlerin cilt kanseri, lenfoma ve diğer kanser türlerini geliştirme olasılığı adalimumab enjeksiyonu almayan insanlardan daha fazla olabilir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Adalimumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken alışılmadık bir problem yaşarsanız doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Buzdolabında saklayın ve ışıktan koruyun. Adalimumab enjeksiyonu ayrıca oda sıcaklığında (77 ° F [25 ° C] 'ye kadar) 14 güne kadar saklanabilir ve ışıktan korunabilir. Adalimumab enjeksiyonu oda sıcaklığında 14 günden fazla saklanırsa ve kullanılmazsa, atılmalıdır. Dondurmayınız. Donmuş olan ilaçları atın.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun adalimumab'a verdiği cevabı kontrol etmek için tedaviden önce, sırasında ve sonrasında bazı laboratuar testleri isteyecektir.

Başka kimsenin ilacınızı kullanmasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Humira^® Enjeksiyon