İçerik
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
ÖNEMLİ UYARI:
Mipomersen enjeksiyonu karaciğer hasarına neden olabilir. Çok miktarda alkol içtiyseniz veya içtiyseniz ve başka bir ilaç alırken oluşan karaciğer hasarı da dahil olmak üzere karaciğer hastalığınız varsa veya hiç yaşadıysanız, doktorunuza söyleyin. Muhtemelen karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz size mipomersen enjeksiyonu kullanmamanızı söyleyecektir. Düzenli olarak asetaminofen (Tylenol, ağrı için diğer ilaçlarda) alıyorsanız ve amiodaron (Cordarone, Pacerone) kullanıyorsanız doktorunuza ve eczacınıza söyleyin; yüksek kolesterol için diğer ilaçlar; metotreksat (Rheumatrex, Trexall); tamoksifen (Soltamox); veya doksisiklin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramisin), minosiklin (Dynacin, Minocin) ve tetrasiklin (Sumisin) gibi tetrasiklin antibiyotikler. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, mide ağrısı, aşırı yorgunluk, cildin veya gözlerin sararması, koyu renkli idrar veya kaşıntı.
Alkol almak, mipomersen enjeksiyonu ile tedavi sırasında karaciğer hasarı gelişme riskini artırır. Bu ilacı kullanırken günde birden fazla alkollü içecek içmeyin.
Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun mipomersen enjeksiyonuna verdiği yanıtı kontrol etmek için tedavinizden önce ve sırasında belirli testler isteyecektir.
Karaciğer hasarı riski nedeniyle, mipomersen enjeksiyonu kullanan hastaları izlemek için bir program kurulmuştur. Bu ilacı vermeden önce doktorunuzun eğitimi tamamlaması ve programa kaydolması gerekir. İlaçlarınızı sadece mipomersen enjeksiyonunu yapmak için onaylı bir eczaneden alabilirsiniz. İlacınızı nasıl alacağınız konusunda doktorunuza danışın.
Doktorunuz veya eczacınız, mipomersen enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.
Mipomersen enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Mipomersen enjeksiyonu, homozigos familyal hiperkolesterolemi olan insanlarda kandaki kolesterol ve diğer yağ maddelerinin seviyelerini azaltmak için kullanılır (HoFH; kanda çok yüksek kolesterol seviyelerine neden olan ve ciddi kalp hastalığı riskini artıran nadir görülen kalıtsal bir durumdur). HoFH'li bazı kişiler LDL aferezi (LDL'yi kandan alan bir prosedür) ile tedavi edilebilir, ancak mipomersen enjeksiyonu bu tedavi ile birlikte kullanılmamalıdır. Mipomersen enjeksiyonu, HoFH bulunmayan insanlarda kolesterol seviyesini azaltmak için kullanılmamalıdır. Mipomersen enjeksiyonu, antisens oligonükleotit (ASO) inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Bazı yağ maddelerinin vücutta oluşmasını önleyerek çalışır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
Mipomersen enjeksiyonu cilt altına enjekte etmek için bir solüsyon olarak gelir. Genellikle haftada bir kez enjekte edilir. Mipomersen enjeksiyonunu haftanın aynı günü ve günün her saati enjekte ettiğiniz zaman enjekte edin. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Mipomersen enjeksiyonunu aynen belirtildiği gibi kullanın. Daha fazla veya daha az enjekte etmeyin veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık enjekte etmeyin.
Mipomersen enjeksiyonu, kolesterolünüzü kontrol etmeye yardımcı olabilir ancak durumunuzu iyileştirmez. Kolesterol seviyenizin önemli ölçüde azalması 6 ay veya daha uzun sürebilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile mipomersen enjeksiyonunu kullanmaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan mipomersen enjeksiyonunu kullanmayı bırakmayın.
Mipomerlere kendiniz enjekte edebilir veya bir arkadaşınız veya akrabalarınız için ilacı enjekte edebilirsiniz. Doktorunuz size veya ilacı enjekte edecek kişiye enjeksiyonu nasıl yapacağınızı gösterecektir. Siz ve ilacı enjekte edecek kişi üreticinin ilacı içeren kullanım talimatlarını okumalısınız. Herhangi bir sorunuz olup olmadığını veya mipomersen nasıl enjekte edileceğini anlamadığınız takdirde doktorunuza sorunuz.
Mipomersen enjeksiyonu önceden doldurulmuş şırıngalarda ve şişelerde gelir. Şişeleri mipomersen enjeksiyonu kullanıyorsanız, doktorunuz size ne tür bir şırınga kullanmanız gerektiğini ve ilaçları şırıngaya nasıl çekmeniz gerektiğini söyleyecektir. Şırıngadaki diğer ilaçları, mipomersen enjeksiyonu ile karıştırmayın.
İlacın oda sıcaklığına gelmesini sağlamak için enjekte etmeden önce en az 30 dakika buzdolabından mipomersen enjeksiyonunu alın. Bu süre içinde ışıktan korumak için şırıngayı ambalajında tutun. Şırıngayı hiçbir şekilde ısıtmadan ısıtmaya çalışmayın.
Enjekte etmeden önce daima mipomersen enjeksiyonuna bakın. Ambalajın, ilacın doğru adı ve geçmemiş bir son kullanma tarihi ile mühürlendiğinden, hasar görmemiş ve etiketlendiğinden emin olun. Şişe veya şırıngadaki çözeltinin berrak ve renksiz veya hafif sarı olduğunu kontrol edin. Hasar görmüş, süresi geçmiş, rengi solmuş veya bulutluysa veya partiküller içeriyorsa, bir şişe veya şırınga kullanmayın.
Mipomerlere üst kollarınızın dış kısmında, uyluklarınızda veya midenizde, göbek (göbek deliği) ve etrafındaki alanın 2 inç dışında herhangi bir yerine enjekte edebilirsiniz. Her ilacı enjekte ettiğinizde farklı bir nokta seçin. Kızarık, şişmiş, enfekte olmuş, yaralı, dövmeli, güneşten yanmış veya döküntü veya sedef hastalığı gibi cilt hastalıklarından etkilenen cilde enjekte etmeyin.
Her önceden doldurulmuş şırınga veya şişe, sadece bir doz için yeterli miktarda mipomersen enjeksiyonu içerir. Şişeleri veya şırıngaları bir defadan fazla kullanmaya çalışmayın. Kullanılmış şırıngaları delinmeye karşı dirençli bir kapta atın. Doktorunuza veya eczacınıza delinmeye karşı dayanıklı kabı nasıl imha edeceğinizi sorun.
Bu ilacın diğer kullanımları
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Mipomersen enjeksiyonunu enjekte etmeden önce,
- Mipomerlere, diğer ilaçlara veya mipomersen enjeksiyonundaki bileşenlerin herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
- doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçları belirttiğinizden emin olun. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- Mipomersen enjekte ettiğiniz diğer ilaçları aynı anda enjekte etmeyin. İlaçlarınızı ne zaman enjekte edeceğinizi doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Doktorunuza, böbrek hastalığınız olup olmadığını kontrol edin.
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Tedaviniz sırasında hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmalısınız. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Tedaviniz sırasında hamile kalırsanız, mipomersen enjeksiyonunu kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Düşük yağlı, düşük kolesterol diyeti yiyin. Doktorunuz veya diyetisyeniniz tarafından yapılan tüm egzersiz ve diyet tavsiyelerine uyduğunuzdan emin olun. Ayrıca ek diyet bilgileri için http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf adresindeki Ulusal Kolesterol Eğitim Programı (NCEP) web sitesini ziyaret edebilirsiniz.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Bir sonraki programlanmış dozunuzdan en az 3 gün önce hatırlıyorsanız, kaçırılan dozu hemen alın. Ancak, bir sonraki programlanmış dozunuzdan 3 günden daha az bir süre önce hatırlıyorsanız, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Mipomersen enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- Kızarıklık, ağrı, hassasiyet, şişme, renk değişikliği, kaşıntı veya mipomersen enjekte ettiğiniz cildin morarma
- ateş, titreme, kas ağrısı, eklem ağrısı, güçsüzlük ve yorgunluk gibi grip benzeri semptomlar, mipomersen enjekte ettikten sonraki ilk 2 gün içinde ortaya çıkması muhtemeldir.
- baş ağrısı
- uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
- kollarda veya bacaklarda ağrı
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:
- göğüs ağrısı
- vurma kalp atışı
- kolların, ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
- isilik
- kurdeşen
- yüz, boğaz, dil, dudak veya göz şişmesi
- ses kısıklığı
- yutma veya nefes almada zorluk
Mipomersen enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken alışılmadık bir problem yaşarsanız doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).
Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Buzdolabında saklayın ve ışıktan koruyun. Buzdolabınız yoksa ilacı 14 gün boyunca oda sıcaklığında saklayabilirsiniz.
Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.
Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Kimsenin ilacınızı almasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Kynamro®