Ponatinib

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

olarak telaffuz edilir (poe na 'ti nib)

ÖNEMLİ UYARI:

Ponatinib, bacaklarınızda veya ciğerlerinizdeki, kalp krizi veya felçte ciddi veya hayati tehlike arz eden kan pıhtılarına neden olabilir. Akciğerinizde veya bacaklarınızda kan pıhtısı olup olmadığını doktorunuza söyleyin; Bir inme; yüksek tansiyon; hiperlipidemi (kanınızdaki yüksek kolesterol seviyeleri); yavaş, hızlı veya düzensiz bir kalp atışı; periferik vasküler hastalık (vücudun bu bölümünde uyuşukluk, ağrı veya soğukluğa neden olan ayaklarda, bacaklarda veya kollarda kan damarlarının daralması); kalp krizi; veya kalp hastalığı. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın: göğüs ağrısı; nefes darlığı; baş dönmesi veya bayılma; ani karışıklık veya konuşma veya anlama sorunu; vücudun bir tarafında ani uyuşma veya yüz, kol veya bacağın zayıflığı; ani şiddetli baş ağrısı; bacak, kol, sırt, boyun veya çene ağrısı; alt bacakta sıcaklık hissi; veya ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi.

Ponatinib ciddi veya hayati tehlike arz eden kalp yetmezliğine (kalbin vücudun diğer bölgelerine yeterli miktarda kan verememesi durumu) ve aritmilere (anormal kalp ritimleri) neden olabilir. Doktorunuza, kalp yetmezliği, QT uzaması (bayılma, bilinç kaybı, nöbetler veya ani ölümle sonuçlanabilecek düzensiz bir kalp ritmi); veya yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın: Nefes darlığı; göğüs ağrısı; hızlı, düzensiz veya dövülerek kalp atışı; baş dönmesi; veya bayılma.

Ponatinib karaciğerde ciddi veya hayati tehlike yaratabilir. Karaciğer hastalığınız varsa ya da karaciğer hastalığınız varsa ya da bir probleminiz varsa doktorunuza bildirin. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: sağ üst karın bölgesinde kaşıntı, sarı gözler veya cilt, koyu renkli idrar veya ağrı veya rahatsızlık.

Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz başlamadan önce ve tedaviniz sırasında vücudunuzun ponatinib'e verdiği cevabı kontrol etmek için bazı testler isteyecektir.

Doktorunuz veya eczacınız ponatinib ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilaç neden reçete edilir?

Ponatinib, CML için diğer ilaçlardan artık yararlanamayan veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçları kullanamayan kişilerde tedavi dahil olmak üzere belirli bir tür kronik miyeloid löseminin (KML; bir tür beyaz kan hücrelerinin kanseri) tedavisinde kullanılır . Ponatinib ayrıca, lösemi için diğer ilaçlardan artık yararlanamayan veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçları alamayan insanlarda belirli bir akut lenfoblastik lösemi tipini (ALL; bir tür beyaz kan hücrelerinin kanseri) tedavi etmek için de kullanılır. Ponatinib, kinaz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfındadır. Kanser hücrelerinin çoğalmasını işaret eden anormal bir proteinin etkisini bloke ederek çalışır. Bu, kanser hücrelerinin yayılmasını durdurmaya yardımcı olur.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

Ponatinib ağız yoluyla almak için bir tablet olarak geliyor. Genellikle günde bir kez, yiyecekli veya yiyeceksiz olarak alınır. Ponatinib'i her gün aynı saatlerde alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Ponatinib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Daha fazla veya daha az almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.

Bütün tabletleri yutun; bölünmeyin, çiğneyin veya ezmeyin.

Doktorunuzun tedavinizi geciktirmesi, dozunuzu ayarlaması veya ponatinib tedavisini tedaviye verdiğiniz yanıt ve yaşadığınız yan etkilere bağlı olarak kalıcı olarak durdurması gerekebilir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğiniz hakkında doktorunuzla konuşun. İyi hissetseniz bile ponatinib almaya devam edin. Ponatinib almayı doktorunuzla konuşmadan kesmeyin.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

Ponatinib almadan önce

• ponatinib, diğer ilaçlar, laktoz veya ponatinib tabletlerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
• Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri ve besin takviyelerini aldığınızı veya almayı planladığınızı söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirtmeyi unutmayın: alüminyum hidroksit / magnezyum hidroksit (Maalox), kalsiyum karbonat (Tums) veya kalsiyum karbonat ve magnezyum (Rolaitler) gibi antasitler; Boceprevir (ABD'de artık mevcut değildir; Victrelis); itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil), vorikonazol (Vfend) gibi bazı antifungaller; karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) ve fenitoin (Dilantin, Phenytek) gibi nöbetler için bazı ilaçlar; klaritromisin (PrevPac'te Biaxin); indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra'daki), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Kaletra'daki Norvir) ve saquinavir (Invirase) gibi insan immün yetmezlik virüsü (HIV) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar; conivaptan (Vaprisol); simetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid), ranitidin (Zantac) gibi mide asidini azaltmak için ilaçlar; nefazodon; esomeprazol (Nexium), omeprazol (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazol (Protonix) gibi proton pompası inhibitörleri (PPI'ler); rifampin (Rifadin, Rifacat'ta bulunan Rifadin, Rimactane, Rifater'de); telaprevir (artık ABD'de mevcut değildir; Incivek); ve telitromisin (Ketek). Diğer birçok ilaç ponatinib ile de etkileşime girebilir, bu nedenle doktorunuza aldığınız tüm ilaçları, bu listede görünmeyenleri bile anlattığınızdan emin olun.
• doktorunuza hangi bitkisel ürünleri aldığınızı, özellikle de St.
• kanama probleminiz olup olmadığını doktorunuza söyleyin; şeker hastalığı; pankreatit (pankreasın şişmesi, midenin arkasında sindirime yardımcı olacak maddeler üreten bir bez); veya laktoz intoleransı varsa (süt ürünlerini sindirememe). Ayrıca, çok miktarda alkol içtiyseniz veya içtiyseniz, doktorunuza da söyleyin.
• Ponatinibin kadınlarda doğurganlığı azaltabileceğini bilmelisin. Ancak, siz veya eşinizin hamile kalamayacağını varsaymamalısınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Eğer kadınsanız tedaviye başlamadan önce hamilelik testi yapmanız gerekir. Ponatinib tedavisi sırasında ve ilacı almayı bıraktıktan sonraki 3 hafta boyunca hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmalısınız. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol tipleri hakkında doktorunuzla konuşun. Ponatinib kullanırken hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın. Ponatinib fetusa zarar verebilir.
• Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Ponatinib alırken ve son dozunuzdan sonraki 6 gün boyunca emzirmemelisiniz.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya dişçiye ponatinib aldığınızı söyleyin. Doktorunuz ponatinib almayı ameliyat veya işlemden en az 7 gün önce bırakmanızı söyleyebilir.
• Ponatinib tedavisi sırasında kan basıncınızın artabileceğini bilmelisiniz. Doktorunuz muhtemelen tedaviniz sırasında kan basıncınızı izleyecektir.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Bu ilacı alırken çok miktarda greyfurt yemeyin veya greyfurt suyu içmeyin.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Unuttuğunuz andan itibaren kaçırılmış dozu alın. Bununla birlikte, bir sonraki doza neredeyse zaman geliyorsa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Ponatinib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• isilik
• kuru cilt
• ishal
• kabızlık
• saç kaybı
• dudaklarda veya ağızda ve boğazda beyaz lekeler veya yaralar
• iştah kaybı
• kilo kaybı
• öksürük
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• gece terlemeleri
• kas krampları
• sırt, kemik, eklem, bacak veya kas ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, ponatinib almayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

• sıradışı morarma veya kanama
• kanlı veya siyah, katranlı tabure
• idrarda kan
• kanlı kusma
• olağandışı vajinal kanama veya normal adet kanamasından daha ağır
• kahve çekirdekleri gibi görünen kusma
• sık burun kanaması
• kan tükürme
• kuru, kırmızı, ağrılı veya tahriş olmuş gözler
• ışığa duyarlılık
• bulanık görme, yüzdürücüler, çift görme veya diğer görme değişiklikleri
• iyileşmeyen yaralar
• ateş, boğaz ağrısı, titreme veya diğer enfeksiyon bulguları
• tadında değişiklikler; Kas Güçsüzlüğü; sarkık göz kapakları veya yüz parçası; karıncalanma, yanma, ağrı veya ellerde veya ayaklarda his kaybı
• baş ağrısı, nöbetler, karışıklık, düşünme sorunları veya görme veya görme kaybı
• azalmış idrara çıkma
• aşırı yorgunluk veya zayıflık
• kilo almak
• yüzün, ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• karın bölgesinde ağrı, şişlik veya hassasiyet (mide bölgesi)
• mide bulantısı
• kusma
• midede başlayan ancak arkaya yayılabilen devam eden ağrı

Ponatinib diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı sıcaklık ve nemden uzak bir yerde saklayın (banyoda değil).

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• ateş, boğaz ağrısı, titreme ve diğer enfeksiyon belirtileri
• hızlı, düzensiz veya çarpan kalp atışı
• yorgunluk
• göğüs ağrısı

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Kimsenin ilacınızı almasına izin vermeyin.Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Iclusig^®