Pegvaliase-pqpz Enjeksiyonu

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalıdır?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

olarak ilan edildi (peg val 'i ase)

ÖNEMLİ UYARI:

Pegvaliase-pqpz enjeksiyonu ciddi veya hayati tehlike oluşturan alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu reaksiyonlar enjeksiyondan hemen sonra veya tedaviniz sırasında herhangi bir zamanda oluşabilir. İlk doz, bu reaksiyonların tedavi edilebileceği ve enjeksiyondan sonra en az 1 saat boyunca yakından izlenebileceğiniz bir sağlık kurumunda bir doktor veya hemşire tarafından verilmelidir. Bir reaksiyonu önlemeye yardımcı olmak için pegvaliase-pqpz enjeksiyonu almadan önce doktorunuz size bazı ilaçlar verebilir. Doktorunuz, hayatı tehdit edici bir alerjik reaksiyonun tedavisi için size önceden doldurulmuş bir otomatik epinefrin enjeksiyon cihazı (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, diğerleri) verecektir. Doktorunuz size ve bakıcınıza bu ilacı nasıl kullanacağınızı ve alerjik reaksiyon belirtilerini nasıl tanıyacağınızı öğretecektir. Epinefrin enjeksiyonunu her zaman yanınızda taşıyın. Tedaviniz sırasında herhangi bir zamanda aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, epinefrin enjeksiyonunu kullanın ve derhal acil tıbbi yardım alın: Yutma veya nefes almada zorluk; nefes darlığı; hırıldama; ses kısıklığı; yüz, boğaz, dil veya dudak şişmesi; kovanlar; yüz, boyun veya üst göğsün kızarması veya ani kızarması; isilik; kaşıntı; ciltte kızarıklık; bayılma; baş dönmesi; göğüs ağrısı veya rahatsızlık; boğaz veya göğüste sıkılık; kusma; mide bulantısı; ishal; veya mesane kontrolünün kaybı.

Bu ilaçla ilgili riskler nedeniyle, pegvaliase-pqpz enjeksiyonu, yalnızca Palynziq adlı özel sınırlı bir dağıtım programı aracılığıyla yapılabilir.^® Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejileri (REMS) Programı. Pegvaliase-pqpz enjeksiyonunu almadan önce siz, doktorunuz ve eczacınız bu programa kayıtlı olmalıdır. İlacınızı nasıl alacağınız konusunda herhangi bir sorunuz olup olmadığını doktorunuza sorun.

Sağlık hizmeti sağlayıcınız size bir Palynziq verecek^® Bu ilaçla alabileceğiniz alerjik belirtileri tanımlayan hasta güvenlik kartı. Tedaviniz sırasında bu kartı her zaman yanınızda taşıyın. Palynziq'inizi göstermek önemlidir^® Sizi tedavi eden başka herhangi bir sağlık hizmeti sağlayıcısına hasta güvenlik kartı.

Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuvarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun pegvaliase-pqpz enjeksiyonuna yanıtını kontrol etmek için tedaviden önce ve sırasında bazı laboratuar testleri isteyecektir.

Doktorunuz veya eczacınız, pegvaliase-pqpz enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve ilacı her aldığınızda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilaç neden reçete edilir?

Pegvaliase-pqpz enjeksiyonu, fenilketonüri hastalarında kan fenilalanin seviyelerini azaltmak için özel bir diyetle birlikte kullanılır (PKU; fenilalaninin kanda birikebileceği ve azalmış zekaya neden olduğu ve odaklanma, hatırlama kabiliyetinin düşmesine neden olan doğuştan bir durum) bilgi düzenlemek) ve kontrolsüz kan fenilalanin seviyelerine sahip olanlar. Pegvaliase-pqpz enjeksiyonu, enzim adı verilen bir ilaç sınıfıdır. Vücuttaki fenilalanin miktarını azaltmaya yardımcı olarak çalışır.

Bu ilaç nasıl kullanılmalıdır?

Pegvaliase-pqpz enjeksiyonu deri altından (derinin hemen altında) enjekte etmek için bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Genellikle 4 hafta boyunca haftada bir kez enjekte edilir ve daha sonra, 5 hafta içinde bir güne kadar kademeli olarak artar. Doktorunuz dozunuzu vücudunuzun ilaca verdiği cevaba göre değiştirecektir. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız bir parçasını açıklamalarını isteyin. Pegvaliase-pqpz enjeksiyonunu aynen belirtildiği gibi kullanın. Daha fazla veya daha az kullanmayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık kullanmayın.

Pegvaliase-pqpz enjeksiyonunu kullanmadan önce çözüme yakından bakın. İlaç soluk sarı renkli ve değişken parçacıklardan arınmış olmalıdır. İlaç bulanıksa, renksizse veya parçacıklar içeriyorsa, kullanmayın. Önceden doldurulmuş şırıngayı sallamayın.

Göbekleriniz (karnınızdaki düğme) ve etrafındaki alanın dışında midenizin herhangi bir yerine veya uyluğunuzun ön kısmına pegvaliase-pqpz enjeksiyonu enjekte edebilirsiniz. Başka bir kişiye ilacınızı enjekte ediyorsanız, kalçaların üst kısmı ve üst kolların dış alanı da kullanılabilir. İlaçları hassas, mor, kırmızı, sert ya da sağlam olmayan ya da lekeleri, molleri, dövmeleri ya da morlukları olan cilde enjekte etmeyin. İlacı her enjekte ettiğinizde, daha önce kullandığınız bir noktadan en az 2 inç uzakta farklı bir nokta seçin. Tek bir doz için birden fazla enjeksiyona ihtiyaç duyulursa, enjeksiyon bölgeleri birbirinden en az 2 inç uzakta olmalıdır, ancak vücudun aynı kısmında veya vücudun farklı bir kısmında olabilir.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

Pegvaliase-pqpz enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• pegvaliyaz'a, diğer ilaçlara veya pegvaliyaz-pqpz enjeksiyonundaki herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
• Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini bahsettiğinizden emin olun: griseofulvin (Gris-Peg), medroksiprogesteron (diğerlerinde Depo-Provera, diğerleri) veya peg-interferon ilaçları (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, diğerleri) gibi diğer PEG'lenmiş ilaçlar.Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Pegvaliase-pqpz enjeksiyonu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Diyet planınızı dikkatlice takip edin. Doktorunuz tedaviniz sırasında yediğiniz ve içtiğiniz protein ve fenilalanin miktarını izleyecektir.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Bir dozun kaçırılması durumunda, bir sonraki dozu planlandığı gibi enjekte edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Pegvaliase-pqpz enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• kızarıklık, kaşıntı, ağrı, morarma, döküntü, şişme, enjeksiyon bölgesinde hassasiyet
• eklem ağrısı
• baş ağrısı
• karın ağrısı
• ağız ve boğaz ağrısı
• yorgun hissetmek
• kaygı
• saç kaybı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, pegvaliase-pqpz enjeksiyonunu kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

• döküntü, kaşıntı, kurdeşen veya en az 14 gün süren cilt kızarıklığı

Pegvaliase-pqpz enjeksiyonu diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken alışılmadık bir problem yaşarsanız doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Işıktan, sıkıca kapalı ve çocukların ulaşamayacağı yerlerden korumak için bu ilacı içeri girdiği kapta saklayın. Buzdolabında saklayın; donma. Aynı zamanda oda sıcaklığında 30 güne kadar saklanabilir. İlaç oda sıcaklığında saklandığında, buzdolabına geri vermeyin.

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Başka kimsenin ilacınızı kullanmasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Palynziq^®