İzotretinoin

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalıdır?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

olarak okunur (no soe tret 'noyn)

ÖNEMLİ UYARI:

Tüm hastalar için:

İzotretinoin hamile olan veya hamile kalabilen hastalar tarafından alınmamalıdır. İzotretinoinin hamilelik kaybına neden olma veya bebeğin çok erken doğmasına, doğumdan kısa bir süre sonra ölmesine veya doğum kusurlarıyla doğmasına (doğumda mevcut fiziksel problemler) neden olma riski yüksektir.

Hamile kadınların izotretinoin almadığından ve kadınların izotretinoin alırken hamile kalmadıklarından emin olmak için iPLEDGE adlı bir program kurulmuştur. Hamile olamayan kadınlar ve erkekler de dahil olmak üzere tüm hastalar, sadece iPLEDGE’e kayıtlı oldukları takdirde izotretinoin alabilir, iPLEDGE’e kayıtlı bir doktordan reçete alabilir ve iPLEDGE’e kayıtlı bir eczanede reçeteyi doldurabilirler. İnternet üzerinden izotretinoin almayın.

İzotretinoin almanın riskleri hakkında bilgi alacaksınız ve ilacı almadan önce bu bilgiyi anladığınızı belirten bir onay formu imzalamanız gerekir. Durumunuz ve yaşadığınız yan etkiler hakkında konuşmak için her ay doktorunuzu görmeniz gerekecektir. Her ziyaretinizde doktorunuz, 30 günlük ilaca kadar ilacı olmayan yedek ilaç için size bir reçete verebilir. Hamile olabilecek bir kadınsanız, her ay onaylanmış bir laboratuvarda bir hamilelik testi yaptırmanız ve hamilelik testinizin 7 günü içinde reçetenizi doldurup almanız gerekir. Erkek iseniz veya hamile kalamayan bir kadın iseniz, doktorunuzun ziyaretinden sonraki 30 gün içinde bu reçeteyi doldurup almanız gerekir. İzin verilen süre geçtikten sonra almaya gelirseniz, eczacınız ilacınızı veremez.

İzotretinoin ve iPLEDGE programı hakkında söylenen her şeyi anlamadıysanız veya randevularınızı tutamayacağınızı veya her ay zamanlamada reçetenizi doldurabileceğinizi düşünmüyorsanız doktorunuza söyleyin.

Tedavinize başladığınızda doktorunuz size bir kimlik numarası ve kart verecektir. Reçetelerinizi doldurmak ve iPLEDGE web sitesinden ve telefon hattından bilgi almak için bu numaraya ihtiyacınız olacak. Kartı kaybolmayacakları güvenli bir yerde saklayın. Kartınızı kaybederseniz, web sitesi veya telefon hattı aracılığıyla değiştirme talebinde bulunabilirsiniz.

İzotretinoin alırken ve tedaviden sonra 1 ay boyunca kan vermeyin.

İzotretinoini kimseyle, hatta aynı semptomlara sahip olan biriyle paylaşmayın.

Doktorunuz veya eczacınız, izotretinoin ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Ayrıca Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs), üreticinin web sitesini veya iPLEDGE program web sitesini (http://www.ipledgeprogram.com) ziyaret edebilirsiniz. İlaç Rehberi

İzotretinoin almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bayan hastalar için:

Hamile kalabiliyorsanız, izotretinoin ile tedaviniz sırasında bazı gereksinimleri karşılamanız gerekecektir. Adet görmeye başlamadıysanız (aylık periyotlarla) veya tüp ligasyonu ('tüpler bağlı'; hamileliği önleme ameliyatı) yapmış olsanız bile bu gereklilikleri yerine getirmeniz gerekir. Bu gereklilikleri yerine getirmeden yalnızca 12 ay boyunca menstrüasyon yapmadıysanız ve doktorunuz menopozdan geçtiğinizi (yaşam değişikliği) veya uterusunuzu ve / veya her iki yumurtalığı çıkarmak için ameliyat geçirdiğinizi söyledi. Bunların hiçbiri sizin için doğru değilse, aşağıdaki şartları yerine getirmelisiniz.

İzotretinoin kullanmaya başlamadan önce, tedaviniz sırasında ve tedaviden sonraki 1 ay boyunca kabul edilebilir iki doğum kontrol şekli kullanmalısınız. Doktorunuz size hangi doğum kontrol yöntemlerinin kabul edilebilir olduğunu söyleyecek ve doğum kontrolü hakkında size yazılı bilgi verecektir. Ayrıca size uygun doğum kontrolü hakkında konuşmak için bir doktor veya aile planlaması uzmanıyla ücretsiz ziyarette bulunabilirsiniz. Bu iki doğum kontrol formunu, tedaviden önce, tedaviniz sırasında ve tedaviden sonraki 1 ay boyunca bir erkekle cinsel ilişkiye girmeyeceğinize söz vermediğiniz sürece her zaman kullanmalısınız.

İzotretinoin almayı seçerseniz, tedaviden 1 ay önce, sırasında ve 1 ay boyunca gebelikten kaçınmak sizin sorumluluğunuzdadır. Herhangi bir doğum kontrol yönteminin başarısız olabileceğini anlamalısınız. Bu nedenle, her zaman iki doğum kontrol şekli kullanarak, yanlışlıkla gebelik riskini azaltmak çok önemlidir. Doğum kontrolüyle ilgili söylenilen her şeyi anlamıyorsanız veya her zaman iki doğum kontrol şekli kullanabileceğinizi düşünmüyorsanız, doktorunuza söyleyin.

İzotretinoin alırken oral kontraseptifleri (doğum kontrol hapları) kullanmayı planlıyorsanız, kullanacağınız hapın adını doktorunuza söyleyin. İzotretinoin, mikro-dozda progestin ('minipill') oral kontraseptiflerin (Ovrette, Micronor, Nor-QD) etkisine müdahale eder. İzotretinoin çekerken bu doğum kontrol türünü kullanmayın.

Hormonal kontraseptifleri (doğum kontrol hapları, yamalar, implantlar, enjeksiyonlar, halkalar veya intrauterin cihazlar) kullanmayı planlıyorsanız, doktorunuza aldığınız tüm ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeleri anlattığınızdan emin olun. Birçok ilaç hormonal kontraseptiflerin hareketine müdahale eder. Herhangi bir hormonal kontraseptif kullanıyorsanız, St.

İzotretinoin almaya başlamadan önce iki negatif hamilelik testi yaptırmanız gerekir. Doktorunuz size bu testlerin ne zaman ve nerede yapılması gerektiğini söyleyecektir. Son dozunuzu aldığınızda ve son dozunuzu aldıktan 30 gün sonra, tedaviniz sırasında her ay bir laboratuvarda hamilelik testi yaptırmanız gerekecektir.

Kullandığınız iki doğum kontrol şeklini onaylamak ve iPLEDGE programı hakkındaki iki soruyu cevaplamak için her ay iPLEDGE sistemiyle her ay telefonla veya internet üzerinden bağlantı kurmanız gerekir. Bunu yaptıysanız, nasıl hissettiğinizi ve doğum kontrolünüzü nasıl kullandığınız hakkında konuşmak için doktorunuzu ziyaret etmişseniz ve son 7 yıl içinde negatif hamilelik testi yaptırdıysanız, sadece izotretinoin almaya devam edebileceksiniz. günler.

İzotretinoin almayı bırakın ve gebe olduğunuzu düşünüyorsanız, bir adet dönemini özlüyorsanız veya iki doğum kontrol yöntemi kullanmadan seks yapıyorsanız derhal doktorunuzu arayın. Tedaviniz sırasında veya tedavinizden sonraki 30 gün içinde hamile kalırsanız, doktorunuz iPLEDGE programı, izotretinoin üreticisi ve Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile irtibata geçecektir. Ayrıca hamilelik sırasında problemler konusunda uzmanlaşmış, sizin ve bebeğiniz için en iyi seçimi yapmanıza yardımcı olabilecek bir doktorla da konuşacaksınız. Sağlığınız ve bebeğinizin sağlığı hakkında bilgiler, doktorların izotretinoinin doğmamış bebekler üzerindeki etkileri hakkında daha fazla bilgi edinmelerine yardımcı olacaktır.

Erkek hastalar için:

Bu ilacın reçeteli dozlarını aldığınızda muhtemelen sperminizde çok az miktarda izotretinoin bulunur. Bu küçük miktardaki izotretinoinin, eşiniz hamile ya da hamile kalırsa fetusa zarar verebileceği bilinmemektedir. Doktorunuza eşinizin hamile olup olmadığını, hamile kalmayı planladığını veya izotretinoin tedavisi sırasında hamile kaldığını söyleyin.

Bu ilaç neden reçete edilir?

İzotretinoin, antibiyotikler gibi diğer tedaviler tarafından yardım edilmemiş olan ciddi yeniden kalsitrant nodüler aknenin (belirli bir ciddi akne tipi) tedavisinde kullanılır. İzotretinoin, retinoid adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Akneye neden olabilecek bazı doğal maddelerin üretimini yavaşlatarak çalışır.

Bu ilaç nasıl kullanılmalıdır?

İzotretinoin ağızdan almak için bir kapsül olarak gelir. İzotretinoin, genellikle bir seferde 4 ila 5 ay boyunca yemeklerle günde iki kez alınır. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız bir parçasını açıklamalarını isteyin. İzotretinoini aynen belirtildiği gibi alın. Daha fazla veya daha az almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.

Kapsüllerin tamamını bir bardak dolusu sıvı ile yutunuz. Kapsülleri çiğnemeyin, ezmeyin veya emmeyin.

Doktorunuz muhtemelen sizi ortalama bir izotretinoin dozu ile başlatacak ve ilaca ne kadar iyi yanıt verdiğinize ve yaşadığınız yan etkilere bağlı olarak dozunuzu arttıracak veya azaltacaktır. Bu talimatları dikkatlice izleyin ve ne kadar izotretinoin almanız gerektiğinden emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorun.

İzotretinoinin tam yararını hissetmeniz birkaç hafta veya daha uzun sürebilir. İzotretinoin ile tedavinizin başlangıcında sivilceniz daha da kötüleşebilir. Bu normaldir ve ilacın işe yaramadığı anlamına gelmez. İzotretinoin ile tedavinizi tamamladıktan sonra bile sivilceniz iyileşmeye devam edebilir.

Bu ilacın diğer kullanımları

İzotretinoin bazı diğer cilt hastalıklarını ve bazı kanser türlerini tedavi etmek için kullanılmıştır. Bu ilacı durumunuz için kullanmanın olası riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

İzotretinoin almadan önce,

• izotretinoin, A vitamini, diğer ilaçlar veya izotretinoin kapsüllerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Etkin olmayan bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, bitkisel ürünleri ve aldığınız veya almayı planladığınız besin takviyelerini söyleyin. Fenitoin (Dilantin) gibi nöbet ilaçlarından bahsettiğinizden emin olun; akıl hastalığı için ilaçlar; deksametazon (Decadron, Dexone), metilprednizolon (Medrol) ve prednizon gibi oral steroidler; demeclocycline (Declomycin), doxycycline (Monodox, Vibramycin, diğerleri), minosiklin (Minocin, Vectrin), oxytetracycline (Terramycin) ve tetracycline (Sumycin, Tetrex, diğerleri) gibi tetrasiklin antibiyotikleri; ve A vitamini takviyeleri. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Siz veya ailenizdeki herhangi birinin intihar düşündüğünü veya denediğini ve sizin veya ailenizdeki herhangi birinin depresyon, zihinsel hastalık, diyabet, astım, osteoporoz geçirip görmediğini doktorunuza söyleyin (kemiklerin kırılgan ve kırıldığı bir durum) Kolayca), osteomalazi (D vitamini eksikliği veya bu vitamini absorbe etme zorluğu nedeniyle zayıf kemikler) veya zayıf kemiklere neden olan diğer durumlar, yüksek trigliserit (kandaki yağlar) düzeyi, lipit metabolizması bozukluğu (bunu yapan her koşul) Vücudunuzun yağları işlemesi zor), anoreksi nervoza (çok az yenen bir yeme bozukluğu) veya kalp veya karaciğer hastalığı. Aşırı kilolu olup olmadığınızı ya da çok miktarda alkol içtiyseniz veya içmişseniz doktorunuza da söyleyin.
• izotretinoin alırken ve izotretinoin almayı bıraktıktan sonra 1 ay boyunca emzirmeyin.
• Gereksiz veya uzun süre güneş ışığına maruz kalmaması ve koruyucu elbise, güneş gözlüğü ve güneş koruyucu giyilmesi. İzotretinoin cildinizi güneş ışığına duyarlı hale getirebilir.
• izotretinoinin düşüncelerinizde, davranışlarınızda veya ruh sağlığınızda değişikliklere neden olabileceğini bilmelisiniz. İzotretinoin alan bazı hastalar depresyon veya psikoz (gerçeklikle temas kaybı) geliştirmiş, şiddet uygulamış, kendilerini öldürmeyi veya zarar vermeyi düşünmüş ve bunu başarmış ya da başarabilmişlerdir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, siz veya aileniz derhal doktorunuzu aramalıdır: kaygı, üzüntü, ağlama büyüsü, zevk almak için kullandığınız aktivitelere ilgi kaybı, okulda veya işte düşük performans, normalden daha fazla uyumak, düşmek uykuda veya uykuda kalmak, huzursuzluk, öfke, saldırganlık, iştah veya ağırlıkta değişiklikler, konsantre olma zorluğu, arkadaşlardan veya aileden çekilme, enerji eksikliği, değersizlik veya suçluluk duygusu, kendini öldürme veya zarar verme, tehlikeli düşüncelere veya halüsinasyonlara etki etme (olmayan şeyleri görmek ya da duymak). Ailenizin hangi semptomların ciddi olduğunu bildiğinden emin olun, böylece kendi başınıza tedavi alamazsanız doktoru arayabilirler.
• İzotretinoinin tedavinizin sırasında ve sonrasında gözlerinizin kuru hissetmesine ve kontakt lenslerin rahatsız olmasına neden olabileceğini bilmelisiniz.
• İzotretinoinin karanlıkta görme kabiliyetini sınırlayabileceğini bilmelisin. Bu sorun tedaviniz sırasında herhangi bir zamanda aniden başlayabilir ve tedaviniz durduktan sonra da devam edebilir. Geceleri makine sürerken veya makine kullanırken çok dikkatli olun.
• izotretinoin alırken ve tedaviden sonra 6 ay boyunca cila, lazer cilt tedavileri ve dermabrazyon (cildin cerrahi olarak pürüzsüzleştirilmesi) ile tüy almayı önlemeyi planlayın. İzotretinoin, bu tedavilerden yara izi oluşma riskini artırır. Bu tedavileri ne zaman güvenle yapabileceğinizi doktorunuza sorun.
• Spor gibi sert fiziksel aktivitelere katılmadan önce doktorunuzla konuşun. İzotretinoin kemiklerin anormal şekilde zayıflamasına veya kalınlaşmasına neden olabilir ve bazı fiziksel aktivite gösteren insanlarda bazı kemik yaralanma riskini artırabilir. Tedaviniz sırasında bir kemik kırırsanız, tüm sağlık hizmeti verenlerinize izotretinoin kullandığınızdan emin olun.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

İzotretinoin yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• kırmızı, çatlak ve ağrılı dudaklar
• kuru cilt, gözler, ağız veya burun
• burun kanaması
• cilt rengindeki değişiklikler
• ellerin avuç içi cilt soyma ve ayak tabanı
• tırnaklardaki değişiklikler
• kesik veya yaraların iyileşmesini yavaşlattı
• kanama veya şiş diş etleri
• saç dökülmesi veya istenmeyen kıllanma
• terlemek
• yıkama
• ses değişiklikleri
• yorgunluk
• soğuk algınlığı semptomları

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, izotretinoin almayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

• baş ağrısı
• bulanık görme
• baş dönmesi
• mide bulantısı
• kusma
• nöbetler
• yavaş ya da zor konuşma
• vücudun bir kısmının veya tarafının zayıflığı veya uyuşukluğu
• karın ağrısı
• göğüs ağrısı
• yutma zorluğu veya yutulduğunda ağrı
• yeni veya kötüye giden mide ekşimesi
• ishal
• rektal kanama
• cilt veya gözlerin sararması
• koyu renkli idrar
• sırt, kemik, eklem veya kas ağrısı
• Kas Güçsüzlüğü
• işitme zorluğu
• Kulaklarında çınlayan
• görüş problemleri
• gözlerin ağrılı veya sürekli kuruluğu
• sıradışı susuzluk
• sık idrara çıkma
• nefes alma zorluğu
• bayılma
• hızlı veya dövülerek kalp atışı
• kırmızı, şiş, kaşıntılı veya ağlayan gözler
• ateş
• isilik
• cildin özellikle bacaklarda, kollarda veya yüz üzerinde soyulması veya kabarması
• ağız, boğaz, burun veya gözlerdeki yaralar
• Bacaklarda kırmızı lekeler veya morluklar
• gözler, yüz, dudaklar, dil, boğaz, kollar, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacakların şişmesi
• yutma zorluğu veya yutulduğunda ağrı

İzotretinoin kemiklerin gençlerde çok erken büyümesini durdurabilir. Bu ilacı çocuğunuza verme riskleri hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

İzotretinoin diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı sıcaklık ve nemden uzak bir yerde saklayın (banyoda değil).

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• kusma
• yıkama
• şiddetli çatlamış dudaklar
• karın ağrısı
• baş ağrısı
• baş dönmesi
• koordinasyon kaybı

Aşırı dozda isotretinoin almış olan herkes, izotretinoinin neden olduğu doğum kusurları riskini bilmeli ve aşırı dozdan sonra 1 ay boyunca kan bağışında bulunmamalıdır. Hamile kadın aşırı dozdan sonra hamileliği sürdürmenin riskleri hakkında doktorlarıyla konuşmalıdır. Hamile kalabilen kadınlar, aşırı dozdan sonra 1 ay boyunca iki doğum kontrol şekli kullanmalıdır. Eşleri gebe olan veya gebe kalabilen erkekler, aşırı dozdan sonra 1 ay boyunca prezervatif kullanmalı veya eşiyle cinsel temastan kaçınmalıdır, çünkü isotretinoin semende bulunabilir.

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuvarla birlikte saklayın. Doktorunuz izotretinoin'e cevabınızı kontrol etmek için bazı laboratuar testleri isteyecektir.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Bu markalı ürün artık piyasada değil. Genel alternatifler mevcut olabilir.