İçerik
2011 yılında, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 50 yıldan fazla bir süredir lupus tedavisinde kullanılmak üzere lisanslanan ilk ilaç olan Benlysta'yı (belimumab) onayladı. Bundan önce, lupusu tedavi etmek için FDA tarafından onaylanan tek ilaç Plaquenil idi. (hidroksiklorokin), prednizon ve aspirin.Benlysta'yı duyduğunuzda, sıklıkla biyolojik kelimesini duyacaksınız. Kimyasal işlemlerle oluşturulan ilaçların aksine biyolojik, hayvan, insan veya mikroorganizma gibi doğal kaynaklardan geliştirilen bir ilaçtır.
Ek olarak, Benlysta ilk Hedeflenen Lupus tedavisi. Lupus tedavisinde yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlar - Plaquenil, kortikosteroidler, metotreksat, azatioprin, siklofosfamid ve mikofenolat mofetil gibi - bağışıklık sistemini daha geniş bir şekilde bastırır ve sonuç olarak daha fazla yan etkiye neden olma eğilimindedir. Biyolojik hedef olarak Benlysta, bağışıklık sisteminin lupus semptomlarını tetiklemede rol oynayan belirli bir bölümünü baskılar.
Benlysta, yetişkinlerde ve beş yaş ve üstü çocuklarda kullanım için onaylanmıştır.
Benlysta Nasıl Çalışır?
Lupus, tüm otoimmün hastalıklar gibi, ters giden bir bağışıklık sistemi ile karakterizedir / Benlysta, vücudun kendi sağlıklı dokularına saldıran ve zarar veren bir B lenfosit uyarıcısı (BLyS) adı verilen bir proteini inhibe ederek hiperaktif bağışıklık tepkisini "sakinleştirebilir".
Benlysta, tipik olarak diğer lupus ilaçları ile kombinasyon halinde kullanılır. Kombinasyon terapisinin lupus semptomlarını azaltmada ilacı (tek başına) monoterapide kullanmaktan daha etkili olduğu gösterilmiştir.
Benlysta kullanımının bir başka olası yararı da kortikosteroid kullanımının azaltılmasıdır. Bu önemlidir, çünkü uzun süreli kortikosteroid kullanımının kemik kaybı ve organ hasarı gibi yan etkilere neden olduğu bilinmektedir.
Araştırmacılar, ilacı beş yıldır alan kişilerde Benlysta'nın etkilerini araştırdılar ve sadece uzun süreli kullanım için güvenli olmadığını, aynı zamanda yan etki riskini de artırmadığını keşfettiler.
Yönetim
Diğer birçok lupus tedavisinin aksine, Benlysta bir hap değildir. İntravenöz (IV) infüzyon veya kendi kendine enjeksiyon yoluyla uygulanır.
Bir IV infüzyonu, ilacın kolunuzdaki bir kan damarı yoluyla doğrudan kan dolaşımına gitmesine izin verir. Evde bir IV infüzyonu uygulayamazsınız ve bir doktorun ofisine, bir hastaneye veya bir infüzyon merkezine gitmeniz gerekir. İnfüzyon yaklaşık bir saat sürebilir, ancak hazırlık ve / veya gözlem süresi gerekliyse daha uzun sürebilir.
İlk üç infüzyon için iki haftada bir ve daha sonra dört haftada bir randevu almayı bekleyin.
FDA, 2017 yılında ilk kendi kendine enjekte edilen Benylsta formülasyonunu onayladı. Tedavi seçeneği biraz eğitim gerektirir, ancak genellikle bir IV'den daha kolay ve daha uygundur.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, Benlysta da yan etkilere neden olabilir. En yaygın Benlysta yan etkileri şunları içerir:
- Mide bulantısı
- İshal
- Ateş
- Tıkalı veya burun akıntısı
- Boğaz ağrısı
- Öksürük
- Uyku problemi
- Bacak veya kol ağrısı
- Depresyon
- Baş ağrısı
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Azalmış beyaz kan hücresi sayısı
- Kusma
- Karın ağrısı
Solunumunuzu kısıtlayan alerjik reaksiyon gibi ciddi yan etkiler yaşarsanız, hemen 911'i arayın. Ayrıca Benlysta'nın olumsuz yan etkilerini 1-800-FDA-1088'de FDA'ya bildirebilirsiniz.
Gebelik
Benlysta'yı alırken başarılı bir şekilde doğum yapmış kadınlar olsa da, araştırmacılar hamileyken Benlysta'yı almanın güvenli olup olmadığını araştırıyorlar.
Benlysta, Hamilelik Kategorisi C ilacı olarak sınıflandırılmıştır, yani hayvan çalışmalarının fetüs üzerinde olumsuz bir etki gösterdiği, ancak insanlarda yeterli veya iyi kontrollü çalışmalar olmadığı anlamına gelir.
Gebelik Kategorisi C ilaçları ile ilacın potansiyel faydaları, potansiyel risklere rağmen kullanımı gerektirebilir.
Benlysta alırken veya ilacı bıraktıktan sonraki dört ay içinde hamile kalırsanız, derhal romatoloğunuza söyleyin. Benlysta alırken ve ilacı bıraktıktan sonra dört aya kadar hamileliği önlemek için doğum kontrol yönteminin kullanılması önerilir.
İlacın anne babadan bebeğe emzirme yoluyla geçip geçmediği bilinmemektedir. Bir ebeveynin emzirmek veya Benlysta almak arasında seçim yapması gerekir. Emzirmeyi düşünüyorsanız, en iyi seçeneğinizi belirlemenize yardımcı olacak romatoloğunuzla konuşun.
Sınırlamalar
Benlysta ilk kez FDA tarafından onaylandığında, ilacın lupus nefriti veya merkezi sinir sistemi (CNS) lupus gibi organ tutulumu olan insanlara fayda sağlayıp sağlamayacağı belirsizdi.
Bununla birlikte, bir araştırma analizinde, Benlysta ile tedavinin ilk beş yılında ilacın organ hasarına neden olmadığı veya daha kötü hale getirmediği ve muhtemelen organ hasarına bağlı hastalık ilerlemesini yavaşlatabileceği bulundu.
Bazı umut verici araştırma bulgularına rağmen, Benlysta şu anda CNS lupus veya lupus nefritinin tedavisi için onaylanmamıştır.
Endişeler ve Düşünceler
Benlysta ile ilişkili riskler nedeniyle, ilaca başlamadan önce romatoloğunuza şunları söyleyin:
- Bir enfeksiyon, kalp hastalığı veya akıl hastalığı belirtileri varsa veya teşhis edilmişse
- Aşıya ihtiyacınız var veya aşı yaptırmış, özellikle canlı aşı
- İlaç alerjiniz var
- Başka bir biyolojik ilaç, monoklonal antikorlar veya IV Cytoxan (siklofosfamid) infüzyonları alıyorlarsa
- Başka türde bir ilaç, bitkisel takviye veya vitamin kullanıyor mu?
- Herhangi bir kanser türü var mı veya daha önce oldu mu
- Başka tıbbi durumlarınız var
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız
Verywell'den Bir Söz
Benlysta'yı düşünüyorsanız, bir sonraki adım romatoloğunuzla konuşmaktır. Tedaviyle ilgili ilk görüşmeniz sırasında ve ilacı alırken de dahil olmak üzere bundan sonraki herhangi bir noktada doğal olarak birçok sorunuz olacaktır. Sorularınızı ortaya çıktıkça yazın ve soru listenizi bir sonraki randevunuza getirin.
Kortikosteroidler gibi bir tedavi kadar hemen işe yaramadığını unutmayın. Sonuçları görmeye başlamak haftalar veya aylar alabilir.
- Paylaş
- Çevir
- E-posta
- Metin