İçerik
Şu anda çölyak hastalığı için mevcut tek tedavi glütensiz diyettir. Ancak bu yakında değişecek.Bir dizi ilaç üreticisi halihazırda bir dizi yeni ilaç ajanının güvenliğini ve etkililiğini değerlendirmek için klinik araştırmalar yapmaktadır. Her birinin farklı bir yaklaşımı ve eylem mekanizması (MOA) vardır. Bu bozukluğun bir sürecini inhibe ederek, bir gün çölyak hastalığını otoimmün hastalıklar sözlüğünden tamamen silebileceğimiz umulmaktadır.
İlaç hattındaki en umut verici adaylar arasında şunlar yer alıyor.
INN-202 (Larazotid Asetat)
Innovate Pharmaceutical's INN-202 (larazotid asetat), bağışıklık sisteminiz buna tepki göstermeden önce glüteni parçalayabilecek gibi görünen güçlü bir sindirim enzimi kullanan bir ilaçtır. Faz II klinik araştırmanın sonuçları ümit vericiydi ve ilacın hem güvenli hem de tolere edilebilir olduğunu gösterdi. İlacın MOA'sı, otoimmün antijenlerin bağırsaklara hareketini düzenlerken, bağırsakların geçirgenliğini azaltır.
INN-202 çölyak hastalığının semptomlarını büyük ölçüde azaltabilirken, bir kişinin sınırsız miktarda glüten yiyebilmesi olası değildir. Yine de bazı diyet kısıtlamalarına ihtiyaç duyulacaktır.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) hızlı bir şekilde INN-202'yi takip etti. Faz III klinik denemeleri şu anda devam etmektedir. Denemenin sonuçları bazen 2021 ortasından sonuna kadar elde edilebilir
BL-7010
BL-7010, çölyak hastalığının tedavisi için tamamen farklı bir yaklaşım sunar. Bağırsakları veya otoimmün yanıtı hedeflemek yerine BL-7010, glüten proteininin kendisine bağlanır ve emilme yeteneğini engeller.
BL-7010, gluteni onu parçalamayı amaçlayan enzimlerden gizleyebilen, emici olmayan bir polimerdir. Bunu başararak, bağışıklık sistemi bir otoimmün tepkiyi daha az tetikleyebilir. Bağlanan glüten ve ilaç daha sonra dışkıda vücuttan atılır.
Aşama I ve II denemelerini tamamladıktan sonra, üreticiler alternatif bir yol izledi ve BL-7010'u farmasötik bir ilaçtan ziyade bir gıda takviyesi olarak tanıtmaya başladı. Ocak 2016'da şirket, Avrupa Birliği'nden bunun için onay aldı ve şu anda Sınıf IIb tıbbi cihaz sınıflandırması altında klinik etkinlik denemesine başlıyor.
Verywell'den Bir Söz
Umut vaat etse de, bu ilaçlardan herhangi birinin onu pazara sunup sunmayacağı hala belirsiz. Sonunda, herhangi bir adayın uygulanabilir olduğu düşünülmesi için üç sözü yerine getirmesi gerekecektir. Kolayca uygulanmaları, dayanıklı olmaları, makul dozlama programları sunmaları, iyi tolere edilmeleri ve belki de en önemlisi, uygun maliyetli olmaları gerekir.
Yani hala cevaplanacak çok şey var. Ancak devam eden araştırmalar ve hastalığın mekanizmalarına dair daha büyük içgörülerle, yakında artık glütensiz yaşamadığımız bir gün görebiliriz.