İçerik
Empliciti (elotuzumab), antineoplastik veya sitotoksik ilaç sınıfları altında bulunan bir anti-kanser kemoterapi ilacıdır. Empliciti, multipl miyelom adı verilen bir kanser türü olan hastaları tedavi etmek için genellikle Revlimid (lenalidomid) ve deksametazon gibi diğer kemoterapi ilaçlarıyla birlikte kullanılır. Empliciti, miyelom hücrelerini parçalamak için doğal öldürücü hücreleri aktive eden antikorlar sağlar. Bu mekanizma miyelom hücrelerini öldürmede etkili olsa da, Empliciti, ilacın alındığı her durumda kanser hücrelerini tamamen ortadan kaldırmak için lenalidomid ve deksametazon ile birleştirilmelidir. Tamamlayıcı kemoterapi ilaçları ağızdan verilirken Empliciti, iki haftada bir haftada sekiz kez intravenöz bir ilaçtır.Kullanımlar
Empliciti, (kanser) hücrelere toksik anlamına gelen sitotoksik ve tümör büyümesinin ve gelişiminin önlenmesi anlamına gelen antineoplastik sınıfları altında bir kemoterapi ilacıdır.
Empliciti'nin birincil kullanımı, multipl miyelom adı verilen bir kanser türünü tedavi etmektir. Empliciti, daha önce bir ila üç kemoterapi tedavisi görmüş kişilerde kullanım için endikedir. Bu gereksinim, bir kişinin kemoterapi sürecine aşina olmasını sağlamaya yardımcı olur ve bir bireyin Empliciti'yi tolere etme olasılığını artırır.
Empliciti, belirli bir hedefe sahip bir antikor anlamına gelen monoklonal bir antikordur. Bu durumda, hem miyelom hücrelerinin hem de vücudun doğal öldürücü beyaz kan hücrelerinin yüzeyinde bulunan bir reseptör proteini olan SLAMF7'yi hedef alır. Empliciti bir miyelom hücresine bağlandığında, doğal öldürücü hücrelerin miyelom hücresine kenetlenmesi ve ardından saldırıp yok etmesi için bir yer sağlar. Böylece Empliciti, vücudun bağışıklık savunmasının kanserli hücreleri yok etmesine yardımcı olur.
Almadan Önce
Empliciti almadan önce bir hastanın en az bir kemoterapi seansı alması önerilir. Bununla birlikte, henüz kemoterapi tedavisi almamış bir kişi yine de Empliciti alabilir, ancak dozaj ilaç toleransını iyileştirecek şekilde ayarlanacaktır. Empliciti'yi almaları önerilmeden önce, hastalar yoğun bir değerlendirmenin bir parçası olarak kapsamlı bir tıbbi geçmiş, ilaç incelemesi ve cerrahi geçmişe tabi tutulur. Doktorunuz bu kemoterapi ilaçlarına müdahale edecek herhangi bir ilaç veya tıbbi durum olmadığından emin olduktan sonra, doktorunuz Empliciti'yi ağızdan alınan lenalidomid ve deksametazon ile birlikte kullanılmak üzere reçete edecektir.
Empliciti'ye karşı reaksiyonların çoğu ilk infüzyondan sonra meydana geldiğinden, olumsuz yan etkilerin ortaya çıkma olasılığını azaltmak için hastaların daha önce başka kemoterapi ilaçlarını denemeleri önerilir. Bu, Empliciti'yi multipl miyelom tedavisi için genellikle ikinci basamak bir ilaç yapar. Empliciti'nin marka adı ve jenerik sürümleri arasında büyük bir fark yoktur.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Doktorunuz, aynı monoklonal antikor sınıfındaki diğer ilaçları tolere etme yeteneğinizi değerlendirecektir. Doktorunuz diğer kemoterapi ilaçlarını bırakmayı veya Empliciti'ye uyum sağlamak için dozajları değiştirmeyi seçebilir. Hastalara Empliciti kullanırken herhangi bir aşı veya aşı yaptırmamaları tavsiye edilir.
Emziren veya hamile olan kadınlar Empliciti'yi almamalıdır, çünkü onunla birlikte alınan diğer ilaçlar fetüs veya bebek için tehlikeli olabilir. Empliciti'nin kanser hücrelerini öldürmek için gerektiği gibi çalışabilmesi için tam dozu almak önemlidir. Bu, Empliciti'nin çocuklarda kullanılması tavsiye edilmediği anlamına gelir.
Yetişkinler ve geriatrik hastalar, geriatrik hastalar güvenli ve başka türlü bunu yapacak kadar sağlıklı olarak değerlendirildikleri sürece aynı dozu almalıdır. Empliciti'nin yaşlı bir popülasyonda kullanımına ilişkin çalışmalar güçlü sonuçlar vermemiştir. Bu nedenle, yaşlı hastaların Empliciti'ye yetişkinlerden önemli ölçüde farklı yanıt verip vermediği henüz belirlenmemiştir.
Diğer Monoklonal Antikorlar
- Reopro
- Humira
- Amevive
- Campath
- Simulect
- Ilaris
- Zinplava
- Prolia
- Raptiva
- Xolair
- Lartruvo
Monoklonal antikorlar oldukça spesifiktir, bu nedenle her biri farklı bir duruma yönelik monoklonal antikor ilaçları ile hedefe yönelik tedavilerdir. Diğerleri arasında romatoid artrit, multipl skleroz, lupus, Crohn hastalığı, ülseratif kolit ve sedef hastalığına ek olarak kanseri tedavi etmek için kullanılırlar.
Dozaj
Empliciti'yi ağızdan alınan ilaçlarla birlikte lenalidomid ve deksametazon alırken, Empliciti için üreticinin tavsiye ettiği dozlar tipik olarak 10 miligram (mg) / kilogramdır (kg). Empliciti ile oral ilaçlar pomalidomid ve deksametazon alan kişiler tipik olarak ilk iki döngü sırasında 10 mg / kg'dır ve üçüncü döngüden ve daha sonra her biri 20 mg / kg'a çıkarılır.
Empliciti'nin intravenöz bir ilaç olması, yani damara yerleştirilen bir tüp yoluyla uygulanması nedeniyle, bir hastada reaksiyon gelişirse infüzyon hızları derhal ayarlanmalıdır.
Empliciti, lenalidomid ve deksametazon alan kişiler için 10 mg / kg dozajına özgüdür. Bu dozaj, ilk otuz dakika için dakikada 0,5 mililitre (mL), ardından sonraki 30 dakika için dakikada 1 mL ve ilk saatten sonra dakikada 2 mL olmalıdır. Bir hasta bu dozlama programını başarılı bir şekilde tolere ederse, ikinci doz ilk 30 dakika için dakikada 3 mL'ye ve sonraki otuz dakika için dakikada 4 mL'ye yükseltilmelidir. İlk ikiden sonraki tüm Empliciti dozları, hastada başka bir negatif reaksiyon olmadıkça, dakikada 5 mL'de tutulmalıdır.
Pomalidomid ve deksametazon alan bireyler için önerilen doz olan 20 mg / kg alan bireyler farklı bir doz programına sahip olacaktır. Bu bireyler ilk 30 dakika boyunca dakikada 3 mL Empliciti almalı, ardından sonraki 30 dakika boyunca dakikada 4 mL almalıdır. İkinci doz ve sonraki tüm Empliciti dozları, dakikada 5 mL oranında olmalıdır.
Empliciti'de herhangi bir değişiklik yoktur, çünkü bu intravenöz bir ilaçtır ve yalnızca damara yerleştirilen bir tüple alınabilir. Listelenen tüm dozajlar, ilaç üreticisine göredir. Reçetenizi kontrol edin ve sizin için doğru dozu aldığınızdan emin olmak için doktorunuzla konuşun.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Empliciti intravenöz olarak alınmalıdır ve başka herhangi bir uygulama yöntemi için değiştirilemez. Empliciti'nin açılmamış şişeleri 35-46 F (2-8 C) arasında soğutulmalıdır. Empliciti şişeleri sıvıyı ışıktan koruyacağından kullanıma kadar orijinal kaplarında saklanmalıdır. Empliciti sallanmamalı, dondurulmamalı veya soğutulmadan bırakılmamalıdır.
Empliciti seyreltildikten sonra, infüze edilen karışım sonraki 24 saat boyunca aynı koşullar altında soğutulmaya devam etmelidir. 24 saat sonra ilacın etkinliğini sağlamak için bu karışım kullanılmalıdır. Empliciti'nin infüze edilmiş bir karışımı oda sıcaklığında sekiz saatten fazla bırakılamaz ve bu dışarıda bırakıldıktan hemen sonra buzdolabında saklanmalıdır.
Empliciti'yi alırken vücudunuzun ilaca karşı toleransını artıracak bazı talimatlar vardır. Her gün 2 ila 3 litre sıvı içilmesi tavsiye edilir. Empliciti bağışıklık sistemi üzerinde hareket ettiğinden, bulaşıcı hastalıklardan kaçınmak için birçok adım atmanız önerilir. Bu, ellerinizi sık sık yıkamak, kalabalık ve yaralanmalara neden olabilecek sporlardan kaçınmak, güneşe maruz kaldığınızda koruyucu yöntemler kullanırken güneşte geçirilen süreyi sınırlamak anlamına gelir. Aynı zamanda iyi dinlenmiş kalmanıza, dengeli beslenmenize ve olabildiğince aktif kalmanıza yardımcı olur.
Bir Empliciti dozunu kaçırırsanız, izleyeceğiniz özel talimatlar için doktorunuza danışın. Belirtiler değişiklik gösterir ve hemen ele alınmazsa zararlı olabilir. Empliciti'nin hangi dozunun bir kişiyi şiddetli toksisite nedeniyle aşırı doz riski altına aldığı bilinmemektedir. Empliciti'ye karşı advers reaksiyonlar açısından hastalar tutarlı bir şekilde izlenmelidir.
Yan etkiler
Empliciti'nin yaygın yan etkileri arasında düşük beyaz ve kırmızı kan hücresi sayımı, iştah azalması, kas spazmları, hiperglisemi, enfeksiyon, değişen ruh hali, düşük kalsiyum seviyeleri, düşük albümin seviyeleri, dalgalanan kan basıncı değerleri, yorgunluk, ishal, karaciğer enzimlerinde artış, kabızlık, yüksek potasyum seviyeleri, cilt veya gözlerde sararma, idrarda kan ve idrara çıkma sırasında ağrı. Bu yan etkilerin Empliciti kullanan hastaların% 30'undan fazlasında yaşandığı bildirilmektedir.
Bu yan etkilerin çoğu Empliciti, lenalidomid ve deksametazon kombinasyonuna özgüdür. Empliciti, pomalidomide ve deksametazon almanın bir sonucu olarak yaygın olan yan etkiler arasında pnömoni, kemik ağrısı, nefes almada güçlük, kollarda ve bacaklarda şişme, hiperglisemi, ağız ağrısı, ağız yaraları, göğüs ağrısı ve gece terlemeleri sayılabilir.
Empliciti'nin daha az görülen yan etkileri arasında nöropati (kollarda ve bacaklarda uyuşma ve karıncalanma), üst solunum yolu enfeksiyonları, azalmış bağışıklık fonksiyonu, baş ağrıları, kilo kaybı, kusma, katarakt ve infüzyon reaksiyonları bulunur.
Şiddetli
Acil bakımı gerektiren en ciddi yan etki, 100.4 F'den yüksek ateşle birlikte titremedir. Bu yan etkiler enfeksiyon olasılığını gösterebilir ve derhal ele alınmalıdır.
Uyarılar ve Etkileşimler
Empliciti, bitki ekinezyası ile olumsuz etkileşime girer ve ikisini aynı anda almamalısınız. Empliciti'yi alırken aspirin veya aspirin içeren ürünler de almamalısınız.
İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar en çok Empliciti'nin ilk dozu sırasında görülür. Bu reaksiyonun olasılığını en aza indirmek için oral ilaçların intravenöz Empliciti ile birlikte uygun dozlarda verilmesi önemlidir.
Doktorunuz, zamanı geldiğinde sizi Empliciti'den çıkarma sürecinde yardımcı olacaktır. Empliciti'yi durdurmanın herhangi bir olumsuz yan etkisi yoktur, ancak ilacın infüzyon şeklinde olması nedeniyle, güvenliğinizi sağlamak için bir doktor gözetiminde olmanız gerekir.