İçerik
Erleada (Apalutamide), prostat kanseri tedavisi için 2018 yılında onaylanmış bir oral tedavidir. Yayılmamış (metastatik olmayan), ancak kanseri yalnızca geleneksel hormon tedavisi ile kötüleşen prostat kanseri olan erkekler tarafından kullanılabilir - bu prostat spesifik antijen (PSA) seviyelerinin hızla yükseldiği zamandır.İlaç, bu kanserlerin büyümesine ve yayılmasına neden olan androjenleri (testosteron gibi) bloke ederek, ancak yaygın olarak kullanılan birçok hormonal ilaçtan farklı bir şekilde çalışır.
Hormon terapisi ile birleştirildiğinde, Erleada, metastazsız sağkalımı iyileştirir ve hastalığın semptomlarının ilerlemesini, tek başına hormon tedavisi ile karşılaştırıldığında ortalama iki yıl durdurur. Sağkalımı da artırabilir, ancak bunu doğrulamak için daha fazla uzun vadeli çalışmaya ihtiyaç vardır.
Kullanımlar
Erleada'nın tedavide kullanılması için kişinin sahip olması gereken üç temel endikasyon veya gereksinim vardır.
Erleada için uygunluk
- Metastatik olmayan tümör
- Hormon tedavisine direnç
- Metastatik kanser geliştirme riski yüksek
Tümör prostat çevresindeki bölgenin ötesine yayılmamış olmalıdır, yani görüntüleme çalışmalarında metastaz kanıtı yoktur.
Tümör ayrıca standart androjen yoksunluğu tedavisine dirençli hale gelmiş olmalıdır (çoğu tümör dirençli hale gelir). Tümörlerin karşı koyabileceği tedavi türü, Lupron (leuprolide), Trelstar veya Triptodur (triptorelin), Zoladex (goserelin), Vantas veya Supprelin (histrelin) gibi gonadotropin salgılayan hormon analoglarını (GnRH analoğu) veya ameliyatı (a bilateral orşiektomi).
Doktorlar, artık bu tedavilere yanıt vermeyen tümörleri tanımlamak için "kastrasyona dirençli" terimini kullanırlar.
Ek olarak, metastatik kanser geliştirme riski yüksek olanlar Erleada'yı denemeye uygundur. PSA'nın ikiye katlanma süresi 10 ay veya daha kısa olan tümörlerin büyüme ve yayılma olasılığı daha yüksektir.
Bu kullanım için FDA tarafından henüz onaylanmamış olsa da Erleada, geleneksel hormonal tedavilere dirençli hale gelen metastatik prostat kanseri için de faydalı olabilir. Halen bu kullanımı değerlendiren birkaç klinik çalışma devam etmektedir.
Önlemler
Nöbet, beyin tümörü, felç veya travmatik beyin hasarı gibi nörolojik sorunları olan erkeklerde ilaç dikkatli kullanılmalıdır.
Hem Erleada'yı alan bir erkek hem de hamile ise veya hamile kalabilecek herhangi bir kadın partner için geçerli olan bazı gerekli önlemler vardır. Eşi hamile olan erkeklerin, tedavi süresince ve Erleada kesildikten sonraki üç ay boyunca prezervatif kullanmaları gerekecektir.
Bir partner hamile kalabilirse, oldukça etkili olan doğum kontrolü tedavi boyunca ve tedavi tamamlandıktan sonra üç ay boyunca kullanılmalıdır.
Erleada kadınlarda kullanılmamalıdır ve hamile olan kadınlarda doğum kusurlarına neden olabilir.
Nasıl çalışır
Erleada, yeni nesil bir androjen reseptör bloker olarak adlandırılan bir tür anti-androjen terapisidir. Testosteron gibi androjenler, androjen reseptörlerine bağlanarak ve tümörün büyümesini uyararak prostat kanserlerinin büyümesine neden olur.
Erleada, reseptörden hücrenin çekirdeğine gönderilen ve bölünmesine ve büyümesine neden olacak sinyali etkili bir şekilde bloke eder. Bu kategorideki başka bir ilaç olan Xtandi (enzalutamid) ile karşılaştırıldığında, Erleada daha güçlü anti-androjen aktiviteye ve daha az nöbetlere neden olma riskine sahip olabilir.
Yukarıda özetlenen tedavi kriterlerini karşılayan 1.200'den fazla erkeğin katıldığı bir çalışmada, tek başına hormon tedavisi gören erkeklerde kanserin yayılmasından önceki ortalama süre 16,2 ay iken, hormon tedavisi artı Erleada ile tedavi edilen erkeklerde 40,5 aydı.
Erleada artı hormon tedavisi ile tedavi edilen erkeklerin metastaz geliştirme (kemiklere, yumuşak dokuya veya pelvisin dışındaki lenf düğümlerine) veya hatta ilgili komplikasyonlardan dolayı Erleada ile tedavi edilmeyenlere kıyasla ölme olasılığı yüzde 72 daha düşüktü.
En önemlisi, Erleada, ilacı kullanan erkeklerin yaşam kalitesini düşürmeden hastaların hayatta kalma oranlarını iyileştirdi.
Daha az metastaza ek olarak, Erleada ile tedavi edilen erkeklerde daha azilaçla tedavi edilmeyen erkeklere göre kanserin ilerlemesi ile ilişkili semptomlar. Erleada ile tedavi kesildikten sonra bile, görünüşe göre bazı kalıcı faydalar vardı.
Erleada'da kanserlerinin ilerlemesini yaşayan ve daha sonra başka bir tedaviye geçen erkekler, Erleada'yı hiç almayan erkeklerden daha sonraki tedavide ilerleme meydana gelmeden önce uzun bir süre geçti.
Yan etkiler
Her ilaçta olduğu gibi, Erleada'nın yan etkilere ve komplikasyonlara neden olma potansiyeli vardır ve diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Bununla birlikte, uygun şekilde kullanıldığında, erkeklerin yalnızca yüzde 10,6'sı (plasebo ile tedavi edilen erkeklerin yüzde 7'si ile karşılaştırıldığında), ilacı kesecek kadar şiddetli yan etkilere sahipti.
Erleada kullanan kişiler arasında plasebo kullananlara göre daha sık görülen yan etkiler şunlardır:
- Döküntü
- Hipotiroidizm
- Kırıklar
Bununla birlikte, döküntüler, başlangıçtan sonraki iki ay içinde insanların yüzde 81'ini çözdü. Hipotiroidizm ile ilgili olarak, bu, Erleada kullananların yüzde 8.1'inde ve plasebo kullananların sadece yüzde 2'sinde meydana geldi. Kırıklar veya kırık kemikler, Erleada kullananların yüzde 11,7'sinde ve plasebo kullananların yüzde 6,5'inde meydana geldi.
Erleada kullanan kişilerin yüzde 10'unda veya daha fazlasında meydana gelen (ancak genellikle plasebo ile de ortaya çıkan) diğer yan etkiler şunlardır:
- Yorgunluk
- İshal
- Yüksek tansiyon
- Mide bulantısı
- Kilo kaybı
- Eklem ağrısı
- Sıcak basmaları
- Düşme
- İştah azalması
- Ayak bileklerinde şişme (periferik ödem)
Erleada'yı kullanma
Doktorunuz Erleada'yı tavsiye ettiyse, hem potansiyel faydaları hem de tedavinin olası risklerini anlamak önemlidir.
Dozajlama
Erleada, günde bir kez yemekle veya yemeksiz oral tablet olarak (toplam 240 mg) alınır. Her gün aynı saatte alınmalıdır.
Başlamadan önce
Olası ilaç etkileşimlerini kontrol etmek için Erleada'yı kullanacaksanız, aldığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuz ve eczacınızla konuşmanız önemlidir. Erleada, bazı karaciğer enzimlerinin güçlü bir indükleyicisidir ve bir dizi farklı ilaçla etkileşime girme potansiyeli yüksektir.
Düşme ve kırık riskinin artması nedeniyle, insanlar düşme riski açısından değerlendirilmeli ve evlerini "düşmeye karşı korumalı" olmalıdır. Düşme riskini artıracak herhangi bir osteoporoz kanıtı da not edilmelidir.
Erleada Alırken
Erleada'yı belirli risk faktörlerini göz önünde bulundurmak için alıyorsanız önemlidir.
Nöbetler meydana gelirse ilaç derhal durdurulmalıdır.
Erleada doğurganlığı azaltabilir. Erkekler ilaçla tedavi edilirken ve tedavi kesildikten sonra en az üç ay sperm bağışı yapmamalıdır.
Eşleri hamile olan veya olabilecek erkekler, tedavi süresince ve tedavi kesildikten sonra en az üç ay boyunca prezervatif kullanmalıdır.
Hipotiroidizmi kontrol etmek için her dört ayda bir TSH seviyesi test edilmelidir.
Verywell'den Bir Söz
Erleada (apalutamid), kanserleri henüz yayılmamış, yayılma riski yüksek ve standart hormon tedavilerine dirençli hale gelmiş erkeklerde prostat kanserinin yayılma veya ölüme neden olma riskini önemli ölçüde azaltabilen yeni bir prostat kanseri tedavisidir. Neyse ki, tedavi çok iyi tolere ediliyor gibi görünüyor ve hayatta kalmayı iyileştirirken aynı zamanda yaşam kalitesini düşürmediği görüldü. Bununla birlikte, herhangi bir ilaç gibi, ilacı alırken meydana gelebilecek uyarıların, olası yan etkilerin ve ilaç etkileşimlerinin farkında olmak önemlidir.