Genomik Sağlık ve Moleküler Tanı Firmaları

Posted on
Yazar: Frank Hunt
Yaratılış Tarihi: 19 Mart 2021
Güncelleme Tarihi: 15 Mayıs Ayı 2024
Anonim
Genomik Sağlık ve Moleküler Tanı Firmaları - Ilaç
Genomik Sağlık ve Moleküler Tanı Firmaları - Ilaç

İçerik

Geçmişte size kanser teşhisi konulduğunda, aynı kanser türü olan ve kanserleri sizinkiyle aynı aşamada olanlara benzer tedavi görürdünüz. Ancak hassas tıbbın gelişiyle bu durum biraz değişti. Hassas tıp, doktorların bir kanser hastası için tümörün belirli genetiğine ve hastanın hastalığına göre en uygun ve kişiselleştirilmiş tedaviyi seçtiği bir kanser bakımı şeklidir.

Kanser bakımını kişiselleştirmek, her bireyin tümöründe bulunan spesifik genetik değişikliklere göre tedavi edilebileceği anlamına gelir. Tümörden biyopsi yapılır, yani kanser dokusunun küçük bir kısmı çıkarılır ve test için alınır. Çoğu zaman kanser hastası, kanseri ortadan kaldırmak için bir tür ameliyat geçirmiştir. Bu gibi durumlarda, kanserin çıkarılmış olan kısmı (saklanmışsa) test için kullanılacaktır, böylece daha sonra biyopsi ameliyatına gerek kalmaz.

Kanser için Genomik Testin Hedefleri

  • Kanserli bir tümörün tam genetik profilini çıkarın.
  • Tümörde meydana gelen mutasyonları ve değişiklikleri tanımlayın.
  • Hekimin, toplanan bilgilere dayanarak hasta için en uygun tedavi türü veya kombinasyonuna karar vermesine yardımcı olun.

Potansiyel faydalar

Kanser için genomik test yapmanın birçok avantajı vardır ve kanser sonuçlarını iyileştirdiği bilinmektedir. Kemoterapiye göre daha az invaziv, daha ucuz ve daha az toksik bir alternatif olarak biliniyor ve bu da hastalar için ciddi yan etkilere neden oluyor.


Bu, kanser hastalarının potansiyel olarak yaşamı tehdit edici seçeneklerle tedavi edilmekten kaçınabileceği anlamına gelir. Dünya Sağlık Örgütü'nün genomik testleriyle ilgili bir rapor, bunun mükemmel bir örneğini özetlemektedir. Tamoksifen (meme kanseri hastaları için popüler bir tedavi), SULTIA1 mutasyonu olan hastalara tedaviye "en iyi şekilde yanıt vermediklerini" gösterdi. Rapora göre, bazı hastalar "basitçe bu ilaca dirençliydi". Diğer hastalarda ise, "yanlış doz hasta için ölümcül olabilir." Bu araştırma, hastaya bağlı olarak belirli tedavilerin sahip olabileceği önemli ölçüde çeşitli olumsuz etkileri tasvir etmektedir.

Son olarak, kanser için genomik testler de yeni ve daha etkili kanser ilaçlarının geliştirilmesine yardımcı olur. Spesifik genetik değişiklikleri hedefleyerek kanserleri farklı şekilde tedavi etmek için geliştirilen bazı ilaç örnekleri Imatinib (Gleevec), Trastuzumab (Herceptin), Gefitinib (Iressa) ve Erlotinib (Tarceva) 'dır.

Genomik Sağlığın Yöntemi

Genomic Health, kanser hastasının dokusunda bulunan belirli genlerin aktivitesini analiz etmek için teşhis testleri sağlayan bir şirkettir.


Daha sonra tümör hakkında önemli bilgiler keşfedilir ve kanser hastalarının bakımını uyarlamak için kullanılır. Genomik Sağlık testleri erken ve geç evre meme kanseri, erken ve geç evre prostat kanseri ve kolon kanseri için mevcuttur. Genomik Sağlık tanı testleri, doktorlara ve bakım sağlayıcılara, tümör ve izlenmesi gereken tedavi seçenekleri hakkında aşağıdaki sorulara cevap verir:

  • Kanser ne kadar agresif?
  • Hasta hangi aşamada?
  • Hastanın ameliyat, radyasyon, kemoterapi veya bunların kombinasyonuna ihtiyacı var mı?

Test Türleri

Genomic Health'in hastalara sunduğu birkaç test türü vardır. Bir hasta için hangi testin uygun olduğunun belirlenmesi, kanserin türü ve evresi gibi faktörlere bağlıdır.

Genomik Sağlık Testleri

Meme Kanseri için Oncotype DX. Bu test, kanser tümöründeki 21 spesifik genin aktivitesini analiz eder. Yeni tanı konmuş ve “erken evre (evre I, II veya IIIa), düğüm negatif veya düğüm pozitif (1-3), östrojen reseptörü pozitif (ER +) veya meme kanseri olan hastalar içindir. HER2 negatif hastalık. " Test, kemoterapinin tedavide ne kadar etkili olacağını, gelecekte kanserin tekrarlama olasılığını (Meme Nüks Skoru olarak adlandırılır) ve kanserin sadece hormonal tedavi ile başarılı bir şekilde tedavi edilip edilemeyeceğini tahmin eder.


Yerinde Duktal Karsinom için Oncotype DX (DCIS). Bu, meme kanseri için ikinci tür testtir. DCIS, henüz çok erken aşamalarında olan ve yayılmayan (non-invaziv) bir meme kanseri türüdür. Bu pre-invaziv meme kanseri olan hastalar içindir ve tedavi eden hekime DCIS tümörü, nasıl davrandığı ve aynı memede nüksetme olasılığı hakkında bilgi verir.

Prostat Kanseri için Oncotype DX. Bu test, erken evre prostat kanseri teşhisi konan erkeklerin doğru tedavi sürecine karar vermesine yardımcı olur. Her zaman ihtiyaç duyulmasa da prostat kanseri için genellikle ameliyat ve / veya radyasyon reçete edilir. Prostat kanseri için Oncotype DX, doktorların kanserin agresif olup olmadığını belirlemesine ve prostat kanserinin kısa ve uzun vadeli olası büyümesini ve sonuçlarını tahmin etmesine yardımcı olur.

Oncotype DX AR-V7 Çekirdek Saptama Testi.Bu test, geç evre prostat kanseri olan erkekler içindir. Geç evre genellikle kanser hücrelerinin herhangi bir erkek hormonunu sentezlemesini durduran anti-androjen tedavisi ilaçları ile tedavi edilir. Oncotype DX AR-V7 Nucleus Detect testi, doktorun kanserin anti-androjen tedavilere hala yanıt verip vermediğini veya dirençli hale gelip gelmediğini belirlemesine yardımcı olur. Bu, hastanın farklı bir terapiye başlaması gerekip gerekmediğini belirler.

Kolon Kanseri için Oncotype DX. Bu test, evre II ve evre III A / B kolon kanseri olan hastalarda kanserin nüksetme riskini tahmin eder. Bu, hekimlerin ameliyattan sonra kemoterapi tedavisine devam edip etmeme konusunda karar vermelerine yardımcı olur ve eğer öyleyse kemoterapiye ne tür bir adjuvan tedavi eklenmelidir.

Yaygın sorular

Bu testleri kim sipariş edebilir?

Kanser için bu genomik testler, yalnızca her bir hastanın vakasında testin yararlılığını veya başka türlüsünü ilk önce belirleyecek olan lisanslı bir sağlık uzmanı tarafından istenebilir.

Testler sigorta kapsamında mı?

  • Oncotype DX erken evre invaziv kanser için Medicare ve Aetna, CIGNA, United Healthcare, Kaiser Permanente, Anthem / WellPoint, Humana, Blue Cross ve Federal gibi diğer büyük sigorta şirketleri tarafından karşılanmaktadır.
  • DCIS için Oncotype DX bu noktada yalnızca Medicare tarafından kapsanmaktadır.
  • Oncotype DX prostat kanseri testi Medicare tarafından karşılanmaktadır.
  • Oncotype DX AR-V7 Çekirdek Tespiti henüz Medicare kapsamında değildir.
  • Oncotype DX kolon kanseri testi Evre II kolon kanseri için Medicare kapsamındadır, ancak yalnızca Palmetto GBA (Genomik Sağlık için ulusal Medicare yüklenicisi) tarafından kapsanmaktadır.

Her durumda, sigorta kapsamı uygulanmadan önce kanser hastasının belirli bir test için uygunluğu tıbbi olarak onaylanmalıdır.

Daha fazla şirket

Caris Yaşam Bilimleri

Bu, Caris Molecular Intelligence® Kapsamlı Tümör Profilleme yaklaşımını sunan bir şirkettir. Bu yöntem, kanserli bir tümörün genetik planını keşfeder ve doktorların daha iyi tedavi kararları vermesine yardımcı olur. Profil oluşturma yaklaşımı birkaç farklı faktörü kontrol etmeyi içerir:

  • Bağışıklık Kontrol Noktası İnhibitörleri. Bunlar, inhibe edildiklerinde bağışıklık sisteminin anti-tümör mekanizmasını eski haline getiren ilaçlardır. Temel olarak tümörlerin bu ilaçlara duyarlılığı değerlendirilir.
  • Mikrosatellit İstikrarsızlık (MSI). Bu, belirli hücrelerin DNA'sındaki tekrarlayan dizilerin sayısındaki bir değişikliği ifade eder.
  • Tümör Mutasyon Yükü (TMB). Bu, tümör hücrelerinin sahip olduğu mutasyonların sayısıdır.

Tümör profillemesi tamamlandıktan sonra, etkili olabilecek ve klinik fayda sağlayabilecek kanser ilaçlarının bir listesi de verilir.

Vakıf Tıbbı

Foundation Medicine, kanser genomik testleri için bir dizi teste sahip bir moleküler analiz şirketidir.

  • Foundation One CDX. Bu, katı tümörlerin genomik profilini haritalamak için kullanılan FDA onaylı bir testtir. MSI ve TMB'yi analiz eder ve PD-L1 immünohistokimya testi seçeneğini içerir (tümör hücrelerinde görülebilen immün ile ilgili bir biyobelirteç). Bunlar, hekimin kanser tedavisi konusunda bilinçli kararlar almasına yardımcı olur. Foundation One CDX, katı tümörlü hasta CMS (Medicare ve Medicaid Merkezleri) tarafından belirlenen kriterleri karşıladığı sürece Medicare ve Medicare Advantage kapsamındadır. Foundation Medicine'e göre bu test, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, melanom, yumurtalık kanseri, meme kanseri, kolorektal kanser ve diğer bazı katı tümörler gibi kanserlerde kullanılabilir.
  • Foundation One Likit. Bilgi toplamak için katı biyopsi dokusuna dayanan diğer çoğu kanser genomik testinin aksine, bu özel test kan alımına dayanır. Zaten ileri evrelerde olan kanser hastaları için tipiktir ve MSI ve seçilmiş hedeflenen genler hakkında sonuçlar sağlar. Bu test akciğer, meme, prostat, gastrointestinal, melanom veya beyin katı tümörleri olan kanser hastaları tarafından yapılabilir. Medicare tarafından kapsanmaz.
  • Temel Bir Heme.Bu test, sarkomların ve hematolojik malignitelerin (kanın kan oluşturan hücrelerinde veya bağışıklık sisteminde başlayan kanserler) genetiğini profillemek için kullanılır. Test sonuçları, genlerdeki mutasyonları gösterir ve mevcut tedavi tedavilerinin yanı sıra mevcut / uygun klinik denemeleri önerir. Foundation One Heme sadece DNA dizilemesi değil, RNA dizilemesi de kullanır ve TMB ve MSI hakkında bilgi verir. Tüm bunlar, hekimin hasta için en iyi tedaviye karar vermesine yardımcı olur. Diğer iki testin aksine, Foundation One Heme hem Ewing sarkomu ve leiomyosarkom gibi sarkomları hem de lösemiler, miyelodisplastik sendromlar, lenfomalar, multipl miyelom ve miyeloproliferatif neoplazmalar gibi solid olmayan tümörleri test etmek için kullanılabilir.

Koruyucu Sağlık

Guardant Health, kanseri zaten ileri aşamada olan hastalara hitap etmektedir. Guardant360 testleri, bir kan alımından alınan örneklerden genomik sonuçlar sağlar - bu, biyopsi teknik olarak zor olduğunda çok yararlıdır. Guardant360, akciğer kanseri de dahil olmak üzere farklı tümör türleri için mevcuttur.

Sayısız Genetik

Myriad Genetics, kanser hastalarının hassas tıbbı keşfetmeleri için çeşitli seçenekler sunan bir moleküler teşhis şirketidir.

  • EndoPredict. Bu, erken evre invaziv meme kanseri olan, özellikle "ER +, HER2− reseptör durumu olan ve düğüm negatif (N0) ve düğüm pozitif (N1) olan" kadınlar için nüks olasılığını tahmin etmek için kullanılan genomik bir testtir.
  • Prolaris Testi. Bu test, bir hastanın prostat tümörünün ne kadar hızlı ve agresif bir şekilde büyüdüğünü ölçer.

Kullanılabilirlik

Teorik olarak, genomik test tüm kanser hastaları için mevcuttur. Ne yazık ki, kısmen ne kadar pahalı olduğu nedeniyle, genomik testler her tür kanser için rutin bir tedavi haline gelmemiştir. Nihayetinde, buna ihtiyaç olup olmadığını belirlemek hastanın doktoruna kalmıştır. Genomik testin büyük yararına rağmen, etkililik duruma göre değişir.

Sınırlamalar

Faydalarına rağmen, kanser tedavisi için genomik testin bazı sınırlamaları olduğunu unutmayın. Test sırasında herhangi bir genetik mutasyon tespit edilmeyebilir ve genetik bir mutasyon gözlense bile mevcut tedaviler olmayabilir.

Kanser hücrelerinin zamanla değiştiğini bilin, bu nedenle bir tümörde gözlenen mutasyon / değişiklikler bir noktada değişebilir. Ayrıca, bazı tümörler tek tip değildir ve genomik test, tümörün yalnızca küçük bir bölümünü kullandığından, tümörün diğer bölümlerinde bulunan ve test edilmeyen mutasyonlar keşfedilemeyebilir. Bu, tanımlanan mutasyonları hedefleyen bir terapi ile tedavi edilirseniz, keşfedilmemiş ve hedeflenmemiş mutasyonları taşıyan kanser hücrelerinin büyümeye devam edebileceği anlamına gelir.

Verywell'den Bir Söz

Genomik test, kanseriniz için en iyi tedaviyi almanızı sağlamanın çok yararlı ve etkili bir yoludur. Seçeneklerinizi doktorunuzla kapsamlı bir şekilde tartışın ve kanseriniz için genomik test yaptırmanızın sizin için uygun olup olmadığını sormaktan çekinmeyin. Genomik testin yararlı olabileceğini düşünüyorsanız, ancak onkoloğunuz aksini düşünüyorsa, ikinci bir tıbbi görüş almaktan çekinmeyin.

Kullanılacak en iyi kanser genomik test şirketini seçerken, araştırmanızı mümkünse arkadaşlarınız ve ailenizin yardımıyla kapsamlı bir şekilde yapın. Bu, sahip olduğunuz belirli kanser ve içinde bulunduğu aşama için en iyi testi aldığınızdan emin olmanıza yardımcı olacaktır. Son olarak, kanser için genomik testler çok pahalı olabilir. Sigorta kapsamı poliçenizi onayladığınızdan emin olun.

Kanser Tedavisi Sırasında Hangi Çekimlerden Kaçınılmalı