İçerik
Neulasta (pegfilgrastim), kanser tedavisi gören kişilerde enfeksiyon riskini azaltmak için kullanılan bir ilaçtır.Vücudun hastalığa neden olan mikroorganizmalara karşı birinci basamak savunması olan nötrofiller olarak bilinen beyaz kan hücrelerinin üretimini uyarır. Neulasta, kemoterapi veya radyasyon tedavisi görürken enfeksiyon riski taşıyan kişiler için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından kullanılmak üzere onaylandı.Nasıl çalışır
Kemoterapinin zorluklarından biri, kullanılan geleneksel ilaçların hızlı çoğalan hücreleri hedef alarak ve öldürerek çalışmasıdır. Bunlar sadece kanser hücrelerini değil aynı zamanda saç köklerini, sindirim sistemi hücrelerini ve hem kırmızı hem de beyaz kan hücrelerini içerir.Bu nedenle kemoterapi gören insanlar genellikle saç dökülmesi, mide bulantısı, kusma ve anemi gibi şeyler yaşarlar.
Neulasta, beyaz kan hücrelerinizin% 60'ını oluşturan ve doğuştan gelen bağışıklık tepkinizin merkezi olan nötrofillerin üretimini uyararak çalışır.
Pegfilgrastim, bir granülosit koloni uyarıcı faktör (G-CSF) analoğu olan filgrastim ilacının pegile edilmiş şeklidir.Bu, polietilen glikol (PEG) adı verilen bir maddenin filgrastime bağlanması ve böylece vücutta daha uzun süre kalması anlamına gelir. bozuldu. Bu süre içinde, kemik iliği sadece nötrofiller gibi granülositler üretmekle kalmaz, aynı zamanda bazofiller ve eozinofiller gibi diğer beyaz kan hücrelerini de üretecek şekilde uyarılır.
Tek başına kullanıldığında filgrastim Neupogen markası altında pazarlanmaktadır.
Kemoterapi için Neulasta ve NeupogenKimler Alabilir
Neulasta, miyelosupresif (kemik iliği baskılayıcı) kemoterapi gören yetişkinlerde veya çocuklarda nötropeni (düşük nötrofil sayısı) riskini azaltmak için kullanılır. Kemoterapi alan herkese verilmez, ancak esas olarak ilaç rejimleri ile ilişkili olanlara verilir. % 17 veya daha fazla ateşli nötropeni riski (ateş ve diğer enfeksiyon belirtileriyle karakterizedir).
Japonya'da 2015 yılında yapılan bir araştırma, 4. evre meme kanseri olan kadınlarda kullanılan Neulasta'nın, kemoterapi sırasında febril nötropeni riskini plaseboya kıyasla% 98 azalttığını bildirdi.
Aşağıdakiler dahil diğer faktörler Neulasta'nın kullanımını motive edebilir:
- 65 yaşın üzerinde olmak
- Diyabet veya karaciğer, kalp veya akciğer hastalığı gibi başka tıbbi durumlara sahip olmak
- Daha önce kemoterapi veya radyasyon geçirmiş olmak
- 4. evre metastatik kansere sahip olmak
- Zayıflamış bir bağışıklık sistemine sahip olmak
Neulasta, radyasyon tedavisi (akut radyasyon sendromu veya ARS olarak adlandırılan bir durum) sırasında şiddetli kemik iliği baskılanması yaşayan kişilerde de kullanılabilir.
Neulasta değil miyeloid olmayan kanserler için tedavi gören kişiler için uygundur. Bunlar kan iliği içermeyen tiplerdir. Örnekler arasında sarkom, melanom, lenfoma, lenfositik lösemiler ve multipl miyelom bulunur.
Dozaj
Neulasta, 0.6 mililitre (mL) önceden doldurulmuş bir şırıngada enjeksiyonla verilir. Her şırıngada 6 miligram (mg) Neulasta bulunur. Aşı kolun üst kısmında, karın bölgesinde, uylukta veya kalçada derinin hemen altında yapılır.
Önerilen yetişkin dozu, tedavi türüne göre aşağıdaki şekilde değişebilir:
- Kemoterapi alan yetişkinler içininfüzyonun tamamlanmasından sonra en geç 24 saat içinde 6 mg'lık tek bir enjeksiyon verilecektir. Neulasta, her iki veya üç haftalık kemoterapi döngüsünde bir kez verilir.
- Radyasyona maruz kalan yetişkinler içinARS'nin ilk belirtileri fark edilir edilmez, her biri bir hafta arayla verilen iki adet 6 mg'lık enjeksiyon başlatılacaktır.
Çocuklara ağırlıklarına göre ayarlanmış bir doz verilir:
- 10 kilogramdan az: bir kilogram ağırlık için 0,1 miligram (mg / kg)
- 10 ila 20 kilogram: 1,5 mg
- 21-30 kilogram: 2,5 mg
- 31-44 kilogram: 4 mg
- 45 kilogram veya daha fazla: 6 mg
Doz ayrıca mevcut sağlığınıza, tıbbi durumunuza ve sahip olduğunuz kanser türüne göre de değişebilir.
Yan etkiler
Her ilaçta olduğu gibi, Neulasta kullanımının olası yan etkileri vardır. Bunları deneyimleyenler genellikle tedavi olmaksızın kendiliğinden düzelen düşük dereceli semptomlara sahip olacaklardır. İnsanların% 26'sında görülen en yaygın yan etkiler şunlardır:
- Enjeksiyon bölgesi ağrısı
- Kemik ağrısı
Bu semptomlar, Tylenol (asetaminofen), Advil (ibuprofen) veya Aleve (naproksen) gibi reçetesiz satılan ağrı kesicilerle hafifletilebilir. Antihistamin Klaritin (loratadin) de tedaviye bağlı kemik ağrısını azaltmada etkili olduğunu kanıtlamıştır.
Anafilaksi dahil ciddi alerjik reaksiyonlar nadirdir ancak meydana gelebilir. Bunların büyük çoğunluğu ilk maruziyetten sonra ortaya çıkar. Antihistaminikler ve diğer ilaçlarla başarılı bir şekilde tedavi edilse bile, tedaviye bağlı alerjilerin, anti-alerji tedavisinin durdurulmasından sonraki günler içinde tekrarladığı bilinmektedir.
Neulasta'yı aldıktan sonra kızarıklık veya kurdeşen, yüksek ateş, baş dönmesi, hızlı veya düzensiz kalp atışları, nefes darlığı, hırıltılı solunum veya yüzde, dilde veya boğazda şişme olursa 911'i arayın veya acil yardım isteyin.
Tedavi edilmezse, anafilaksi şoka, komaya, kalp veya solunum yetmezliğine, boğulmaya ve ölüme neden olabilir.
Etkileşimler
Neulasta'nın ilaç etkileşimlerine neden olup olamayacağı bilinmemektedir. Bugüne kadar hiçbiri resmi olarak tanımlanmamıştır. Bununla birlikte, Neulasta, katkı etkisi nedeniyle başka filgrastim içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Bunlar şunları içerir:
- Neupogen
- Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
- Granix (tbo-filgrastim)
- Nivestym (filgrastim-aafi)
- Udenysa (pegfilgrastim-cbqv)
- Zarxio (filgrastim-sndz)
Kontrendikasyonlar
Neulasta kullanımına karşı tek mutlak kontrendikasyon, Neulasta ve Neupogen gibi G-CSF analoglarına karşı önceden alınmış bir alerji öyküsüdür.
Filgrastim, bakterinin fermantasyonundan elde edilir. E. coli. Bu nedenle, alerjiniz varsa Neulasta'dan kaçınmanız gerekebilir. E. coliLösemiyi tedavi etmek için kullanılan türetilmiş asparaginaz.
Neulasta hamilelikte kontrendike olmasa da, çok dikkatli kullanılmalı ve sadece tedavinin yararları olası risklerden daha ağır basıyorsa kullanılmalıdır.
Neulasta, bir Gebelik Kategorisi C ilacı olarak sınıflandırılmıştır; bu, hayvan çalışmalarının bir fetüse potansiyel zarar verdiğini gösterdiği, ancak insanlarda riski değerlendirmek için iyi kontrollü çalışmalar olmadığı anlamına gelir.
Yapılan hayvan çalışmalarından, insanlara verilenin (vücut yüzey alanına göre) dört ila 10 katı dozlarda fetal zarar bildirilmiştir. En sık görülen komplikasyon düşük doğum ağırlığıdır. İskelet veya organ kusurları bildirilmedi.
Neulasta'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Diğer G-CSF ilaçlarının zayıf bir şekilde atıldığı ve yutulduğunda zayıf bir şekilde emildiği bilinmektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, tedavinin risklerini ve faydalarını tam olarak anlamak için onkoloğunuzla konuşun.
Kemoterapi Sırasında Enfeksiyon Riskinin Azaltılması