Sedef Hastalığı ve Psoriatik Artrit için Stelara

İçerik

• Nasıl çalışır
• Kimler Alabilir
• Dozaj
• Yan etkiler
• Etkileşimler
• Kontrendikasyonlar
• Diğer Hususlar

Stelara (ustekinumab), yetişkinlerde orta ila şiddetli plak sedef hastalığı veya psoriatik artrit tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmış, enjekte edilmiş biyolojik bir ilaçtır. Cilt hücrelerinin hızla çoğalmasına ve psoriatik plaklar oluşturmasına neden olan ve zamanla eklemleri de etkileyerek ağrıya, sertliğe ve hareket açıklığının kaybına neden olan otoimmün kaynaklı inflamasyonu yumuşatarak çalışır.

Eylül 2016'da Stelara, Crohn hastalığının tedavisi için de onaylandı.

Nasıl çalışır

Plak sedef hastalığı ve psoriatik artrit, bağışıklık sisteminin cildin üst katmanındaki (epidermis) hücrelere açıklanamaz şekilde saldırdığı otoimmün bozukluklardır. Antikorlar, bağışıklık tepkisini gereksiz yere aktive eden ve sitokin adı verilen iltihaplı maddeleri kan dolaşımına salan şeydir. Bu, hücrelere zarar verebilecek uzun süreli iltihaplanmaya yol açar.

Stelara, monoklonal bir antikordur - bu yanıtı ortadan kaldırmak için çalışan, antikor adı verilen bağışıklık hücreleriyle aynı olan, laboratuarda üretilen bir ilaç türüdür.

Stelara, interlökin 12 (IL-12) ve interlökin 12 (IL-23) adı verilen iki spesifik sitokini baskılayarak çalışır. Her ikisi de sedef hastalığı ve psoriatik artrit gibi iltihaplı hastalıklarda anahtar rol oynar.

Kimler Alabilir

Stelara, topikal veya oral ilaçlarla orta ila şiddetli plak sedef hastalığının kontrolünü sağlayamayan 18 yaş ve üstü yetişkinler için tasarlanmıştır.

Stelara ayrıca psoriatik artritli kişilerde metotreksat ile birlikte veya tek başına da kullanılabilir. Şiddetli vakalarda (artritis mutilans olarak bilinen nadir bir komplikasyon gibi), Stelara birinci basamak kombinasyon tedavisinde kullanılabilir.

Biyolojik ilaç tedavisi endike olduğunda, Stelara tipik olarak ya tek başına ya da metotreksat ile birlikte kullanılan ilk seçenek seçenektir.

Dozaj

Stelara deri altına (deri altına) enjeksiyon olarak uygulanır. 45 mg ve 90 mg tek kullanımlık, önceden doldurulmuş şırıngalarda mevcuttur. Ayrıca 45 mg ve 90 mg tek kullanımlık şişelerde sunulmaktadır.

Doz, vücut ağırlığına göre aşağıdaki şekilde değişir:

• Yetişkinler için 220 pound (100 kilogram) veya daha azÖnerilen doz, başlangıçta 45 miligramdır (mg) ve dört hafta sonra, ardından her 12 haftada bir 45 mg'lık bir enjeksiyon yapılır.
• 220 pound üzerindeki yetişkinler içinÖnerilen doz başlangıçta 90 mg ve ardından dört hafta sonra her 12 haftada bir 90 mg enjeksiyondur.

Enjeksiyon, üst kol, kalça, uyluk veya karından yapılır. Altta yatan dokunun fibrozunu (yara izi) önlemek için her dozda enjeksiyon bölgesini değiştirmek önemlidir.

Sedef Hastalığı İçin Biyolojik İlaçları Enjekte Etmek İçin Adım Adım Kılavuz

Yan etkiler

Diğer herhangi bir ilaçta olduğu gibi, Stelara kullanımıyla ilişkili yan etkiler vardır. Birçoğu, devam eden kullanımın sizi belirli enfeksiyonlara karşı savunmasız bırakabileceği bağışıklık baskılamasının sonucudur.

En yaygın yan etkiler (kullanıcıların en az% 1'ini etkiler) şunları içerir:

• Soğuklar
• Üst solunum yolu enfeksiyonları
• Baş ağrısı
• Yorgunluk
• İshal
• Baş dönmesi
• Sırt ağrısı
• Kaşıntı
• Kas ağrıları

Daha az sıklıkla, Stelara tüberkülozun (TB) yeniden aktivasyonuna neden olabilir. Tedaviden önce, insanlar verem için test edilmeli ve bir enfeksiyon tespit edilirse tedavi edilmelidir.

Anafilaksi ve anjiyoödem dahil alerjik reaksiyonlar, piyasa öncesi çalışmaların hiçbirinde bildirilmemiştir, ancak o zamandan beri izole vakalarda görülmüştür. Bu olursa, Stelara'yı durdurun ve hemen doktorunuzu arayın.

911 Ne Zaman Aranır?

Stelara'yı aldıktan sonra aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız acil yardım isteyin:

• Deri döküntüleri veya kurdeşen
• Nefes darlığı
• Hırıltı
• Baş dönmesi veya bayılma
• Dudakların, dilin veya boğazın şişmesi
• Kusma
• İshal
• Hızlı kalp atımı
• Yaklaşan bir kıyamet hissi

Tedavi edilmezse anafilaksi şok, koma, solunum veya kalp yetmezliği ve ölüme neden olabilir.

Etkileşimler

Stelara, ustekinumaba veya ilacın aktif olmayan bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır. Tepki ne kadar hafif olursa olsun, daha önce bir tepkisi olan hiç kimse yeniden sorgulanmamalıdır.

Stelara, diğer immün baskılayıcı ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Birikmiş etki sizi daha geniş bir yelpazede ciddi enfeksiyonlara karşı savunmasız bırakabilir. İlaçlar Stelara ile kullanım için doğrudan kontrendike değildir (ve aslında doğru şekilde reçete edildiğinde faydalı olabilir), ancak tedavinizi denetleyen romatolog tarafından reçete edilmeli ve dikkatle yönetilmelidir.

Özel endişe verici ilaçlar arasında:

• Siklosporin
• Dekadron (deksametazon)
• Imuran (azatioprin)
• Medrol (metilprednizolon)
• Metotreksat
• Prednizon
• Prograf (takrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

Bu ilaçlardan herhangi birinin başka bir doktor tarafından yazılması durumunda romatoloğunuza bilgi vermeniz çok önemlidir. Romatoloğunuz, ilaç, reçetesiz satılan veya eğlence amaçlı olsun, aldığınız diğer ilaçların da farkında olmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Bağışıklık sisteminiz Stelara tarafından aktif olarak bastırıldığı için, bazı canlı zayıflatılmış aşılardan kaçınmanız gerekecektir. Bunlar devre dışı bırakılmış ancak hala yaşayan virüslerle yapılan aşılardır. Aşı kullanılırsa, aslında önlenmesi amaçlanan hastalığı tetikleyebilir.

İhtiyacınız olan aşılar istisnasız kaçının şunları içerir:

• Adenovirüs tip 4 ve 7, canlı (oral)
• Herpes zoster aşısı, canlı
• İnfluenza virüsü aşısı dört değerlikli, canlı
• Grip virüsü aşısı üç değerlikli, canlı
• Kızamık (rubeola) aşısı
• Kızamık, kabakulak ve kızamıkçık (MMR) aşısı, canlı
• Poliovirüs aşısı, canlı (oral)
• Rotavirüs aşısı, canlı (oral)
• Kızamıkçık aşısı
• Çiçek aşısı, canlı
• Varisella-zoster aşısı, canlı
• Sarı humma aşısı

Ayrıca, tedaviden bir yıl önce veya Stelara kesildikten sonraki bir yıl boyunca TB'yi önlemek için kullanılan Bacille Calmette-Guerin (BCG) aşısını insanlar almamalıdır.

Bir aşı öneriliyorsa, doktorunuza canlı olup olmadığını veya inaktive olup olmadığını (öldürülmüş) sorun. Güvenli olduğundan emin olmak için romatoloğunuzla iki kez kontrol etmelisiniz.

Psoriatik Artrit Doktoru Tartışma Kılavuzu

Doğru soruları sormanıza yardımcı olacak bir sonraki doktor randevunuz için yazdırılabilir kılavuzumuzu edinin.

PDF İndir

Diğer Hususlar

Stelara, herhangi bir tür aktif enfeksiyonunuz varsa, bağışıklık tepkisini bastırdığı ve vücudun karşı koymasını zorlaştırdığı için kullanılmamalıdır. FDA tarafından yayınlanan pazar öncesi araştırmaya göre, ilacın bağışıklık sistemini baskılayıcı etkilerinin bir sonucu olarak Stelara kullanıcılarının% 0,9'unda ciddi enfeksiyonlar meydana geldi.

Stelara ayrıca, özellikle skuamöz hücreli cilt kanseri olmak üzere belirli kanserlerin riskini artırabilir. Bununla birlikte, kansere "neden oluyor" görünmüyor, daha çok önceden var olan risk faktörleri olan kişilerde hastalığın gelişimini teşvik ediyor. Stelara ile tedavi edilen herkes melanom dışı cilt maligniteleri açısından izlenmelidir.

Stelara'nın hamilelik sırasında kullanımını araştıran iyi kontrollü çalışmalar henüz yapılmamıştır. İlaç şu anda Gebelik Kategorisi B olarak sınıflandırılmıştır; bu, hayvan çalışmalarının fetal zarar olduğuna dair herhangi bir kanıt göstermediği anlamına gelir.

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız, Stelara kullanımının yararlarını ve risklerini tam olarak tartmak için romatoloğunuzla konuşun.

Kendi Kendine Enjeksiyon Korkularını Yenmek