Symbicort (Budesonide ve Formoterol) Hakkında Bilmeniz Gerekenler

İçerik

• Kullanımlar
• Kullanmadan önce
• Dozaj
• Yan etkiler
• Uyarılar ve Etkileşimler

Symbicort, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan kişilerde astım tedavisi ve hava akışını sürdürmek için kullanılan bir kombinasyon inhalerdir. Hava yolu inflamasyonunu hafifletmeye yardımcı olan budesonid adı verilen inhale bir kortikosteroid ve solunum yollarını açık tutmaya yardımcı olan formoterol fumarat dihidrat adı verilen uzun etkili bir bronkodilatör içerir.

Symbicort, bir kurtarma inhaleri olarak kullanılmaz, bunun yerine astım ve KOAH gibi obstrüktif hava yolu hastalıklarının uzun vadeli kontrolünü sağlar. Güvenli, kullanışlı ve etkili olmasına rağmen, Symbicort herkes için uygun değildir.

Basitçe budesonid / formoterol inhaler olarak anılan ilk Symbicort jenerik ilaç, Şubat 2020'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı ve Symbicort'un yaklaşık yarısı fiyatına satıldı.

Astım ve KOAH Arasındaki Fark

Kullanımlar

Symbicort yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda kullanım için onaylanmıştır.

Symbicort, ilk olarak 2006 yılında astım tedavisi için FDA tarafından onaylandı; 2009 yılında KOAH tedavisi için ruhsatlandırılmıştır. Kombine ilaç, kronik bronşit veya amfizemli olanlar da dahil olmak üzere KOAH'lı kişilerde kalıcı astım semptomlarının uzun vadeli kontrolünü sağlamak ve hava akışını sürdürmek için kullanılır.

Symbicort'ta bulunan ilaçların her birinin hava yolları üzerinde farklı bir etkisi vardır:

• BudesonidPulmicort tek bileşenli inhalerde de bulunan, iltihaplanmaya neden olan aşırı aktif bağışıklık tepkisini hafifleten bir kortikosteroid (steroid) ilaçtır. Kortikosteroidler, adrenal bezlerin ürettiği doğal kortizol hormonunu taklit eden sentetik ilaçlardır.
• Formoterol solunum yollarının düz kaslarını gevşeterek genişleyip açık kalmalarını sağlayan uzun etkili bir beta agonisttir (LABA).

Bu etkiler, geri dönüşlü obstrüktif solunum yolu hastalıkları olan kişiler için faydalıdır, hava yolu spazmlarını tetikleyen aşırı duyarlılığı azaltır ve akciğerlerden hava akışını engelleyen bronkokonstriksiyonu hafifletir.

Astım, geri döndürülebilir bir obstrüktif bozukluk olarak kabul edilir çünkü semptomlar hafifletilebilir ve solunum yollarına çok az uzun vadeli zarar vererek normalize edilebilir.

KOAH sadece kısmen geri dönüşümlüdür çünkü hava yolu hasarı tedavi ile bile ilerleme eğilimindedir. Yine de, Symbicort gibi kombinasyon inhalerleri, ilerlemiş hastalığı olanlarda bile hastalığın ilerlemesini yavaşlatabilir.

Etiket Dışı Kullanımlar

Nadir durumlarda, doktorların, KOAH ile ilgisi olmayan şiddetli veya tekrarlayan bronşiti tedavi etmek için Symbicort gibi kombinasyon inhalerleri reçete ettikleri bilinmektedir.

Bu uygulama sadece tavsiye edilmemekle kalmaz, son derece zararlıdır. Solunan kortikosteroidler bağışıklık sistemini baskıladığından, solunum yolu enfeksiyonlarını uzatabilir veya ikincil enfeksiyonların gelişmesine izin vererek pnömoni riskini artırabilirler.

Bronkodilatörlerin ve İnhale Steroidlerin Artıları ve Eksileri

Kullanmadan önce

Symbicort tipik olarak, daha konservatif tedaviler astım veya KOAH'ın rahatlamasını sağlamadığında reçete edilir. Her hastalığın endikasyonları farklıdır.

Astımla birlikte, astım semptomlarının yetersiz kontrolü, doktorların dikkate alacağı ana faktördür. Genel olarak konuşursak, haftada ikiden fazla bir kurtarma inhaleri kullanırsanız, astımınız zayıf bir şekilde kontrol edilir Bu gibi durumlarda, günlük inhale kortikosteroid tek başına reçete edilebilir ve ardından gerekirse bir LABA eklenebilir. LABA'lar asla astım ile kendi başlarına kullanılır.

Global Astım Girişimi (GINA) da dahil olmak üzere birçok sağlık yetkilisi, astım tedavisine aşamalı bir yaklaşım uygulamak yerine, başlangıçtan itibaren inhale kortikosteroidlerin ve LABA'ların birlikte kullanılmasını önermektedir.

Astım Nasıl Tedavi Edilir

KOAH ile endikasyonlar biraz farklıdır. Küresel Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı Girişimi'ne (GOLD) göre, inhale kortikosteroid ve LABA'nın birlikte kullanımı şiddetli KOAH'lı kişiler için ayrılmıştır (iki veya daha fazla alevlenme veya yılda bir veya daha fazla hastaneye yatış olarak tanımlanır). İnhale kortikosteroidler nadiren tek başlarına KOAH ile birlikte kullanılırlar.

Akciğer fonksiyonunu değerlendirmek için solunum fonksiyon testleri istenebilir, ancak sonuçta Symbicort'un sizin için uygun seçim olup olmadığını belirleyecek olan alevlenmelerin (a.k.a. "ataklar") sıklığıdır.

KOAH Nasıl Tedavi Edilir

Önlemler ve Hususlar

Symbicort, budesonide veya formoterole karşı bilinen veya şüphelenilen bir alerjisi olan kişilerde asla kullanılmamalıdır.

Kortikosteroidler arasında çapraz alerji yaygın olduğu için, aşağıdakiler gibi diğer inhale steroidlere alerjik reaksiyon geçirdiyseniz Symbicort dikkatle reçete edilmelidir:

• Aerobid (flunizolid)
• Alvesco (siklesonid)
• Arnuity Ellipta (flutikazon furoat)
• Asmaneks (mometazon)
• Azmakort (triamsinolon)
• Flovent (flutikazon)
• Qvar (beklometazon)

Önceden var olan belirli sağlık koşullarına sahip kişilerde de dikkatli olunmalıdır. Uzun süreli kortikosteroid kullanımı gözleri etkileyebilir, kemik mineralini azaltabilir ve adrenal bezin işlevini bozabilir. Symbicort aşağıdakilere sahip kişilerde kullanılmadan önce tedavinin yararları ve riskleri tartılmalıdır:

• Adrenal yetmezlik
• Katarakt
• Glokom
• Şiddetli osteopeni veya osteoporoz

Symbicort bu koşullarla kullanım için kontrendike değildir, ancak onları daha da kötüleştirebilir. Symbicort kullanıyorsanız, bu önceden var olan hastalıkların ilerlemesini izlemek için düzenli olarak doktorunuza görünün.

Kızamık veya suçiçeği için aşı olmamış veya daha önce aşılanmamış her çocuk, tedaviye başlamadan önce aşılanmalıdır. Bağışıklık sistemini baskılayıcı etkileri nedeniyle Symbicort bu çocukluk çağı enfeksiyonlarını daha da kötüleştirebilir ve bazı durumlarda ölümcül hale getirebilir. Symbicort'ta aşılanmamış bir çocuk kızamık veya suçiçeği hastalığına maruz kalırsa, doktorunuza bildirin.

Tüberküloz, zona ve diğer ciddi bakteriyel, fungal, viral veya paraziter enfeksiyonlar dahil olmak üzere önceden var olan ve çözülmemiş ciddi bir enfeksiyonunuz varsa, Symbicort da uygun olmayabilir. Symbicort'un immünosupresif etkisi nedeniyle, enfeksiyon tamamen tedavi edilene kadar kullanımının ertelenmesi gerekebilir.

Symbicort, bir Gebelik Kategorisi C ilacıdır, yani tedavinin faydaları bazı durumlarda risklerden daha ağır basabilir. Kategori C ilaçlar, hayvan çalışmalarının potansiyel fetal zarar riski önerdiği, ancak iyi kontrol edilmiş insan çalışmalarının bulunmadığı ilaçlardır.

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız, tedavinin yararlarını ve risklerini tam olarak anlamak için Symbicort'u kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.

Gebelikte Astım Nasıl Tedavi Edilir?

Dozaj

Symbicort, ilacı ciğerlerinizin derinliklerine iletmek için aerosolize bir itici kullanan bir tür inhaler olan ölçülü doz inhaler (MDI) olarak mevcuttur.

İki farklı gücü vardır:

• 80 mikrogram (mcg) budesonid ve 4,5 mcg formoterol, kutu başına 60 inhalasyon sunar
• Kutu başına 120 inhalasyon sunan 160 mcg budesonide ve 4,5 mcg formoterol

Önerilen doz, yaşa, hastalık tipine ve hastalığın ciddiyetine göre değişir. Bazı durumlarda, daha düşük bir başlangıç ​​dozu önerilebilir ve yalnızca kontrol sağlanamazsa artırılabilir. Maksimum günlük doz asla aşılmamalıdır.

Önerilen Doz Symbicort
İçin kullanmak	Yaş	Doz
Astım	6-11 yaş	12 saatte bir 80 / 4,5 mcg'lik 2 inhalasyon
Astım	12 yaş ve üstü	12 saatte bir 80 / 4,5 mcg veya 160 / 4,5 mcg'lik 2 inhalasyon
KOAH	Yetişkinler	12 saatte bir 160 / 4,5 mcg'lik 2 inhalasyon

Symbicort 15 dakika içinde rahatlama sağlayabilir, ancak ilacın tüm faydaları iki hafta veya daha uzun süreli kesintisiz kullanımdan sonra hissedilmeyebilir.

Bir haftalık kullanımdan sonra durumunuzda iyileşme olmazsa, semptomlarınız kötüleşirse, arka arkaya iki veya daha fazla gün kurtarma inhaleri kullanmanız gerekiyorsa veya tepe akış ölçer sonuçlarınız kötüleşirse doktorunuzu arayın.

Symbicort tüm insanlarda kalıcı kullanım için tasarlanmamıştır. Semptom kontrolü sağlandıktan sonra, tedavi uygunsa düşük veya orta doz inhale kortikosteroide indirilebilir.

KOAH için Kullanılan Diğer İnhalerler

Nasıl Alınır ve Saklanır

Bir süredir astımı olan kişiler genellikle Symbicort gibi MDI'lara aşinadır. Cihazların kullanımı nispeten kolaydır ancak akciğerlere doğru miktarda ilacın girmesini sağlamak için el / nefes koordinasyonu gerektirir.

Symbicort MDI inhaler aşağıdaki şekilde kullanılır:

1. İnhaleri ilk kez kullanıyorsanız (veya yedi günden fazla kullanmadıysanız), cihazı beş saniye çalkalayarak ve bir test spreyi bırakarak kullanıma hazırlamanız gerekecektir. Bunu iki kez yapın. İnhaler son yedi gün içinde kullanılmışsa, beş saniye sallayın ve test spreylerini atlayın.
2. Ağızlık kapağını çıkarın. İsterseniz bir ara parça takın.
3. Akciğerleri boşaltmak için tamamen nefes verin.
4. Kanisteri dik tutarak, ağızlığı (veya ara parçayı) ağzınıza yerleştirin ve sıkı bir sızdırmazlık oluşturmak için dudaklarınızı kapatın.
5. Tetiği sıkıştırırken, yalnızca ağızdan kuvvetli ve derin nefes alın. (Bazı insanlar burun solumasını önlemek için burun deliklerini sıkıştırır veya burun klipsi kullanır.)
6. Nefesini 10 saniye tut.
7. Yavaşça nefes verin.
8. Kanisteri tekrar beş saniye sallayın ve 3-7 arasındaki adımları tekrarlayın.
9. İşiniz bittiğinde ağızlık kapağını değiştirin.
10. Ağzınızı suyla iyice çalkalayın ve tükürün. Suyu yutmayınız.

Solunum cihazının her sıkıştırmasında, yerleşik sayaç size kaç doz kaldığını söyleyecektir. Sayaç 20'ye yaklaştığında reçetenizi yeniden doldurduğunuzdan emin olun.

Solunum cihazınızı her yedi günde bir ağızlığın içini ve dışını bir mendil veya temiz, kuru bezle silerek temizlemeniz gerekecektir. İnhaleri parçalara ayırmayın veya suya daldırmayın. (Ara parçayı çıkarabilir ve su ve sabunla yıkayabilirsiniz, ancak kullanmadan önce tamamen kurutduğunuzdan emin olun.)

Symbicort MDI inhalerleri oda sıcaklığında, ideal olarak 68 ila 77 derece F arasında saklanabilir. İnhaleri ağızlık aşağıda olacak şekilde saklayın. Kutuyu delmeyin veya bir ısı kaynağının yanına koymayın çünkü bu patlamaya neden olabilir.

Son kullanma tarihi geçmiş bir inhaleri asla kullanmayın. Çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği yerde saklayın.

Metre Doz İnhalatörlerinin Daha İyi Çalışmasını Sağlama

Yan etkiler

Herhangi bir ilaçta olduğu gibi, Symbicort yan etkilere neden olabilir. Ortaya çıkarsa, hafif olma eğilimindedirler ve genellikle vücudunuz tedaviye uyum sağladıkça iyileşirler. Belirtiler devam ederse veya kötüleşirse, doktorunuza bildirin.

Yaygın

Her iki Symbicort formülasyonunun yan etkileri benzerdir, ancak insanlar daha yüksek doz formülasyonu ile daha fazla gastrointestinal yan etkilere sahip olma eğilimindedir. Bu nedenle, mümkün olan en düşük doz mümkün olduğunda kullanılmalıdır.

Sıklık Bununla birlikte semptomların oranı, Symbicort 80 / 4.5-mcg inhaler ve Symbicort 160 / 4.5-mcg inhaler arasında değişir.

Ortaya çıkma sıklığına göre, Symbicort kullanıcılarının en az% 1'ini etkileyen yan etkiler arasında:

Symbicort 80 / 4,5 mcg

• Soğuk algınlığı (% 10.5)

• Üst solunum yolu enfeksiyonu (% 7.6)

• Baş ağrısı (% 6.5)

• Boğaz ağrısı (% 6.1)

• Sinüs enfeksiyonu (% 5,8)

• Grip (% 3,2)

• Sırt ağrısı (% 3.2)

• Tıkalı burun (% 2,5)

• Kusma (% 1,4)

• Ağız pamukçuk (% 1.4)

• Mide ağrısı (% 1.1)

Symbicort 160 / 4,5 mcg

• Baş ağrısı (% 11.3)

• Üst solunum yolu enfeksiyonu (% 10,5)

• Soğuk algınlığı (% 9,7)

• Boğaz ağrısı (% 8,9)

• Mide ağrısı (% 6.5)

• Sinüs enfeksiyonu (% 4.8)

• Kusma (% 3,2)

• Ağız pamukçuk (% 3.2)

• Tıkalı burun (% 3.2)

• Grip (% 2,4)

• Sırt ağrısı (% 1.6)

İnhale kortikosteroid kullanımının en yaygın semptomlarından biri oral kandidiyazdır (pamukçuk). Her tedaviden sonra ağzınızı iyice çalkalamak ve bir ara parça kullanmak, bu yaygın mantar enfeksiyonundan kaçınmak için uzun bir yol kat edebilir.

Solunan Kortikosteroid Yan Etkileri Nasıl Azaltılır

Şiddetli

İnhale kortikosteroid kullanan astımlı kişiler, ilacın bağışıklık sistemini baskılayıcı etkileri nedeniyle artan bir pnömoni riski altındadır. Zatürre veya ciddi bir alt solunum yolu enfeksiyonu geliştirirseniz semptomların kötüleşmesini önlemek için Symbicort'un geçici olarak durdurulması gerekebilir.

Solunan kortikosteroid kullanan KOAH'lı kişilerde de pnömoni riski artmaktadır. Ancak, ilginç bir şekilde, budenoside, bu bireylerde riski artırmayan tek steroid gibi görünmektedir.

Nadir durumlarda, Symbicort, kullanımdan sonra iyileşmek yerine solunum semptomlarının kötüleştiği paradoksal bronkospazm olarak bilinen bir reaksiyona neden olabilir. Bu, kurtarma inhalatörlerinde LABA içeren inhalatörlerden daha yaygın olmasına rağmen, yine de meydana gelebilir.

Budesonide veya formoterole maruz kalmanın şiddetli bir tüm vücut reaksiyonunu tetikleyebildiği anafilaksi olarak bilinen potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir alerjidir. Tedavi edilmezse, anafilaksi şoka, komaya, kalp veya solunum yetmezliğine ve ölüme neden olabilir.

Önceden adrenal yetmezliği olan kişilerde kullanılırsa, Symbicort kortizol üretimini adrenal krize neden olan noktaya kadar baskılayabilir. Bu, özellikle küçük çocuklarda şoka ve ölüme neden olabilir.

Tüm koşullar tıbbi bir acil durum olarak ele alınmalıdır.

Acil Bakım Ne Zaman Aranmalı
Belirti ve bulgular	Gösterebilir
Nefes alırken veya öksürürken yüksek ateş, titreme, aşırı yorgunluk, nefes darlığı, sığ nefes alma, kanlı veya yeşilimsi balgam ve keskin göğüs ağrıları	Akciğer iltihaplanması
Astım inhaleri kullandıktan sonra hırıltı, nefes darlığı, öksürük ve göğüs ağrısı	Paradoksal bronkospazm
Döküntü veya kurdeşen, nefes darlığı, hırıltılı solunum, hızlı kalp atış hızı, kızarma, baş dönmesi, kafa karışıklığı, nemli cilt, yüz veya dilde şişme ve "yaklaşan kıyamet hissi"	Anafilaksi
Karın veya yan ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, yüksek ateş, mide bulantısı, kusma, kafa karışıklığı, aşırı terleme, hızlı kalp atışı ve hızlı nefes alma	Adrenal kriz

KOAH ve Bakteriyel Pnömoni Riski

Uyarılar ve Etkileşimler

Kombinasyon kortikosteroid / LABA inhalerleri uzun zamandır tüketicilere bu ilaç sınıfının astıma bağlı ölüm riskini artırabileceği konusunda tavsiyede bulunan bir kara kutu uyarısı taşımıştır. Uyarı, 2006 yılında salmeterol adı verilen ilgili bir LABA'nın 13.179 kullanıcıdan 13'ünün ölümüne neden olduğu 28 haftalık tek bir denemeye dayanıyordu.

Daha sonraki araştırmalar, tek bileşenli LABA'ların hala bir risk oluştururken, Symbicort gibi kombinasyon inhalerlerinin böyle bir zarar vermediğini göstermiştir (esas olarak LABA dozu çok düşük olduğu için). 2017 yılında, FDA nihayet tüm kombinasyon steroid / LABA inhalatörlerinde kara kutu uyarısının kaldırılmasını onayladı.

Daha yüksek dozda Symbicort almak astım veya KOAH semptomlarınızı iyileştirmeyecektir. Bunu yapmak titreme, titreme, göğüs ağrısı, hızlı veya düzensiz kalp atışları, mide bulantısı, kusma ve nöbetlere neden olabilir. Şiddetli doz aşımları, LABA'nın etkilerine karşı koymak için kardiyak izleme ve intravenöz beta bloker ilaçlarla hastaneye yatmayı gerektirebilir.

Doz aşımı belirtileri yaşıyorsanız bir beta bloker almayın. Tedavinin tıbbi olarak denetlenmesi gerekir ve bazı beta blokerleri, uygun olmayan şekilde kullanılırsa astım krizini tetikleyebilir.

Kombinasyonlarla ilgili

Symbicort, metabolizasyon için aynı karaciğer enzimi olan sitokrom P450'yi (CYP450) kullanan bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. CYP450 için rekabet, bir veya iki ilacın kan konsantrasyonunda olumsuz değişikliklere neden olabilir.

En büyük endişe uyandıran ilaçlar arasında aşağıdakiler de dahil olmak üzere CYP450'yi güçlü bir şekilde inhibe edenler vardır:

• Azole sınıfı antifungaller Nizoral (ketokonazol) ve Sporanox (itrakonazol) gibi
• HIV proteaz inhibitörü ilaçlar Norvir (ritonavir), Kaletra (ritonavir / lopinavir), Reyataz (atazanavir), Crixivan (indinavir) ve Invirase (saquinavir) gibi
• Makrolid antibiyotikler klaritromisin ve Zithromax (azitromisin) gibi
• Ketolide antibiyotikler Ketek (telitromisin) gibi
• Serzone (nefazodon)bir tür antidepresan

Diğer ilaçlar olumsuz etkilere neden olabilir ve aşağıdakiler dahil çok dikkatli kullanılmalıdır:

• Beta blokerlerbeta bloker göz damlaları dahil, Symbicort kullanan astımlı bazı kişilerde bronkospazmlara neden olabilir.
• Diüretikler ("su hapları") Symbicort ile birlikte kullanıldığında kalp düzensizliklerine ve hipokalemiye neden olabilir.
• Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) antidepresanlar, Symbicort ile birlikte kullanıldığında kardiyak semptomları tetikleyebilir.

Bazı durumlarda, etkileşimleri azaltmak için gereken tek şey dozajdaki değişiklik veya dozların bir veya birkaç saat ayrılması olabilir. Diğer durumlarda, bir ilaç ikamesi gerekebilir.

Etkileşimleri önlemek için doktorunuza reçeteli, reçetesiz satılan, bitkisel veya eğlence amaçlı ilaçlar dahil aldığınız tüm ilaçlar hakkında bilgi verin.

KOAH ve Astım Örtüştüğünde Ne Yapmalı?

• Paylaş
• Çevir
• E-posta
• Metin