İçerik
- Klinik Araştırmaların Genel Amacı
- Farklı Klinik Araştırmaların Amacı
- Klinik Araştırmaların Farklı Aşamalarının Amacı
- Klinik Araştırmaların Amacı Bireyler İçin Nasıl Değişiyor?
- Klinik Çalışmaya Katılım Gereksinimi
Klinik Araştırmaların Genel Amacı
Klinik araştırmaların amacı, hastalığı daha etkili bir şekilde önlemenin, teşhis etmenin veya tedavi etmenin yollarını bulmaktır. Kanser tedavisinde kullanılan her ilaç ve prosedür bir zamanlar klinik bir araştırmanın parçası olarak incelenmiştir.
Klinik deneylerle ilgili pek çok efsane bulunmasına rağmen - hiç kobay şakası duydunuz mu? Standart bakım olarak alacağınız herhangi bir onaylı tedavinin bir zamanlar bir klinik araştırmada çalışıldığını ve o zamandan önce kullanılmış olanlardan daha üstün veya daha az yan etkiye sahip olduğunu anlamak yardımcı olabilir.
Tıbbi araştırmalardaki klinik araştırmaların amacı son yıllarda çok fazla değişmemiş olsa da, bu deneylere katılan bireysel hastanın rolünde önemli ve çoğunlukla söylenmemiş değişiklikler meydana gelmektedir. Klinik araştırmaların farklı türleri ve aşamalarının daha özel amacını tartıştıktan sonra, bunu aşağıda daha ayrıntılı olarak tartışacağız.
Farklı Klinik Araştırmaların Amacı
Farklı denemelerin amacı, çalışmanın bir parçası olarak sorulan soruya bağlı olarak değişir. Farklı klinik araştırma türleri şunları içerir:
- Önleyici denemeler. Bu denemeler, bir hastalığın veya bir hastalığın komplikasyonunun ortaya çıkmasını önlemenin yollarını inceler.
- Tarama denemeleri. Tarama denemeleri, kanseri daha erken tedavi edilebilir bir aşamada tespit etmenin yollarını arar. Örneğin, akciğer kanserini genellikle teşhis edilenden daha erken bir aşamada tespit etmenin bir yolunu bulmaya çalışmak. Bunlara erken teşhis denemeleri de denir.
- Teşhis denemeleri. Denemeler, bir kanseri teşhis etmek için daha iyi ve daha az invazif yollar arıyor.
- Tedavi denemeleri. İnsanlar genellikle tedavi denemelerine, daha iyi çalışan veya daha az yan etkiyle daha iyi tolere edilen ilaçlar ve prosedürler arayan çalışmalara aşinadır.
- Yaşam kalitesi denemeleri. Kanserli insanlara destekleyici bakım sağlamanın daha iyi yollarını arayan denemeler çok önemli ve daha yaygın hale geliyor.
Klinik Araştırmaların Farklı Aşamalarının Amacı
Belirli bir tipte çalışma olmanın yanı sıra, klinik araştırmalar aşağıdakileri içeren aşamalara ayrılır:
- 1. aşama denemeleri. Bu denemeler az sayıda insan üzerinde yürütülür ve bir tedavi olup olmadığını görmek için tasarlanmıştır. kasa. Faz 1 parkurları, farklı kanser türlerine sahip kişiler üzerinde yapılır.
- 2. aşama denemeleri. Bir tedavinin nispeten güvenli olduğu kabul edildikten sonra, bir aşama 2 denemesinde değerlendirilip, etkili. Faz 2 denemeleri, yalnızca bir kanser türü olan kişiler üzerinde yapılır.
- 3. Aşama denemeleri. Bir tedavinin nispeten güvenli ve etkili olduğu tespit edilirse, daha sonra bir aşama 3 denemesinde değerlendirilerek, daha efektifmevcut standart tedavilerden veya standart tedavilerden daha az yan etkiye sahiptir. Faz 3 denemesinde bir ilacın daha etkili veya daha güvenli olduğu tespit edilirse, daha sonra FDA onayı için değerlendirilebilir.
- 4. aşama denemeleri. Genellikle bir ilaç, 3. aşama denemesinin tamamlanmasının ardından FDA tarafından onaylanır (veya onaylanmaz). Faz 4 denemeleri, esas olarak ilacı alan kişilerde zamanla yan etkilerin meydana gelip gelmediğini görmek için FDA onayından sonra yapılır.
Klinik Araştırmaların Amacı Bireyler İçin Nasıl Değişiyor?
Daha önce belirtildiği gibi, tıpta klinik araştırmaların amacı değişmemiş olsa da, bu denemelerin bireysel katılımcılar için gerçekten değiştiği söylenmemiş bir yol var - tümörlerin genetiği ve immünolojisine ilişkin gelişmiş anlayışımıza karşılık gelen bir değişiklik.
Bir örnek, kelimelere bedeldir, bu yüzden klinik deneylerin değiştiği iki farklı yoldan bahsedelim.
Uzun yıllar boyunca, baskın deneme türü 3. aşama denemeleridir. Bu denemeler genellikle bir tedavinin önceki bir tedaviden daha iyi olup olmadığını görmek için çok sayıda insanı değerlendirir. Bu denemelerle, standart ve deneysel tedavi arasında bazen çok az fark vardır. Klinik araştırma ilacı, bu noktaya geldiği için muhtemelen nispeten güvenlidir, ancak eski tedavilerden önemli ölçüde daha iyi etki gösterme şansı mutlaka yoktur.
Aksine, son yıllarda kanser için yapılan faz 1 denemelerinin sayısı giderek artmaktadır. Bunlar, belirtildiği gibi, bir ilaç laboratuvarda ve belki de hayvanlarda test edildikten sonra insanlar üzerinde yapılan ilk çalışmalardır. Bu tedaviler kesinlikle daha fazla risk taşıyor çünkü birincil amaç bir tedavinin güvenli olup olmadığını görmek ve bu çalışmalara sadece az sayıda insan dahil ediliyor. Yine de çoğu kez daha fazla potansiyel vardır - en azından şu anda denemelere giren tedavi türleri göz önüne alındığında - bu tedaviler, geçmişte mümkün olandan çok daha dramatik bir hayatta kalma şansı sunabilir. Yeni bir kategorideki başka hiçbir ilaç henüz onaylanmadığı için, bazı insanlar için bu ilaçlar tek hayatta kalma şansı sundu.
Bunun biraz piyangoya benzediğini düşünebilirsiniz, ancak bu son yıllarda da değişti. Yıllar önce 1. aşama denemesi, kanseri tedavi edecek herhangi bir şey arayan karanlıkta bir bıçak gibi olabilirdi. Şimdi, bu ilaçların çoğu, ilaçları klinik deneylerde alacak olanlarda test edilen kanser hücrelerindeki belirli moleküler süreçleri hedef alacak şekilde tasarlandı.
Başka bir deyişle, klinik araştırmaların değiştiği ikinci birincil yol, büyük ölçüde ilkinden sorumludur. İnsan genomu projesi, araştırmacıların bir kanser hücresindeki spesifik ve benzersiz anormallikleri doğrudan hedefleyen hedefli ilaçlar tasarlamasına olanak tanıyan birçok yeni kapı ve yol açtı. Ek olarak, immünoterapi, araştırmacıların kendi vücudumuzun kanserle savaşma yeteneğini desteklemek ve kullanmak için yollar bulmalarına izin veriyor.
Klinik Çalışmaya Katılım Gereksinimi
Klinik araştırmalardaki değişikliğin önceki uzun açıklaması, umarız klinik araştırmalarla ilgili korkunun bir kısmını azaltabilir. Klinik araştırmalar sadece ilacı ilerletmekle kalmaz, aynı zamanda kanseri tedavi etme şeklimizdeki önemli değişiklikler nedeniyle, kanserli bireylere her zamankinden daha fazla fayda sağlama potansiyeli taşır.
Bununla birlikte, bir klinik araştırmadan fayda görebilecek kanser hastası olan 20 kişiden yalnızca 1'inin kayıtlı olduğu düşünülmektedir. Onkoloğunuzla konuşun. Klinik araştırmalar hakkında bilgi edinin. Bu çok zor görünebilir, ancak neyse ki büyük akciğer kanseri kuruluşlarının birçoğu ücretsiz bir klinik deneme eşleştirme hizmeti oluşturmak için birlikte çalıştı. Bakımınızda kendi avukatınız olduğunuzdan emin olun.