Tıbbi Gıdalar Hakkında Bilmeniz Gerekenler

İçerik

• Tıbbi Yiyecek Kullanmak İçin Doktor Görmeniz Gerekir mi?
• Tıbbi Gıdalar FDA Tarafından Düzenleniyor mu?
• Tıbbi Gıdalar İçin Diğer Gereksinimler Nelerdir?

Bir tıbbi gıda, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Yetim İlaç Yasasında “bir hekimin gözetiminde tüketilmek veya enteral olarak uygulanmak üzere formüle edilmiş ve özel diyet yönetimi için tasarlanmış bir gıda olarak tanımlanmıştır. kabul edilmiş bilimsel ilkelere dayalı olarak ayırt edici beslenme gereksinimlerinin tıbbi değerlendirmeyle belirlendiği hastalık veya durum. "

Bu, doktorunuzun size daha az kızarmış yiyecek yemenizi veya diyetinizdeki sebzeleri artırmanızı söylemesinden farklıdır. Tıbbi gıdalar, belirli sağlık iddialarında bulunan ve bir hastalık veya durum için belirli beslenme gereksinimlerini karşılaması amaçlanan gıdalardır. Bu yiyecekler, bir hastanın özel ihtiyaçlarını karşılamak için özel olarak formüle edilmiştir.

Lunglaid'i örnek olarak kullanırsak, lökotrien seviyeleri kötü kontrollü astımı olan çocuklar için hedeftir. Suplena, kronik böbrek hastalığı olan hastaları hedef alan tıbbi bir besindir.

Tıbbi Yiyecek Kullanmak İçin Doktor Görmeniz Gerekir mi?

Evet. FDA kılavuzu, tıbbi gıdaların, gıdanın tedavi etmeyi amaçladığı hastalık için tıbbi gözetim altında olduğunuzda kullanılmak üzere tasarlandığını belirtir. FDA, astım gibi kronik tıbbi durumlar için sürekli olarak izlenmenizin ve tıbbi gıdanın nasıl kullanılacağına dair sağlık hizmeti sağlayıcınızdan talimat almanızın gerekli olduğunu düşünüyor. İlginç bir şekilde reçete gerekmemekle birlikte, Yetim İlaç Yasası ve FDA'nın beklentisi, doktorunuzu düzenli olarak görmeniz ve hastalığınızın bir hekim gözetiminde olmasıdır.

Tıbbi Gıdalar FDA Tarafından Düzenleniyor mu?

Hayır. Gıdalar ilaç olmadıklarından, FDA tarafından düzenlenmezler ve aşağıdakiler gibi diğer astım ilaçları gibi ön pazar incelemesine veya onayına tabi tutulmazlar:

• Solunan steroidler
• SABA'lar - kısa etkili beta agonisti
• Uzun etkili beta agonisti (LABA)
• Lökotrien Değiştiriciler
• Oral steroidler
• Kromolin sodyum ve nedokromil
• Advair ve Symbicort gibi kombinasyon ürünleri
• İmmünomodülatörler
• Metilksantin

Lunglaid gibi tıbbi gıdalar genellikle GRAS veyaGenerjiyle Rtanınmış Birs Safe. FDA'nın bu tanımayı vermesi için, FDA, üreticinin, gıdanın kullanılması amaçlanmasına benzer şekilde yeterli güvenliği göstermesini talep eder. Bu genellikle şirketlerin, ilaçlar FDA tarafından onaylanmak üzere değerlendirildiğinde görebileceğiniz benzer prosedürlerden geçmesini gerektirir. Bu, hayvanlarda ürünle ilgili çalışmaların yanı sıra hastalar üzerinde yayınlanmış çalışmaların yanı sıra yayınlanmamış çalışmaları ve diğer verileri içerebilir.

Tıbbi Gıdalar İçin Diğer Gereksinimler Nelerdir?

ABD Tüketicilerinin korunması için tıbbi gıdaların bir dizi yönü FDA tarafından incelenmektedir. Tıbbi gıdaları işleyen, paketleyen veya tutan herhangi bir şirket FDA'ya kaydolmalıdır. Tesislere yapılan saha ziyaretleri aracılığıyla ABD'de Üretilen gıdalar için uygun üretim ve kontrol süreçlerinin mevcut olmasını sağlamak için bir uyum programı mevcuttur. Ayrıca tüm tıbbi gıdalar için tıbbi gıdaların besin ve mikrobiyolojik analizleri yapılmaktadır.

Tıbbi gıdalar, tüm bileşenlerin tam listesi gibi belirli etiketleme gereksinimlerine de tabidir.