REGORAFENİB

İçerik

• ÖNEMLİ UYARI:
• Bu ilaç neden reçete edilir?
• Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
• Bu ilacın diğer kullanımları
• Hangi özel önlemleri almalıyım?
• Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
• Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
• Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
• Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
• Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
• Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
• Marka isimleri

olarak ilan edildi ('re' goe raf 'e nib)

ÖNEMLİ UYARI:

Regorafenib, ciddi veya hayati tehlike içeren karaciğer hasarına neden olabilir. Karaciğer hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: cildin veya gözlerin sararması, bulantı, kusma, koyu renkli idrar, midenin sağ üst kısmında ağrı, aşırı yorgunluk, sıradışı kanama veya morarma, enerji eksikliği iştahsızlık, grip benzeri semptomlar veya uyku alışkanlıklarında değişiklik.

Tüm randevuları laboratuvarda bulundurun. Doktorunuz, regorafenib almanızın ve vücudunuzun ilaca verdiği yanıtı kontrol etmenin güvenli olduğundan emin olmak için tedavinizden önce ve sırasında bazı laboratuar testleri isteyecektir.

Bu ilaç neden reçete edilir?

Regorafenib, bazı diğer ilaçlarla başarılı bir şekilde tedavi edilmemiş kişilerde vücudun diğer bölgelerine yayılmış olan kolon ve rektum kanserini (kalın bağırsakta veya rektumda başlayan kanser) tedavi etmek için kullanılır. Bazı diğer kişilerle başarılı bir şekilde tedavi edilmeyen insanlarda gastrointestinal stromal tümörlerin (GIST; midede, bağırsakta [bağırsak] veya özofagusta [boğazı mideye bağlayan tüp]) tedavi etmek için kullanılır ilaçlar. Regorafenib ayrıca, daha önce sorafenib (Nexafar) ile tedavi edilen insanlarda hepatoselüler karsinomu (HCC; bir tür karaciğer kanseri) tedavi etmek için de kullanılır. Regorafenib, kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kanser hücrelerinin çoğalmasını işaret eden anormal bir proteinin etkisini bloke ederek çalışır. Bu, kanser hücrelerinin yayılmasını yavaşlatmaya veya durdurmaya yardımcı olur.

Bu ilaç nasıl kullanılmalı?

Regorafenib ağızdan almak için bir tablet olarak geliyor. Genellikle 3 hafta boyunca günde bir kez az yağlı bir öğünle (600 kalorinin altında ve% 30'dan az kalorili yağ içeren) alınır ve 1 hafta boyunca atlanır. Bu tedavi periyoduna döngü denir ve doktorunuz önerdiği sürece bu döngü tekrarlanabilir. Regorafenib'i her gün aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Regorafenib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Daha fazla veya daha az almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.

Bütün tabletleri yutun; bölünmeyin, çiğneyin veya ezmeyin.

Doktorunuz regorafenib dozunuzu düşürebilir veya tedaviniz sırasında bir süre regorafenib almayı bırakmanızı söyleyebilir. Bu, ilacın sizin için ne kadar iyi çalıştığına ve yaşayabileceğiniz herhangi bir yan etkiye bağlı olacaktır. Kendinizi iyi hissetseniz bile regorafenib almaya devam edin. Regorafenib'i doktorunuzla konuşmadan almayı bırakmayın.

Regorafenib perakende eczanelerde satılmamaktadır. İlacınız size veya doktorunuza özel bir eczaneden gönderilecektir. İlacınızı nasıl alacağınız konusunda herhangi bir sorunuz olup olmadığını doktorunuza sorun.

Üreticinin hasta için üreticinin bilgilerinin bir kopyasını eczacınıza veya doktorunuza sorun.

Bu ilacın diğer kullanımları

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hangi özel önlemleri almalıyım?

Regorafenib almadan önce,

• regorafenib'e, diğer ilaçlara veya regorafenib tabletlerindeki bileşenlere karşı alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin bir listesini eczacınıza sorunuz.
• Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri ve besin takviyelerini aldığınızı veya almayı planladığınızı söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: warfarin (Coumadin, Jantoven) gibi antikoagülanlar ('' kan inceltici ''); itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) ve vorikonazol (Vfend) gibi bazı antifungal ilaçlar; karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital ve fenitoin (Dilantin, Phenytek) gibi nöbetler için bazı ilaçlar; atorvastatin (Lipitor, Caduet'de); klaritromisin (Prevpac'ta Biaxin); fluvastatin (Lescol); irinotekan (Camptosar); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifad'da Rifadin, Rifamate); veya telitromisin (Ketek). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
• doktorunuza hangi bitkisel ürünleri aldığınızı, özellikle de St. Regorafenib çekerken St John's wort almamalısınız.
• iyileşmemiş bir yaranız varsa ya da kanama probleminiz varsa ya da yüksek tansiyon, göğüs ağrısı ya da kalp, böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza söyleyin. Ayrıca yakın zamanda ameliyat geçirdiyseniz doktorunuza da söyleyin.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Eğer bir kadınsanız regorafenib alırken ve son dozunuzdan 2 aya kadar hamile kalmamalısınız. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Erkek iseniz, siz ve kadın partneriniz tedaviniz sırasında doğum kontrolünü kullanmalı ve son dozunuzu takiben 2 ay boyunca doğum kontrolünü kullanmaya devam etmelisiniz. Regorafenib çekerken siz veya eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu arayın. Regorafenib cenine zarar verebilir.
• Emziriyorsanız doktorunuza söyleyin. Regorafenib tedavisi sırasında ve son dozunuzdan 2 hafta sonrasına kadar emzirmemelisiniz.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya dişçiye regorafenib yaptırdığınızı söyleyin. Doktorunuz muhtemelen ameliyattan en az 2 hafta önce regorafenib almayı bırakmanızı söyleyecektir. Doktorunuz ameliyattan sonra tekrar regorafenib almaya başlamanızın ne zaman güvenli olduğunu size söyleyecektir.

Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?

Bu ilacı alırken greyfurt yemeyin veya greyfurt suyu içmeyin.

Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Bir regorafenib dozu özlüyorsanız, o günü hatırladığınız anda kaçırılmış dozu alın. Kaçırılanı telafi etmek için aynı günde iki doz almayın.

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Regorafenib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:

• yorgunluk
• zayıflık
• iştah kaybı
• ishal
• ağzınızın veya boğazınızın iç kısmının şişmesi, ağrısı ve kızarıklığı
• kilo kaybı
• ses kısıklığı veya sesinizin diğer değişiklikleri

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

• göğüs ağrısı
• nefes darlığı
• olağandışı vajinal akıntı veya tahriş
• idrar yaparken yanma veya ağrı
• baş dönmesi veya bayılma hissi
• ateş, öksürük, boğaz ağrısı, titreme ve diğer enfeksiyon belirtileri
• karın şişmesi
• yüksek ateş
• titreme
• şiddetli ishal
• Şiddetli başağrısı
• haciz
• karışıklık
• vizyondaki değişiklikler
• ağız kuruluğu, kas krampları veya idrara çıkma azalması
• kızarıklık, ağrı, kabarcıklar, kanama veya ellerinizin avuçlarında veya ayak tabanlarınızda şişme
• isilik
• kusma kan veya kahve çekirdeği gibi görünen kusma materyali
• pembe veya kahverengi idrar
• kırmızı veya siyah (tarry) tabureler
• kan ya da kan pıhtılarını öksürmek
• anormal derecede ağır adet kanaması (dönemler)
• sıradışı vajinal kanama
• sık burun kanaması

Regorafenib diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (rapor) 1-800-332-1088).

Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?

Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Tabletleri, günlük veya haftalık hap kutuları gibi başka kaplara koymayın ve kurutucuyu (kurutma maddesi) kaptan çıkarmayın. Oda sıcaklığında ve aşırı sıcaklık ve nemden uzak bir yerde saklayın (banyoda değil). Kullanılmayan tabletleri, şişenin ilk açılmasından 7 hafta sonra atın.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org

Acil durumlarda / aşırı doz durumunda

Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.

Doz aşımı belirtileri içerebilir:

• döküntü veya diğer cilt değişiklikleri
• ses değişiklikleri veya ses kısıklığı
• ishal
• burun veya ağız içinde şişlik
• kuru ağız
• iştah azalması
• yorgunluk

Başka hangi bilgileri bilmeliyim?

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın. Doktorunuz regorafenib almaya başlamadan önce ve tedaviniz sırasında düzenli olarak tansiyonunuzu kontrol edecektir.

Kimsenin ilacınızı almasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.

Marka isimleri

• Stivarga^®