İçerik
- Uyarı:
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
Uyarı:
Daclizumab enjeksiyonu artık mevcut değil. Halen daclizumab kullanıyorsanız, başka bir tedaviye geçmeyi tartışmak için doktorunuzu aramalısınız.
ÖNEMLİ UYARI:
Daclizumab ciddi veya hayati tehlike arz eden karaciğer hasarına neden olabilir. Karaciğer hasarına neden olduğu bilinen başka ilaçlar alan kişilerde ve zaten karaciğer hastalığı olan kişilerde karaciğer hasarı riski artabilir. Karaciğer problemleriniz veya hepatitiniz olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Doktorunuz size daclizumab enjeksiyonu kullanmamanızı söyleyebilir. Doktorunuza ve eczacınıza aldığınız tüm ilaçlar hakkında bilgi verin, böylece ilaçlarınızdan herhangi birinin daclizumab tedavisi sırasında karaciğer hasarı gelişme riskini artırıp artırmadığını kontrol edebilirler. Doktorunuz sizi daclizumab tedavisinden sonra ve 6 ay boyunca karaciğer problemleri açısından izler. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, sıradışı kanama veya morarma, enerji eksikliği, iştahsızlık, midenin sağ üst kısmında ağrı, cildin veya gözlerin sararması , koyu renkli idrar veya grip benzeri semptomlar.
Daclizumab, ciddi bağışıklık sistemi bozukluklarına neden olabilir (bağışıklık sistemi vücuttaki sağlıklı hücrelere saldırdığında ortaya çıkan koşullar). Egzama veya sedef hastalığı da dahil olmak üzere herhangi bir cilt probleminiz olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: derinin kızarması, kaşınması veya ölçeklenmesi; boyun, koltuk altı veya kasıktaki şişmiş bezler; ishal; kanlı tabureler; karın ağrısı; veya vücudunuzun herhangi bir bölümünü etkileyen herhangi bir yeni, açıklanamayan semptom.
Bu ilaçla ilgili riskler nedeniyle, daclizumab enjeksiyonu yalnızca özel bir sınırlı dağıtım programı aracılığıyla yapılabilir. Daclizumab üreticisi tarafından insanların Zinbryta Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejileri (REMS) Programı adı verilen gerekli izleme olmadan daclizumab enjeksiyonunu kullanmadıklarından emin olmak için bir program kurulmuştur. Doktorunuz ve eczacınız Zinbryta REMS programına kayıtlı olmalıdır. Doktorunuzdan bu program ve ilacınızı nasıl alacağınız hakkında daha fazla bilgi isteyin.
Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun daclizumab enjeksiyonuna verdiği cevabı kontrol etmek için son dozunuzdan önce, sırasında ve 6 ay boyunca belli testleri isteyecektir.
Doktorunuz veya eczacınız, daclizumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ziyaret edebilirsiniz.
Daclizumab enjeksiyonu yapmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Daclizumab, semptom epizotlarını önlemek ve multipl sklerozun (MS; sinirlerin çalışmadığı bir hastalık) tekrarlayan yeniden formları olan (semptomların zaman zaman parladığı hastalıkların seyri) insanlarda sakatlığın kötüleşmesini yavaşlatmak için kullanılır Düzgün ve insanlar zayıflık, uyuşukluk, kas koordinasyon kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlar yaşayabilir). Daclizumab genellikle MS için en az iki başka ilaç tarafından yardım edilmeyen insanlar tarafından kullanılır. Daclizumab immünomodülatörler denilen bir ilaç sınıfındadır. Enflamasyonu azaltarak ve sinir hasarına neden olabilecek immün hücrelerin etkisini azaltarak çalışacağı düşünülmektedir.
Bu ilaç nasıl kullanılmalı?
Daclizumab, deri altına (derinin altına) enjekte etmek için önceden doldurulmuş bir şırıngada bir çözelti (sıvı) halinde gelir. Genellikle ayda bir kez enjekte edilir. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız herhangi bir parçasını açıklamalarını isteyin. Daclizumab'ı tam olarak belirtildiği şekilde kullanın. Daha fazla veya daha az kullanmayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık kullanmayın.
İlk doz daclizumab'ı doktorunuzun ofisinde alacaksınız. Bundan sonra, kendinize daclizumab enjekte edebilir veya enjeksiyonları bir arkadaş ya da akrabanızın yaptırmasını sağlayabilirsiniz. Daclizumab'ı ilk defa kendiniz kullanmadan önce, beraberinde gelen yazılı talimatları okuyun. Doktorunuzdan veya eczacınızdan size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edileceğini göstermesini isteyin.
Daclizumab'ı üst kollarınızın, mide alanınızın veya uyluklarınızın arkasına enjekte edebilirsiniz. İlacınızı tahriş olmuş, çürük, kızarık, enfekte olmuş, yaralanmış veya dövülmüş cilde enjekte etmeyin.
İğneleri veya önceden doldurulmuş ilaç şırıngalarını asla tekrar kullanmayın veya paylaşmayın. Kullanılmış şırıngaları delinmeye karşı dirençli bir kapta atın. Patlamaya dayanıklı kabın nasıl atılacağı hakkında doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Bu ilacın diğer kullanımları
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Daclizumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,
- daclizumab, diğer ilaçlar veya daclizumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
- Doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- tüberküloz geçirdiyseniz ya da geçirdiyseniz ya da bir enfeksiyon geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin. Ayrıca, doktorunuza depresyon olup olmadığını veya intihar girişiminde bulunup düşünmediğinizi söyleyin.
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Daclizumab kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
- daclizumab enjeksiyonunu kullanırken depresyonda ya da intihar olabileceğini (kendine zarar vermeyi ya da öldürmeyi ya da planlamayı ya da yapmaya çalışmayı düşüneceğini) bilmelisin. Siz, aileniz veya bakıcınız, aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu aramalıdır: yeni veya kötüleşen depresyon, kendinize zarar vermek veya hayatınızı sonlandırmak veya davranış veya ruh halindeki diğer olağandışı değişiklikler hakkında konuşmak veya düşünmek . Ailenizin veya bakıcınızın, hangi semptomların ciddi olabileceğini bildiğinden emin olun, böylece kendi başınıza tedavi alamazsanız, doktoru arayabilirler.
- daclizumab ile tedaviniz sırasında veya doktorunuzla konuşmadan son dozdan sonra 4 aya kadar aşı yaptırmayın.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Bir daclizumab enjeksiyonu dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda kaçırdığınız dozu enjekte edin. Bununla birlikte, kaçırılan dozunuzdan 2 haftadan daha fazlaysa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılmış bir dozu telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin. Bir dozu kaçırırsanız ve ne yapacağınız hakkında sorularınız varsa doktorunuzu arayın.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Daclizumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- akne
- ağız ağrısı
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:
- isilik
- kurdeşen
- kaşıntı
- nefes alma veya yutma zorluğu
- gözlerin şişmesi, yüz, ağız, dil veya boğaz
- yeni veya kötüleşen depresyon
- ruh halindeki veya davranıştaki değişiklikler
- Kendine zarar vermeyi, öldürmeyi ya da planlamayı ya da yapmaya çalışmayı düşünmek
- burun akıntısı, öksürük, boğaz ağrısı, ateş, titreme ve diğer enfeksiyon belirtileri
- idrar yapma zorluğu
- idrar yaparken ağrı
- nöbetler
Daclizumab diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).
Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
Bu ilacı, geldiği, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir kartonda saklayın. Daclizumab'ı buzdolabında saklayın ancak dondurmayın. Eğer ilacı kazayla dondurursanız, o şırıngayı atmanız gerekir. Daclizumab oda sıcaklığında 30 güne kadar saklanabilir ancak ışıktan korunmalıdır. Daclizumab oda sıcaklığında bekletildikten sonra buzdolabına geri konmamalıdır.
Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.
Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın.Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Herhangi bir laboratuvar testine girmeden önce doktorunuza ve laboratuvar personeline daclizumab enjeksiyonunu kullandığınızı söyleyin.
Kimsenin ilacınızı almasına izin vermeyin. Eczacınıza reçetenizi doldurma ile ilgili sorularınızı sorun.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Zinbryta®
- Zenapax®¶
¶ Bu markalı ürün artık piyasada değil. Genel alternatifler mevcut olabilir.