İçerik
- Uyarı:
- ÖNEMLİ UYARI:
- Bu ilaç neden reçete edilir?
- Bu ilaç nasıl kullanılmalıdır?
- Bu ilacın diğer kullanımları
- Hangi özel önlemleri almalıyım?
- Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
- Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
- Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
- Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
- Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
- Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
- Marka isimleri
Uyarı:
[Gönderim tarihi: 12/20/2018]
KİTLE: Sağlık Profesyoneli, Enfeksiyon Hastalıkları, Kardiyoloji, Hasta
KONU: FDA incelemesi, florokinolon antibiyotiklerin, aort denilen, vücudun ana arterinde nadir görülen ancak ciddi parçalanma veya yırtılma olaylarının oluşumunu artırabildiğini buldu. Aort diseksiyonu olarak adlandırılan bu gözyaşı veya aort anevrizmasının yırtılması tehlikeli kanamalara hatta ölüme neden olabilir. Ağız yoluyla veya enjeksiyon yoluyla verilen sistemik kullanım için florokinolonlar ile oluşabilirler.
ARKA FON: Florokinolon antibiyotiklerin belirli bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için onaylandığı ve 30 yıldan uzun bir süredir kullanıldığı bilinmektedir. Hastalığa neden olabilecek bakteri üremesini öldürerek veya durdurarak çalışırlar. Tedavi olmadan, bazı enfeksiyonlar ciddi sağlık sorunlarına yayılabilir ve yol açabilir (bkz. Http://bit.ly/2LN7Omq adresinde bulunan Mevcut FDA Onaylı Sistemik Florokinolonların Listesi).
TAVSİYE:
Sağlık profesyonelleri:
- Aort anevrizması olan ya da aort anevrizması riski altında olan veya periferik aterosklerotik vasküler hastalıklar, hipertansiyon, Marfan sendromu ve Ehlers-Danlos sendromu gibi belirli genetik hastaları ve yaşlı hastalar gibi hastalara florokinolon antibiyotik reçete etmekten kaçının.
- Florokinolonları bu hastalara sadece başka tedavi seçeneği olmadığında reçete edin.
- Tüm hastalara aort anevrizması ile ilişkili herhangi bir semptom için acil tıbbi tedavi aramalarını önerin.
- Bir hasta aort anevrizması veya diseksiyonu düşündüren yan etkiler bildirirse derhal florokinolon tedavisini durdurun.
hastalar meli:
- Mideye, göğsünüze veya sırtınıza ani, şiddetli ve sürekli bir ağrı yaşarsanız, acil servise giderek veya 911'i arayarak tıbbi yardım isteyin.
- Bir aort anevrizmasının semptomlarının genellikle anevrizma genişleyene veya patlayana kadar ortaya çıkmadığını unutmayın; bu nedenle, florokinolonları almanın derhal sağlık uzmanınıza alışılmadık yan etkilerini rapor edin.
- Anevrizma, atardamarların tıkanması veya sertleşmesi, yüksek tansiyon veya Marfan sendromu veya Ehlers-Danlos sendromu gibi genetik rahatsızlıklarınız varsa, bir antibiyotik reçetesine başlamadan önce sağlık uzmanınıza bilgi verin.
- Önce sağlık uzmanınızla konuşmadan antibiyotiği durdurmayın.
Daha fazla bilgi için FDA web sitesini ziyaret edin: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ve http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ÖNEMLİ UYARI:
Delafloksasin alınması, tedaviniz sırasında veya tedavi süresince, tendinit (bir kemiği bir kası bağlayan fibröz bir dokunun şişmesi) veya tendon rüptürü (bir kemi kası bağlayan fibröz bir dokunun yırtılması) riskini artırır. birkaç ay sonra. Bu problemler omzunuzdaki, elinizdeki, bileğinizin arkasındaki veya vücudunuzun diğer bölümlerindeki tendonları etkileyebilir. Tendinit veya tendon kopması her yaştan insanda görülebilir, ancak 60 yaşın üzerindeki kişilerde risk en yüksektir. Böbrek, kalp veya akciğer nakli olup olmadığınızı doktorunuza söyleyin; böbrek hastalığı; romatoid artrit gibi bir eklem veya tendon bozukluğu (vücudun kendi eklemlerine saldırdığı, ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olduğu bir durum); veya düzenli fiziksel aktiviteye katılırsanız. Deksametazon, metilprednizolon (Medrol) veya prednizon (Rayos) gibi oral veya enjekte edilebilir steroidler alıyorsanız doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdaki tendinit semptomlarından herhangi birini yaşarsanız, delafloksasin almayı bırakın, hemen istirahat edin ve doktorunuzu hemen arayın: ağrı, şişme, hassasiyet, sertlik veya bir kası hareket ettirmede zorluk. Aşağıdaki tendon kopması semptomlarından herhangi birini yaşarsanız, delafloksasin almayı bırakın ve acil tıbbi tedavi alın: bir tendon bölgesinde bir çırpma ya da pop duyma, duyma ya da hissetme, bir tendon alanına yaralanmadan sonra morarma, etkilenen bir bölge.
Delafloksasin alınması, delafloksasin almayı bıraktıktan sonra bile kaybolmayacak duyu ve sinir hasarında değişikliklere neden olabilir. Bu hasar, siz delafloksasin kullanmaya başlamanızdan hemen sonra ortaya çıkabilir. Doktorunuza periferik nöropatinin olup olmadığını (ellerde ve ayaklarda karıncalanma, uyuşukluk ve ağrıya neden olan bir tür sinir hasarı olup olmadığını) söyleyin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, delafloksasin almayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın: kollarda veya bacaklarda uyuşma, karıncalanma, ağrı, yanma veya zayıflık; veya hafif bir dokunuş, titreşim, acı, sıcak veya soğuk hissetme yeteneğinizdeki bir değişiklik.
Delafloksasin alınması beyninizi veya sinir sisteminizi etkileyebilir ve ciddi yan etkilere neden olabilir. Bu, ilk delafloksasin dozu sonrasında ortaya çıkabilir. Doktorunuza, nöbet, epilepsi, serebral arteriyoskleroz (beynin içinde veya yakınında kan damarlarının daralması veya ministroke neden olabilecek şekilde daralması), inme, değiştirilmiş beyin yapısı veya böbrek hastalığı olup olmadığını kontrol edin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, delafloksasin almayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın: nöbetler; titreme; baş dönmesi; baş dönmesi; uzaklaşmayacak baş ağrıları (bulanık görme veya bulanık görme); uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu; kabus; başkalarına güvenmemek veya başkalarının size zarar vermek istediğini hissetmemek; halüsinasyonlar (olmayan şeyleri görmek veya olmayan sesleri duymak); Kendinizi incitmek veya öldürmekle ilgili düşünceler veya eylemler; huzursuz, endişeli, gergin, depresif, hafıza sorunları veya şaşkınlık veya ruh halinizde veya davranışlarınızdaki diğer değişiklikleri hissetmek.
Delafloksasin alınması, myastenia gravisli (kas zayıflığına neden olan sinir sisteminin bir bozukluğu) olan ve ciddi güçlükle solunum veya ölüme neden olan kişilerde kas zayıflığını kötüleştirebilir. Myastenia gravis olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Doktorunuz size delafloksasin kullanmamanızı söyleyebilir. Miyastenia gravis varsa ve doktorunuz size delafloksasin almanız gerektiğini söylerse, tedaviniz sırasında kas zayıflığı veya nefes almada zorluk çekiyorsanız derhal doktorunuzu arayın.
Delafloksasin almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
Delafloksasin tedavisine başladığınızda doktorunuz veya eczacınız üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) size verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs) veya üreticinin web sitesini ziyaret edebilirsiniz.
Bu ilaç neden reçete edilir?
Delafloksasin erişkinlerde bakteri kaynaklı cilt enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır. Delafloksasin, florokinolon adı verilen bir antibiyotik sınıfındadır. Enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek çalışır.
Delafloksasin gibi antibiyotikler soğuk algınlığı, grip veya diğer viral enfeksiyonlarda işe yaramaz. Gerekmediğinde antibiyotik kullanmak, daha sonra antibiyotik tedavisine dirençli bir enfeksiyon kapma riskinizi artırır.
Bu ilaç nasıl kullanılmalıdır?
Delafloxacin ağız yoluyla almak için bir tablet olarak geliyor. Genellikle günde iki kez (12 saatte bir) yemekli veya gıdasız olarak alınır. Delafloksasini her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice uygulayın ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız bir parçasını açıklamalarını isteyin. Delafloksasini aynen belirtildiği gibi alın. Daha fazla veya daha az almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.
Delafloksasin tedavisinin ilk birkaç gününde kendinizi daha iyi hissetmeye başlamalısınız. Eğer semptomlarınız iyileşmezse veya daha da kötüye giderse, doktorunuzu arayın.
Reçeteyi bitirene kadar delafloksasin alın, daha iyi olsanız bile. ÖNEMLİ UYARI veya YAN ETKİLER bölümünde belirtilen bazı ciddi yan etkilerle karşılaşmazsanız, doktorunuzla konuşmadan delafloksasin kullanmayı kesmeyin. Çok yakında delafloksasin almayı bırakırsanız veya dozları atlarsanız, enfeksiyonunuz tamamen tedavi edilmeyebilir ve bakteriler antibiyotiklere dirençli hale gelebilir.
Bu ilacın diğer kullanımları
Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir; Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hangi özel önlemleri almalıyım?
Delafloksasin almadan önce
- alerjiniz varsa veya delafloksasin, siprofloksasin (Cipro), gemifloxacin (Factive), levofloxacin (Levaquin), moksifloxasin (AXFLAKIN, AXLAKE, AXINF, CAKLAK), saksoksilin, AXLOXIN, AXFLAKASAK, CAPLOXIN, AMLOXIN, AMLOXIN, AMLOXIN, AMLOXIN®, AMLOXIN®, AMLOXIN®, AMLOXIN®, AMLOXIN®, AMLOXIN®, AMLOXIN®, AMLOXIN®, AMLOXIN®, AMLOXIN®, AMLOXIN®, AMLOXIN®, CX) ve ASL’a karşı şiddetli bir reaksiyonunuz varsa diğer ilaçlar veya delafloksasin tabletlerindeki bileşenlerden herhangi biri. Malzemelerin listesini görmek için eczacınıza danışın veya İlaç Rehberine bakın.
- doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve aldığınız veya almayı planladığınız bitkisel ürünleri söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçları ve klorpropamid, glimepirid (Dueil'deki Amaril), glipizid (Glucotrol), gliburit (DiaBeta), tolazamid ve tolbütamid gibi diyabetleri tedavi etmek için insülin veya diğer ilaçlardan bahsettiğinizden emin olun. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi veya sizi yan etkiler konusunda dikkatle izlemesi gerekebilir.
- alüminyum hidroksit veya magnezyum hidroksit (Maalox, Mylanta, diğerleri) içeren antasitler veya didanosin (Videx) çözeltisi, sükralfat (Karafat) veya bazı demir veya çinko içeren vitamin veya mineral takviyeleri gibi ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçları alın. saatinizden önce veya 2 saat sonra delafloksasin alın.
- Şeker hastalığınız varsa veya hiç kan şekeri ile ilgili bir probleminiz varsa doktorunuza söyleyin.
- Doktorunuza hamile olup olmadığınızı, hamile kalmayı planladığınızı veya emzirdiğinizi söyleyin. Delafloksasin kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
Hangi özel diyet talimatlarını izlemeliyim?
Doktorunuz size aksini söylemediği sürece normal diyetinize devam edin.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz andan itibaren kaçırılmış dozu alın. Bununla birlikte, bir sonraki dozu 8 saat veya daha kısa sürede almanız gerekiyorsa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.
Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?
Delafloksasin yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi birinin şiddetli olup olmadığını veya kaybolmadığını doktorunuza söyleyin:
- mide bulantısı
- kusma
- ishal
- baş ağrısı
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, delafloksasin almayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:
- ateşli ve mide krampları olan veya olmayan şiddetli ishal (sulu veya kanlı tabureler) (tedaviden sonra 2 ay veya daha fazla sürebilir)
- döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes darlığı, yüz veya boğazda karıncalanma veya şişlik, bayılma
- aşırı susuzluk veya açlık; soluk ten; titrek hissetmek veya titremek; hızlı veya çırpınan kalp atışı; terlemek; sık idrara çıkma; titreme; bulanık görme; veya sıradışı anksiyete
Delafloksasin diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.
Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Yiyecek ve İlaç İdaresi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla bir rapor gönderebilir. 1-800-332-1088).
Bu ilacın depolanması ve bertarafı hakkında ne bilmeliyim?
Bu ilacı, geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı sıcaklık ve nemden uzak bir yerde saklayın (banyoda değil).
Tüm ilaçların gözle görülmemesi ve çocukların erişemeyeceği yerlerde bulundurulması önemlidir (çünkü haftalık hap tutucular ve göz damlası, kremler, yamalar ve inhalerler için olanlar) çocuklara dayanıklı değildir ve küçük çocuklar bunları kolayca açabilir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, güvenlik kapaklarını daima kilitleyin ve hemen ilacı, görüş alanı dışında ve uzak ve uzakta bulunan güvenli bir yere koyun. http://www.upandaway.org
Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer insanların bunları tüketmemesini sağlayacak şekilde bertaraf edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı elden çıkarmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla görüşün veya yerel çöp / geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Bir geri alma programına erişiminiz yoksa, FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.
Acil durumlarda / aşırı doz durumunda
Aşırı doz durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Eğer mağdur çöktü, bir nöbet geçirdi, nefes almada zorlandıysa veya uyandırılamadıysa, hemen 911'den acil durum servislerini arayın.
Başka hangi bilgileri bilmeliyim?
Tüm randevuları doktorunuzla ve laboratuvarla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun delafloksasin'e tepkisini kontrol etmek için bazı laboratuar testleri isteyebilir. Diyabetiniz varsa, doktorunuz sizden delafloksasin kullanırken kan şekerinizi daha sık kontrol etmenizi isteyebilir.
Kimsenin ilacınızı almasına izin vermeyin. Reçeteniz muhtemelen yeniden doldurulamaz. Delafloksasini bitirdikten sonra hala enfeksiyon semptomlarınız varsa doktorunuzu arayın.
Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi tüm ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul edildiğinizde bu listeyi yanınıza almalısınız. Acil durumlarda yanınızda taşımak da önemli bilgilerdir.
Marka isimleri
- Baxdela®